Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rákkezelés hatása a méhnyakrák túlélőinél a medencefenék funkciójára

2018. december 18. frissítette: Aline Moreira Ribeiro, University of Sao Paulo
Bevezetés: A medencefenék izomműködési zavarai (PFMD) fontos közegészségügyi problémát jelentenek, amely az alsó húgyúti tüneteken (LUTS), anorektális és szexuális diszfunkciókon keresztül nyilvánul meg. A PFMD gyakori probléma a méhnyakrák túlélőinél (CC), amely negatív hatással van az életminőségre (QoL). Célkitűzés: A tanulmány célja, hogy értékelje az onkológiai kezelés hatását a CC túlélőinek medencefenéki izomzatának (PFM) működésére. Módszerek: A São Paulo-i Egyetem Ribeirão Preto Orvostudományi Karának Hospital das Clínicas Onkológiai Nőgyógyászati ​​Szolgálata kíséretében bármely stádiumú, szövettani és fokú CC-vel diagnosztizált betegeket a 2004 és 2014 közötti időszakban vizsgálják. . Négy vizsgálati csoport kerül kialakításra: (1) PFMD-ben szenvedő CC-s betegek; (2) PFMD nélküli CC-s betegek; : (3) PFMD-ben szenvedő CC nélküli betegek; (2) PFMD nélküli CC-vel nem rendelkező betegek. A nem daganatos betegeket a közösségbe toborozzák. A PFMD prevalenciájának elemzéséhez a medencefenékre vonatkozó diszkomfort-kérdőívet (IDPE-20) alkalmazzuk a kismedencei szerv prolapsus (POP) panaszainak, az anorektális tüneteknek és a vizelet-inkontinencia értékelésére, valamint a szexuális kérdőívet a vizelet inkontinencia és a kismedencei szervek vizsgálatára. prolapsus (PISQ -12) a szexuális funkció értékelésére. Mindkét kérdőívet már hitelesítették a portugál nyelvre, és kifejezetten a PFMD-ben szenvedő nőkre vonatkoznak. A medencefenék hatáskérdőívet (PFIQ-7) is alkalmazni fogják a PFMD életminőségre, mindennapi tevékenységekre és érzelmi egészségre gyakorolt ​​hatásának felmérésére. Az általános QOL értékeléséhez a QLQ-C30 EORTC kérdőívet és annak CC-s betegek számára készült speciális modulját, a QLQ-CX24-et használjuk. A PFM-funkció értékelése magában foglalja a hüvelyi tapintást (módosított Oxford-skála) és a perineometriát (Peritron).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazília, 14040-900
        • University of Sao Paulo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nők CC-ben PFMD-vel és anélkül, és nők CC-vel PFMD-vel és anélkül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • CC-vel diagnosztizált nők; Nincs különbség életkor, faj, tudományosság és vallás szerint; Nők a São Paulói Egyetem Ribeirão Preto Orvostudományi Karának Klinikai Kórházában.

Kizárási kritériumok:

  • Nők, akik nem fejezték be a javasolt rákkezelést; Nők, akik a CC-t a második rosszindulatú daganatként mutatták be; Terhes nők; A javasolt kérdőívek megválaszolásának elmulasztása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
PFMD-ben szenvedő CC-s betegek.
Egyéb: A medencefenék funkciójának felmérése
Hüvelyi tapintás és perineometria.
Egyéb: Kérdőíves alkalmazás
Kérdőívek: EORTC, WHOQoL-BREF, PFID-20; PSIQ-12 és PFIQ-7.
2. csoport
PFMD nélküli CC-s betegek.
Egyéb: A medencefenék funkciójának felmérése
Hüvelyi tapintás és perineometria.
Egyéb: Kérdőíves alkalmazás
Kérdőívek: EORTC, WHOQoL-BREF, PFID-20; PSIQ-12 és PFIQ-7.
3. csoport
PFMD-ben szenvedő CC nélküli betegek.
Egyéb: A medencefenék funkciójának felmérése
Hüvelyi tapintás és perineometria.
Egyéb: Kérdőíves alkalmazás
Kérdőívek: EORTC, WHOQoL-BREF, PFID-20; PSIQ-12 és PFIQ-7.
4. csoport
CC nélküli betegek PFMD nélkül.
Egyéb: A medencefenék funkciójának felmérése
Hüvelyi tapintás és perineometria.
Egyéb: Kérdőíves alkalmazás
Kérdőívek: EORTC, WHOQoL-BREF, PFID-20; PSIQ-12 és PFIQ-7.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A medencefenék izmai működnek
Időkeret: Négy hónap
Vaginális tapintással és perineometriával értékelik.
Négy hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életminőség a medencefenék izmainak diszfunkciójában.
Időkeret: Négy hónap
A PFIQ-7 kérdőív alkalmazásával értékelték.
Négy hónap
A medencefenék izomzatának diszfunkciójának előfordulása.
Időkeret: Négy hónap
A PSIQ-12 és PFID-20 kérdőívek alkalmazásával értékelték.
Négy hónap
Általános életminőség.
Időkeret: Négy hónap
Az EORTC QLQ-C30 kérdőívek és speciális modulja CC, QLQ-CX24 és a WHOQoL-BREF kérdőív alkalmazásával értékelve.
Négy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Harley Oliveira, PhD, University of Sao Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2019. január 2.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5557/2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhnyakrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel