Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia raka na czynność dna miednicy u osób, które przeżyły raka szyjki macicy

18 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Aline Moreira Ribeiro, University of Sao Paulo
Wprowadzenie: Dysfunkcje mięśni dna miednicy (PFMD) stanowią ważny problem zdrowia publicznego, który objawia się objawami ze strony dolnych dróg moczowych (LUTS), dysfunkcjami odbytu i odbytu oraz czynnościami seksualnymi. PFMD jest powszechnym problemem u kobiet, które przeżyły raka szyjki macicy (CC) i ma negatywny wpływ na jakość życia (QoL). Cel: Celem pracy jest ocena wpływu leczenia onkologicznego na czynność mięśni dna miednicy (PFM) u pacjentek z CC. Metody: Pacjenci, u których zdiagnozowano CC, na dowolnym etapie, histologii i stopniu, pod opieką Oddziału Ginekologii Onkologicznej Szpitala Das Clínicas Szkoły Medycznej Ribeirão Preto na Uniwersytecie w São Paulo, będą badani w latach 2004-2014 . Zostaną utworzone cztery grupy badawcze: (1) Pacjenci z CC z PFMD; (2) Pacjenci z CC bez PFMD; : (3) Pacjenci bez CC z PFMD; (2) Pacjenci bez CC bez PFMD. Pacjenci bez raka będą rekrutowani do społeczności. Do analizy rozpowszechnienia PFMD zostanie zastosowany Kwestionariusz dyskomfortu dna miednicy (IDPE-20) do oceny dolegliwości związanych z wypadaniem narządów miednicy mniejszej (POP), objawów anorektalnych i nietrzymania moczu oraz Kwestionariusz Seksualny do oceny nietrzymania moczu i narządów miednicy mniejszej wypadanie (PISQ -12) do oceny funkcji seksualnych. Oba kwestionariusze zostały już zatwierdzone dla języka portugalskiego i są przeznaczone dla kobiet z PFMD. Kwestionariusz wpływu na dno miednicy (PFIQ-7) zostanie również zastosowany do oceny wpływu PFMD na jakość życia, codzienne czynności życiowe i zdrowie emocjonalne. Do oceny ogólnej QOL wykorzystany zostanie kwestionariusz EORTC QLQ-C30 oraz jego specjalny moduł dla pacjentów z CC, QLQ-CX24. Ocena funkcji PFM obejmie badanie palpacyjne pochwy (zmodyfikowana skala oksfordzka) i badanie perineometryczne (Peritron).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14040-900
        • University of Sao Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety z CC z PFMD i bez PFMD oraz kobiety bez CC z PFMD i bez PFMD.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z rozpoznaniem CC; Brak rozróżnienia ze względu na wiek, rasę, wykształcenie i religię; Kobiety w obserwacji w Szpitalu Klinicznym Szkoły Medycznej Ribeirão Preto Uniwersytetu São Paulo.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety, które nie ukończyły proponowanego leczenia raka; Kobiety, które przedstawiły CC jako drugi nowotwór złośliwy; Kobiety w ciąży; Brak odpowiedzi na proponowane kwestionariusze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Pacjenci z CC z PFMD.
Inny: Ocena funkcji dna miednicy
Badanie palpacyjne pochwy i perineometria.
Inny: Aplikacja kwestionariusza
Kwestionariusze: EORTC, WHOQoL-BREF, PFID-20; PSIQ-12 i PFIQ-7.
Grupa 2
Pacjenci z CC bez PFMD.
Inny: Ocena funkcji dna miednicy
Badanie palpacyjne pochwy i perineometria.
Inny: Aplikacja kwestionariusza
Kwestionariusze: EORTC, WHOQoL-BREF, PFID-20; PSIQ-12 i PFIQ-7.
Grupa 3
Pacjenci bez CC z PFMD.
Inny: Ocena funkcji dna miednicy
Badanie palpacyjne pochwy i perineometria.
Inny: Aplikacja kwestionariusza
Kwestionariusze: EORTC, WHOQoL-BREF, PFID-20; PSIQ-12 i PFIQ-7.
Grupa 4
Pacjenci bez CC bez PFMD.
Inny: Ocena funkcji dna miednicy
Badanie palpacyjne pochwy i perineometria.
Inny: Aplikacja kwestionariusza
Kwestionariusze: EORTC, WHOQoL-BREF, PFID-20; PSIQ-12 i PFIQ-7.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonowanie mięśni dna miednicy
Ramy czasowe: Cztery miesiące
Oceniane za pomocą palpacji pochwy i perineometrii.
Cztery miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia w dysfunkcji mięśni dna miednicy.
Ramy czasowe: Cztery miesiące
Oceniane za pomocą kwestionariusza PFIQ-7.
Cztery miesiące
Rozpowszechnienie dysfunkcji mięśni dna miednicy.
Ramy czasowe: Cztery miesiące
Oceniane za pomocą kwestionariuszy PSIQ-12 i PFID-20.
Cztery miesiące
Ogólna jakość życia.
Ramy czasowe: Cztery miesiące
Oceniono za pomocą kwestionariuszy EORTC QLQ-C30 i jego specyficznego modułu dla pacjentów z CC, QLQ-CX24 oraz kwestionariusza WHOQoL-BREF.
Cztery miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Harley Oliveira, PhD, University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

2 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

15 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5557/2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak szyjki macicy

Badania kliniczne na Ocena funkcji dna miednicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj