Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syöpähoidon vaikutus kohdunkaulansyövästä selviytyneiden lantionpohjan toimintaan

tiistai 18. joulukuuta 2018 päivittänyt: Aline Moreira Ribeiro, University of Sao Paulo
Johdanto: Lantionpohjan lihasten toimintahäiriöt (PFMD) ovat tärkeä kansanterveysongelma, joka ilmenee alempien virtsateiden oireina (LUTS), anorektaalisena ja seksuaalisena toimintahäiriönä. PFMD on yleinen ongelma kohdunkaulan syövästä selviytyneillä (CC), jolla on negatiivinen vaikutus elämänlaatuun (QoL). Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida onkologisen hoidon vaikutusta CC:n eloonjääneiden lantionpohjan lihasten (PFM) toimintaan. Menetelmät: Potilaita, joilla on diagnosoitu CC, mistä tahansa vaiheesta, histologiasta ja asteesta, mukana São Paulon yliopiston Ribeirão Preton lääketieteellisen korkeakoulun Hospital das Clínicasin onkologian gynekologian osasto, tutkitaan vuosina 2004–2014 . Muodostetaan neljä tutkimusryhmää: (1) potilaat, joilla on PFMD; (2) potilaat, joilla on CC ilman PFMD:tä; : (3) Potilaat, joilla ei ole CC:tä, joilla on PFMD; (2) Potilaat, joilla ei ole CC:tä ilman PFMD:tä. Ei-syöpäpotilaita rekrytoidaan yhteisöön. PFMD:n esiintyvyyden analysoinnissa käytetään lantionpohjan epämukavuuskyselyä (IDPE-20) lantion elimen esiinluiskahduksen (POP) valitusten, anorektaalisten oireiden ja virtsankarkailun arvioimiseksi sekä virtsankarkailua ja lantion elinten sukupuolikyselyä. prolapsi (PISQ -12) seksuaalisen toiminnan arvioimiseksi. Molemmat kyselylomakkeet on jo validoitu portugalin kielelle, ja ne koskevat erityisesti naisia, joilla on PFMD. Lantionpohjan vaikutuskyselyä (PFIQ-7) käytetään myös arvioimaan PFMD:n vaikutusta elämänlaatuun, päivittäiseen elämään ja emotionaaliseen terveyteen. Yleisen QOL:n arvioinnissa käytetään EORTC-kyselylomaketta QLQ-C30 ja sen erityistä moduulia CC-potilaille, QLQ-CX24. PFM-toiminnan arviointi sisältää emättimen tunnustelun (Modified Oxford Scale) ja perineometrian (Peritron).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14040-900
        • University of Sao Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joilla on CC PFMD:n kanssa ja ilman, ja naiset, joilla ei ole CC:tä PFMD:n kanssa tai ilman.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on diagnosoitu CC; Ei eroa iän, rodun, tieteen ja uskonnon suhteen; Naiset seurannassa São Paulon yliopiston Ribeirão Preton lääketieteellisen koulun kliinisessä sairaalassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, jotka eivät saaneet ehdotettua syöpähoitoa loppuun; Naiset, jotka esittivät CC:n toisena pahanlaatuisena kasvaimena; raskaana olevat naiset; Ehdotettuihin kyselylomakkeisiin vastaamatta jättäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Potilaat, joilla on CC ja PFMD.
Muut: Lantionpohjan toiminnan arviointi
Emättimen tunnustelu ja perineometria.
Muut: Kyselylomake
Kyselylomakkeet: EORTC, WHOQoL-BREF, PFID-20; PSIQ-12 ja PFIQ-7.
Ryhmä 2
Potilaat, joilla on CC ilman PFMD:tä.
Muut: Lantionpohjan toiminnan arviointi
Emättimen tunnustelu ja perineometria.
Muut: Kyselylomake
Kyselylomakkeet: EORTC, WHOQoL-BREF, PFID-20; PSIQ-12 ja PFIQ-7.
Ryhmä 3
Potilaat, joilla ei ole CC:tä, joilla on PFMD.
Muut: Lantionpohjan toiminnan arviointi
Emättimen tunnustelu ja perineometria.
Muut: Kyselylomake
Kyselylomakkeet: EORTC, WHOQoL-BREF, PFID-20; PSIQ-12 ja PFIQ-7.
Ryhmä 4
Potilaat, joilla ei ole CC:tä ilman PFMD:tä.
Muut: Lantionpohjan toiminnan arviointi
Emättimen tunnustelu ja perineometria.
Muut: Kyselylomake
Kyselylomakkeet: EORTC, WHOQoL-BREF, PFID-20; PSIQ-12 ja PFIQ-7.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantionpohjan lihakset toimivat
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
Arvioidaan emättimen tunnustelun ja perineometrian avulla.
Neljä kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu lantionpohjan lihasten toimintahäiriöissä.
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
Arvioitu käyttämällä kyselylomaketta PFIQ-7.
Neljä kuukautta
Lantionpohjan lihasten toimintahäiriöiden yleisyys.
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
Arvioitu käyttämällä kyselylomakkeita PSIQ-12 ja PFID-20.
Neljä kuukautta
Yleinen elämänlaatu.
Aikaikkuna: Neljä kuukautta
Arvioitu käyttämällä kyselylomakkeita EORTC QLQ-C30 ja sen erityistä moduulia potilaille, joilla on CC, QLQ-CX24 ja WHOQoL-BREF-kyselylomake.
Neljä kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Sao Paulo

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Harley Oliveira, PhD, University of Sao Paulo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5557/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulansyöpä

Kliiniset tutkimukset Lantionpohjan toiminnan arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa