- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03196895
A 2-es típusú cukorbetegség kezelése az étkezés utáni glükózszint-emelkedés csökkentésével: Paradigmaváltás az életmódmódosításban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
HÁTTÉR: A 2-es típusú cukorbetegség (T2D) egy növekvő járvány az Egyesült Államokban, amely pusztító szövődményekkel jár, amelyek jelentős egészségügyi és személyi költségekkel járnak. Ennek megoldására az American Diabetes Association olyan életmódprogramot javasol, amely a kalóriakorlátozáson és a testmozgáson keresztüli fogyásra összpontosít, a gyógyszeres beavatkozások kezdeti vagy kiegészítő kezeléseként. Általános alkalmazhatósága azonban korlátozott, mert egyes T2D-s egyéneknek nem kell fogyniuk, nem akarnak fogyni, nem tudnak fogyni, vagy nem tudják fenntartani a fogyást egy életen át. A legújabb kutatások azt mutatják, hogy a rossz anyagcsere-szabályozás egyik fő oka az étkezés utáni glükóz (PPG) emelkedése. A kutatók olyan kezelési lehetőséget fejlesztettek ki, amely a PPG csökkentésére összpontosít, anélkül, hogy súlyvesztést igényelne. Ez az életmódprogram átfogó, integrált és hatékony. Több mint 5 alkalom, ez a program feljogosítja az egyéneket arra, hogy szisztematikusan használják a glikémiás táplálékterhelést, a testmozgást és a glükóz monitorozást (GEM). A GEM 1,03%-os HbA1c-csökkenése kedvező a hagyományos súlycsökkenéshez (0,64%-os csökkenés 42 Look AHEAD kezeléssel) és az első vonalbeli gyógyszeres kezelés folyamatos használatához (0,9%-os csökkenés Metforminnal). A folyamatos glükózmonitorozás (CGM) segítségével a glükóz visszacsatolás mennyiségének és minőségének javítása során a GEM 1,30%-kal csökkentette a HbA1c-t.
CÉLKITŰZÉS: Ez a projekt azt fogja meghatározni, hogy a GEM hogyan viszonyul a hagyományos súlycsökkentéshez rövid és hosszú távú követés során a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek nagy, reprezentatív mintájában. Ezzel egyidejűleg a kutatók tesztelni fognak egy koncepcionális modellt, amely az irodalom áttekintése alapján feltételezi, hogy a GEM hatásait a glükóz visszacsatolás minősége és mennyisége modulálja. Ennek fontos következményei vannak a hosszú távú karbantartás szempontjából; mivel a modell egy olyan kaszkádot javasol, amelyben a glükóz visszacsatolás mennyiségének vagy minőségének növelése pozitív és negatív glükózkövetkezményeken keresztül javítja az azonnali viselkedésváltozást. Ezek az esetlegességek a PPG- és az inzulinérzékenység javulásához, valamint az anyagcsere-szabályozás javulásához vezethetnek. Ez a kaszkád járulékos előnyökkel járhat, amelyek hozzájárulhatnak a hosszú távú siker fenntartásához, pl. nagyobb felhatalmazás és kevesebb depressziós tünet.
MEGKÖZELÍTÉS: 200 rosszul kontrollált T2D-vel rendelkező résztvevőt véletlenszerűen besorolnak a 4 csoport egyikébe, amelyek mind a posztprandiális glükózra összpontosítanak, mind a glükóz visszacsatolás minőségét és mennyiségét befolyásolják. A rövid és hosszú távú előnyöket a kiinduláskor, a beavatkozás után 3 hónappal és a beavatkozás után 12 hónappal mért orvosi, viselkedési és pszichológiai mérések alapján kell értékelni.
HATÁS: Ha a GEM hatékonynak és tartósnak bizonyul, akkor alternatívát jelent a hagyományos, súlycsökkentésre összpontosító életmódmódosítással szemben. A GEM képes javítani az anyagcsere szabályozását, növelni az önellátást és lassítani a betegség progresszióját. Mivel a GEM kézi alapú, könnyen telepíthető, és lehetővé teszi, hogy a T2D-vel rendelkező felnőttek nagy részét befolyásolja.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22908
- Dept. of Psychiatry and Neurobehavioral Sciences, University of Virginia
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- T2D-vel diagnosztizálták az elmúlt 10 évben
- HbA1c >7,5% (szuboptimális T2D kontroll)
- 21 és 80 év között
- Nem vak
- Tud angolul olvasni
- Rendszeresen használ okostelefont
Kizárási kritériumok:
- Inzulint szed (a résztvevők elindíthatják az inzulint a vizsgálat során, ha klinikailag indokolt)
- Az elmúlt 3 hónapban fogyást gátló gyógyszereket (pl. prednizont) szedett
- Jelenleg terhes vagy terhességet tervez a következő 15 hónapon belül
- Olyan állapotok, amelyek kizárják a fizikai aktivitás fokozását (pl. súlyos neuropátia kardiovaszkuláris betegség, krónikus obstruktív tüdőbetegség/emfizéma, osteoarthritis, szélütés vagy súlyos mentális betegség, például mániás depresszió, súlyos depresszió, hatóanyagokkal való visszaélés)
- Rák miatti kezelés alatt áll
- A tejsavas acidózis anamnézisében
- Jelentős vesekárosodás (eGFR < 45; 3b stádiumú krónikus vesebetegség)
- Olyan pszichotróp gyógyszereket szed, amelyek növelik a vércukorszintet (pl. atipikus antipszichotikumok)
- Nem tud angolul olvasni
- Vakság
- Kognitív zavar
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: WR
Súlycsökkentő edzés
|
6 egyórás hagyományos súlycsökkentő edzés
|
|
Aktív összehasonlító: GE
PPG képzés
|
Négy 90 perces glikémiás terhelés és testmozgás edzés
|
|
Kísérleti: DRÁGAKŐ
PPG edzés + diszkrét BG visszajelzés
|
Négy 90 perces glikémiás terhelés és testmozgás edzés
Vércukorszint visszajelzés a vércukorszint strukturált önellenőrzéséből
|
|
Kísérleti: GEM+CGM
PPG edzés + folyamatos BG visszajelzés
|
Négy 90 perces glikémiás terhelés és testmozgás edzés
a vércukorszint folyamatos ellenőrzéséből származó visszajelzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a HbA1c változása
Időkeret: kiindulási állapot, 3 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után
|
a HbA1c változása a kiindulási értékhez képest
|
kiindulási állapot, 3 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után
|
|
gyógyszerváltás
Időkeret: kiindulási állapot, 3 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után
|
a gyógyszer típusának vagy dózisának változása az alapszinthez képest
|
kiindulási állapot, 3 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás az élelmiszer-választásban (ASA24 felmérés)
Időkeret: kiindulási állapot, 3 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után
|
ASA24 felmérés 3 külön napon keresztül minden időkeretben
|
kiindulási állapot, 3 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után
|
|
változás az ételválasztásban (energiaszelet választék)
Időkeret: kiindulási állapot, 3 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után
|
Az értékelő látogatásokon az alanyok olyan energiarudak közül választanak, amelyek támogatják vagy nem támogatják a beavatkozási elveket.
|
kiindulási állapot, 3 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után
|
|
a fizikai aktivitás változása (Fitbit aktivitásfigyelő)
Időkeret: kiindulási állapot, 3 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után
|
napi tevékenység rögzítésre kerül
|
kiindulási állapot, 3 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után
|
|
a pszichológiai működés megváltozása (étkezési szokások kérdőíve)
Időkeret: kiindulási állapot, 3 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után
|
Az élelmiszer-kérdőív
|
kiindulási állapot, 3 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után
|
|
változás a pszichológiai működésben (életminőség kérdőív)
Időkeret: kiindulási állapot, 3 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után
|
WHOQO-BREF kérdőív
|
kiindulási állapot, 3 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után
|
|
változás a pszichológiai működésben (depressziós kérdőív)
Időkeret: kiindulási állapot, 3 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után
|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
|
kiindulási állapot, 3 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után
|
|
változás a pszichológiai működésben (számítási kérdőív)
Időkeret: kiindulási állapot, 3 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után
|
Számolási Skála – azt méri, hogy valaki mennyire jó a számokkal
|
kiindulási állapot, 3 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után
|
|
változás a pszichológiai működésben (diabetes tudás kérdőív)
Időkeret: kiindulási állapot, 3 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után
|
Cukorbetegség Tudás Skála
|
kiindulási állapot, 3 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után
|
|
változás a pszichológiai működésben (empowerment kérdőív)
Időkeret: kiindulási állapot, 3 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után
|
Diabetes Empowerment Skála
|
kiindulási állapot, 3 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után
|
|
a pszichológiai működés megváltozása (a cukorbetegség kérdőívével kapcsolatos aggodalmak)
Időkeret: kiindulási állapot, 3 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után
|
Cukorbetegség Distressz Skála (Érzelmi Distressz és Rendszer Distressz alskálák)
|
kiindulási állapot, 3 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után
|
|
a pszichológiai működés megváltozása (a vércukorszint-ellenőrző kérdőívhez való hozzáállás)
Időkeret: kiindulási állapot, 3 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után
|
A Glucose Monitoring Satisfaction Survey (GMSS)
|
kiindulási állapot, 3 hónappal és 12 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel J Cox, PhD, Dept. of Psychiatry and Neurobehavioral Sciences, University of Virginia
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Cox D, Ritterband L, Magee J, Clarke W, Gonder-Frederick L. Blood glucose awareness training delivered over the internet. Diabetes Care. 2008 Aug;31(8):1527-8. doi: 10.2337/dc07-1956. Epub 2008 May 13.
- Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes Study Group, Gerstein HC, Miller ME, Byington RP, Goff DC Jr, Bigger JT, Buse JB, Cushman WC, Genuth S, Ismail-Beigi F, Grimm RH Jr, Probstfield JL, Simons-Morton DG, Friedewald WT. Effects of intensive glucose lowering in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2008 Jun 12;358(24):2545-59. doi: 10.1056/NEJMoa0802743. Epub 2008 Jun 6.
- Turner RC, Cull CA, Frighi V, Holman RR. Glycemic control with diet, sulfonylurea, metformin, or insulin in patients with type 2 diabetes mellitus: progressive requirement for multiple therapies (UKPDS 49). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. JAMA. 1999 Jun 2;281(21):2005-12. doi: 10.1001/jama.281.21.2005.
- Ekong G, Kavookjian J. Motivational interviewing and outcomes in adults with type 2 diabetes: A systematic review. Patient Educ Couns. 2016 Jun;99(6):944-52. doi: 10.1016/j.pec.2015.11.022. Epub 2015 Dec 4.
- Stone NJ, Robinson JG, Lichtenstein AH, Goff DC Jr, Lloyd-Jones DM, Smith SC Jr, Blum C, Schwartz JS; 2013 ACC/AHA Cholesterol Guideline Panel. Treatment of blood cholesterol to reduce atherosclerotic cardiovascular disease risk in adults: synopsis of the 2013 American College of Cardiology/American Heart Association cholesterol guideline. Ann Intern Med. 2014 Mar 4;160(5):339-43. doi: 10.7326/M14-0126.
- Zeevi D, Korem T, Zmora N, Israeli D, Rothschild D, Weinberger A, Ben-Yacov O, Lador D, Avnit-Sagi T, Lotan-Pompan M, Suez J, Mahdi JA, Matot E, Malka G, Kosower N, Rein M, Zilberman-Schapira G, Dohnalova L, Pevsner-Fischer M, Bikovsky R, Halpern Z, Elinav E, Segal E. Personalized Nutrition by Prediction of Glycemic Responses. Cell. 2015 Nov 19;163(5):1079-1094. doi: 10.1016/j.cell.2015.11.001.
- Whiting DR, Guariguata L, Weil C, Shaw J. IDF diabetes atlas: global estimates of the prevalence of diabetes for 2011 and 2030. Diabetes Res Clin Pract. 2011 Dec;94(3):311-21. doi: 10.1016/j.diabres.2011.10.029. Epub 2011 Nov 12.
- Jelleyman C, Yates T, O'Donovan G, Gray LJ, King JA, Khunti K, Davies MJ. The effects of high-intensity interval training on glucose regulation and insulin resistance: a meta-analysis. Obes Rev. 2015 Nov;16(11):942-61. doi: 10.1111/obr.12317.
- Inzucchi SE, Bergenstal RM, Buse JB, Diamant M, Ferrannini E, Nauck M, Peters AL, Tsapas A, Wender R, Matthews DR; American Diabetes Association (ADA); European Association for the Study of Diabetes (EASD). Management of hyperglycemia in type 2 diabetes: a patient-centered approach: position statement of the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetes Care. 2012 Jun;35(6):1364-79. doi: 10.2337/dc12-0413. Epub 2012 Apr 19. No abstract available. Erratum In: Diabetes Care. 2013 Feb;36(2):490.
- Cox DJ, Gill Taylor A, Dunning ES, Winston MC, Luk Van IL, McCall A, Singh H, Yancy WS Jr. Impact of behavioral interventions in the management of adults with type 2 diabetes mellitus. Curr Diab Rep. 2013 Dec;13(6):860-8. doi: 10.1007/s11892-013-0423-7.
- Hill JO, Galloway JM, Goley A, Marrero DG, Minners R, Montgomery B, Peterson GE, Ratner RE, Sanchez E, Aroda VR. Scientific statement: Socioecological determinants of prediabetes and type 2 diabetes. Diabetes Care. 2013 Aug;36(8):2430-9. doi: 10.2337/dc13-1161. Epub 2013 Jun 20. No abstract available.
- American Diabetes Association. Economic costs of diabetes in the U.S. in 2012. Diabetes Care. 2013 Apr;36(4):1033-46. doi: 10.2337/dc12-2625. Epub 2013 Mar 6.
- Ceriello A, Davidson J, Hanefeld M, Leiter L, Monnier L, Owens D, Tajima N, Tuomilehto J; International Prandial Glucose Regulation Study Group. Postprandial hyperglycaemia and cardiovascular complications of diabetes: an update. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2006 Oct;16(7):453-6. doi: 10.1016/j.numecd.2006.05.006. Epub 2006 Aug 24.
- Diabetes Prevention Program Research Group, Knowler WC, Fowler SE, Hamman RF, Christophi CA, Hoffman HJ, Brenneman AT, Brown-Friday JO, Goldberg R, Venditti E, Nathan DM. 10-year follow-up of diabetes incidence and weight loss in the Diabetes Prevention Program Outcomes Study. Lancet. 2009 Nov 14;374(9702):1677-86. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61457-4. Epub 2009 Oct 29. Erratum In: Lancet. 2009 Dec 19;374(9707):2054.
- Look AHEAD Research Group, Wing RR. Long-term effects of a lifestyle intervention on weight and cardiovascular risk factors in individuals with type 2 diabetes mellitus: four-year results of the Look AHEAD trial. Arch Intern Med. 2010 Sep 27;170(17):1566-75. doi: 10.1001/archinternmed.2010.334.
- Look AHEAD Research Group, Pi-Sunyer X, Blackburn G, Brancati FL, Bray GA, Bright R, Clark JM, Curtis JM, Espeland MA, Foreyt JP, Graves K, Haffner SM, Harrison B, Hill JO, Horton ES, Jakicic J, Jeffery RW, Johnson KC, Kahn S, Kelley DE, Kitabchi AE, Knowler WC, Lewis CE, Maschak-Carey BJ, Montgomery B, Nathan DM, Patricio J, Peters A, Redmon JB, Reeves RS, Ryan DH, Safford M, Van Dorsten B, Wadden TA, Wagenknecht L, Wesche-Thobaben J, Wing RR, Yanovski SZ. Reduction in weight and cardiovascular disease risk factors in individuals with type 2 diabetes: one-year results of the look AHEAD trial. Diabetes Care. 2007 Jun;30(6):1374-83. doi: 10.2337/dc07-0048. Epub 2007 Mar 15.
- DiPietro L, Gribok A, Stevens MS, Hamm LF, Rumpler W. Three 15-min bouts of moderate postmeal walking significantly improves 24-h glycemic control in older people at risk for impaired glucose tolerance. Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):3262-8. doi: 10.2337/dc13-0084. Epub 2013 Jun 11.
- Mayer-Davis EJ, D'Agostino R Jr, Karter AJ, Haffner SM, Rewers MJ, Saad M, Bergman RN. Intensity and amount of physical activity in relation to insulin sensitivity: the Insulin Resistance Atherosclerosis Study. JAMA. 1998 Mar 4;279(9):669-74. doi: 10.1001/jama.279.9.669.
- Ingersoll KS, Banton T, Gorlin E, Vajda K, Singh H, Peterson N, Gonder-Frederick L, Cox DJ. Motivational Interviewing Support for a Behavioral Health Internet Intervention for Drivers with Type 1 Diabetes. Internet Interv. 2015 May 1;2(2):103-109. doi: 10.1016/j.invent.2015.02.001.
- Hostmark AT, Ekeland GS, Beckstrom AC, Meen HD. Postprandial light physical activity blunts the blood glucose increase. Prev Med. 2006 May;42(5):369-71. doi: 10.1016/j.ypmed.2005.10.001. Epub 2006 Mar 20.
- Robertson RP, Harmon J, Tran PO, Tanaka Y, Takahashi H. Glucose toxicity in beta-cells: type 2 diabetes, good radicals gone bad, and the glutathione connection. Diabetes. 2003 Mar;52(3):581-7. doi: 10.2337/diabetes.52.3.581.
- Heinemann L. (Analytical) accuracy of blood glucose meters and patients: how do they come together? J Diabetes Sci Technol. 2013 Jan 1;7(1):1-3. doi: 10.1177/193229681300700101. No abstract available.
- Kovatchev BP, Patek SD, Ortiz EA, Breton MD. Assessing sensor accuracy for non-adjunct use of continuous glucose monitoring. Diabetes Technol Ther. 2015 Mar;17(3):177-86. doi: 10.1089/dia.2014.0272. Epub 2014 Dec 1.
- Bailey TS, Chang A, Christiansen M. Clinical accuracy of a continuous glucose monitoring system with an advanced algorithm. J Diabetes Sci Technol. 2015 Mar;9(2):209-14. doi: 10.1177/1932296814559746. Epub 2014 Nov 3.
- Allen NA, Jacelon CS, Chipkin SR. Feasibility and acceptability of continuous glucose monitoring and accelerometer technology in exercising individuals with type 2 diabetes. J Clin Nurs. 2009 Feb;18(3):373-83. doi: 10.1111/j.1365-2702.2008.02533.x.
- Allen NA, Fain JA, Braun B, Chipkin SR. Continuous glucose monitoring counseling improves physical activity behaviors of individuals with type 2 diabetes: A randomized clinical trial. Diabetes Res Clin Pract. 2008 Jun;80(3):371-9. doi: 10.1016/j.diabres.2008.01.006. Epub 2008 Mar 4.
- Vigersky RA, Fonda SJ, Chellappa M, Walker MS, Ehrhardt NM. Short- and long-term effects of real-time continuous glucose monitoring in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2012 Jan;35(1):32-8. doi: 10.2337/dc11-1438. Epub 2011 Nov 18.
- Fonda SJ, Salkind SJ, Walker MS, Chellappa M, Ehrhardt N, Vigersky RA. Heterogeneity of responses to real-time continuous glucose monitoring (RT-CGM) in patients with type 2 diabetes and its implications for application. Diabetes Care. 2013 Apr;36(4):786-92. doi: 10.2337/dc12-1225. Epub 2012 Nov 19.
- Cox DJ, Tisdelle DA, Culbert JP. Increasing adherence to behavioral homework assignments. J Behav Med. 1988 Oct;11(5):519-22. doi: 10.1007/BF00844844.
- Cox DJ, Taylor AG, Nowacek G, Holley-Wilcox P, Pohl SL, Guthrow E. The relationship between psychological stress and insulin-dependent diabetic blood glucose control: preliminary investigations. Health Psychol. 1984;3(1):63-75. doi: 10.1037//0278-6133.3.1.63.
- Cox D, Gonder-Frederick L, McCall A, Kovatchev B, Clarke W. The effects of glucose fluctuation on cognitive function and QOL: the functional costs of hypoglycaemia and hyperglycaemia among adults with type 1 or type 2 diabetes. Int J Clin Pract Suppl. 2002 Jul;(129):20-6.
- Evert AB, Boucher JL, Cypress M, Dunbar SA, Franz MJ, Mayer-Davis EJ, Neumiller JJ, Nwankwo R, Verdi CL, Urbanski P, Yancy WS Jr; American Diabetes Association. Nutrition therapy recommendations for the management of adults with diabetes. Diabetes Care. 2013 Nov;36(11):3821-42. doi: 10.2337/dc13-2042. Epub 2013 Oct 9.
- Anderson RM, Funnell MM, Fitzgerald JT, Marrero DG. The Diabetes Empowerment Scale: a measure of psychosocial self-efficacy. Diabetes Care. 2000 Jun;23(6):739-43. doi: 10.2337/diacare.23.6.739.
- McGuire BE, Morrison TG, Hermanns N, Skovlund S, Eldrup E, Gagliardino J, Kokoszka A, Matthews D, Pibernik-Okanovic M, Rodriguez-Saldana J, de Wit M, Snoek FJ. Short-form measures of diabetes-related emotional distress: the Problem Areas in Diabetes Scale (PAID)-5 and PAID-1. Diabetologia. 2010 Jan;53(1):66-9. doi: 10.1007/s00125-009-1559-5. Epub 2009 Oct 20.
- Subar AF, Kirkpatrick SI, Mittl B, Zimmerman TP, Thompson FE, Bingley C, Willis G, Islam NG, Baranowski T, McNutt S, Potischman N. The Automated Self-Administered 24-hour dietary recall (ASA24): a resource for researchers, clinicians, and educators from the National Cancer Institute. J Acad Nutr Diet. 2012 Aug;112(8):1134-7. doi: 10.1016/j.jand.2012.04.016. Epub 2012 Jun 15. No abstract available.
- Camarri B, Eastwood PR, Cecins NM, Thompson PJ, Jenkins S. Six minute walk distance in healthy subjects aged 55-75 years. Respir Med. 2006 Apr;100(4):658-65. doi: 10.1016/j.rmed.2005.08.003. Epub 2005 Oct 17.
- Mayer SB, Jeffreys AS, Olsen MK, McDuffie JR, Feinglos MN, Yancy WS Jr. Two diets with different haemoglobin A1c and antiglycaemic medication effects despite similar weight loss in type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2014 Jan;16(1):90-3. doi: 10.1111/dom.12191. Epub 2013 Aug 29.
- Oldroyd J, Banerjee M, Heald A, Cruickshank K. Diabetes and ethnic minorities. Postgrad Med J. 2005 Aug;81(958):486-90. doi: 10.1136/pgmj.2004.029124.
- Cox DJ, Taylor AG, Singh H, Moncrief M, Diamond A, Yancy WS Jr, Hegde S, McCall AL. Glycemic load, exercise, and monitoring blood glucose (GEM): A paradigm shift in the treatment of type 2 diabetes mellitus. Diabetes Res Clin Pract. 2016 Jan;111:28-35. doi: 10.1016/j.diabres.2015.10.021. Epub 2015 Oct 21.
- Cox DJ, Taylor AG, Moncrief M, Diamond A, Yancy WS Jr, Hegde S, McCall AL. Continuous Glucose Monitoring in the Self-management of Type 2 Diabetes: A Paradigm Shift. Diabetes Care. 2016 May;39(5):e71-3. doi: 10.2337/dc15-2836. Epub 2016 Mar 17. No abstract available.
- Brunk DR, Taylor AG, Clark ML, Williams IC, Cox DJ. A Culturally Appropriate Self-Management Program for Hispanic Adults With Type 2 Diabetes and Low Health Literacy Skills. J Transcult Nurs. 2017 Mar;28(2):187-194. doi: 10.1177/1043659615613418. Epub 2016 Jul 9.
- Farmer AJ, Perera R, Ward A, Heneghan C, Oke J, Barnett AH, Davidson MB, Guerci B, Coates V, Schwedes U, O'Malley S. Meta-analysis of individual patient data in randomised trials of self monitoring of blood glucose in people with non-insulin treated type 2 diabetes. BMJ. 2012 Feb 27;344:e486. doi: 10.1136/bmj.e486.
- Hinderliter AL, Sherwood A, Craighead LW, Lin PH, Watkins L, Babyak MA, Blumenthal JA. The long-term effects of lifestyle change on blood pressure: One-year follow-up of the ENCORE study. Am J Hypertens. 2014 May;27(5):734-41. doi: 10.1093/ajh/hpt183. Epub 2013 Oct 1.
- Miller CK, Kristeller JL, Headings A, Nagaraja H. Comparison of a mindful eating intervention to a diabetes self-management intervention among adults with type 2 diabetes: a randomized controlled trial. Health Educ Behav. 2014 Apr;41(2):145-54. doi: 10.1177/1090198113493092. Epub 2013 Jul 12.
- Foster-Powell K, Holt SH, Brand-Miller JC. International table of glycemic index and glycemic load values: 2002. Am J Clin Nutr. 2002 Jul;76(1):5-56. doi: 10.1093/ajcn/76.1.5.
- Parkin CG, Buskirk A, Hinnen DA, Axel-Schweitzer M. Results that matter: structured vs. unstructured self-monitoring of blood glucose in type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2012 Jul;97(1):6-15. doi: 10.1016/j.diabres.2012.03.002. Epub 2012 Mar 30.
- Polonsky WH, Fisher L. Self-monitoring of blood glucose in noninsulin-using type 2 diabetic patients: right answer, but wrong question: self-monitoring of blood glucose can be clinically valuable for noninsulin users. Diabetes Care. 2013 Jan;36(1):179-82. doi: 10.2337/dc12-0731.
- Tsalatsanis A, Gil-Herrera E, Yalcin A, Djulbegovic B, Barnes L. Designing patient-centric applications for chronic disease management. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2011;2011:3146-9. doi: 10.1109/IEMBS.2011.6090858.
- Cox DJ, Gonder-Frederick L, Polonsky W, Schlundt D, Kovatchev B, Clarke W. Blood glucose awareness training (BGAT-2): long-term benefits. Diabetes Care. 2001 Apr;24(4):637-42. doi: 10.2337/diacare.24.4.637.
- Jilcott S, Ammerman A, Sommers J, Glasgow RE. Applying the RE-AIM framework to assess the public health impact of policy change. Ann Behav Med. 2007 Oct;34(2):105-14. doi: 10.1007/BF02872666.
- Augustin LSA, Kendall CWC, Jenkins DJA, Willett WC, Astrup A, Barclay AW, Bjorck I, Brand-Miller JC, Brighenti F, Buyken AE, Ceriello A, La Vecchia C, Livesey G, Liu S, Riccardi G, Rizkalla SW, Sievenpiper JL, Trichopoulou A, Wolever TMS, Baer-Sinnott S, Poli A. Glycemic index, glycemic load and glycemic response: An International Scientific Consensus Summit from the International Carbohydrate Quality Consortium (ICQC). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2015 Sep;25(9):795-815. doi: 10.1016/j.numecd.2015.05.005. Epub 2015 May 16.
- Greaves CJ, Sheppard KE, Abraham C, Hardeman W, Roden M, Evans PH, Schwarz P; IMAGE Study Group. Systematic review of reviews of intervention components associated with increased effectiveness in dietary and physical activity interventions. BMC Public Health. 2011 Feb 18;11:119. doi: 10.1186/1471-2458-11-119.
- Runchey SS, Pollak MN, Valsta LM, Coronado GD, Schwarz Y, Breymeyer KL, Wang C, Wang CY, Lampe JW, Neuhouser ML. Glycemic load effect on fasting and post-prandial serum glucose, insulin, IGF-1 and IGFBP-3 in a randomized, controlled feeding study. Eur J Clin Nutr. 2012 Oct;66(10):1146-52. doi: 10.1038/ejcn.2012.107. Epub 2012 Aug 15.
- Liu AG, Most MM, Brashear MM, Johnson WD, Cefalu WT, Greenway FL. Reducing the glycemic index or carbohydrate content of mixed meals reduces postprandial glycemia and insulinemia over the entire day but does not affect satiety. Diabetes Care. 2012 Aug;35(8):1633-7. doi: 10.2337/dc12-0329. Epub 2012 Jun 11.
- Colberg SR, Grieco CR, Somma CT. Exercise effects on postprandial glycemia, mood, and sympathovagal balance in type 2 diabetes. J Am Med Dir Assoc. 2014 Apr;15(4):261-6. doi: 10.1016/j.jamda.2013.11.026. Epub 2014 Feb 6.
- Turcotte LP, Fisher JS. Skeletal muscle insulin resistance: roles of fatty acid metabolism and exercise. Phys Ther. 2008 Nov;88(11):1279-96. doi: 10.2522/ptj.20080018. Epub 2008 Sep 18.
- Rynders CA, Weltman JY, Jiang B, Breton M, Patrie J, Barrett EJ, Weltman A. Effects of exercise intensity on postprandial improvement in glucose disposal and insulin sensitivity in prediabetic adults. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Jan;99(1):220-8. doi: 10.1210/jc.2013-2687. Epub 2013 Dec 20.
- Bosi E, Scavini M, Ceriello A, Cucinotta D, Tiengo A, Marino R, Bonizzoni E, Giorgino F; PRISMA Study Group. Intensive structured self-monitoring of blood glucose and glycemic control in noninsulin-treated type 2 diabetes: the PRISMA randomized trial. Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):2887-94. doi: 10.2337/dc13-0092. Epub 2013 Jun 4.
- Taylor WJ, Myers J, Simpson RT, McPherson KM, Weatherall M. Quality of life of people with rheumatoid arthritis as measured by the World Health Organization Quality of Life Instrument, short form (WHOQOL-BREF): score distributions and psychometric properties. Arthritis Rheum. 2004 Jun 15;51(3):350-7. doi: 10.1002/art.20398.
- Cox DJ, Oser T, Moncrief M, Conaway M, McCall A. Long-term follow-up of a randomized clinical trial comparing glycemic excursion minimization (GEM) to weight loss (WL) in the management of type 2 diabetes. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Nov;9(2):e002403. doi: 10.1136/bmjdrc-2021-002403.
- Cox DJ, Banton T, Moncrief M, Conaway M, Diamond A, Holmes V, Green Pastors J, Wolf A, Fang K, McCall A. Glycemic excursion minimization in the management of type 2 diabetes: a novel intervention tested in a randomized clinical trial. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Dec;8(2):e001795. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001795.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19370
- 1R01DK108957 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú
-
Aalborg University HospitalBefejezvePancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus 2Mexikó
-
Superior UniversityAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus 1Pakisztán
-
Bangladesh Medical UniversityJelentkezés meghívóval
-
Canterbury Christ Church UniversityBarts & The London NHS Trust; Betsi Cadwaladr University Health BoardToborzás1-es típusú diabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)Egyesült Királyság
-
Dokuz Eylul UniversityAktív, nem toborzó2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) | Beteg aktiválása | A cukorbetegség önmenedzselése | Diabetes mellitus (DM)Pulyka
-
University of ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University... és más munkatársakToborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) | Diabetes DistressEgyesült Államok
-
Medtronic MiniMed, Inc.Toborzás2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok, Ausztrália, Új Zéland
-
El Katib HospitalMég nincs toborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
-
He Eye HospitalMég nincs toborzás2-es típusú diabetes mellitus (T2DM)
Klinikai vizsgálatok a Súlycsökkentő edzés
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...BefejezveElhízottság
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityBefejezveAjak- és szájpadhasadékEgyesült Államok
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Federal University of PelotasAktív, nem toborzó
-
Izmir Democracy UniversityBefejezve
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakBefejezve