- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03196895
Лечение сахарного диабета 2 типа путем снижения постпрандиального повышения уровня глюкозы: изменение парадигмы в изменении образа жизни
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ПРЕДПОСЫЛКИ: Сахарный диабет 2 типа (СД2) представляет собой растущую эпидемию в США с разрушительными осложнениями, которые приводят к значительным затратам на здоровье и личную жизнь. Чтобы решить эту проблему, Американская диабетическая ассоциация рекомендует программу образа жизни, направленную на снижение веса за счет ограничения калорий и физических упражнений, в качестве начального или дополнительного лечения к фармакологическим вмешательствам. Однако его общая применимость ограничена, поскольку некоторым людям с СД2 не нужно терять вес, они не хотят терять вес, не могут похудеть или не могут поддерживать потерю веса в течение всей жизни. Недавние исследования показывают, что основной причиной плохого метаболического контроля является постпрандиальное повышение уровня глюкозы (ППГ). Исследователи разработали вариант лечения, направленный на снижение ППГ без потери веса. Эта программа образа жизни является комплексной, комплексной и эффективной. Эта программа, состоящая из 5 сеансов, позволяет людям систематически использовать гликемическую нагрузку пищи, физических упражнений и мониторинга уровня глюкозы (GEM). Снижение HbA1c с помощью GEM на 1,03 % выгодно отличалось как от обычной потери веса (снижение на 0,64 % после 42 сеансов Look AHEAD), так и от постоянного применения препаратов первого ряда (снижение на 0,9 % при приеме метформина). При улучшении количества и качества обратной связи по глюкозе с помощью непрерывного мониторинга уровня глюкозы (CGM) GEM снизил HbA1c на 1,30%.
ЦЕЛИ: Этот проект определит, как GEM сравнивается с обычным снижением веса при краткосрочном и долгосрочном наблюдении в большой репрезентативной выборке взрослых с диабетом 2 типа. В то же время исследователи протестируют концептуальную модель, основанную на обзоре литературы, постулирующей, что эффекты GEM модулируются качеством и количеством обратной связи глюкозы. Это имеет важные последствия для долгосрочного обслуживания; поскольку модель предлагает каскад, в котором увеличение либо количества, либо качества обратной связи по глюкозе улучшает немедленное изменение поведения за счет положительных и отрицательных последствий глюкозы. Эти непредвиденные обстоятельства могут привести к улучшению ППГ и чувствительности к инсулину и, в свою очередь, к улучшению метаболического контроля. Этот каскад может дать дополнительные преимущества, которые могут помочь сохранить долгосрочный успех, например. больше возможностей и меньше депрессивных симптомов.
ПОДХОД: 200 участников с плохо контролируемым СД2 будут рандомизированы в 1 из 4 групп, которые манипулируют как фокусом на постпрандиальной глюкозе, так и качеством и количеством обратной связи по глюкозе. Краткосрочные и долгосрочные преимущества будут оцениваться с использованием медицинских, поведенческих и психологических показателей, полученных на исходном уровне, через 3 месяца после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства.
ВЛИЯНИЕ: Если GEM окажется эффективным и стойким, он станет альтернативой традиционной модификации образа жизни, направленной на снижение веса. GEM может улучшить метаболический контроль, повысить уверенность в себе и замедлить прогрессирование заболевания. Поскольку GEM выполняется вручную, его будет легко развернуть, и он даст возможность воздействовать на большую часть взрослых с T2D.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- Dept. of Psychiatry and Neurobehavioral Sciences, University of Virginia
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагноз СД2 за последние 10 лет
- HbA1c >7,5% (субоптимальный контроль СД2)
- От 21 до 80 лет
- Не слепой
- Может читать по-английски
- Регулярно использует смартфон
Критерий исключения:
- Принимает инсулин (участники могут начать введение инсулина во время исследования, если это будет клинически показано)
- Принимал лекарства, препятствующие снижению веса (например, преднизолон) в течение последних 3 месяцев.
- Беременность в настоящее время или планирование беременности в течение следующих 15 месяцев
- Условия, препятствующие увеличению физической активности (например, тяжелая нейропатия, сердечно-сосудистое заболевание, хроническая обструктивная болезнь легких/эмфизема, остеоартрит, инсульт или тяжелое психическое заболевание, такое как маниакально-депрессивный психоз, тяжелая депрессия, злоупотребление активными веществами)
- Проходит лечение от рака
- История лактоацидоза
- Выраженная почечная недостаточность (рСКФ < 45; стадия 3b хронической болезни почек)
- Принимает психотропные препараты, повышающие уровень глюкозы в крови (например, атипичные нейролептики)
- Не могу читать по-английски
- Слепота
- Когнитивные нарушения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: WR
Тренировка по снижению веса
|
6 одночасовых сеансов традиционной тренировки по снижению веса
|
Активный компаратор: Дженерал Электрик
Обучение PPG
|
Четыре 90-минутных сеанса гликемической нагрузки и тренировки
|
Экспериментальный: Драгоценный камень
Обучение PPG + дискретная обратная связь BG
|
Четыре 90-минутных сеанса гликемической нагрузки и тренировки
Обратная связь уровня глюкозы в крови от структурированного самоконтроля уровня глюкозы в крови
|
Экспериментальный: GEM+CGM
Обучение PPG + постоянная обратная связь BG
|
Четыре 90-минутных сеанса гликемической нагрузки и тренировки
обратная связь уровня глюкозы в крови от непрерывного мониторинга уровня глюкозы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменение HbA1c
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 12 месяцев после вмешательства
|
изменение HbA1c по сравнению с исходным показателем
|
исходный уровень, 3 месяца и 12 месяцев после вмешательства
|
смена лекарств
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 12 месяцев после вмешательства
|
изменение типа лекарства или дозы по сравнению с исходными показателями
|
исходный уровень, 3 месяца и 12 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
изменение выбора продуктов питания (опрос ASA24)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 12 месяцев после вмешательства
|
Опрос ASA24 за 3 отдельных дня в каждом временном интервале
|
исходный уровень, 3 месяца и 12 месяцев после вмешательства
|
изменение выбора продуктов питания (выбор энергетических батончиков)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 12 месяцев после вмешательства
|
Во время оценочных посещений испытуемые будут выбирать между энергетическими батончиками, которые соответствуют или не поддерживают принципы вмешательства.
|
исходный уровень, 3 месяца и 12 месяцев после вмешательства
|
изменение физической активности (монитор активности Fitbit)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 12 месяцев после вмешательства
|
ежедневная активность будет записываться
|
исходный уровень, 3 месяца и 12 месяцев после вмешательства
|
изменение психологического функционирования (анкета пищевых привычек)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 12 месяцев после вмешательства
|
Анкета о еде
|
исходный уровень, 3 месяца и 12 месяцев после вмешательства
|
изменение психологического функционирования (опросник качества жизни)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 12 месяцев после вмешательства
|
Вопросник WHOQO-BREF
|
исходный уровень, 3 месяца и 12 месяцев после вмешательства
|
изменение психологического функционирования (опросник депрессии)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 12 месяцев после вмешательства
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
|
исходный уровень, 3 месяца и 12 месяцев после вмешательства
|
изменение психологического функционирования (опросник по счету)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 12 месяцев после вмешательства
|
Шкала счета - измеряет, насколько хорошо человек обращается с числами.
|
исходный уровень, 3 месяца и 12 месяцев после вмешательства
|
изменение психологического функционирования (опросник знаний о диабете)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 12 месяцев после вмешательства
|
Шкала знаний о диабете
|
исходный уровень, 3 месяца и 12 месяцев после вмешательства
|
изменение психологического функционирования (опросник расширения прав и возможностей)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 12 месяцев после вмешательства
|
Шкала расширения прав и возможностей при диабете
|
исходный уровень, 3 месяца и 12 месяцев после вмешательства
|
изменение психологического функционирования (опросы по поводу опросника по диабету)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 12 месяцев после вмешательства
|
Шкала диабетического стресса (подшкалы эмоционального стресса и режима стресса)
|
исходный уровень, 3 месяца и 12 месяцев после вмешательства
|
изменение психологического функционирования (отношение к анкете мониторинга глюкозы)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца и 12 месяцев после вмешательства
|
Опрос удовлетворенности мониторингом уровня глюкозы (GMSS)
|
исходный уровень, 3 месяца и 12 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel J Cox, PhD, Dept. of Psychiatry and Neurobehavioral Sciences, University of Virginia
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Cox D, Ritterband L, Magee J, Clarke W, Gonder-Frederick L. Blood glucose awareness training delivered over the internet. Diabetes Care. 2008 Aug;31(8):1527-8. doi: 10.2337/dc07-1956. Epub 2008 May 13.
- Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes Study Group, Gerstein HC, Miller ME, Byington RP, Goff DC Jr, Bigger JT, Buse JB, Cushman WC, Genuth S, Ismail-Beigi F, Grimm RH Jr, Probstfield JL, Simons-Morton DG, Friedewald WT. Effects of intensive glucose lowering in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2008 Jun 12;358(24):2545-59. doi: 10.1056/NEJMoa0802743. Epub 2008 Jun 6.
- Turner RC, Cull CA, Frighi V, Holman RR. Glycemic control with diet, sulfonylurea, metformin, or insulin in patients with type 2 diabetes mellitus: progressive requirement for multiple therapies (UKPDS 49). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. JAMA. 1999 Jun 2;281(21):2005-12. doi: 10.1001/jama.281.21.2005.
- Ekong G, Kavookjian J. Motivational interviewing and outcomes in adults with type 2 diabetes: A systematic review. Patient Educ Couns. 2016 Jun;99(6):944-52. doi: 10.1016/j.pec.2015.11.022. Epub 2015 Dec 4.
- Stone NJ, Robinson JG, Lichtenstein AH, Goff DC Jr, Lloyd-Jones DM, Smith SC Jr, Blum C, Schwartz JS; 2013 ACC/AHA Cholesterol Guideline Panel. Treatment of blood cholesterol to reduce atherosclerotic cardiovascular disease risk in adults: synopsis of the 2013 American College of Cardiology/American Heart Association cholesterol guideline. Ann Intern Med. 2014 Mar 4;160(5):339-43. doi: 10.7326/M14-0126.
- Zeevi D, Korem T, Zmora N, Israeli D, Rothschild D, Weinberger A, Ben-Yacov O, Lador D, Avnit-Sagi T, Lotan-Pompan M, Suez J, Mahdi JA, Matot E, Malka G, Kosower N, Rein M, Zilberman-Schapira G, Dohnalova L, Pevsner-Fischer M, Bikovsky R, Halpern Z, Elinav E, Segal E. Personalized Nutrition by Prediction of Glycemic Responses. Cell. 2015 Nov 19;163(5):1079-1094. doi: 10.1016/j.cell.2015.11.001.
- Whiting DR, Guariguata L, Weil C, Shaw J. IDF diabetes atlas: global estimates of the prevalence of diabetes for 2011 and 2030. Diabetes Res Clin Pract. 2011 Dec;94(3):311-21. doi: 10.1016/j.diabres.2011.10.029. Epub 2011 Nov 12.
- Jelleyman C, Yates T, O'Donovan G, Gray LJ, King JA, Khunti K, Davies MJ. The effects of high-intensity interval training on glucose regulation and insulin resistance: a meta-analysis. Obes Rev. 2015 Nov;16(11):942-61. doi: 10.1111/obr.12317.
- Inzucchi SE, Bergenstal RM, Buse JB, Diamant M, Ferrannini E, Nauck M, Peters AL, Tsapas A, Wender R, Matthews DR; American Diabetes Association (ADA); European Association for the Study of Diabetes (EASD). Management of hyperglycemia in type 2 diabetes: a patient-centered approach: position statement of the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetes Care. 2012 Jun;35(6):1364-79. doi: 10.2337/dc12-0413. Epub 2012 Apr 19. No abstract available. Erratum In: Diabetes Care. 2013 Feb;36(2):490.
- Cox DJ, Gill Taylor A, Dunning ES, Winston MC, Luk Van IL, McCall A, Singh H, Yancy WS Jr. Impact of behavioral interventions in the management of adults with type 2 diabetes mellitus. Curr Diab Rep. 2013 Dec;13(6):860-8. doi: 10.1007/s11892-013-0423-7.
- Hill JO, Galloway JM, Goley A, Marrero DG, Minners R, Montgomery B, Peterson GE, Ratner RE, Sanchez E, Aroda VR. Scientific statement: Socioecological determinants of prediabetes and type 2 diabetes. Diabetes Care. 2013 Aug;36(8):2430-9. doi: 10.2337/dc13-1161. Epub 2013 Jun 20. No abstract available.
- American Diabetes Association. Economic costs of diabetes in the U.S. in 2012. Diabetes Care. 2013 Apr;36(4):1033-46. doi: 10.2337/dc12-2625. Epub 2013 Mar 6.
- Ceriello A, Davidson J, Hanefeld M, Leiter L, Monnier L, Owens D, Tajima N, Tuomilehto J; International Prandial Glucose Regulation Study Group. Postprandial hyperglycaemia and cardiovascular complications of diabetes: an update. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2006 Oct;16(7):453-6. doi: 10.1016/j.numecd.2006.05.006. Epub 2006 Aug 24.
- Diabetes Prevention Program Research Group, Knowler WC, Fowler SE, Hamman RF, Christophi CA, Hoffman HJ, Brenneman AT, Brown-Friday JO, Goldberg R, Venditti E, Nathan DM. 10-year follow-up of diabetes incidence and weight loss in the Diabetes Prevention Program Outcomes Study. Lancet. 2009 Nov 14;374(9702):1677-86. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61457-4. Epub 2009 Oct 29. Erratum In: Lancet. 2009 Dec 19;374(9707):2054.
- Look AHEAD Research Group, Wing RR. Long-term effects of a lifestyle intervention on weight and cardiovascular risk factors in individuals with type 2 diabetes mellitus: four-year results of the Look AHEAD trial. Arch Intern Med. 2010 Sep 27;170(17):1566-75. doi: 10.1001/archinternmed.2010.334.
- Look AHEAD Research Group, Pi-Sunyer X, Blackburn G, Brancati FL, Bray GA, Bright R, Clark JM, Curtis JM, Espeland MA, Foreyt JP, Graves K, Haffner SM, Harrison B, Hill JO, Horton ES, Jakicic J, Jeffery RW, Johnson KC, Kahn S, Kelley DE, Kitabchi AE, Knowler WC, Lewis CE, Maschak-Carey BJ, Montgomery B, Nathan DM, Patricio J, Peters A, Redmon JB, Reeves RS, Ryan DH, Safford M, Van Dorsten B, Wadden TA, Wagenknecht L, Wesche-Thobaben J, Wing RR, Yanovski SZ. Reduction in weight and cardiovascular disease risk factors in individuals with type 2 diabetes: one-year results of the look AHEAD trial. Diabetes Care. 2007 Jun;30(6):1374-83. doi: 10.2337/dc07-0048. Epub 2007 Mar 15.
- DiPietro L, Gribok A, Stevens MS, Hamm LF, Rumpler W. Three 15-min bouts of moderate postmeal walking significantly improves 24-h glycemic control in older people at risk for impaired glucose tolerance. Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):3262-8. doi: 10.2337/dc13-0084. Epub 2013 Jun 11.
- Mayer-Davis EJ, D'Agostino R Jr, Karter AJ, Haffner SM, Rewers MJ, Saad M, Bergman RN. Intensity and amount of physical activity in relation to insulin sensitivity: the Insulin Resistance Atherosclerosis Study. JAMA. 1998 Mar 4;279(9):669-74. doi: 10.1001/jama.279.9.669.
- Ingersoll KS, Banton T, Gorlin E, Vajda K, Singh H, Peterson N, Gonder-Frederick L, Cox DJ. Motivational Interviewing Support for a Behavioral Health Internet Intervention for Drivers with Type 1 Diabetes. Internet Interv. 2015 May 1;2(2):103-109. doi: 10.1016/j.invent.2015.02.001.
- Hostmark AT, Ekeland GS, Beckstrom AC, Meen HD. Postprandial light physical activity blunts the blood glucose increase. Prev Med. 2006 May;42(5):369-71. doi: 10.1016/j.ypmed.2005.10.001. Epub 2006 Mar 20.
- Robertson RP, Harmon J, Tran PO, Tanaka Y, Takahashi H. Glucose toxicity in beta-cells: type 2 diabetes, good radicals gone bad, and the glutathione connection. Diabetes. 2003 Mar;52(3):581-7. doi: 10.2337/diabetes.52.3.581.
- Heinemann L. (Analytical) accuracy of blood glucose meters and patients: how do they come together? J Diabetes Sci Technol. 2013 Jan 1;7(1):1-3. doi: 10.1177/193229681300700101. No abstract available.
- Kovatchev BP, Patek SD, Ortiz EA, Breton MD. Assessing sensor accuracy for non-adjunct use of continuous glucose monitoring. Diabetes Technol Ther. 2015 Mar;17(3):177-86. doi: 10.1089/dia.2014.0272. Epub 2014 Dec 1.
- Bailey TS, Chang A, Christiansen M. Clinical accuracy of a continuous glucose monitoring system with an advanced algorithm. J Diabetes Sci Technol. 2015 Mar;9(2):209-14. doi: 10.1177/1932296814559746. Epub 2014 Nov 3.
- Allen NA, Jacelon CS, Chipkin SR. Feasibility and acceptability of continuous glucose monitoring and accelerometer technology in exercising individuals with type 2 diabetes. J Clin Nurs. 2009 Feb;18(3):373-83. doi: 10.1111/j.1365-2702.2008.02533.x.
- Allen NA, Fain JA, Braun B, Chipkin SR. Continuous glucose monitoring counseling improves physical activity behaviors of individuals with type 2 diabetes: A randomized clinical trial. Diabetes Res Clin Pract. 2008 Jun;80(3):371-9. doi: 10.1016/j.diabres.2008.01.006. Epub 2008 Mar 4.
- Vigersky RA, Fonda SJ, Chellappa M, Walker MS, Ehrhardt NM. Short- and long-term effects of real-time continuous glucose monitoring in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2012 Jan;35(1):32-8. doi: 10.2337/dc11-1438. Epub 2011 Nov 18.
- Fonda SJ, Salkind SJ, Walker MS, Chellappa M, Ehrhardt N, Vigersky RA. Heterogeneity of responses to real-time continuous glucose monitoring (RT-CGM) in patients with type 2 diabetes and its implications for application. Diabetes Care. 2013 Apr;36(4):786-92. doi: 10.2337/dc12-1225. Epub 2012 Nov 19.
- Cox DJ, Tisdelle DA, Culbert JP. Increasing adherence to behavioral homework assignments. J Behav Med. 1988 Oct;11(5):519-22. doi: 10.1007/BF00844844.
- Cox DJ, Taylor AG, Nowacek G, Holley-Wilcox P, Pohl SL, Guthrow E. The relationship between psychological stress and insulin-dependent diabetic blood glucose control: preliminary investigations. Health Psychol. 1984;3(1):63-75. doi: 10.1037//0278-6133.3.1.63.
- Cox D, Gonder-Frederick L, McCall A, Kovatchev B, Clarke W. The effects of glucose fluctuation on cognitive function and QOL: the functional costs of hypoglycaemia and hyperglycaemia among adults with type 1 or type 2 diabetes. Int J Clin Pract Suppl. 2002 Jul;(129):20-6.
- Evert AB, Boucher JL, Cypress M, Dunbar SA, Franz MJ, Mayer-Davis EJ, Neumiller JJ, Nwankwo R, Verdi CL, Urbanski P, Yancy WS Jr; American Diabetes Association. Nutrition therapy recommendations for the management of adults with diabetes. Diabetes Care. 2013 Nov;36(11):3821-42. doi: 10.2337/dc13-2042. Epub 2013 Oct 9.
- Anderson RM, Funnell MM, Fitzgerald JT, Marrero DG. The Diabetes Empowerment Scale: a measure of psychosocial self-efficacy. Diabetes Care. 2000 Jun;23(6):739-43. doi: 10.2337/diacare.23.6.739.
- McGuire BE, Morrison TG, Hermanns N, Skovlund S, Eldrup E, Gagliardino J, Kokoszka A, Matthews D, Pibernik-Okanovic M, Rodriguez-Saldana J, de Wit M, Snoek FJ. Short-form measures of diabetes-related emotional distress: the Problem Areas in Diabetes Scale (PAID)-5 and PAID-1. Diabetologia. 2010 Jan;53(1):66-9. doi: 10.1007/s00125-009-1559-5. Epub 2009 Oct 20.
- Subar AF, Kirkpatrick SI, Mittl B, Zimmerman TP, Thompson FE, Bingley C, Willis G, Islam NG, Baranowski T, McNutt S, Potischman N. The Automated Self-Administered 24-hour dietary recall (ASA24): a resource for researchers, clinicians, and educators from the National Cancer Institute. J Acad Nutr Diet. 2012 Aug;112(8):1134-7. doi: 10.1016/j.jand.2012.04.016. Epub 2012 Jun 15. No abstract available.
- Camarri B, Eastwood PR, Cecins NM, Thompson PJ, Jenkins S. Six minute walk distance in healthy subjects aged 55-75 years. Respir Med. 2006 Apr;100(4):658-65. doi: 10.1016/j.rmed.2005.08.003. Epub 2005 Oct 17.
- Mayer SB, Jeffreys AS, Olsen MK, McDuffie JR, Feinglos MN, Yancy WS Jr. Two diets with different haemoglobin A1c and antiglycaemic medication effects despite similar weight loss in type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2014 Jan;16(1):90-3. doi: 10.1111/dom.12191. Epub 2013 Aug 29.
- Oldroyd J, Banerjee M, Heald A, Cruickshank K. Diabetes and ethnic minorities. Postgrad Med J. 2005 Aug;81(958):486-90. doi: 10.1136/pgmj.2004.029124.
- Cox DJ, Taylor AG, Singh H, Moncrief M, Diamond A, Yancy WS Jr, Hegde S, McCall AL. Glycemic load, exercise, and monitoring blood glucose (GEM): A paradigm shift in the treatment of type 2 diabetes mellitus. Diabetes Res Clin Pract. 2016 Jan;111:28-35. doi: 10.1016/j.diabres.2015.10.021. Epub 2015 Oct 21.
- Cox DJ, Taylor AG, Moncrief M, Diamond A, Yancy WS Jr, Hegde S, McCall AL. Continuous Glucose Monitoring in the Self-management of Type 2 Diabetes: A Paradigm Shift. Diabetes Care. 2016 May;39(5):e71-3. doi: 10.2337/dc15-2836. Epub 2016 Mar 17. No abstract available.
- Brunk DR, Taylor AG, Clark ML, Williams IC, Cox DJ. A Culturally Appropriate Self-Management Program for Hispanic Adults With Type 2 Diabetes and Low Health Literacy Skills. J Transcult Nurs. 2017 Mar;28(2):187-194. doi: 10.1177/1043659615613418. Epub 2016 Jul 9.
- Farmer AJ, Perera R, Ward A, Heneghan C, Oke J, Barnett AH, Davidson MB, Guerci B, Coates V, Schwedes U, O'Malley S. Meta-analysis of individual patient data in randomised trials of self monitoring of blood glucose in people with non-insulin treated type 2 diabetes. BMJ. 2012 Feb 27;344:e486. doi: 10.1136/bmj.e486.
- Hinderliter AL, Sherwood A, Craighead LW, Lin PH, Watkins L, Babyak MA, Blumenthal JA. The long-term effects of lifestyle change on blood pressure: One-year follow-up of the ENCORE study. Am J Hypertens. 2014 May;27(5):734-41. doi: 10.1093/ajh/hpt183. Epub 2013 Oct 1.
- Miller CK, Kristeller JL, Headings A, Nagaraja H. Comparison of a mindful eating intervention to a diabetes self-management intervention among adults with type 2 diabetes: a randomized controlled trial. Health Educ Behav. 2014 Apr;41(2):145-54. doi: 10.1177/1090198113493092. Epub 2013 Jul 12.
- Foster-Powell K, Holt SH, Brand-Miller JC. International table of glycemic index and glycemic load values: 2002. Am J Clin Nutr. 2002 Jul;76(1):5-56. doi: 10.1093/ajcn/76.1.5.
- Parkin CG, Buskirk A, Hinnen DA, Axel-Schweitzer M. Results that matter: structured vs. unstructured self-monitoring of blood glucose in type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2012 Jul;97(1):6-15. doi: 10.1016/j.diabres.2012.03.002. Epub 2012 Mar 30.
- Polonsky WH, Fisher L. Self-monitoring of blood glucose in noninsulin-using type 2 diabetic patients: right answer, but wrong question: self-monitoring of blood glucose can be clinically valuable for noninsulin users. Diabetes Care. 2013 Jan;36(1):179-82. doi: 10.2337/dc12-0731.
- Tsalatsanis A, Gil-Herrera E, Yalcin A, Djulbegovic B, Barnes L. Designing patient-centric applications for chronic disease management. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2011;2011:3146-9. doi: 10.1109/IEMBS.2011.6090858.
- Cox DJ, Gonder-Frederick L, Polonsky W, Schlundt D, Kovatchev B, Clarke W. Blood glucose awareness training (BGAT-2): long-term benefits. Diabetes Care. 2001 Apr;24(4):637-42. doi: 10.2337/diacare.24.4.637.
- Jilcott S, Ammerman A, Sommers J, Glasgow RE. Applying the RE-AIM framework to assess the public health impact of policy change. Ann Behav Med. 2007 Oct;34(2):105-14. doi: 10.1007/BF02872666.
- Augustin LSA, Kendall CWC, Jenkins DJA, Willett WC, Astrup A, Barclay AW, Bjorck I, Brand-Miller JC, Brighenti F, Buyken AE, Ceriello A, La Vecchia C, Livesey G, Liu S, Riccardi G, Rizkalla SW, Sievenpiper JL, Trichopoulou A, Wolever TMS, Baer-Sinnott S, Poli A. Glycemic index, glycemic load and glycemic response: An International Scientific Consensus Summit from the International Carbohydrate Quality Consortium (ICQC). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2015 Sep;25(9):795-815. doi: 10.1016/j.numecd.2015.05.005. Epub 2015 May 16.
- Greaves CJ, Sheppard KE, Abraham C, Hardeman W, Roden M, Evans PH, Schwarz P; IMAGE Study Group. Systematic review of reviews of intervention components associated with increased effectiveness in dietary and physical activity interventions. BMC Public Health. 2011 Feb 18;11:119. doi: 10.1186/1471-2458-11-119.
- Runchey SS, Pollak MN, Valsta LM, Coronado GD, Schwarz Y, Breymeyer KL, Wang C, Wang CY, Lampe JW, Neuhouser ML. Glycemic load effect on fasting and post-prandial serum glucose, insulin, IGF-1 and IGFBP-3 in a randomized, controlled feeding study. Eur J Clin Nutr. 2012 Oct;66(10):1146-52. doi: 10.1038/ejcn.2012.107. Epub 2012 Aug 15.
- Liu AG, Most MM, Brashear MM, Johnson WD, Cefalu WT, Greenway FL. Reducing the glycemic index or carbohydrate content of mixed meals reduces postprandial glycemia and insulinemia over the entire day but does not affect satiety. Diabetes Care. 2012 Aug;35(8):1633-7. doi: 10.2337/dc12-0329. Epub 2012 Jun 11.
- Colberg SR, Grieco CR, Somma CT. Exercise effects on postprandial glycemia, mood, and sympathovagal balance in type 2 diabetes. J Am Med Dir Assoc. 2014 Apr;15(4):261-6. doi: 10.1016/j.jamda.2013.11.026. Epub 2014 Feb 6.
- Turcotte LP, Fisher JS. Skeletal muscle insulin resistance: roles of fatty acid metabolism and exercise. Phys Ther. 2008 Nov;88(11):1279-96. doi: 10.2522/ptj.20080018. Epub 2008 Sep 18.
- Rynders CA, Weltman JY, Jiang B, Breton M, Patrie J, Barrett EJ, Weltman A. Effects of exercise intensity on postprandial improvement in glucose disposal and insulin sensitivity in prediabetic adults. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Jan;99(1):220-8. doi: 10.1210/jc.2013-2687. Epub 2013 Dec 20.
- Bosi E, Scavini M, Ceriello A, Cucinotta D, Tiengo A, Marino R, Bonizzoni E, Giorgino F; PRISMA Study Group. Intensive structured self-monitoring of blood glucose and glycemic control in noninsulin-treated type 2 diabetes: the PRISMA randomized trial. Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):2887-94. doi: 10.2337/dc13-0092. Epub 2013 Jun 4.
- Taylor WJ, Myers J, Simpson RT, McPherson KM, Weatherall M. Quality of life of people with rheumatoid arthritis as measured by the World Health Organization Quality of Life Instrument, short form (WHOQOL-BREF): score distributions and psychometric properties. Arthritis Rheum. 2004 Jun 15;51(3):350-7. doi: 10.1002/art.20398.
- Cox DJ, Oser T, Moncrief M, Conaway M, McCall A. Long-term follow-up of a randomized clinical trial comparing glycemic excursion minimization (GEM) to weight loss (WL) in the management of type 2 diabetes. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Nov;9(2):e002403. doi: 10.1136/bmjdrc-2021-002403.
- Cox DJ, Banton T, Moncrief M, Conaway M, Diamond A, Holmes V, Green Pastors J, Wolf A, Fang K, McCall A. Glycemic excursion minimization in the management of type 2 diabetes: a novel intervention tested in a randomized clinical trial. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Dec;8(2):e001795. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001795.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 19370
- 1R01DK108957 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка по снижению веса
-
University of RochesterЗавершенныйОжирение | Избыточный весСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers InternationalЗавершенныйИзбыточный вес и ожирениеСоединенные Штаты
-
Zimmer BiometОтозванДегенеративное заболевание дисковСоединенные Штаты
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Alberta Innovates...Завершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
University of PennsylvaniaWeight Watchers InternationalЗавершенныйИзбыточный вес и ожирениеСоединенные Штаты
-
Medical University of South CarolinaWeight Watchers InternationalЗавершенныйОжирение | Избыточный вес | Диабет 2 типаСоединенные Штаты
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers InternationalЗавершенный
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг