- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03196895
Tyypin 2 diabeteksen hoito vähentämällä aterian jälkeistä glukoosin nousua: Paradigman muutos elämäntapojen muuttamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA: Tyypin 2 diabetes (T2D) on Yhdysvalloissa kasvava epidemia, johon liittyy tuhoisia komplikaatioita, jotka aiheuttavat suuria terveys- ja henkilökohtaisia kustannuksia. Tämän ratkaisemiseksi American Diabetes Association suosittelee elämäntapa-ohjelmaa, jossa keskitytään laihtumiseen kalorirajoitusten ja liikunnan avulla lääkehoidon aloitus- tai lisähoitona. Sen yleinen sovellettavuus on kuitenkin rajoitettu, koska joidenkin T2D-potilaiden ei tarvitse laihtua, he eivät halua laihtua, eivät voi laihtua tai eivät pysty ylläpitämään painonpudotusta koko eliniän. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että merkittävä tekijä huonoon aineenvaihdunnan hallintaan on aterian jälkeinen glukoosin (PPG) nousu. Tutkijat ovat kehittäneet hoitovaihtoehdon, joka keskittyy vähentämään PPG:tä ilman painonpudotusta. Tämä elämäntapaohjelma on kattava, integroitu ja tehokas. Yli 5 istunnon aikana tämä ohjelma antaa yksilöille mahdollisuuden käyttää ruoan glykeemistä kuormitusta, harjoittelua ja glukoosin seurantaa (GEM) järjestelmällisesti. GEM:n 1,03 %:n HbA1c-alennus verrattuna suotuisasti sekä perinteiseen painonpudotukseen (0,64 %:n lasku 42 Look AHEAD-istunnolla) että jatkuvaan ensilinjan lääkkeiden käyttöön (0,9 %:n lasku metformiinilla). Kun GEM paransi glukoosipalautteen määrää ja laatua jatkuvalla glukoosivalvonnalla (CGM), HbA1c alensi 1,30 %.
TAVOITTEET: Tämä projekti määrittää, kuinka GEM verrataan tavanomaiseen painonpudotukseen lyhyen ja pitkän aikavälin seurannassa suuressa, edustavassa otoksessa tyypin 2 diabetesta sairastavia aikuisia. Samanaikaisesti tutkijat testaavat käsitteellistä mallia, joka perustuu kirjallisuuskatsaukseen ja olettaa, että GEM:n vaikutuksia moduloi glukoosipalautteen laatu ja määrä. Tällä on tärkeitä vaikutuksia pitkäaikaiseen ylläpitoon; koska malli ehdottaa kaskadia, jossa joko glukoosipalautteen määrän tai laadun lisääminen parantaa välitöntä käyttäytymisen muutosta positiivisten ja negatiivisten glukoosivaikutusten kautta. Nämä mahdolliset tapahtumat voivat johtaa parantuneeseen PPG- ja insuliiniherkkyyteen ja puolestaan parantuneeseen aineenvaihdunnan hallintaan. Tämä kaskadi voi tuottaa lisäetuja, jotka voivat auttaa ylläpitämään pitkän aikavälin menestystä, esim. enemmän voimaantumista ja vähemmän masennusoireita.
LÄHESTYMISTAPA: 200 osallistujaa, joilla on huonosti hallinnassa oleva T2D, satunnaistetaan yhteen neljästä ryhmästä, jotka manipuloivat sekä keskittymistä aterian jälkeiseen glukoosiin että glukoosipalautteen laatua ja määrää. Lyhyen ja pitkän aikavälin hyödyt arvioidaan käyttämällä lääketieteellisiä, käyttäytymiseen liittyviä ja psykologisia mittareita, jotka on saatu lähtötilanteessa, 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
VAIKUTUS: Jos GEM:n osoitetaan olevan tehokas ja kestävä, se tarjoaa vaihtoehdon perinteiselle painonpudotukseen keskittyvälle elämäntapamuutokselle. GEM:llä on potentiaalia parantaa aineenvaihdunnan hallintaa, lisätä omavaraisuutta ja hidastaa taudin etenemistä. Koska GEM on manuaalinen, se on helppo ottaa käyttöön ja antaa sille mahdollisuuden vaikuttaa suureen osaan aikuisista, joilla on T2D.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- Dept. of Psychiatry and Neurobehavioral Sciences, University of Virginia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- T2D diagnosoitu viimeisen 10 vuoden aikana
- HbA1c > 7,5 % (suboptimaalinen T2D-kontrolli)
- Ikää 21-80 vuotta
- Ei sokea
- Osaa lukea englantia
- Käyttää säännöllisesti älypuhelinta
Poissulkemiskriteerit:
- Syö insuliinia (osallistujat voivat aloittaa insuliinin käytön tutkimuksen aikana, jos se on kliinisesti aiheellista)
- on käyttänyt painonpudotusta estäviä lääkkeitä (esim. prednisonia) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta seuraavien 15 kuukauden aikana
- Olosuhteet, jotka estävät fyysisen aktiivisuuden lisäämisen (esim. vakava neuropatia sydän- ja verisuonisairaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus/keuhkolaajentuma, nivelrikko, aivohalvaus tai vakava mielenterveyssairaus, kuten maaninen masennus, vaikea masennus, vaikuttavien aineiden väärinkäyttö)
- Syövän hoidossa
- Maitohappoasidoosin historia
- Merkittävä munuaisten vajaatoiminta (eGFR < 45; vaiheen 3b krooninen munuaissairaus)
- Syö psykotrooppisia lääkkeitä, jotka nostavat verensokeria (esim. epätyypilliset psykoosilääkkeet)
- En osaa lukea englantia
- Sokeus
- Kognitiivinen rajoite
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: WR
Painonpudotusharjoittelu
|
6 tunnin mittaista tavanomaista painonpudotusharjoitusta
|
|
Active Comparator: GE
PPG koulutus
|
Neljä 90 minuutin glykeemisen kuormituksen ja harjoittelun harjoittelua
|
|
Kokeellinen: HELMI
PPG-koulutus + diskreetti BG-palaute
|
Neljä 90 minuutin glykeemisen kuormituksen ja harjoittelun harjoittelua
Verensokerin palaute strukturoidusta verensokerin itsevalvonnasta
|
|
Kokeellinen: GEM+CGM
PPG-koulutus + jatkuva BG-palaute
|
Neljä 90 minuutin glykeemisen kuormituksen ja harjoittelun harjoittelua
verensokeripalaute jatkuvasta glukoosivalvonnasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: lähtötasolla, 3 kuukautta ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
HbA1c:n muutos lähtötilanteesta
|
lähtötasolla, 3 kuukautta ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
|
lääkityksen muutos
Aikaikkuna: lähtötasolla, 3 kuukautta ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
lääkityksen tyypin tai annoksen muutos lähtötilanteesta
|
lähtötasolla, 3 kuukautta ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos ruokavalintoissa (ASA24-tutkimus)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 3 kuukautta ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
ASA24-kysely 3 erillisenä päivänä kullakin aikavälillä
|
lähtötasolla, 3 kuukautta ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
|
muutos ruokavalinnoissa (energiapatukkavalikoima)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 3 kuukautta ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
Arviointikäynneillä koehenkilöt valitsevat energiapatukoiden välillä, jotka tukevat tai eivät tue interventioperiaatteita.
|
lähtötasolla, 3 kuukautta ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
|
muutos fyysisessä aktiivisuudessa (Fitbit-aktiivisuusmonitori)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 3 kuukautta ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
päivittäinen aktiivisuus tallennetaan
|
lähtötasolla, 3 kuukautta ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
|
psykologisen toiminnan muutos (ruokavaliotapojen kyselylomake)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 3 kuukautta ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
Ruokakysely
|
lähtötasolla, 3 kuukautta ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
|
muutos psykologisessa toiminnassa (elämänlaatukysely)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 3 kuukautta ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
WHOQO-BREF-kyselylomake
|
lähtötasolla, 3 kuukautta ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
|
psykologisen toiminnan muutos (masennuskysely)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 3 kuukautta ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
|
lähtötasolla, 3 kuukautta ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
|
muutos psykologisessa toiminnassa (laskemistaitokysely)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 3 kuukautta ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
Numeracy Scale - mittaa kuinka hyvä on numeroiden kanssa
|
lähtötasolla, 3 kuukautta ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
|
psykologisen toiminnan muutos (diabetestietokysely)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 3 kuukautta ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
Diabetes Knowledge Scale
|
lähtötasolla, 3 kuukautta ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
|
muutos psykologisessa toiminnassa (voimakkuuskysely)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 3 kuukautta ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
Diabetes-voimakkuusasteikko
|
lähtötasolla, 3 kuukautta ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
|
muutos psykologisessa toiminnassa (huoli diabeteskyselystä)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 3 kuukautta ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
Diabetes Distress Scale (emotionaalinen ahdistus ja hoitosuunnitelman ahdistuksen alaasteikko)
|
lähtötasolla, 3 kuukautta ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
|
psykologisen toiminnan muutos (asenne glukoosin seurantakyselyyn)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 3 kuukautta ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
Glucose Monitoring Satisfaction Survey (GMSS)
|
lähtötasolla, 3 kuukautta ja 12 kuukautta intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Daniel J Cox, PhD, Dept. of Psychiatry and Neurobehavioral Sciences, University of Virginia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Cox D, Ritterband L, Magee J, Clarke W, Gonder-Frederick L. Blood glucose awareness training delivered over the internet. Diabetes Care. 2008 Aug;31(8):1527-8. doi: 10.2337/dc07-1956. Epub 2008 May 13.
- Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes Study Group, Gerstein HC, Miller ME, Byington RP, Goff DC Jr, Bigger JT, Buse JB, Cushman WC, Genuth S, Ismail-Beigi F, Grimm RH Jr, Probstfield JL, Simons-Morton DG, Friedewald WT. Effects of intensive glucose lowering in type 2 diabetes. N Engl J Med. 2008 Jun 12;358(24):2545-59. doi: 10.1056/NEJMoa0802743. Epub 2008 Jun 6.
- Turner RC, Cull CA, Frighi V, Holman RR. Glycemic control with diet, sulfonylurea, metformin, or insulin in patients with type 2 diabetes mellitus: progressive requirement for multiple therapies (UKPDS 49). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. JAMA. 1999 Jun 2;281(21):2005-12. doi: 10.1001/jama.281.21.2005.
- Ekong G, Kavookjian J. Motivational interviewing and outcomes in adults with type 2 diabetes: A systematic review. Patient Educ Couns. 2016 Jun;99(6):944-52. doi: 10.1016/j.pec.2015.11.022. Epub 2015 Dec 4.
- Stone NJ, Robinson JG, Lichtenstein AH, Goff DC Jr, Lloyd-Jones DM, Smith SC Jr, Blum C, Schwartz JS; 2013 ACC/AHA Cholesterol Guideline Panel. Treatment of blood cholesterol to reduce atherosclerotic cardiovascular disease risk in adults: synopsis of the 2013 American College of Cardiology/American Heart Association cholesterol guideline. Ann Intern Med. 2014 Mar 4;160(5):339-43. doi: 10.7326/M14-0126.
- Zeevi D, Korem T, Zmora N, Israeli D, Rothschild D, Weinberger A, Ben-Yacov O, Lador D, Avnit-Sagi T, Lotan-Pompan M, Suez J, Mahdi JA, Matot E, Malka G, Kosower N, Rein M, Zilberman-Schapira G, Dohnalova L, Pevsner-Fischer M, Bikovsky R, Halpern Z, Elinav E, Segal E. Personalized Nutrition by Prediction of Glycemic Responses. Cell. 2015 Nov 19;163(5):1079-1094. doi: 10.1016/j.cell.2015.11.001.
- Whiting DR, Guariguata L, Weil C, Shaw J. IDF diabetes atlas: global estimates of the prevalence of diabetes for 2011 and 2030. Diabetes Res Clin Pract. 2011 Dec;94(3):311-21. doi: 10.1016/j.diabres.2011.10.029. Epub 2011 Nov 12.
- Jelleyman C, Yates T, O'Donovan G, Gray LJ, King JA, Khunti K, Davies MJ. The effects of high-intensity interval training on glucose regulation and insulin resistance: a meta-analysis. Obes Rev. 2015 Nov;16(11):942-61. doi: 10.1111/obr.12317.
- Inzucchi SE, Bergenstal RM, Buse JB, Diamant M, Ferrannini E, Nauck M, Peters AL, Tsapas A, Wender R, Matthews DR; American Diabetes Association (ADA); European Association for the Study of Diabetes (EASD). Management of hyperglycemia in type 2 diabetes: a patient-centered approach: position statement of the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetes Care. 2012 Jun;35(6):1364-79. doi: 10.2337/dc12-0413. Epub 2012 Apr 19. No abstract available. Erratum In: Diabetes Care. 2013 Feb;36(2):490.
- Cox DJ, Gill Taylor A, Dunning ES, Winston MC, Luk Van IL, McCall A, Singh H, Yancy WS Jr. Impact of behavioral interventions in the management of adults with type 2 diabetes mellitus. Curr Diab Rep. 2013 Dec;13(6):860-8. doi: 10.1007/s11892-013-0423-7.
- Hill JO, Galloway JM, Goley A, Marrero DG, Minners R, Montgomery B, Peterson GE, Ratner RE, Sanchez E, Aroda VR. Scientific statement: Socioecological determinants of prediabetes and type 2 diabetes. Diabetes Care. 2013 Aug;36(8):2430-9. doi: 10.2337/dc13-1161. Epub 2013 Jun 20. No abstract available.
- American Diabetes Association. Economic costs of diabetes in the U.S. in 2012. Diabetes Care. 2013 Apr;36(4):1033-46. doi: 10.2337/dc12-2625. Epub 2013 Mar 6.
- Ceriello A, Davidson J, Hanefeld M, Leiter L, Monnier L, Owens D, Tajima N, Tuomilehto J; International Prandial Glucose Regulation Study Group. Postprandial hyperglycaemia and cardiovascular complications of diabetes: an update. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2006 Oct;16(7):453-6. doi: 10.1016/j.numecd.2006.05.006. Epub 2006 Aug 24.
- Diabetes Prevention Program Research Group, Knowler WC, Fowler SE, Hamman RF, Christophi CA, Hoffman HJ, Brenneman AT, Brown-Friday JO, Goldberg R, Venditti E, Nathan DM. 10-year follow-up of diabetes incidence and weight loss in the Diabetes Prevention Program Outcomes Study. Lancet. 2009 Nov 14;374(9702):1677-86. doi: 10.1016/S0140-6736(09)61457-4. Epub 2009 Oct 29. Erratum In: Lancet. 2009 Dec 19;374(9707):2054.
- Look AHEAD Research Group, Wing RR. Long-term effects of a lifestyle intervention on weight and cardiovascular risk factors in individuals with type 2 diabetes mellitus: four-year results of the Look AHEAD trial. Arch Intern Med. 2010 Sep 27;170(17):1566-75. doi: 10.1001/archinternmed.2010.334.
- Look AHEAD Research Group, Pi-Sunyer X, Blackburn G, Brancati FL, Bray GA, Bright R, Clark JM, Curtis JM, Espeland MA, Foreyt JP, Graves K, Haffner SM, Harrison B, Hill JO, Horton ES, Jakicic J, Jeffery RW, Johnson KC, Kahn S, Kelley DE, Kitabchi AE, Knowler WC, Lewis CE, Maschak-Carey BJ, Montgomery B, Nathan DM, Patricio J, Peters A, Redmon JB, Reeves RS, Ryan DH, Safford M, Van Dorsten B, Wadden TA, Wagenknecht L, Wesche-Thobaben J, Wing RR, Yanovski SZ. Reduction in weight and cardiovascular disease risk factors in individuals with type 2 diabetes: one-year results of the look AHEAD trial. Diabetes Care. 2007 Jun;30(6):1374-83. doi: 10.2337/dc07-0048. Epub 2007 Mar 15.
- DiPietro L, Gribok A, Stevens MS, Hamm LF, Rumpler W. Three 15-min bouts of moderate postmeal walking significantly improves 24-h glycemic control in older people at risk for impaired glucose tolerance. Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):3262-8. doi: 10.2337/dc13-0084. Epub 2013 Jun 11.
- Mayer-Davis EJ, D'Agostino R Jr, Karter AJ, Haffner SM, Rewers MJ, Saad M, Bergman RN. Intensity and amount of physical activity in relation to insulin sensitivity: the Insulin Resistance Atherosclerosis Study. JAMA. 1998 Mar 4;279(9):669-74. doi: 10.1001/jama.279.9.669.
- Ingersoll KS, Banton T, Gorlin E, Vajda K, Singh H, Peterson N, Gonder-Frederick L, Cox DJ. Motivational Interviewing Support for a Behavioral Health Internet Intervention for Drivers with Type 1 Diabetes. Internet Interv. 2015 May 1;2(2):103-109. doi: 10.1016/j.invent.2015.02.001.
- Hostmark AT, Ekeland GS, Beckstrom AC, Meen HD. Postprandial light physical activity blunts the blood glucose increase. Prev Med. 2006 May;42(5):369-71. doi: 10.1016/j.ypmed.2005.10.001. Epub 2006 Mar 20.
- Robertson RP, Harmon J, Tran PO, Tanaka Y, Takahashi H. Glucose toxicity in beta-cells: type 2 diabetes, good radicals gone bad, and the glutathione connection. Diabetes. 2003 Mar;52(3):581-7. doi: 10.2337/diabetes.52.3.581.
- Heinemann L. (Analytical) accuracy of blood glucose meters and patients: how do they come together? J Diabetes Sci Technol. 2013 Jan 1;7(1):1-3. doi: 10.1177/193229681300700101. No abstract available.
- Kovatchev BP, Patek SD, Ortiz EA, Breton MD. Assessing sensor accuracy for non-adjunct use of continuous glucose monitoring. Diabetes Technol Ther. 2015 Mar;17(3):177-86. doi: 10.1089/dia.2014.0272. Epub 2014 Dec 1.
- Bailey TS, Chang A, Christiansen M. Clinical accuracy of a continuous glucose monitoring system with an advanced algorithm. J Diabetes Sci Technol. 2015 Mar;9(2):209-14. doi: 10.1177/1932296814559746. Epub 2014 Nov 3.
- Allen NA, Jacelon CS, Chipkin SR. Feasibility and acceptability of continuous glucose monitoring and accelerometer technology in exercising individuals with type 2 diabetes. J Clin Nurs. 2009 Feb;18(3):373-83. doi: 10.1111/j.1365-2702.2008.02533.x.
- Allen NA, Fain JA, Braun B, Chipkin SR. Continuous glucose monitoring counseling improves physical activity behaviors of individuals with type 2 diabetes: A randomized clinical trial. Diabetes Res Clin Pract. 2008 Jun;80(3):371-9. doi: 10.1016/j.diabres.2008.01.006. Epub 2008 Mar 4.
- Vigersky RA, Fonda SJ, Chellappa M, Walker MS, Ehrhardt NM. Short- and long-term effects of real-time continuous glucose monitoring in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2012 Jan;35(1):32-8. doi: 10.2337/dc11-1438. Epub 2011 Nov 18.
- Fonda SJ, Salkind SJ, Walker MS, Chellappa M, Ehrhardt N, Vigersky RA. Heterogeneity of responses to real-time continuous glucose monitoring (RT-CGM) in patients with type 2 diabetes and its implications for application. Diabetes Care. 2013 Apr;36(4):786-92. doi: 10.2337/dc12-1225. Epub 2012 Nov 19.
- Cox DJ, Tisdelle DA, Culbert JP. Increasing adherence to behavioral homework assignments. J Behav Med. 1988 Oct;11(5):519-22. doi: 10.1007/BF00844844.
- Cox DJ, Taylor AG, Nowacek G, Holley-Wilcox P, Pohl SL, Guthrow E. The relationship between psychological stress and insulin-dependent diabetic blood glucose control: preliminary investigations. Health Psychol. 1984;3(1):63-75. doi: 10.1037//0278-6133.3.1.63.
- Cox D, Gonder-Frederick L, McCall A, Kovatchev B, Clarke W. The effects of glucose fluctuation on cognitive function and QOL: the functional costs of hypoglycaemia and hyperglycaemia among adults with type 1 or type 2 diabetes. Int J Clin Pract Suppl. 2002 Jul;(129):20-6.
- Evert AB, Boucher JL, Cypress M, Dunbar SA, Franz MJ, Mayer-Davis EJ, Neumiller JJ, Nwankwo R, Verdi CL, Urbanski P, Yancy WS Jr; American Diabetes Association. Nutrition therapy recommendations for the management of adults with diabetes. Diabetes Care. 2013 Nov;36(11):3821-42. doi: 10.2337/dc13-2042. Epub 2013 Oct 9.
- Anderson RM, Funnell MM, Fitzgerald JT, Marrero DG. The Diabetes Empowerment Scale: a measure of psychosocial self-efficacy. Diabetes Care. 2000 Jun;23(6):739-43. doi: 10.2337/diacare.23.6.739.
- McGuire BE, Morrison TG, Hermanns N, Skovlund S, Eldrup E, Gagliardino J, Kokoszka A, Matthews D, Pibernik-Okanovic M, Rodriguez-Saldana J, de Wit M, Snoek FJ. Short-form measures of diabetes-related emotional distress: the Problem Areas in Diabetes Scale (PAID)-5 and PAID-1. Diabetologia. 2010 Jan;53(1):66-9. doi: 10.1007/s00125-009-1559-5. Epub 2009 Oct 20.
- Subar AF, Kirkpatrick SI, Mittl B, Zimmerman TP, Thompson FE, Bingley C, Willis G, Islam NG, Baranowski T, McNutt S, Potischman N. The Automated Self-Administered 24-hour dietary recall (ASA24): a resource for researchers, clinicians, and educators from the National Cancer Institute. J Acad Nutr Diet. 2012 Aug;112(8):1134-7. doi: 10.1016/j.jand.2012.04.016. Epub 2012 Jun 15. No abstract available.
- Camarri B, Eastwood PR, Cecins NM, Thompson PJ, Jenkins S. Six minute walk distance in healthy subjects aged 55-75 years. Respir Med. 2006 Apr;100(4):658-65. doi: 10.1016/j.rmed.2005.08.003. Epub 2005 Oct 17.
- Mayer SB, Jeffreys AS, Olsen MK, McDuffie JR, Feinglos MN, Yancy WS Jr. Two diets with different haemoglobin A1c and antiglycaemic medication effects despite similar weight loss in type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2014 Jan;16(1):90-3. doi: 10.1111/dom.12191. Epub 2013 Aug 29.
- Oldroyd J, Banerjee M, Heald A, Cruickshank K. Diabetes and ethnic minorities. Postgrad Med J. 2005 Aug;81(958):486-90. doi: 10.1136/pgmj.2004.029124.
- Cox DJ, Taylor AG, Singh H, Moncrief M, Diamond A, Yancy WS Jr, Hegde S, McCall AL. Glycemic load, exercise, and monitoring blood glucose (GEM): A paradigm shift in the treatment of type 2 diabetes mellitus. Diabetes Res Clin Pract. 2016 Jan;111:28-35. doi: 10.1016/j.diabres.2015.10.021. Epub 2015 Oct 21.
- Cox DJ, Taylor AG, Moncrief M, Diamond A, Yancy WS Jr, Hegde S, McCall AL. Continuous Glucose Monitoring in the Self-management of Type 2 Diabetes: A Paradigm Shift. Diabetes Care. 2016 May;39(5):e71-3. doi: 10.2337/dc15-2836. Epub 2016 Mar 17. No abstract available.
- Brunk DR, Taylor AG, Clark ML, Williams IC, Cox DJ. A Culturally Appropriate Self-Management Program for Hispanic Adults With Type 2 Diabetes and Low Health Literacy Skills. J Transcult Nurs. 2017 Mar;28(2):187-194. doi: 10.1177/1043659615613418. Epub 2016 Jul 9.
- Farmer AJ, Perera R, Ward A, Heneghan C, Oke J, Barnett AH, Davidson MB, Guerci B, Coates V, Schwedes U, O'Malley S. Meta-analysis of individual patient data in randomised trials of self monitoring of blood glucose in people with non-insulin treated type 2 diabetes. BMJ. 2012 Feb 27;344:e486. doi: 10.1136/bmj.e486.
- Hinderliter AL, Sherwood A, Craighead LW, Lin PH, Watkins L, Babyak MA, Blumenthal JA. The long-term effects of lifestyle change on blood pressure: One-year follow-up of the ENCORE study. Am J Hypertens. 2014 May;27(5):734-41. doi: 10.1093/ajh/hpt183. Epub 2013 Oct 1.
- Miller CK, Kristeller JL, Headings A, Nagaraja H. Comparison of a mindful eating intervention to a diabetes self-management intervention among adults with type 2 diabetes: a randomized controlled trial. Health Educ Behav. 2014 Apr;41(2):145-54. doi: 10.1177/1090198113493092. Epub 2013 Jul 12.
- Foster-Powell K, Holt SH, Brand-Miller JC. International table of glycemic index and glycemic load values: 2002. Am J Clin Nutr. 2002 Jul;76(1):5-56. doi: 10.1093/ajcn/76.1.5.
- Parkin CG, Buskirk A, Hinnen DA, Axel-Schweitzer M. Results that matter: structured vs. unstructured self-monitoring of blood glucose in type 2 diabetes. Diabetes Res Clin Pract. 2012 Jul;97(1):6-15. doi: 10.1016/j.diabres.2012.03.002. Epub 2012 Mar 30.
- Polonsky WH, Fisher L. Self-monitoring of blood glucose in noninsulin-using type 2 diabetic patients: right answer, but wrong question: self-monitoring of blood glucose can be clinically valuable for noninsulin users. Diabetes Care. 2013 Jan;36(1):179-82. doi: 10.2337/dc12-0731.
- Tsalatsanis A, Gil-Herrera E, Yalcin A, Djulbegovic B, Barnes L. Designing patient-centric applications for chronic disease management. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2011;2011:3146-9. doi: 10.1109/IEMBS.2011.6090858.
- Cox DJ, Gonder-Frederick L, Polonsky W, Schlundt D, Kovatchev B, Clarke W. Blood glucose awareness training (BGAT-2): long-term benefits. Diabetes Care. 2001 Apr;24(4):637-42. doi: 10.2337/diacare.24.4.637.
- Jilcott S, Ammerman A, Sommers J, Glasgow RE. Applying the RE-AIM framework to assess the public health impact of policy change. Ann Behav Med. 2007 Oct;34(2):105-14. doi: 10.1007/BF02872666.
- Augustin LSA, Kendall CWC, Jenkins DJA, Willett WC, Astrup A, Barclay AW, Bjorck I, Brand-Miller JC, Brighenti F, Buyken AE, Ceriello A, La Vecchia C, Livesey G, Liu S, Riccardi G, Rizkalla SW, Sievenpiper JL, Trichopoulou A, Wolever TMS, Baer-Sinnott S, Poli A. Glycemic index, glycemic load and glycemic response: An International Scientific Consensus Summit from the International Carbohydrate Quality Consortium (ICQC). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2015 Sep;25(9):795-815. doi: 10.1016/j.numecd.2015.05.005. Epub 2015 May 16.
- Greaves CJ, Sheppard KE, Abraham C, Hardeman W, Roden M, Evans PH, Schwarz P; IMAGE Study Group. Systematic review of reviews of intervention components associated with increased effectiveness in dietary and physical activity interventions. BMC Public Health. 2011 Feb 18;11:119. doi: 10.1186/1471-2458-11-119.
- Runchey SS, Pollak MN, Valsta LM, Coronado GD, Schwarz Y, Breymeyer KL, Wang C, Wang CY, Lampe JW, Neuhouser ML. Glycemic load effect on fasting and post-prandial serum glucose, insulin, IGF-1 and IGFBP-3 in a randomized, controlled feeding study. Eur J Clin Nutr. 2012 Oct;66(10):1146-52. doi: 10.1038/ejcn.2012.107. Epub 2012 Aug 15.
- Liu AG, Most MM, Brashear MM, Johnson WD, Cefalu WT, Greenway FL. Reducing the glycemic index or carbohydrate content of mixed meals reduces postprandial glycemia and insulinemia over the entire day but does not affect satiety. Diabetes Care. 2012 Aug;35(8):1633-7. doi: 10.2337/dc12-0329. Epub 2012 Jun 11.
- Colberg SR, Grieco CR, Somma CT. Exercise effects on postprandial glycemia, mood, and sympathovagal balance in type 2 diabetes. J Am Med Dir Assoc. 2014 Apr;15(4):261-6. doi: 10.1016/j.jamda.2013.11.026. Epub 2014 Feb 6.
- Turcotte LP, Fisher JS. Skeletal muscle insulin resistance: roles of fatty acid metabolism and exercise. Phys Ther. 2008 Nov;88(11):1279-96. doi: 10.2522/ptj.20080018. Epub 2008 Sep 18.
- Rynders CA, Weltman JY, Jiang B, Breton M, Patrie J, Barrett EJ, Weltman A. Effects of exercise intensity on postprandial improvement in glucose disposal and insulin sensitivity in prediabetic adults. J Clin Endocrinol Metab. 2014 Jan;99(1):220-8. doi: 10.1210/jc.2013-2687. Epub 2013 Dec 20.
- Bosi E, Scavini M, Ceriello A, Cucinotta D, Tiengo A, Marino R, Bonizzoni E, Giorgino F; PRISMA Study Group. Intensive structured self-monitoring of blood glucose and glycemic control in noninsulin-treated type 2 diabetes: the PRISMA randomized trial. Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):2887-94. doi: 10.2337/dc13-0092. Epub 2013 Jun 4.
- Taylor WJ, Myers J, Simpson RT, McPherson KM, Weatherall M. Quality of life of people with rheumatoid arthritis as measured by the World Health Organization Quality of Life Instrument, short form (WHOQOL-BREF): score distributions and psychometric properties. Arthritis Rheum. 2004 Jun 15;51(3):350-7. doi: 10.1002/art.20398.
- Cox DJ, Oser T, Moncrief M, Conaway M, McCall A. Long-term follow-up of a randomized clinical trial comparing glycemic excursion minimization (GEM) to weight loss (WL) in the management of type 2 diabetes. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021 Nov;9(2):e002403. doi: 10.1136/bmjdrc-2021-002403.
- Cox DJ, Banton T, Moncrief M, Conaway M, Diamond A, Holmes V, Green Pastors J, Wolf A, Fang K, McCall A. Glycemic excursion minimization in the management of type 2 diabetes: a novel intervention tested in a randomized clinical trial. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020 Dec;8(2):e001795. doi: 10.1136/bmjdrc-2020-001795.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19370
- 1R01DK108957 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 2Meksiko
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitusTurkki (Türkiye)
-
HK inno.N CorporationEi vielä rekrytointia
-
Korea United Pharm. Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Kaiser PermanenteEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Servier RussiaRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusVenäjä
-
Capital Medical UniversityThe Luhe Teaching Hospital of the Capital Medical UniversityValmis
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Jerash Private UniversityEi vielä rekrytointia
Kliiniset tutkimukset Painonpudotusharjoittelu
-
Kennesaw State UniversityValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of AlbertaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Alberta...Valmis
-
Consumer Wellness SolutionsValmisLihavuusYhdysvallat
-
University of RochesterValmisLihavuus | Ylipainoinen | Terveiden elämäntapojen | Kardiovaskulaariset riskit | ToteutustutkimusYhdysvallat
-
Yale UniversityValmisPainonpudotus | Ylipaino ja lihavuus | RuokariippuvuusYhdysvallat
-
University of RochesterValmisLihavuus | YlipainoinenYhdysvallat
-
University Hospital, GhentValmis
-
Northwest Institute of Health Sciences, PakistanValmisKrooninen aivohalvausPakistan
-
Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Valmis