A bőrkrém kozmetikai előnyeinek értékelése egészséges, enyhe vagy előrehaladott fotósérült arcbőrű nőknél, akik glikolsavas archámlasztási eljáráson estek át

Bevételi kritériumok:

• Kimutatja, hogy megértette a vizsgálati eljárásokat, korlátozásokat és részvételi hajlandóságot, amint azt önkéntes írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés igazolja, és megkapta a tájékoztatáson alapuló hozzájárulási űrlap aláírt és keltezett példányát.
• 30 és 60 év közötti nők.
• Jó általános és mentális egészség, a vizsgáló vagy az orvosi képesítéssel rendelkező személy véleménye szerint nincs klinikailag jelentős és releváns eltérés a kórtörténetben vagy a fizikális vizsgálat során.
• Hajlandóság a vizsgálatban való aktív részvételre és az összes tervezett látogatáson való részvételre.
• Bőrtípus: Fitzpatrick II-IV fototípus és Glogau II-III típusú fotoaging résztvevők
• Fogamzóképes korú nők, akik a vizsgáló véleménye szerint megbízható fogamzásgátlási módszert alkalmaznak. Megfelelő fogamzásgátlás az absztinencia, orális fogamzásgátlás, kombinált vagy progesztogén önmagában, vagy injektálható progesztogén vagy levonorgesztrel vagy ösztrogén hüvelygyűrű implantátumok vagy perkután fogamzásgátló tapaszok vagy intrauterin eszköz vagy intrauterin rendszer vagy kettős gát módszer (óvszer vagy okkluzív sapka [a méhnyak rekeszizom ill. sapkák] plusz spermicid szer [hab, gél, film, krém, kúp]) vagy a férfi partner sterilizálása a női résztvevő vizsgálatba lépése előtt, és ez a férfi a résztvevő egyedüli partnere.

Kizárási kritériumok:

• Olyan nők, akikről ismert, hogy terhesek vagy teherbe kívánnak esni a vizsgálat időtartama alatt.
• Szoptató nők.

• a) Aktív bőrbetegség vagy nyílt seb a vizsgálati területen, b) A kórelőzmény a akne gyógyszeres kezeléséről (pl. benzoil-peroxid, klindamicin, izotretinoin) az elmúlt 24 hónapban, c) kórtörténetében diszpláziás nevi vagy melanoma, d) már meglévő gyulladásos dermatózisok, például pikkelysömör, atópiás dermatitis, e) anyajegyek, tetoválások, hegek, irritált bőr, szőrszálak stb. a vizsgálati területen, amely a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatja a vizsgálatot, f) Szisztémás terápia immunszuppresszív gyógyszerekkel (pl. kortikoszteroidok) és/vagy antihisztaminok a szűrést megelőző 7 napon belül és/vagy a vizsgálat teljes időtartama alatt, g) Recept nélkül kapható (OTC) fájdalomcsillapító vagy gyulladáscsökkentő szerek szisztémás alkalmazása 24 órával a szűrés előtt. h) Bármilyen fényérzékenyítő gyógyszer szisztémás alkalmazása 2 héttel a szűrés előtt, i) intenzív napozás, UV-kezelés vagy szolárium látogatás a szűrést megelőző két héten belül, j) Az alábbi betegségek valamelyike, amely rendszeres szisztémás gyógyszeres kezelést igényelhet; Inzulin-dependens cukorbetegség, rák, k) Az alábbi betegségek valamelyike, ha nem gyógyszeres kezelésben részesül: asztma, magas vérnyomás, l) kóros napfényre adott kórtörténet az anamnézisben, m) olyan résztvevő, akinek a kórtörténetében mentális betegség szerepel, n) szemműtét az elmúlt 12 éven belül hónapok.

  o) Szemsérülés, fertőzés vagy gyulladás az elmúlt 3 hónapban, p) Aktív blepharitis, conjunctivitis, uveitis, q) Bármilyen szembetegség, amely helyi szemkezelést igényel az elmúlt 1 hónapban, r) Szemlézeres kezelés az elmúlt 3 hónapban, s) Esztétikai, kozmetikai vagy bőrgyógyászati ​​kezelés a kezelt területen (arc), beleértve a bőrtónusú villámtermékek használatát az elmúlt 3 hónapban, t) Arcradír, szőrtelenítő krém, gyantázás és/vagy fehérítés használata az elmúlt 2 hétben szűrésre, u) Mikrodermabrázió és/vagy lézeres szőrtelenítés a szűrést megelőző utolsó 4 hétben, v) Herpes Simplex (ajhaherpesz) kórtörténete.

• Ismert vagy feltételezett intolerancia vagy túlérzékenység a vizsgálati anyagokkal (vagy közeli rokon vegyületekkel) vagy bármely feltüntetett összetevővel szemben, valamint dokumentált allergia kozmetikai termékekkel vagy vizsgálati összetevőkkel szemben.
• Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban (beleértve a kozmetikai vizsgálatokat is) vagy egy vizsgálati gyógyszer átvétele a szűrővizsgálatot követő 30 napon belül, és korábbi részvétel ebben a vizsgálatban.
• A közelmúltban (az elmúlt 5 évben) alkohollal vagy más szerrel való visszaélés történt.
• A szponzor vagy a vizsgálati helyszín alkalmazottja vagy közvetlen családtagjai.
• A tanulmány időtartama alatt nappali órákban kint kell dolgoznia, és a tanulmány időtartama alatt a nappali órákban huzamosabb ideig szabadon tartózkodnia kell vagy más módon szándékozik kint tölteni (pl. nyaralás, napozás és kertészkedés).
• „Súlyos” pontszám bármely bőrgyógyász vagy a résztvevő önértékelése szerinti végpontja esetén a vizsgálati anyag érzékenységi tesztje során bármikor.