Valutazione del beneficio cosmetico di una crema per la pelle in donne sane con pelle del viso fotodanneggiata da lieve a avanzata che si sono sottoposte a una procedura di peeling facciale con acido glicolico

Criterio di inclusione:

• Dimostra di comprendere le procedure dello studio, le restrizioni e la volontà di partecipare come evidenziato dal consenso informato scritto volontario e ha ricevuto una copia firmata e datata del modulo di consenso informato.
• Donne di età compresa tra i 30 ei 60 anni compresi.
• - Buona salute generale e mentale con, a giudizio dello sperimentatore o del designato medico qualificato, nessuna anomalia clinicamente significativa e rilevante nell'anamnesi o all'esame obiettivo.
• Disponibilità a partecipare attivamente allo studio e a partecipare a tutte le visite programmate.
• Tipo di pelle: fototipo Fitzpatrick II-IV e partecipanti con fotoinvecchiamento Glogau di tipo II-III
• - Donne in eta' fertile che, a parere dello sperimentatore, praticano un metodo contraccettivo affidabile. La contraccezione adeguata è definita come astinenza, contraccettivo orale, combinato o solo progestinico o progestinico iniettabile o impianti di levonorgestrel o anello vaginale estrogenico o cerotti contraccettivi percutanei o dispositivo intrauterino o sistema intrauterino o metodo a doppia barriera (preservativo o cappuccio occlusivo [diaframma o volta cervicale caps] più agente spermicida [schiuma, gel, pellicola, crema, supposta]) o sterilizzazione del partner maschile prima dell'ingresso della partecipante nello studio, e questo maschio è l'unico partner per quel partecipante.

Criteri di esclusione:

• Donne note per essere incinte o che intendono rimanere incinte per tutta la durata dello studio.
• Donne che allattano.

• a) Malattia cutanea attiva o ferita aperta nell'area del test, b) Anamnesi relativa all'utilizzo di un trattamento medicato per l'acne (ad es. Perossido di benzoile, clindamicina, isotretinoina) negli ultimi 24 mesi, c) Anamnesi di nevi displastici o melanoma, d) Dermatosi infiammatorie preesistenti come psoriasi, dermatite atopica, e) Nei, tatuaggi, cicatrici, pelle irritata, peli, ecc. nell'area del test che potrebbe, a giudizio dello sperimentatore, influenzare l'indagine, f) terapia sistemica con farmaci immunosoppressori (ad es. corticosteroidi) e/o antistaminici entro 7 giorni prima dello screening e/o durante l'intero corso dello studio, g) Uso sistemico di analgesici da banco (OTC) o farmaci antinfiammatori 24 ore prima dello screening. h) Uso sistemico di qualsiasi farmaco fotosensibilizzante 2 settimane prima dello screening, i) Intensa esposizione al sole, trattamenti UV o visita al salone di abbronzatura entro due settimane prima dello screening, j) Una delle seguenti malattie che potrebbe richiedere un regolare trattamento sistemico; Diabete insulino-dipendente, cancro, k) Una delle seguenti malattie se non medicata: asma, ipertensione, l) Storia medica di risposta anormale alla luce solare, m) Partecipante con una storia di malattia mentale, n) Chirurgia oculare negli ultimi 12 anni mesi.

  o) trauma oculare, infezione o infiammazione negli ultimi 3 mesi, p) blefarite attiva, congiuntivite, uveite, q) qualsiasi patologia oculare che richieda un trattamento topico oculare negli ultimi 1 mese, r) laser oculare negli ultimi 3 mesi, s) Trattamenti estetici, cosmetici o dermatologici nell'area da trattare (viso), compreso l'uso di prodotti per illuminare il tono della pelle, negli ultimi 3 mesi, t) Uso di scrub per il viso, creme depilatorie, ceretta e/o sbiancamento nelle ultime 2 settimane precedenti allo screening, u) Microdermoabrasione e/o depilazione laser nelle ultime 4 settimane prima dello screening, v) Anamnesi di Herpes Simplex (herpes labiale).

• Intolleranza o ipersensibilità nota o sospetta ai materiali dello studio (o composti strettamente correlati) o a uno qualsiasi dei loro ingredienti dichiarati e allergie documentate ai prodotti cosmetici o agli ingredienti dello studio.
• - Partecipazione a un altro studio clinico (inclusi studi cosmetici) o ricevimento di un farmaco sperimentale entro 30 giorni dalla visita di screening e precedente partecipazione a questo studio.
• Storia recente (negli ultimi 5 anni) di abuso di alcol o altre sostanze.
• Un dipendente dello sponsor o del sito di studio o membri della loro famiglia immediata.
• Richiesto di lavorare all'aperto durante le ore diurne per tutta la durata dello studio e richiesto o altrimenti intenzionato a trascorrere periodi di tempo prolungati all'aperto durante le ore diurne per la durata dello studio (ad es. vacanze, bagni di sole e giardinaggio).
• Un punteggio di "Severe" per l'endpoint autovalutato di qualsiasi dermatologo o partecipante in qualsiasi momento per il test di sensibilità del materiale dello studio.