Оценка косметической пользы крема для кожи у здоровых женщин с фотоповрежденной кожей лица от легкой до выраженной степени, прошедших процедуру пилинга лица с гликолевой кислотой

Критерии включения:

• Демонстрирует понимание процедур исследования, ограничений и готовность участвовать, что подтверждается добровольным письменным информированным согласием, и получил подписанную и датированную копию формы информированного согласия.
• Женщины в возрасте от 30 до 60 лет включительно.
• Хорошее общее и психическое здоровье с отсутствием, по мнению исследователя или назначенного им лица с медицинской квалификацией, клинически значимых и соответствующих отклонений в истории болезни или при медицинском осмотре.
• Готовность активно участвовать в исследовании и посещать все запланированные визиты.
• Тип кожи: фототип Фитцпатрика II-IV и участники с фотостарением по Глогау II-III типа.
• Женщины детородного возраста, которые, по мнению исследователя, применяют надежный метод контрацепции. Адекватная контрацепция определяется как воздержание, оральные контрацептивы, либо комбинированные, либо только прогестагены, либо инъекционные прогестагены, либо имплантаты левоноргестрела, либо эстрогенные вагинальные кольца, либо чрескожные противозачаточные пластыри, либо внутриматочная спираль, либо внутриматочная система, либо метод двойного барьера (презерватив или окклюзионный колпачок [диафрагма или свод шейки матки]). колпачки] плюс спермицидный агент [пена, гель, пленка, крем, суппозиторий]) или стерилизация партнера-мужчины до включения участницы в исследование, и этот мужчина является единственным партнером для этой участницы.

Критерий исключения:

• Женщины, о которых известно, что они беременны или которые планируют забеременеть в течение всего периода исследования.
• Женщины, кормящие грудью.

• а) Активное кожное заболевание или открытая рана в области исследования, б) Медикаментозное лечение акне в анамнезе (например, Бензоила пероксид, клиндамицин, изотретиноин) в течение последних 24 месяцев, в) диспластические невусы или меланома в анамнезе, г) ранее существовавшие воспалительные дерматозы, такие как псориаз, атопический дерматит, д) родинки, татуировки, шрамы, раздражение кожи, волос и т. д. в зоне проведения испытаний, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на ход расследования, f) системная терапия иммунодепрессантами (например, кортикостероиды) и/или антигистаминные препараты в течение 7 дней до скрининга и/или на протяжении всего курса исследования, g) системное применение безрецептурных (OTC) анальгетиков или противовоспалительных препаратов за 24 часа до скрининга. h) системное применение любых фотосенсибилизирующих препаратов за 2 недели до скрининга, i) интенсивное пребывание на солнце, УФ-процедуры или посещение солярия в течение двух недель до скрининга, j) одно из следующих заболеваний, при которых может потребоваться регулярное системное лечение; Инсулинозависимый диабет, рак, k) одно из следующих заболеваний, если не проводится лечение: астма, гипертония, l) ненормальная реакция на солнечный свет в анамнезе, m) участник с психическим заболеванием в анамнезе, n) хирургическое вмешательство на глазах в течение последних 12 лет месяцы.

  о) Травма глаза, инфекция или воспаление в течение последних 3 месяцев, р) Активный блефарит, конъюнктивит, увеит, q) Любая глазная патология, требующая местного лечения глаз в течение последнего 1 месяца, r) Глазной лазер в течение последних 3 месяцев, s) Эстетическая, косметическая или дерматологическая обработка в области обработки (лицо), в том числе с использованием продуктов молниеносного тона кожи, в течение последних 3 месяцев, t) использование скрабов для лица, кремов для депиляции, депиляции и/или отбеливания в течение последних 2 недель до к скринингу, u) микродермабразия и/или лазерная эпиляция в течение последних 4 недель до скрининга, v) история болезни Herpes Simplex (герпес).

• Известная или предполагаемая непереносимость или повышенная чувствительность к исследуемым материалам (или близкородственным соединениям) или любому из их заявленных ингредиентов и документально подтвержденная аллергия на косметические продукты или исследуемые ингредиенты.
• Участие в другом клиническом исследовании (включая косметические исследования) или получение исследуемого препарата в течение 30 дней после скринингового визита и предыдущего участия в этом исследовании.
• Недавняя история (в течение последних 5 лет) злоупотребления алкоголем или другими психоактивными веществами.
• Сотрудник спонсора или исследовательского центра или члены их ближайших родственников.
• Требуется работать на улице в светлое время суток на протяжении всего исследования и требуется или иным образом намеревается проводить продолжительные периоды времени на улице в светлое время суток на протяжении всего исследования (например, отдых, солнечные ванны и садоводство).
• Оценка «тяжелая» для любого дерматолога или конечной точки по самооценке участника в любое время для теста на чувствительность к исследуемому материалу.