Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telecoaching az obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegek fizikai aktivitásának javítására

2017. június 29. frissítette: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Folyamatos pozitív légúti nyomással kezelt obstruktív alvási apnoéban szenvedő betegek fizikai aktivitásának javítása

Az obstruktív alvási apnoéban (OSA) szenvedő betegek fizikailag kevésbé aktívak, mint az egészséges kontrollok.

Az OSA kezelésének első számú választása a folyamatos pozitív légúti nyomás (CPAP) terápia az oxigéntelítettség és az alvás javításával. A fizikai aktivitás terén nem mutatkozott javulás.

A jelenlegi tanulmány egy standard ellátási csoportba (CPAP) és egy intervenciós csoportba (CPAP + telecoaching) randomizálná a betegeket. A távoktatást 3 hónapig végezzük, a fizikai aktivitás felmérése előtt, 3 hónap után és 12 év után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

102

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • AHI > 15 esemény/óra, poliszomnográfiával mérve
  • < 7500 lépés naponta
  • Hajlandó elkezdeni a CPAP kezelést
  • Életkor 18 és 65 év között
  • Az írásos beleegyező nyilatkozat aláírása

Kizárási kritériumok:

  • Neuromuszkuláris betegségekben szenvedő betegek
  • Krónikus obstruktív tüdőbetegségben és intersticiális tüdőbetegségben szenvedő betegek
  • Szívelégtelenségben és ischaemiás szívelégtelenségben szenvedő betegek
  • Olyan társbetegségekben szenvedő betegek, akik megzavarhatják a normál biomechanikai járásmintát és a fizikai aktivitás növelésének lehetőségét
  • Szellemi fogyatékos betegek, akik lehetetlenné teszik a vizsgálati protokoll megértését és az elektronikus eszközök használatát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport
A betegek standard ellátásban részesülnek, ez CPAP kezelés
Eszköz: CPAP
A betegek CPAP-t kapnak a szokásos ellátás szerint
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport
A betegek CPAP-t és telecoachingot kapnak
Eszköz: CPAP
A betegek CPAP-t kapnak a szokásos ellátás szerint
Egyéb: Telecoaching

Az intervenciós kar páciensei lépésszámlálót és mobiltelefont kapnak egy alkalmazással, amelyre naponta elküldik a lépések mennyiségét.

A napi lépések kezdeti célértékeit a távoktatási eljárás előtti aktivitás-monitoring után beszéljük meg a pácienssel. Attól függően, hogy a páciens minden héten eléri-e a kitűzött célt, új célokat tűznek ki.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás lépésekben naponta 3 hónap után
Időkeret: A változást 3 hónap múlva mérik
Napi lépések lépésszámlálóval mérve
A változást 3 hónap múlva mérik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A napi több mint 1000 lépést megtevő betegek aránya
Időkeret: 3 hónap után (telecoaching vége) és 12 hónap után
3 hónap után (telecoaching vége) és 12 hónap után
A napi 7500-nál nagyobb lépést megtevő betegek aránya
Időkeret: Telecoaching megkezdése előtt (alapállapot), 3 hónap után (telecoaching vége) és 12 hónap után
Telecoaching megkezdése előtt (alapállapot), 3 hónap után (telecoaching vége) és 12 hónap után
A funkcionális gyakorlati kapacitás változása
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap az alapvonalhoz képest
6 perc sétára
3 hónap és 12 hónap az alapvonalhoz képest
Változás a nappali álmosságban
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap az alapvonalhoz képest
Epworth Álmosság Skála
3 hónap és 12 hónap az alapvonalhoz képest
Változás az alvás minőségében
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap az alapvonalhoz képest
Pittsburgh alvásminőségi index
3 hónap és 12 hónap az alapvonalhoz képest
Az endothel funkció változása
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap az alapvonalhoz képest
Endo-PAT 2000 mérés
3 hónap és 12 hónap az alapvonalhoz képest
Változás a testösszetételben
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap az alapvonalhoz képest
Bodystat 1500 mérés
3 hónap és 12 hónap az alapvonalhoz képest
Változás az életminőségben
Időkeret: 3 hónap és 12 hónap az alapvonalhoz képest
SF-36 kérdőív
3 hónap és 12 hónap az alapvonalhoz képest
Változás lépésekben naponta 12 hónap után
Időkeret: A változást 12 hónap múlva mérik
Napi lépések lépésszámlálóval mérve
A változást 12 hónap múlva mérik

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. július 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S60283

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás

Klinikai vizsgálatok a CPAP

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel