Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Televalmennus obstruktiivista uniapneaa sairastavien potilaiden fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi

torstai 29. kesäkuuta 2017 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Fyysisen aktiivisuuden parantaminen obstruktiivisella uniapneapotilailla, joita hoidetaan jatkuvalla positiivisella hengitysteiden paineella

Obstruktiivista uniapneaa (OSA) sairastavat potilaat ovat vähemmän fyysisesti aktiivisia kuin terveet kontrollit.

Ensimmäinen vaihtoehto OSA:n hoitoon on jatkuva positiivinen hengitysteiden paine (CPAP), joka parantaa happisaturaatiota ja unta. Fyysisessä aktiivisuudessa ei ole havaittu parannusta.

Nykyinen tutkimus satunnaistaisi potilaat standardihoitoryhmään (CPAP) ja interventioryhmään (CPAP + telecoaching). Etävalmennusta suoritetaan 3 kuukauden ajan, fyysisen aktiivisuuden arviointi ennen, 3 kuukauden ja 12 vuoden jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • AHI > 15 tapahtumaa/tunti polysomnografialla mitattuna
  • < 7500 askelta päivässä
  • Haluan aloittaa CPAP-hoidon
  • Ikä 18-65 vuotta
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hermo-lihassairauksia
  • Potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus ja interstitiaalinen keuhkosairaus
  • Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta ja iskeeminen sydämen vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on muita sairauksia, jotka voivat häiritä normaalia biomekaanista kävelykuviota ja mahdollisuutta lisätä fyysistä aktiivisuutta
  • Psyykkisesti vammaiset potilaat tekevät mahdottomaksi ymmärtää tutkimusprotokollaa ja elektronisten laitteiden käyttöä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Potilaat saavat tavanomaista hoitoa, joka on CPAP-hoitoa
Laite: CPAP
Potilaat saavat CPAP-hoitoa normaalin hoidon mukaisesti
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Potilaat saavat CPAP- ja etävalmennusta
Laite: CPAP
Potilaat saavat CPAP-hoitoa normaalin hoidon mukaisesti
Muut: Televalmennus

Interventiohaaran potilaat saavat askellaskurin ja matkapuhelimen, jossa on sovellus, johon askelmäärät lähetetään päivittäin.

Ensimmäiset tavoitteet askeleittain päivässä keskustellaan potilaan kanssa aktiivisuuden seurannan jälkeen ennen etävalmennusta. Riippuen siitä, saavuttaako potilas ehdottamansa tavoitteensa joka viikko, asetetaan uusia tavoitteita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muuta askeleita päivässä 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Muutos mitataan 3 kuukauden kuluttua
Askelet päivässä askellaskurilla mitattuna
Muutos mitataan 3 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on lisäystä > 1000 askelta päivässä
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua (televalmennus päättyy) ja 12 kuukauden kuluttua
3 kuukauden kuluttua (televalmennus päättyy) ja 12 kuukauden kuluttua
Niiden potilaiden osuus, joilla on > 7500 askelta päivässä
Aikaikkuna: Ennen etävalmennuksen aloittamista (perustaso), 3 kuukauden kuluttua (televalmennus päättyy) ja 12 kuukauden kuluttua
Ennen etävalmennuksen aloittamista (perustaso), 3 kuukauden kuluttua (televalmennus päättyy) ja 12 kuukauden kuluttua
Muutos toiminnallisessa harjoituskyvyssä
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteeseen verrattuna
6 minuutin kävelymatkan päässä
3 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteeseen verrattuna
Muutos päiväsaikaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteeseen verrattuna
Epworthin uneliaisuusasteikko
3 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteeseen verrattuna
Muutos unen laadussa
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteeseen verrattuna
Pittsburghin unen laatuindeksi
3 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteeseen verrattuna
Muutos endoteelin toiminnassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteeseen verrattuna
Endo-PAT 2000 mittaus
3 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteeseen verrattuna
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteeseen verrattuna
Bodystat 1500 mittaus
3 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteeseen verrattuna
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 3 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteeseen verrattuna
SF-36 kyselylomake
3 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteeseen verrattuna
Muutos askelina päivässä 12 kuukauden jälkeen
Aikaikkuna: Muutos mitataan 12 kuukauden kuluttua
Askelet päivässä askellaskurilla mitattuna
Muutos mitataan 12 kuukauden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Sunnuntai 2. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S60283

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset CPAP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa