Az Öböl-háborús veteránok álmatlanságkezelésére adott válasz előrejelzői

Hipotéziseinket randomizált párhuzamos csoportok tervezésében teszteljük. A véletlenszerű besorolás a kezelés típusa alapján történik: SR vagy CT. A 2 hetes kiindulási fázisban végzett szűrést és randomizálást követően az alanyok SR-t vagy CT-t kapnak a 6 hetes kezelési fázisban. Ezt követően nem lesz több kezelés. A 6 hetes kezelés végén az alanyok visszatérnek, hogy megismételjék a kiindulási állapot során alkalmazott pszichológiai teszteket, hogy meghatározzák a rövid távú előnyöket. Ez a 4 éves javaslat 100 alanyt (2, egyenként 50 fős csoportot) fog tartalmazni, a megfelelő pontokon összegyűjtött eredményekkel, mediátorral és moderátorral.

Minden tantárgy oktatást kap az alapvető alváshigiéniáról, valamint az alvás tudományáról, beleértve az alvási szakaszokat és az alvásszabályozást.

Alváskorlátozó terápia (SR). Az ágyban töltött idő (TIB) kezdeti felírását az alapvonali alvásnaplókban jelentett átlagos teljes alvási időből (TST) számítják ki. Egy hét elteltével, az alany napi alvásnaplóitól és a kezelés betartásától függően, a terapeuta új TIB-receptet javasol. A szunyókálást nem írják elő és nem tiltják. Ha azonban az alanyok nehezen tudnak ébren maradni napközben, tanácsos rövid (15-30 perces) szunyókálást tartaniuk biztonságuk érdekében.

Kognitív terápia (CT). A CT-t három általános cél elérésére tervezték: 1) a diszfunkcionális alváskogníció azonosítása, 2) e gondolatok érvényességének megkérdőjelezése, és 3) adaptívabb helyettesítőkkel való helyettesítése. Számos speciális technikát, amelyet ezeknek a céloknak az eléréséhez terveztek, tárgyalnak a tantárgyak számára kiosztott anyagok.

Az utánkövetési időszakban továbbra is figyelemmel kísérjük a kezelés előrehaladását. Az eredménymérések teljes csomagját a nyomon követési ülésen megismétlik. Elmondjuk az alanyoknak, hogy várhatóan a kezelés előnyei folytatódnak és/vagy javulnak az idő múlásával, és arra is bátorítjuk az alanyokat, hogy folytassák a kezelési utasítások gyakorlását, hogy az aktív kezelés befejezése után is fenntartsák fejlődésüket.

Az alanyok alkalmasságát telefonos interjúval és személyes értékeléssel vizsgálják meg.

A személyes értékelés során a tájékozott hozzájárulást megkapják és dokumentálják. Az értékelés a kognitív károsodást és a depressziót, az alvászavarokat, valamint az orvosi és pszichiátriai anamnézist tartalmazza. A kizárási kritériumok értékelése a következő intézkedésekkel történik: Akut/instabil krónikus betegségek ellenőrző listája, Berlini kérdőív, a Columbia öngyilkossági súlyossági besorolási skála (C-SSRS), a Duke alvászavarokra vonatkozó strukturált interjúja (Duke), a Hamilton depresszió értékelési skála (HDRS), Life Stressor Checklist, Mini International Neuropsychiatric Interview Version 5 (MINI), Montreal Cognitive Assessment (MOCA), Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ), Sleep Related Behavior Questionnaire és a Thought Control Questionnaire Insomnia-Revised (TCQI). A Palo Alto-ban az alanyok emellett otthoni PSG-berendezést is kapnak, és oktatást kapnak azokról. A pontos felvételek érdekében 24 csatornás EEG-sapkát helyeznek a résztvevő fejére, mielőtt távozna. A PSG-t az alany saját otthonában végzik el, és az obstruktív alvási apnoe (OSA) és a periodikus végtagmozgási zavar (PLMD) szűrésére használják. Az alanyok másnap reggel visszatérnek a laborba, hogy eltávolítsák a berendezést.

Az 1-8. héten és a 32. héten minden egyes látogatás alkalmával a résztvevők kitöltik az alvással kapcsolatos szorongás és aggodalom kérdőívét (APSQ), a depressziós szorongás és stressz skálát (DASS-21), az Epworth aluszékonysági skálát és az álmatlanság súlyossági indexét. Az alvási naplókat a kezelési szakaszban (1. és 8. hét), majd az utánkövetés során (32. hét) újra kitöltik.

A következő intézkedések az 1., 8. és 32. héten fejeződnek be:

American Urological Association-8 (AUA-8) Nocturia alskála; Rövid fájdalomjegyzék-rövid űrlap (BPI-SF); Beck Anxiety Inventory (BAI); Beck depresszió leltár (BDI); Klinikai PTSD Skála (CAPS); Az alvással kapcsolatos diszfunkcionális hiedelmek és attitűdök (DBAS); Glasgow Gondolatok tartalma; Glasgow Sleep Effort Skála; Többdimenziós fáradtságleltár; Penn State Worry Questionnaire (PSWQ); Érzékelt stressz skála (PSS); és az SF-36 (RAND).

Az alanyok az alvás funkcionális eredményeit kérdőíven értékelik az 1., 2., 8. és 32. héten.

Az alanyokat a Sleep Associated Monitoring Index (SAMI) alapján értékelik az 1. és 8. héten.

A Palo Altóban az alanyokat a Trail Making Test, a MOCA, a Color Word Interference Test és a Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) segítségével értékelik az 1. és 32. héten.

A kezelés befejezését követően a 7. héten az alanyok kitöltik a kezelési adherencia felmérést, a kezeléssel való elégedettségi felmérést és a munkaszövetségi leltárt. A Working Alliance leltárt a második kezelési ülésen (3. hét) is megadják.

Az alapvonalon és a 32. héten vért vesznek a C-reaktív fehérje (CRP) szintjének mérésére. A három vizsgálati fázis mindegyikében vizeletmintákat gyűjtenek a rekreációs drogoktól való absztinencia ellenőrzésére, kivéve a hetente négynél kevesebbszer használt orvosi marihuánát. A mintákat a VA Clinical Studies Unit ápolói gyűjtik, és a VA laboratórium elemzi. A megmaradt vért a genetikai tényezők elemzése céljából bankba helyezzük.

A COVID-19 világjárvány miatt a résztvevők az összes tanulmányi szekciót, beleértve az értékeléseket is, elvégezhetik a távegészségügyi rendszeren keresztül. A távegészségügyi tanulmány a személyes kutatás folytatása után is elérhető lesz.

Azon résztvevők esetében, akik távegészségügyi szolgáltatáson keresztül végzik el a vizsgálatot, nem gyűjtjük be a következő méréseket: vizeletszűrés, vérvétel, éjszakai PSG, nyomkövetési teszt vagy színes szóinterferencia teszt. A távegészségügyi résztvevők számára a MOCA-vak helyettesítheti a MOCA-t. Minden más intézkedés megvalósítható a távegészségügyi rendszeren keresztül.