Forudsigelser for respons på søvnløshedsbehandlinger for golfkrigsveteraner

Vores hypoteser vil blive testet i et randomiseret parallelgruppedesign. Randomisering vil være baseret på type behandlingstildeling: enten til SR eller CT. Efter screening og randomisering i 2-ugers baseline-fase vil forsøgspersonerne modtage SR eller CT i 6-ugers behandlingsfase. Der vil ikke være mere behandling efter dette tidspunkt. Ved afslutningen af ​​den 6-ugers behandling vil forsøgspersonerne vende tilbage for at gentage mange af de psykologiske tests, der blev administreret under baseline for at bestemme fordelene på kort sigt. Dette 4-årige forslag vil omfatte 100 emner (2 grupper på 50 hver) med resultat-, mediator- og moderatormål indsamlet på passende tidspunkter.

Alle fag vil modtage undervisning om grundlæggende søvnhygiejne samt information om videnskaben om søvn, herunder søvnstadier og søvnregulering.

Søvnrestriktionsterapi (SR). Den initiale Time in Bed (TIB) ordination beregnes ud fra den gennemsnitlige samlede søvntid (TST) rapporteret i baseline søvnloggene. Efter en uge, afhængigt af forsøgspersonens daglige søvnlogger og overholdelse af behandlingen, foreslår terapeuten en ny TIB-recept. Napping er hverken ordineret eller forbudt. Men hvis forsøgspersoner oplever at have svært ved at holde sig vågne i løbet af dagen, rådes de til at tage en kort (15 til 30 minutter) lur for at sikre deres sikkerhed.

Kognitiv terapi (CT). CT er designet til at opfylde tre generelle mål: 1) identificere dysfunktionelle søvnkognitioner, 2) udfordre validiteten af ​​disse tanker og 3) erstatte dem med mere adaptive erstatninger. Flere specifikke teknikker designet til at opfylde disse mål diskuteres i materialer distribueret til fag.

Vi vil fortsat overvåge fremskridt efter behandling i opfølgningsperioden. Den komplette pakke af resultatmål vil blive gentaget ved opfølgningssessionen. Vi vil fortælle forsøgspersoner, at vi forventer, at fordelene ved behandlingen fortsætter og/eller forbedres med tiden, og vi vil også opfordre forsøgspersoner til at fortsætte med at praktisere behandlingsinstruktionerne for at opretholde deres fremskridt, efter at den aktive behandling er afsluttet.

Emner vil blive screenet for berettigelse via et telefoninterview og en personlig evaluering.

Ved den personlige evaluering vil informeret samtykke modtages og dokumenteres. Evalueringen vil bestå af målinger af kognitiv svækkelse og depression, søvnforstyrrelser og medicinsk og psykiatrisk historie. Eksklusionskriterier vil blive evalueret ved hjælp af følgende foranstaltninger: Checkliste for akut/ustabil kronisk sygdom, Berlin-spørgeskema, Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), Duke Structured Interview for Sleep Disorders (Duke), Hamilton Depression Rating Scale (HDRS), Tjekliste for livsstressorer, Mini International Neuropsychiatric Interview Version 5 (MINI), Montreal Cognitive Assessment (MOCA), Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ), Sleep Related Behavior Questionnaire og Thought Control Questionnaire Insomnia-Revised (TCQI). Hos Palo Alto vil forsøgspersoner desuden blive forsynet med og instrueret i brugen af ​​hjemme-PSG-udstyr. En 24-kanals EEG-hætte vil blive placeret på deltagerens hoved, før de forlader for at sikre, at der opnås nøjagtige optagelser. PSG vil blive gennemført i forsøgspersonens eget hjem og blive brugt til at screene for obstruktiv søvnapnø (OSA) og periodisk ekstremitetsbevægelsesforstyrrelse (PLMD). Forsøgspersonerne vender tilbage til laboratoriet næste morgen for at få udstyret fjernet.

Ved hvert besøg i uge 1-8 og igen i uge 32 vil deltagerne udfylde Anxiety and Preoccupation about Sleep Questionnaire (APSQ), Depression Anxiety and Stress Scale (DASS-21), Epworth Sleepiness Scale og Insomnia Severity Index. Søvndagbøger vil blive udfyldt gennem behandlingsfasen (uge 1-8) og igen ved opfølgning (uge 32).

Følgende tiltag vil blive gennemført i uge 1, 8 og 32:

American Urological Association-8 (AUA-8) Nocturia Subscale; Kort smerteopgørelse-kort formular (BPI-SF); Beck Anxiety Inventory (BAI); Beck Depression Inventory (BDI); Kliniker administreret PTSD-skala (CAPS); Dysfunktionelle overbevisninger og holdninger om søvnskala (DBAS); Glasgow Tankernes indhold; Glasgow Sleep Effort Scale; Multidimensionel træthedsopgørelse; Penn State Worry Questionnaire (PSWQ); Perceived Stress Scale (PSS); og SF-36 (RAND).

Emner vil blive evalueret på Functional Outcomes of Sleep-spørgeskema i uge 1, 2, 8 og 32.

Forsøgspersoner vil blive evalueret på Sleep Associated Monitoring Index (SAMI) i uge 1 og 8.

Hos Palo Alto vil forsøgspersoner blive evalueret på Trail Making Test, MOCA, Color Word Interference Test og Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) i uge 1 og 32.

Efter afslutningen af ​​behandlingen i uge 7, vil forsøgspersonerne gennemføre undersøgelsen om behandlingsoverholdelse, undersøgelsen af ​​behandlingstilfredshed og en Working Alliance Inventory. Working Alliance Inventory vil også blive givet ved den anden behandlingssession (uge 3).

Der vil blive udtaget blod ved baseline og uge 32 for at måle niveauer af C-reaktivt protein (CRP). Urinprøver vil blive indsamlet under hver af de 3 undersøgelsesfaser for at overvåge afholdenhed fra rekreative stoffer, med undtagelse af medicinsk marihuana brugt mindre end fire gange om ugen. Prøver vil blive indsamlet af sygeplejersker på VA Clinical Studies Unit og analyseret af VA-laboratoriet. Resterende blod vil blive deponeret til analyse af genetiske faktorer.

På grund af COVID-19-pandemien kan deltagerne gennemføre alle studiesessioner, inklusive evalueringerne via telehealth. Telehealth-undersøgelsen vil stadig være tilgængelig, selv efter at den personlige forskning er genoptaget.

For deltagere, der gennemfører undersøgelsen gennem telehealth, indsamler vi ikke følgende mål: urinscreening, blodprøvetagning, PSG natten over, Trail Making-test eller Color Word Interference-test. For telesundhedsdeltagere kan MOCA-Blind erstatte MOCA. Alle andre tiltag kan gøres gennem telesundhed.