Предикторы реакции на лечение бессонницы у ветеранов войны в Персидском заливе

Наши гипотезы будут проверены в рандомизированном дизайне параллельных групп. Рандомизация будет основываться на типе назначения лечения: либо SR, либо CT. После скрининга и рандомизации на 2-недельной базовой фазе субъекты получат SR или CT на 6-недельной фазе лечения. После этого лечения больше не будет. В конце 6-недельного лечения субъекты вернутся, чтобы повторить многие психологические тесты, проведенные на исходном уровне, чтобы определить краткосрочную пользу. Это 4-летнее предложение будет включать 100 тем (2 группы по 50 в каждой) с результатами, посредниками и модераторами, собранными в соответствующих точках.

Все испытуемые получат информацию об основах гигиены сна, а также информацию о науке о сне, включая этапы сна и регуляцию сна.

Терапия ограничения сна (SR). Первоначальное предписание «Время в постели» (TIB) рассчитывается на основе среднего общего времени сна (TST), указанного в журналах исходного сна. Через неделю, в зависимости от ежедневных журналов сна субъекта и приверженности лечению, терапевт предлагает новый рецепт TIB. Сон не предписан и не запрещен. Однако, если испытуемые испытывают трудности с бодрствованием в течение дня, им рекомендуется немного вздремнуть (от 15 до 30 минут) для обеспечения их безопасности.

Когнитивная терапия (КТ). КТ предназначена для достижения трех основных целей: 1) выявить дисфункциональные когниции во сне, 2) проверить достоверность этих мыслей и 3) заменить их более адаптивными заменителями. Несколько конкретных техник, предназначенных для достижения этих целей, обсуждаются в материалах, раздаваемых испытуемым.

Мы будем продолжать следить за прогрессом после лечения в течение последующего периода. Полный пакет показателей результатов будет повторен на последующем сеансе. Мы скажем испытуемым, что ожидаем, что польза от лечения сохранится и/или улучшится со временем, и мы также будем поощрять испытуемых продолжать практиковать инструкции по лечению, чтобы поддерживать их прогресс после окончания активного лечения.

Субъекты будут проверены на соответствие требованиям посредством телефонного интервью и личной оценки.

При личной оценке будет получено и задокументировано информированное согласие. Оценка будет состоять из показателей когнитивных нарушений и депрессии, нарушений сна, а также медицинского и психиатрического анамнеза. Критерии исключения будут оцениваться по следующим параметрам: Контрольный список острых/нестабильных хронических заболеваний, Берлинский вопросник, Колумбийская шкала оценки тяжести суицида (C-SSRS), Структурированное интервью Дьюка для выявления нарушений сна (Дюк), Рейтинговая шкала депрессии Гамильтона (HDRS), Контрольный список жизненных стрессов, Мини-международное нейропсихиатрическое интервью, версия 5 (MINI), Монреальская когнитивная оценка (MOCA), Опросник «Утро-вечер» (MEQ), Опросник поведения, связанного со сном, и Опросник контроля мыслей при бессоннице, пересмотренный (TCQI). В Пало-Альто испытуемым будет дополнительно предоставлено и проинструктировано об использовании домашнего оборудования PSG. 24-канальный колпачок ЭЭГ будет помещен на голову участника, прежде чем он уйдет, чтобы обеспечить получение точных записей. PSG будет выполнен в собственном доме субъекта и будет использоваться для скрининга обструктивного апноэ сна (OSA) и расстройства периодического движения конечностей (PLMD). Субъекты вернутся в лабораторию на следующее утро, чтобы снять оборудование.

При каждом посещении в течение недель 1-8 и снова на неделе 32 участники заполняли опросник тревоги и беспокойства по поводу сна (APSQ), шкалу депрессии, тревоги и стресса (DASS-21), шкалу сонливости Эпворта и индекс тяжести бессонницы. Дневники сна будут заполняться на этапе лечения (недели 1-8) и снова при последующем наблюдении (неделя 32).

Следующие меры будут выполнены на 1, 8 и 32 неделе:

Подшкала ноктурии Американской урологической ассоциации-8 (AUA-8); Краткая инвентаризация боли – краткая форма (BPI-SF); Инвентаризация беспокойства Бека (BAI); Инвентаризация депрессии Бека (BDI); Шкала посттравматического стрессового расстройства, вводимая клиницистами (CAPS); Шкала дисфункциональных представлений и установок о сне (DBAS); Глазго Содержание мыслей; Шкала усилий для сна Глазго; Многомерная инвентаризация усталости; Опросник штата Пенсильвания для беспокойства (PSWQ); Шкала воспринимаемого стресса (PSS); и SF-36 (РЭНД).

Субъекты будут оцениваться по опроснику функциональных результатов сна на 1, 2, 8 и 32 неделе.

Субъекты будут оцениваться по индексу мониторинга, связанного со сном (SAMI), на 1-й и 8-й неделе.

В Пало-Альто испытуемые будут оцениваться по тестам следования, MOCA, тесту интерференции цветовых слов и повторяемой батарее для оценки нейропсихологического статуса (RBANS) на 1-й и 32-й неделях.

После завершения лечения на 7-й неделе субъекты должны будут пройти опрос о приверженности лечению, опрос об удовлетворенности лечением и опросный лист рабочего альянса. Инвентаризация рабочего альянса также будет предоставлена ​​на втором лечебном сеансе (3-я неделя).

Кровь будет взята на исходном уровне и на неделе 32 для измерения уровня С-реактивного белка (СРБ). Образцы мочи будут собираться на каждом из трех этапов исследования для мониторинга воздержания от рекреационных наркотиков, за исключением медицинской марихуаны, используемой менее четырех раз в неделю. Образцы будут собраны медсестрами в Отделе клинических исследований штата Вирджиния и проанализированы в лаборатории штата Вирджиния. Оставшаяся кровь будет сохранена для анализа генетических факторов.

Из-за пандемии COVID-19 участники могут пройти все учебные занятия, включая оценку, с помощью телемедицины. Исследование телемедицины по-прежнему будет доступно даже после возобновления личных исследований.

Для участников, завершающих исследование с помощью телемедицины, мы не будем собирать следующие показатели: анализ мочи, забор крови, ночной полисомнографии, тест на создание следов или тест на интерференцию цветовых слов. Для участников телемедицины MOCA-Blind может заменить MOCA. Все остальные меры можно осуществить с помощью телездравоохранения.