Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktory odpowiedzi na leczenie bezsenności dla weteranów wojny w Zatoce Perskiej

7 stycznia 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Celem tego badania jest ocena skuteczności i skuteczności ograniczenia snu (SR) i terapii poznawczej (CT) u weteranów wojny w Zatoce Perskiej z bezsennością.

Podstawowa hipoteza jest taka, że ​​skuteczność tych terapii będzie zależała od wyjściowych cech indywidualnego osobnika. W przypadku SR spodziewamy się, że podstawowe pomiary „nadmiernego czasu spędzonego w łóżku” mogą przewidywać odpowiedź, aw przypadku CT oczekujemy, że podstawowe pomiary pobudzenia poznawczego i bólu mogą przewidywać odpowiedź. Analizy eksploracyjne z wykorzystaniem technik wykrywania sygnałów będą systematycznie porównywać i kontrastować potencjalną użyteczność szeregu dodatkowych potencjalnych miar moderatora.

Bezsenność jest poważnym problemem zdrowotnym weteranów wojny w Zatoce Perskiej, który często wiąże się z przepisywaniem wielu leków nasennych. Chociaż bezpieczniejsze, nawet najnowsze leki mogą prowadzić do zaburzeń funkcji poznawczych i ryzyka nadużyć. Tak więc, niefarmakologiczne metody leczenia bezsenności były poszukiwane jako alternatywy dla leków. Terapia poznawczo-behawioralna na bezsenność (CBT-I) łączy behawioralne i poznawcze elementy terapii w celu rozwiązania objawów bezsenności. Połączone podejście CBT-I ma dobrze udokumentowaną skuteczność. W latach 2012-2014 ponad 650 klinicystów zajmujących się zdrowiem psychicznym VA przeszło intensywne szkolenie w zakresie CBT-I. Chociaż CBT-I jest skuteczna, optymalne populacje docelowe dla jej głównych składników nie zostały jeszcze dobrze określone dla weteranów wojny w Zatoce Perskiej. Proponujemy wypełnić tę lukę i opracować narzędzia dla klinicystów w celu określenia najlepszego leczenia bezsenności dla poszczególnych weteranów wojny w Zatoce Perskiej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasze hipotezy zostaną przetestowane w projekcie losowych grup równoległych. Randomizacja będzie oparta na rodzaju przypisanego leczenia: do SR lub CT. Po badaniu przesiewowym i randomizacji w 2-tygodniowej fazie początkowej, pacjenci otrzymają SR lub CT w 6-tygodniowej fazie leczenia. Po tym okresie nie będzie już żadnego leczenia. Pod koniec 6-tygodniowego leczenia pacjenci wrócą, aby powtórzyć wiele testów psychologicznych przeprowadzanych na początku badania w celu określenia krótkoterminowych korzyści. Ta 4-letnia propozycja obejmie 100 osób (2 grupy po 50 osób) z pomiarami wyniku, mediatora i moderatora zebranymi w odpowiednich punktach.

Wszystkie osoby otrzymają wiedzę na temat podstawowej higieny snu, a także informacje dotyczące nauki o śnie, w tym faz snu i regulacji snu.

Terapia ograniczająca sen (SR). Początkowy zalecany czas w łóżku (TIB) jest obliczany na podstawie średniego całkowitego czasu snu (TST) odnotowanego w bazowych dziennikach snu. Po tygodniu, w zależności od dziennego rejestru snu pacjenta i przestrzegania leczenia, terapeuta proponuje nową receptę TIB. Drzemka nie jest ani zalecana, ani zakazana. Jeśli jednak badani mają trudności z zasypianiem w ciągu dnia, zaleca się im krótką (15 do 30 minut) drzemkę, aby zapewnić sobie bezpieczeństwo.

Terapia poznawcza (CT). Tomografia komputerowa ma na celu osiągnięcie trzech ogólnych celów: 1) zidentyfikowanie dysfunkcyjnych funkcji poznawczych podczas snu, 2) zakwestionowanie ważności tych myśli oraz 3) zastąpienie ich bardziej adaptacyjnymi substytutami. W materiałach przekazywanych badanym omówiono kilka konkretnych technik zaprojektowanych w celu osiągnięcia tych celów.

Będziemy nadal monitorować postępy po leczeniu w okresie obserwacji. Cały pakiet pomiarów wyniku zostanie powtórzony podczas sesji kontrolnej. Powiemy pacjentom, że spodziewamy się, że korzyści z leczenia będą kontynuowane i/lub poprawią się z czasem, a także będziemy zachęcać pacjentów do dalszego wykonywania instrukcji leczenia, aby utrzymać postępy po zakończeniu aktywnego leczenia.

Osoby badane zostaną sprawdzone pod kątem kwalifikowalności poprzez rozmowę telefoniczną i ocenę osobistą.

Podczas osobistej oceny uzyskana i udokumentowana zostanie świadoma zgoda. Ocena będzie składać się z pomiarów upośledzenia funkcji poznawczych i depresji, zaburzeń snu oraz wywiadu medycznego i psychiatrycznego. Kryteria wykluczenia zostaną ocenione za pomocą następujących środków: lista kontrolna ostrej/niestabilnej choroby przewlekłej, kwestionariusz berliński, skala oceny ciężkości samobójstw Columbia (C-SSRS), ustrukturyzowany wywiad Duke'a dotyczący zaburzeń snu (Duke), skala oceny depresji Hamiltona (HDRS), Lista kontrolna stresorów życiowych, Mini International Neuropsychiatric Interview Version 5 (MINI), Montrealska ocena funkcji poznawczych (MOCA), Kwestionariusz poranka i wieczoru (MEQ), Kwestionariusz zachowania związanego ze snem oraz Poprawiony kwestionariusz kontroli myśli Bezsenność (TCQI). W Palo Alto uczestnicy otrzymają dodatkowo sprzęt PSG w domu i zostaną poinstruowani, jak go używać. 24-kanałowa czapka EEG zostanie umieszczona na głowie uczestnika przed wyjściem, aby zapewnić uzyskanie dokładnych nagrań. PSG zostanie przeprowadzone we własnym domu pacjenta i wykorzystane do badań przesiewowych w kierunku obturacyjnego bezdechu sennego (OSA) i okresowych zaburzeń ruchowych kończyn (PLMD). Badani wrócą do laboratorium następnego ranka, aby usunąć sprzęt.

Podczas każdej wizyty w Tygodniach 1-8 i ponownie w Tygodniu 32 uczestnicy wypełniają Kwestionariusz Lęku i Zaabsorbowania Snem (APSQ), Skalę Depresji Lęku i Stresu (DASS-21), Skalę Senności Epworth oraz Wskaźnik Nasilenia Bezsenności. Dzienniki snu będą uzupełniane przez fazę leczenia (tygodnie 1-8) i ponownie podczas obserwacji (tydzień 32).

Następujące środki zostaną zakończone w 1, 8 i 32 tygodniu:

Amerykańskie Towarzystwo Urologiczne-8 (AUA-8) Podskala nykturii; Krótka inwentaryzacja bólu – krótka forma (BPI-SF); Inwentarz Lęku Becka (BAI); Inwentarz Depresji Becka (BDI); Skala PTSD administrowana przez klinicystę (CAPS); Dysfunkcjonalne przekonania i postawy dotyczące skali snu (DBAS); Glasgow Treść myśli; Skala wysiłku podczas snu Glasgow; Wielowymiarowa Inwentaryzacja Zmęczenia; Kwestionariusz zmartwień stanu Penn (PSWQ); Skala Odczuwanego Stresu (PSS); i SF-36 (RAND).

Uczestnicy zostaną poddani ocenie na podstawie Kwestionariusza Funkcjonalnych Wyników Snu w tygodniach 1, 2, 8 i 32.

Pacjenci zostaną poddani ocenie na podstawie wskaźnika monitorowania skojarzonego ze snem (SAMI) w 1. i 8. tygodniu.

W Palo Alto uczestnicy zostaną poddani ocenie w teście tworzenia szlaków, MOCA, teście interferencji słów kolorowych i powtarzalnej baterii do oceny stanu neuropsychologicznego (RBANS) w 1. i 32. tygodniu.

Po zakończeniu leczenia w 7. tygodniu uczestnicy wypełnią ankietę dotyczącą przestrzegania zaleceń terapeutycznych, ankietę satysfakcji z leczenia oraz inwentarz sojuszu roboczego. Inwentarz Working Alliance zostanie również podany podczas drugiej sesji leczenia (Tydzień 3).

Krew zostanie pobrana na początku badania iw 32. tygodniu w celu zmierzenia poziomu białka C-reaktywnego (CRP). Próbki moczu będą pobierane podczas każdej z 3 faz badania w celu monitorowania abstynencji od narkotyków rekreacyjnych, z wyjątkiem medycznej marihuany używanej mniej niż cztery razy w tygodniu. Próbki zostaną pobrane przez pielęgniarki z Oddziału Badań Klinicznych VA i przeanalizowane przez laboratorium VA. Pozostała krew zostanie przechowana w banku do analizy czynników genetycznych.

Ze względu na pandemię COVID-19 uczestnicy mogą ukończyć wszystkie sesje badawcze, w tym oceny, za pośrednictwem telezdrowia. Badanie telezdrowia będzie nadal dostępne nawet po wznowieniu badań osobistych.

W przypadku uczestników, którzy ukończyli badanie za pośrednictwem telezdrowia, nie będziemy zbierać następujących pomiarów: badania moczu, pobierania krwi, nocnego PSG, testu tworzenia śladów ani testu interferencji słów kolorowych. W przypadku uczestników telezdrowia MOCA-Blind może zastąpić MOCA. Wszystkie inne środki można realnie wykonać za pośrednictwem telezdrowia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304-1207
        • VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20422
        • Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07018
        • East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety weterani wojny w Zatoce Perskiej dowolnej grupy rasowej lub etnicznej
  • Niezależne życie (nie w domu opieki ani placówce VA Extended Care)
  • Subiektywna skarga na bezsenność według Insomnia Severity Index (ISI) większa lub równa 10
  • Osoby z zespołem stresu pourazowego zostaną włączone do tego badania, o ile nie spełniają kryteriów depresji opisanych poniżej
  • Stabilne (3 tygodnie) leki działające na ośrodkowy układ nerwowy, które mogą znacząco wpływać na sen lub czujność
  • Dopuszczalna jest stabilna cukrzyca u dorosłych, kontrolowana za pomocą insuliny, leków doustnych lub diety
  • Dostęp do urządzenia z funkcją wideo i możliwością włączenia wideo podczas wizyt studyjnych.

Kryteria wyłączenia:

Związany ze snem

  • Nadmierne spożycie kofeiny (4 filiżanki kawy dziennie) i brak możliwości zmniejszenia do 3 filiżanek dziennie przed obiadem dziennie przez 3 tygodnie przed zabiegiem

  • Uczestnicy zostaną wstępnie przebadani za pomocą kwestionariusza berlińskiego (pod kątem bezdechu sennego)

    • Osoby z odpowiedziami wskazującymi na wysokie ryzyko bezdechu sennego zostaną skierowane do pulmonologii w celu wykonania standardowego badania klinicznego, w tym polisomnografii
    • Należy wykluczyć te, u których bezdech jest głównym powodem dolegliwości związanych ze snem
  • Osoby pracujące na zmianę rotacyjną lub niekonwencjonalną zmianę dzienną (kończącą się po godzinie 18:30) nie będą się kwalifikować

neuropsychiatryczny

  • Hamilton Depression Scale (HDRS 24) i sklasyfikowane jako wysokie ryzyko w Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) w ciągu ostatniego miesiąca

  • Osoby są uważane za osoby wysokiego ryzyka, jeśli mają potwierdzenie jednego z poniższych w C-SSRS:

    • Pozytywna rekomendacja, w odniesieniu do ostatnich 30 dni, w sekcji „Myśli samobójcze” w pozycji nr 4 (Czy miałeś takie myśli i miałeś zamiar działać zgodnie z nimi) lub pozycji nr 5 (Czy zacząłeś ćwiczyć lub pracowałeś poznać szczegóły, jak się zabić? Czy zamierzasz zrealizować ten plan?
    • Pozytywne poparcie, w stosunku do ostatnich 90 dni, w sekcji „Zachowania samobójcze” punktu 6 (Czy kiedykolwiek zrobiłeś coś, zacząłeś coś robić lub przygotowywałeś się do zrobienia czegokolwiek, by zakończyć swoje życie?)
  • Aktualna lub życiowa historia zaburzeń psychicznych z pierwotnymi cechami psychotycznymi
  • Obecna lub trwająca całe życie choroba afektywna dwubiegunowa; wyraźne myśli samobójcze lub zabójcze
  • Aktualne narażenie na traumę lub narażenie na traumę w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Obecne lub w ciągu ostatnich 30 dni: nadużywanie lub uzależnienie od narkotyków (z wyjątkiem nikotyny)
  • Obecna lub oczekiwana terapia poznawczo-behawioralna innego schorzenia (np. depresji)

  • Nadmierne spożycie alkoholu

    • > 14 drinków tygodniowo lub > 4 drinki na okazję
  • Obecność jakiejkolwiek ostrej lub niestabilnej choroby psychicznej wymagającej skierowania na leczenie
  • Montrealska ocena poznawcza (MOCA) < 20 lub ślepa ocena poznawcza montrealska (MOCA-ślepa) < 15

Medyczny

  • Ostra lub niestabilna przewlekła choroba, w tym między innymi:

    • Niekontrolowana choroba tarczycy
    • Choroba nerek
    • Choroby prostaty lub pęcherza powodujące zbyt częste oddawanie moczu (> 3 razy na noc)
    • Niestabilna medycznie zastoinowa niewydolność serca
    • Dusznica
    • Inne ciężkie choroby serca określone na podstawie zmian schematu leczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
    • Udar z poważnymi następstwami
    • Rak, jeśli < 1 rok od zakończenia leczenia
    • Astma
    • Rozedma
    • Lub inne ciężkie choroby układu oddechowego niekontrolowane lekami
    • Zaburzenia neurologiczne, takie jak choroba Alzheimera, choroba Parkinsona i (lub) niestabilna padaczka, określone na podstawie zmian schematu leczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Niestabilna cukrzyca wieku dorosłego zostanie wykluczona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia behawioralna (BT)
Terapia behawioralna (BT). Osobnikowi przepisuje się czas w łóżku. Po tygodniu, w zależności od codziennych zapisów snu pacjenta i stosowania się do leczenia, terapeuta sugeruje nową receptę na czas leżenia w łóżku. Drzemka nie jest zalecana ani zakazana. Jeśli jednak badani mają trudności z zasypianiem w ciągu dnia, zaleca się im krótką (15 do 30 minut) drzemkę, aby zapewnić sobie bezpieczeństwo. Uczestnicy zajęć BT otrzymują także informacje na temat istotnych elementów nauki o śnie i praktyk związanych ze zdrowym snem.
Behawioralne: Terapia behawioralna (BT)
Terapia behawioralna będzie regulować czas spędzony w łóżku na podstawie informacji zebranych z dzienników snu podczas oceny i leczenia. Terapia behawioralna ma na celu poprawę jakości snu poprzez dopasowanie możliwości snu do średniej całkowitej ilości snu obliczonej na podstawie dzienników snu. Gdy jakość snu ulegnie poprawie, ilość snu będzie stopniowo zwiększana poprzez powolne zwiększanie możliwości snu. Kontrola bodźców wzmocni skojarzenie łóżko ze snem, eliminując z sypialni czynności niezwiązane ze snem.
Eksperymentalny: Terapia poznawcza (CT)
Terapia poznawcza (CT). Moduł leczenia CT został zaprojektowany w celu osiągnięcia trzech ogólnych celów: 1) Zidentyfikuj dysfunkcyjne poznanie snu, 2) zakwestionować ich ważność i 3) zastąpić je bardziej adaptacyjnymi substytutami. Kilka konkretnych technik zaprojektowanych w celu osiągnięcia tych celów jest omawianych w materiałach dystrybuowanych osobom. Podobnie jak BT, osoby w CT otrzymują informacje o odpowiednich elementach nauki o snu i praktykach zdrowego snu.
Behawioralne: Terapia poznawcza (CT)
Terapia poznawcza ma na celu identyfikację nieprzystosowujących przekonań na temat snu, kwestionowanie ich ważności i zastąpienia ich bardziej adaptacyjnymi wzorami myślenia. Ta terapia ma na celu zmniejszenie zmartwień, lęku i strachu związanego ze snem. Faza leczenia badania trwa sześć tygodni. Podczas leczenia spotkasz się z terapeutą badawczą podczas sześciu sesji: raz w tygodniu przez sześć kolejnych tygodni. Każda sesja trwa około 60 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik nasilenia bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 8 i Tydzień 32
Opis środka: Ten siedmiopunktowy kwestionariusz prosi respondentów o ocenę charakteru i objawów ich problemów ze snem przy użyciu skali Likerta. Pytania dotyczą subiektywnych cech snu, w tym nasilenia objawów, zadowolenia ze snu, stopnia, w jakim bezsenność zakłóca codzienne funkcjonowanie, stopnia, w jakim respondent odczuwa swoją bezsenność dla innych oraz ogólnego poziomu wywołanego niepokoju. przez problemy ze snem. Odpowiedzi mogą wahać się od zera do 4, gdzie wyższy wynik wskazuje na ostrzejsze objawy bezsenności; zatem całkowity zakres wyników wynosi od zera do 28.
Tydzień 1, Tydzień 8 i Tydzień 32

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik depresji Becka (BDI)
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 8 i Tydzień 32
Indeks Depresji Becka (BDI) to formatywna skala oceny i oceny depresji. W tym samoopisowym kwestionariuszu, czyli 21-punktowym kwestionariuszu, zastosowano skalę Likerta, która mierzy jakość skali i wielkość depresji. Odpowiedzi mogą wahać się od zera do 3, gdzie wyższy wynik wskazuje na ostrzejsze objawy depresji; zatem całkowity zakres wyników wynosi od zera do 63.
Tydzień 1, Tydzień 8 i Tydzień 32
Wskaźnik lęku Beck (BAI)
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 8 i tydzień 32
Indeks lęku Becka (BAI) to formatywna skala oceny i oceny lęku. W tym inwentarzu samoopisowym, czyli 21-punktowym kwestionariuszu, zastosowano skalę Likerta, która mierzy jakość skali lęku. Odpowiedzi mogą wahać się od zera do 3, gdzie wyższy wynik wskazuje na ostrzejsze objawy depresji; zatem całkowity zakres wyników wynosi od zera do 63.
Tydzień 1, tydzień 8 i tydzień 32
SF 36-UTEM Health Survey 1.0 (SF-36)
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 8 i tydzień 32
36-elementowa krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia (SF-36) to ankieta wypełniana przez pacjentów samodzielnie, która mierzy stan zdrowia i jakość życia (QoL). Jest stosowany w różnych kontekstach, w tym w praktyce klinicznej, badaniach i ocenach polityki zdrowotnej. Aby uzyskać ocenę SF-36, skale są standaryzowane w celu uzyskania wyniku w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia,
Tydzień 1, tydzień 8 i tydzień 32
Kwestionariusz Funkcjonalnych Wyników Snu (FOSQ)
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 8 i Tydzień 32
Kwestionariusz Funkcjonalnych Wyników Snu (FOSQ) to narzędzie służące do samoopisu, które ocenia, w jaki sposób senność wpływa na zdolność danej osoby do wykonywania codziennych czynności. Zakres punktacji wynosi od 5 do 20, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcjonowanie.
Tydzień 1, Tydzień 8 i Tydzień 32
Wielowymiarowe zapasy zmęczeniowe (MFI)
Ramy czasowe: Tydzień 1, Tydzień 8 i Tydzień 32
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (MFI) ocenia każdy element w 5-punktowej skali Likerta. Całkowity wynik dla każdego z pięciu wymiarów zmęczenia (zmęczenie ogólne, zmęczenie fizyczne, zmniejszona aktywność, zmniejszona motywacja i zmęczenie psychiczne) oblicza się poprzez zsumowanie odpowiednich pozycji i otrzymuje się zakres od 20 do 100, gdzie wyższy wynik oznacza więcej silne zmęczenie.
Tydzień 1, Tydzień 8 i Tydzień 32
Obudź się po nadejściu snu (WASO)
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 8 i tydzień 32
WASO odnosi się do całkowitego czasu, jaki osoba spędza na jawie po początkowym zaśnięciu i przed ostatecznym przebudzeniem rano, zasadniczo mierząc czas trwania okresów czuwania, które występują po rozpoczęciu snu; wysoki WASO wskazuje na fragmentaryczny sen i może być oznaką zaburzeń snu, takich jak bezsenność. WASO zostanie zgłoszone w ciągu kilku minut.
Tydzień 1, tydzień 8 i tydzień 32

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Jerome A Yesavage, MD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SDR 15-196
  • 1I01HX001839-01A2 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia behawioralna (BT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritius

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj