Persianlahden sodan veteraanien unettomuushoitojen reaktion ennustajat

Hypoteesimme testataan satunnaistettujen rinnakkaisten ryhmien suunnittelussa. Satunnaistaminen perustuu hoitomääräyksen tyyppiin: joko SR tai CT. Seulonnan ja satunnaistamisen jälkeen 2 viikon perusvaiheessa potilaat saavat SR:n tai CT:n 6 viikon hoitovaiheessa. Tämän jälkeen hoitoa ei enää ole. 6 viikon hoidon lopussa koehenkilöt palaavat toistamaan monia lähtötilanteessa annetuista psykologisista testeistä määrittääkseen lyhytaikaisen hyödyn. Tämä 4-vuotinen ehdotus sisältää 100 aihetta (2 50 hengen ryhmää kussakin), joiden tulokset, sovittelijat ja moderaattorit kerätään sopivissa kohdissa.

Kaikki oppiaineet saavat koulutusta perusunihygieniasta sekä tietoa unitieteestä, mukaan lukien univaiheet ja unen säätely.

Sleep Restriction Therapy (SR). Alkuperäinen Time in Bed (TIB) -resepti lasketaan perustason unilokeissa raportoidusta keskimääräisestä kokonaisuniajasta (TST). Viikon kuluttua terapeutti ehdottaa uutta TIB-reseptiä riippuen koehenkilön päivittäisistä unilokeista ja hoitoon sitoutumisesta. Nukkumista ei ole määrätty eikä kielletty. Jos koehenkilöillä on kuitenkin vaikeuksia pysyä hereillä päivän aikana, heitä kehotetaan ottamaan lyhyet (15–30 minuutin) päiväunet turvallisuutensa varmistamiseksi.

Kognitiivinen terapia (CT). CT on suunniteltu täyttämään kolme yleistä tavoitetta: 1) tunnistaa unihäiriöt, 2) kyseenalaistaa näiden ajatusten paikkansapitävyyden ja 3) korvata ne adaptiivisemmilla korvikkeilla. Useita erityisiä tekniikoita, jotka on suunniteltu saavuttamaan nämä tavoitteet, käsitellään aiheille jaettavissa materiaaleissa.

Jatkamme hoidon edistymisen seurantaa seurantajakson aikana. Täydellinen tulosmittauspaketti toistetaan seurantaistunnossa. Kerromme koehenkilöille, että odotamme hoidon hyötyjen jatkuvan ja/tai paranevan ajan myötä ja rohkaisemme myös koehenkilöitä jatkamaan hoito-ohjeiden harjoittamista edistymisen ylläpitämiseksi aktiivisen hoidon päättymisen jälkeen.

Aiheiden kelpoisuus seulotaan puhelinhaastattelun ja henkilökohtaisen arvioinnin avulla.

Henkilökohtaisessa arvioinnissa hankitaan ja dokumentoidaan tietoinen suostumus. Arviointi koostuu kognitiivisen heikentymisen ja masennuksen, unihäiriöiden sekä lääketieteellisen ja psykiatrisen historian mittauksista. Poissulkemiskriteerit arvioidaan seuraavilla toimenpiteillä: Akuutin/epävakaan kroonisen sairauden tarkistuslista, Berliinin kyselylomake, Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), Duke Structured Interview for Sleep Disorders (Duke), Hamilton Depression Rating Scale (HDRS), Life Stressor Checklist, Mini International Neuropsychiatric Interview Version 5 (MINI), Montreal Cognitive Assessment (MOCA), Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ), Sleep Related Behavior Questionnaire ja Thought Control Questionnaire Insomnia-Revised (TCQI). Palo Altossa koehenkilöille tarjotaan lisäksi kotikäyttöön tarkoitettuja PSG-laitteita ja opastetaan niiden käytössä. 24-kanavainen EEG-suojus asetetaan osallistujan päähän ennen lähtöä, jotta varmistetaan tarkkojen tallenteiden saaminen. PSG suoritetaan potilaan omassa kodissa ja sitä käytetään obstruktiivisen uniapnean (OSA) ja periodisen raajan liikehäiriön (PLMD) seulomiseen. Koehenkilöt palaavat laboratorioon seuraavana aamuna poistamaan laitteet.

Jokaisella vierailulla viikkojen 1–8 ja uudelleen viikolla 32 osallistujat täyttävät APSQ-kyselylomakkeen (APSQ), masennuksen ahdistuneisuus- ja stressiasteikon (DASS-21), Epworthin uneliaisuusasteikon ja unettomuuden vakavuusindeksin. Unipäiväkirjoja täytetään läpi hoitovaiheen (viikot 1-8) ja uudelleen seurannassa (viikko 32).

Seuraavat toimenpiteet valmistuvat viikoilla 1, 8 ja 32:

American Urological Association-8 (AUA-8) Nocturia-alaasteikko; Lyhyt kipukartoitus-lyhytlomake (BPI-SF); Beck Anxiety Inventory (BAI); Beck Depression Inventory (BDI); Kliinikon antama PTSD-asteikko (CAPS); Dysfunctional uskomukset ja asenteet uniasteikosta (DBAS); Glasgow Ajatussisältö; Glasgow Sleep Effort Scale; Moniulotteinen väsymyskartoitus; Penn State Worry Questionnaire (PSWQ); Perceived Stress Scale (PSS); ja SF-36 (RAND).

Koehenkilöt arvioidaan Unen toiminnalliset tulokset -kyselyllä viikolla 1, 2, 8 ja 32.

Koehenkilöt arvioidaan Sleep Associated Monitoring Index (SAMI) -indeksillä viikoilla 1 ja 8.

Palo Altossa koehenkilöt arvioidaan Trail Making Test, MOCA, Color Word Interference Test ja Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) -testillä viikolla 1 ja 32.

Kun hoito on saatu päätökseen viikolla 7, koehenkilöt suorittavat hoitoon sitoutuneisuustutkimuksen, hoitotyytyväisyystutkimuksen ja Working Alliance -kartoituksen. Working Alliance -inventaari annetaan myös toisella hoitokerralla (viikko 3).

Veri otetaan lähtötilanteessa ja viikolla 32 C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tason mittaamiseksi. Virtsanäytteitä kerätään jokaisen kolmen tutkimusvaiheen aikana, jotta voidaan seurata huumeista pidättymistä, lukuun ottamatta lääketieteellistä marihuanaa, jota käytetään harvemmin kuin neljä kertaa viikossa. VA Clinical Studies Unit -yksikön sairaanhoitajat keräävät näytteet ja analysoivat VA-laboratorio. Jäljelle jäänyt veri talletetaan geneettisten tekijöiden analysointia varten.

COVID-19-pandemian vuoksi osallistujat voivat suorittaa kaikki tutkimusistunnot, mukaan lukien arvioinnit, etäterveyden kautta. Etäterveystutkimus on edelleen saatavilla myös henkilökohtaisen tutkimuksen alkamisen jälkeen.

Osallistujilta, jotka suorittavat tutkimuksen etäterveyden kautta, emme kerää seuraavia mittareita: virtsan seulonta, verenotto, yön PSG, jäljentekotesti tai värisanojen häiriötesti. Etäterveydenhuollon osallistujille MOCA-Blind voi korvata MOCA:n. Kaikki muut toimenpiteet voidaan toteuttaa etäterveyden kautta.