- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03208049
Voorspellers van respons op slapeloosheidbehandelingen voor Golfoorlogveteranen
Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid en effectiviteit van slaapbeperking (SR) en cognitieve therapie (CT) bij Golfoorlogveteranen met slapeloosheid.
De primaire hypothese is dat de doeltreffendheid van deze behandelingen afhangt van de basiskenmerken van een individuele proefpersoon. Voor SR verwachten we dat basismetingen van "excessieve tijd doorgebracht in bed" de respons kunnen voorspellen en voor CT verwachten we dat basismetingen van cognitieve opwinding en pijn de respons kunnen voorspellen. Verkennende analyses met behulp van signaaldetectietechnieken zullen het potentiële nut van een aantal aanvullende potentiële moderatormaatregelen systematisch vergelijken en contrasteren.
Slapeloosheid is een ernstig gezondheidsprobleem bij Golfoorlogveteranen dat vaak gepaard gaat met uitgebreid voorschrijven van slaapmedicatie. Hoewel veiliger, kunnen zelfs de nieuwste medicijnen leiden tot cognitieve stoornissen en het risico op misbruik. Zo zijn niet-medicamenteuze behandelingen voor slapeloosheid nagestreefd als alternatieven voor medicijnen. Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CBT-I) combineert gedrags- en cognitieve componenten van therapie om symptomen van slapeloosheid aan te pakken. De gecombineerde CBT-I-benadering heeft een goed gedocumenteerde werkzaamheid. Tussen 2012 en 2014 hebben meer dan 650 VA-psychologen een uitgebreide training in CBT-I gevolgd. Hoewel CBT-I effectief is, zijn de optimale doelpopulaties voor de belangrijkste componenten nog niet goed gedefinieerd voor Golfoorlogveteranen. We stellen voor om deze leemte aan te pakken en tools te ontwikkelen voor clinici om de beste behandeling voor slapeloosheid voor individuele Golfoorlogveteranen te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onze hypothesen zullen worden getest in een gerandomiseerd ontwerp met parallelle groepen. Randomisatie zal gebaseerd zijn op het type behandelingstoewijzing: naar SR of CT. Na screening en randomisatie in de 2 weken durende basislijnfase, zullen proefpersonen SR of CT ontvangen in de 6 weken durende behandelingsfase. Hierna vindt er geen behandeling meer plaats. Aan het einde van de behandeling van 6 weken komen de proefpersonen terug om veel van de psychologische tests te herhalen die tijdens de basislijn zijn uitgevoerd om het kortetermijnvoordeel te bepalen. Dit 4-jarige voorstel omvat 100 proefpersonen (2 groepen van elk 50) met uitkomst-, bemiddelaar- en moderatormaatregelen die op de juiste punten worden verzameld.
Alle proefpersonen krijgen onderwijs over basisslaaphygiëne en informatie over de wetenschap van slaap, inclusief slaapfasen en slaapregulatie.
Slaapbeperkingstherapie (SR). Het initiële recept voor de tijd in bed (TIB) wordt berekend op basis van de gemiddelde totale slaaptijd (TST) die wordt gerapporteerd in de baseline slaaplogboeken. Na een week stelt de therapeut, afhankelijk van de dagelijkse slaaplogboeken van de proefpersoon en de therapietrouw, een nieuw TIB-recept voor. Een dutje doen is noch voorgeschreven noch verboden. Als proefpersonen echter moeite hebben om overdag wakker te blijven, wordt hen geadviseerd om een kort dutje (15 tot 30 minuten) te doen om hun veiligheid te garanderen.
Cognitieve therapie (CT). CT is ontworpen om drie algemene doelen te bereiken: 1) disfunctionele slaapcognities identificeren, 2) de validiteit van deze gedachten uitdagen, en 3) ze vervangen door meer adaptieve substituten. Verschillende specifieke technieken die zijn ontworpen om deze doelen te bereiken, worden besproken in materialen die onder de proefpersonen worden verspreid.
Tijdens de follow-up periode blijven we de voortgang na de behandeling volgen. Bij het vervolggesprek wordt het complete pakket aan uitkomstmaten herhaald. We zullen proefpersonen vertellen dat we verwachten dat de voordelen van de behandeling in de loop van de tijd zullen aanhouden en/of verbeteren en we zullen proefpersonen ook aanmoedigen om de behandelingsinstructies te blijven oefenen om hun vooruitgang vast te houden nadat de actieve behandeling is beëindigd.
Onderwerpen worden gescreend op geschiktheid via een telefonisch interview en een persoonlijke evaluatie.
Bij de persoonlijke evaluatie wordt geïnformeerde toestemming ontvangen en gedocumenteerd. De evaluatie zal bestaan uit metingen van cognitieve stoornissen en depressie, slaapstoornissen en medische en psychiatrische voorgeschiedenis. Uitsluitingscriteria worden beoordeeld aan de hand van de volgende maatregelen: Acute/Instable Chronic Illness Checklist, Berlin Questionnaire, Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS), de Duke Structured Interview for Sleep Disorders (Duke), Hamilton Depression Rating Scale (HDRS), Life Stressor Checklist, Mini International Neuropsychiatric Interview Version 5 (MINI), Montreal Cognitive Assessment (MOCA), Morningness-Avondness Questionnaire (MEQ), Sleep Related Behavior Questionnaire en de Thought Control Questionnaire Insomnia-Revised (TCQI). Bij Palo Alto krijgen proefpersonen bovendien les in het gebruik van PSG-apparatuur voor thuis. Een 24-kanaals EEG-dop wordt op het hoofd van de deelnemer geplaatst voordat deze vertrekt om ervoor te zorgen dat nauwkeurige opnames worden verkregen. De PSG wordt bij de proefpersoon thuis uitgevoerd en wordt gebruikt om te screenen op obstructieve slaapapneu (OSA) en periodieke bewegingsstoornis van de ledematen (PLMD). De proefpersonen keren de volgende ochtend terug naar het laboratorium om de apparatuur te laten verwijderen.
Bij elk bezoek in week 1-8 en opnieuw in week 32, vullen deelnemers de Anxiety and Preoccupation about Sleep Questionnaire (APSQ), Depression Anxiety and Stress Scale (DASS-21), Epworth Sleepiness Scale en de Insomnia Severity Index in. Slaapdagboeken worden tijdens de behandelingsfase (week 1-8) en opnieuw bij de follow-up (week 32) ingevuld.
De volgende maatregelen worden in week 1, 8 en 32 afgerond:
American Urological Association-8 (AUA-8) Nocturia-subschaal; Korte pijninventarisatie - kort formulier (BPI-SF); Beck Angst Inventarisatie (BAI); Beck Depressie Inventarisatie (BDI); Door de arts toegediende PTSS-schaal (CAPS); Disfunctionele overtuigingen en attitudes over slaapschaal (DBAS); Glasgow Inhoud van Gedachten; Glasgow slaapinspanningsschaal; Multidimensionale vermoeidheidsinventarisatie; Penn State Worry-vragenlijst (PSWQ); Waargenomen Stress Schaal (PSS); en de SF-36 (RAND).
De proefpersonen worden beoordeeld op de Functional Outcomes of Sleep Questionnaire in week 1, 2, 8 en 32.
Onderwerpen worden beoordeeld op de Sleep Associated Monitoring Index (SAMI) in week 1 en 8.
In Palo Alto worden proefpersonen beoordeeld op de Trail Making Test, MOCA, Color Word Interference Test en de Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) in week 1 en 32.
Na afronding van de behandeling in week 7, vullen de proefpersonen het onderzoek naar therapietrouw, het onderzoek naar de tevredenheid over de behandeling en de werkalliantie-inventaris in. De Working Alliance Inventory wordt ook gegeven tijdens de tweede behandelsessie (week 3).
Er zal bloed worden afgenomen bij baseline en week 32 om de niveaus van C-reactief proteïne (CRP) te meten. Tijdens elk van de 3 studiefasen zullen urinemonsters worden verzameld om de onthouding van recreatieve drugs te controleren, met uitzondering van medicinale marihuana die minder dan vier keer per week wordt gebruikt. Monsters worden verzameld door verpleegkundigen van de VA Clinical Studies Unit en geanalyseerd door het VA-laboratorium. Het resterende bloed wordt bewaard voor analyse van genetische factoren.
Vanwege de COVID-19-pandemie kunnen deelnemers alle studiesessies, inclusief de evaluaties, via telehealth voltooien. Het telehealth-onderzoek zal nog steeds beschikbaar zijn, zelfs nadat het persoonlijke onderzoek is hervat.
Voor deelnemers die het onderzoek via telehealth voltooien, verzamelen we de volgende maatregelen niet: urinescreening, bloedafname, PSG 's nachts, Trail Making Test of Color Word Interference-test. Voor deelnemers aan telezorg kan de MOCA-Blind de MOCA vervangen. Alle andere maatregelen kunnen haalbaar via telehealth.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304-1207
- VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20422
- Washington DC VA Medical Center, Washington, DC
-
-
New Jersey
-
East Orange, New Jersey, Verenigde Staten, 07018
- East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke Golfoorlogveteranen van elk ras of etnische groep
- Zelfstandig wonen (niet in verpleeghuis of VA Extended Care-instelling)
- Subjectieve klacht over slapeloosheid op de Insomnia Severity Index (ISI) groter dan of gelijk aan 10
- Proefpersonen met PTSS zullen in dit onderzoek worden opgenomen zolang ze niet voldoen aan de hieronder beschreven criteria voor depressie
- Stabiele (3 weken) CZS-actieve medicijnen die de slaap of alertheid aanzienlijk kunnen beïnvloeden
- Stabiele diabetes bij volwassenen, onder controle gehouden met insuline, orale medicatie of een dieet is acceptabel
- Toegang tot een apparaat met videomogelijkheden en de mogelijkheid om de video aan te zetten tijdens studiebezoeken.
Uitsluitingscriteria:
Slaapgerelateerd
- Overmatige cafeïneconsumptie (4 koppen koffie per dag) en niet kunnen verminderen tot 3 koppen per dag voor de lunch per dag gedurende 3 weken voorafgaand aan de behandeling
Onderwerpen worden in eerste instantie gescreend door de Berlin Questionnaire (voor slaapapneu)
- Degenen met reacties die wijzen op een hoog risico op slaapapneu, worden doorverwezen naar Pulmonary Medicine voor standaard klinische screening, inclusief polysomnografie
- Degenen waarbij apneu primair verantwoordelijk is voor hun slaapklachten, moeten worden uitgesloten
- Onderwerpen die een wisselende ploeg of een onconventionele dagdienst werken (eindigend na 1830 uur) komen niet in aanmerking
Neuropsychiatrisch
- Hamilton Depression Scale (HDRS 24) en geclassificeerd als hoog risico op de Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) in de afgelopen maand
Individuen worden als hoog risico beschouwd als ze een van de volgende op de C-SSRS hebben onderschreven:
- Een positieve bevestiging, met betrekking tot de afgelopen 30 dagen, in het gedeelte "Zelfmoordgedachten" van item #4 (Heb je deze gedachten gehad en had je de intentie om ernaar te handelen) of item #5 (Ben je begonnen met sporten of heb je gewerkt? uit de details over hoe je zelfmoord kunt plegen? Bent u van plan dit plan uit te voeren?
- Een positieve goedkeuring, met betrekking tot de afgelopen 90 dagen, in het gedeelte "Zelfmoordgedrag" van item #6 (Heb je ooit iets gedaan, iets begonnen of bereid iets te doen om een einde aan je leven te maken?)
- Huidige of levenslange geschiedenis van een psychiatrische stoornis met primaire psychotische kenmerken
- huidige of levenslange bipolaire stoornis; prominente zelfmoord- of moordgedachten
- Huidige blootstelling aan trauma, of blootstelling aan trauma in de afgelopen 3 maanden
- Huidige of in de afgelopen 30 dagen: drugsmisbruik of afhankelijkheid (behalve nicotine)
- Huidige of verwachte cognitieve gedragstherapie voor een andere aandoening (bijvoorbeeld: depressie)
Overmatig alcoholgebruik
- >14 drankjes per week of > 4 drankjes per gelegenheid
- Aanwezigheid van een acute of onstabiele psychiatrische aandoening(en) die verwijzing voor behandeling vereist
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA) < 20 of Montreal Cognitive Assessment Blind (MOCA-Blind) < 15
Medisch
Acute of onstabiele chronische ziekte, inclusief maar niet beperkt tot:
- Ongecontroleerde schildklierziekte
- Nierziekte
- Prostaat- of blaasaandoeningen die overmatig vaak urineren veroorzaken (> 3 keer per nacht)
- Medisch onstabiel congestief hartfalen
- Angina
- Andere ernstige hartaandoeningen zoals gedefinieerd door veranderingen in het behandelingsregime in de voorgaande 3 maanden
- Beroerte met ernstige gevolgen
- Kanker indien < 1 jaar na het einde van de behandeling
- Astma
- Emfyseem
- Of andere ernstige luchtwegaandoeningen die niet onder controle zijn met medicijnen
- Neurologische aandoeningen zoals de ziekte van Alzheimer, de ziekte van Parkinson en/of onstabiele epilepsie zoals gedefinieerd door veranderingen in het behandelingsregime in de voorgaande 3 maanden
- Instabiele ouderdomsdiabetes wordt uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gedragstherapie (BT)
Gedragstherapie (BT).
Het onderwerp wordt een tijd in bed voorgeschreven.
Na een week, afhankelijk van de dagelijkse slaaplogboeken van het onderwerp en de naleving van de behandeling, suggereert de therapeut een nieuwe tijd in bedrecept.
Duts worden noch voorgeschreven of verboden.
Als proefpersonen echter moeite hebben om overdag wakker te blijven, wordt ze geadviseerd om een kort (15 tot 30 minuten) dutje te doen om hun veiligheid te waarborgen.
Onderwerpen in BT krijgen ook informatie over relevante elementen van de wetenschap van slaap en gezonde slaappraktijken.
|
Gedragstherapie zal de tijd die in bed wordt doorgebracht reguleren op basis van informatie verzameld uit slaapdagboeken tijdens evaluatie en behandeling.
Gedragstherapie is bedoeld om de slaapkwaliteit te verbeteren door de slaapmogelijkheden af te stemmen op de hoeveelheid gemiddelde totale slaap berekend op basis van slaapdagboeken.
Zodra de kwaliteit van de slaap is verbeterd, wordt de slaapkwantiteit geleidelijk vergroot door de slaapmogelijkheden langzaam te vergroten.
Stimuluscontrole zal de associatie tussen bed en slaap versterken door niet-slaapactiviteiten uit de slaapkamer te elimineren.
|
|
Experimenteel: Cognitieve therapie (CT)
Cognitieve therapie (CT).
De CT -behandelingsmodule is ontworpen om drie algemene doelen te bereiken: 1) Identificeer disfunctionele slaapcognities, 2) hun geldigheid uitdagen en 3) vervangen door meer adaptieve vervangers.
Verschillende specifieke technieken die zijn ontworpen om deze doelen te bereiken, worden besproken in materialen die aan onderwerpen zijn verspreid.
Net als BT krijgen proefpersonen in CT informatie over relevante elementen van de wetenschap van slaap en gezonde slaappraktijken.
|
Cognitieve therapie is ontworpen om onaangepaste overtuigingen over slaap te identificeren, hun geldigheid aan te vechten en te vervangen door meer adaptieve denkpatronen.
Deze therapie is bedoeld om slaapgerelateerde zorgen, angst en angst te verminderen.
De behandelingsfase van het onderzoek duurt zes weken.
Tijdens de behandeling ontmoet je een studietherapeut voor een totaal van zes sessies: eenmaal per week gedurende zes opeenvolgende weken.
Elke sessie duurt ongeveer 60 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Insomnia Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: Week 1, week 8 en week 32
|
Maatregelbeschrijving: Deze vragenlijst bestaat uit zeven items en vraagt respondenten om de aard en symptomen van hun slaapproblemen te beoordelen met behulp van een Likert-schaal.
Vragen hebben betrekking op de subjectieve kwaliteiten van de slaap, waaronder de ernst van de symptomen, de tevredenheid over het slaappatroon, de mate waarin slapeloosheid het dagelijks functioneren verstoort, hoe merkbaar de respondent zijn of haar slapeloosheid voelt voor anderen, en het algehele niveau van ongemak dat wordt veroorzaakt. door het slaapprobleem.
De antwoorden kunnen variëren van nul tot 4, waarbij hogere scores duiden op acutere symptomen van slapeloosheid; het totale scorebereik is dus nul tot 28.
|
Week 1, week 8 en week 32
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck-depressie-index (BDI)
Tijdsspanne: Week 1, week 8 en week 32
|
De Beck Depression Index (BDI) is een formatieve beoordeling en beoordelingsschaal van depressie.
Deze zelfrapportage-inventaris, of 21-item vragenlijst, maakt gebruik van een Likert-schaal die de schaalkwaliteit van de depressie meet.
Reacties kunnen variëren van nul tot 3, waar hogere scores aangeven meer acute symptomen van depressie; Het totale scorebereik is dus nul tot 63.
|
Week 1, week 8 en week 32
|
|
Beck Anxiety Index (BAI)
Tijdsspanne: Week 1, week 8 en week 32
|
De Beck Anxiety Index (BAI) is een formatieve beoordeling en beoordelingsschaal van angst.
Deze zelfrapportage-inventaris, of 21-item vragenlijst, maakt gebruik van een Likert-schaal die de schaalkwaliteit van angst van angst meet.
Reacties kunnen variëren van nul tot 3, waar hogere scores aangeven meer acute symptomen van depressie; Het totale scorebereik is dus nul tot 63.
|
Week 1, week 8 en week 32
|
|
SF 36-Item Health Survey 1.0 (SF-36)
Tijdsspanne: Week 1, week 8 en week 32
|
De 36-item Short-Form Health Survey (SF-36) is een zelfgerapporteerd patiëntenonderzoek dat de gezondheidsstatus en kwaliteit van leven (QoL) meet.
Het wordt gebruikt in verschillende omgevingen, waaronder de klinische praktijk, onderzoek en evaluaties van het gezondheidsbeleid.
Om de SF-36 te scoren, zijn de schalen gestandaardiseerd om een score van 0 tot 100 te verkrijgen.
Hogere scores duiden op een betere gezondheidsstatus,
|
Week 1, week 8 en week 32
|
|
Functionele resultaten van slaapvragenlijst (FOSQ)
Tijdsspanne: Week 1, week 8 en week 32
|
De Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ) is een zelfrapportagetool die beoordeelt hoe slaperigheid het vermogen van een persoon om dagelijkse activiteiten uit te voeren beïnvloedt.
Het scorebereik loopt van 5 tot 20, waarbij hogere scores duiden op beter functioneren.
|
Week 1, week 8 en week 32
|
|
Multidimensionale vermoeidheidsinventaris (MFI)
Tijdsspanne: Week 1, week 8 en week 32
|
De Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) scoort elk item op een 5-punts Likert-schaal.
De totale score voor elk van de vijf vermoeidheidsdimensies (algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, verminderde activiteit, verminderde motivatie en mentale vermoeidheid) wordt berekend door de relevante items op te tellen, wat resulteert in een bereik van 20 tot 100, waarbij een hogere score meer betekent. ernstige vermoeidheid.
|
Week 1, week 8 en week 32
|
|
Wakker worden na het begin van de slaap (WASO)
Tijdsspanne: Week 1, week 8 en week 32
|
Waso verwijst naar de totale hoeveelheid tijd die een persoon wakker doorbrengt nadat hij aanvankelijk in slaap is gevallen en voordat hij uiteindelijk 's ochtends wakker wordt, in wezen de duur van waakzaamheidsperioden die optreden zodra de slaap is begonnen, is begonnen; Een hoge WASO duidt op gefragmenteerde slaap en kan een teken zijn van een slaapstoornis zoals slapeloosheid.
WASO zal binnen enkele minuten worden gemeld.
|
Week 1, week 8 en week 32
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jerome A Yesavage, MD, VA Palo Alto Health Care System, Palo Alto, CA
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tao Y, Peters ME, Drye LT, Devanand DP, Mintzer JE, Pollock BG, Porsteinsson AP, Rosenberg PB, Schneider LS, Shade DM, Weintraub D, Yesavage J, Lyketsos CG, Munro CA. Sex Differences in the Neuropsychiatric Symptoms of Patients With Alzheimer's Disease. Am J Alzheimers Dis Other Demen. 2018 Nov;33(7):450-457. doi: 10.1177/1533317518783278. Epub 2018 Jul 3.
- Yesavage JA, Fairchild JK, Mi Z, Biswas K, Davis-Karim A, Phibbs CS, Forman SD, Thase M, Williams LM, Etkin A, O'Hara R, Georgette G, Beale T, Huang GD, Noda A, George MS; VA Cooperative Studies Program Study Team. Effect of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation on Treatment-Resistant Major Depression in US Veterans: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2018 Sep 1;75(9):884-893. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.1483.
- McNerney MW, Sheng T, Nechvatal JM, Lee AG, Lyons DM, Soman S, Liao CP, O'Hara R, Hallmayer J, Taylor J, Ashford JW, Yesavage J, Adamson MM. Integration of neural and epigenetic contributions to posttraumatic stress symptoms: The role of hippocampal volume and glucocorticoid receptor gene methylation. PLoS One. 2018 Feb 7;13(2):e0192222. doi: 10.1371/journal.pone.0192222. eCollection 2018.
- Hantke N, Adamson MM, Noda A, Lazzeroni LC, Beaudreau SA, Yutsis M, Fairchild JK, Kinoshita LM, Kong J, Sheng T, Waltzman D, Ashford JW, Yesavage JA. Posttraumatic Stress Disorder-Associated Cognitive Deficits on the Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status in a Veteran Population. Fed Pract. 2021 Jan;38(1):28-34. doi: 10.12788/fp.0083.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SDR 15-196
- 1I01HX001839-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Slapeloosheid
-
National Taipei University of TechnologyAanmelden op uitnodigingStemmingsverandering | InsomniaTaiwan
-
Samsung Medical CenterNog niet aan het wervenAcuut myocardinfarct | InsomniaZuid -Korea
Klinische onderzoeken op Gedragstherapie (BT)
-
Beykoz UniversityUskudar University; Istanbul Nisantasi UniversityWervingOngerustheid | Depressie AngststoornisKalkoen
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)VoltooidOptimale timing van het starten van de training binnen een levensstijlprogramma voor gewichtsverliesObesitasVerenigde Staten
-
Mackay Medical CollegeWervingUrine-incontinentieTaiwan
-
Kaiser PermanenteActief, niet wervend
-
JSR Medical Co., Ltd.WervingColorectale kanker | Colorectale Chirurgie | Ileostoma - Stoma | Rectaal/Anaal | NaadlekkageVerenigde Staten
-
NImmune BiopharmaVoltooidColitis ulcerosaVerenigde Staten, Bosnië-Herzegovina, Kroatië, Polen, Oekraïne
-
NImmune BiopharmaIngetrokkenEosinofiele oesofagitis
-
Umeå UniversityForte; Region Västerbotten; Stiftelsen Kempe-Carlgrenska Fonden; Visare Norr; Region...WervingPosttraumatische stressstoornis (PTSS)Zweden
-
Birgul ErdoganVoltooid
-
Biora Therapeutics, Inc.VoltooidGezondVerenigde Staten