Genetikailag módosított T -sejtek petefészekrák ellen

Befogadási kritériumok:

1. Írásbeli, tájékozott hozzájárulás, amelyet bármilyen tanulmány-specifikus eljárások előtt szereztek be.
2. Női betegek ≥ 20 év.
3. Keleti szövetkezeti onkológiai csoport (ECOG) PS 0, 1 vagy 2.
4. A várható élettartam ≥ 3 hónap.
5. Képes megfelelni a protokollnak.

6. Szövettanilag megerősített és dokumentált magas kockázatú nőgyógyászati ​​és szülészeti szövetség (FIGO): III-IV. Szakasz.

   • Teljes remisszió a mentési kezelés után az első visszatérés érdekében.
7. Nem terhes, és a megfelelő fogamzásgátlón, ha a gyermekvállalási potenciál.

8. Megfelelő csontvelő -tartalék · abszolút neutrofilszám (ANC) ≥ 1000/mm3.

   · A vérlemezkék ≥100 000/mm3.

9. Megfelelő vese- és májfunkció · szérum kreatininnal ≤ 2 x normál felső határ (uln). · Szérum bilirubin ≤ 2 x uln.

   • Aszpartát -aminotranszferáz (AST)/alt ≤ 2 x uln.
   • Lúgos foszfatáz ≤ 5 x uln.
   • Szérum bilirubin. A 2.0 elfogadható az ismert Gilbert -szindróma beállításában.

Kizárási kritériumok:

1. Törvénybetegek:

• Nem epiteliális petefészekrák.
• Alacsony rosszindulatú potenciállal rendelkező petefészek daganatok (azaz Borderline daganatok).
• Szinkron primer endometrium karcinóma és petefészekrák. 2. A hasi szabad levegő bizonyítékaival rendelkező betegek, amelyeket a paracentesis vagy a közelmúltbeli műtéti eljárás nem magyaráz meg (korábbi, jelenlegi vagy tervezett kezelés).

Korábbi tapasztalatok a géntek által tervezett T-sejtterápiával 4. áram vagy a közelmúltban történő kezelés (a 0. nap előtti 28 napos időszakon belül) egy másik vizsgálati gyógyszerrel vagy a tanulmány korábbi részvételével.

5. A minor műtéti eljárások a 0. nap előtt 2 napon belül (beleértve a kemoterápiás beadás központi vénás hozzáférési eszközének elhelyezését, a tumor biopsziákat, a tű törekvéseit).

6. Terhes vagy szoptató nőstények. 7.A BÉSZLETESSÉGES KÉRDÉS FUNKCIÓ:

· Abszolút neutrofilszám <1,0 x 109/l.

• A vérlemezkeszám <100 x 109/l.
• HB <9 g/dl. 8. Nem megfelelő máj- és vesefunkció:
• Szérum (összesen) bilirubin> 1,5 x uln.
• AST & ALT> 2,5 x uln (> 5 x uln máj metasztázisban szenvedő betegek esetén).
• Lúgos foszfatáz> 2,5 x uln (OR> 5 x uln máj metasztázisok esetén vagy> 10 x uln esetén csont metasztázisok esetén).
• Szérum kreatinin> 2,0 mg/dl (> 177 μmol/L).

• A vizeletmártó pálca az uria fehérje számára <2+ -nak kell lennie. Azok a betegeknek, akiknek ≥ 2+ proteinuria a pálca vizeletvizsgálatánál, a kiindulási állapotban 24 órás vizeletgyűjtésen kell átmenni, és be kell mutatniuk a protein/24 órás <1 g fehérjét.

  9. Súlyos aktív fertőzés, amely megköveteli az i.v. Antibiotikumok a szűrés során. 10. Az alany HIV -fertőzött (HIV antitest pozitív), Treponema pallidum antitest vagy TB -tenyésztés pozitív.