Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CFit tanulmány – Akut gyakorlat

2021. április 27. frissítette: Dr Zoe Saynor, University of Portsmouth

Egy CFit-tanulmány: Milyen mértékben befolyásolja egyetlen edzés edzés a gyulladást, az oxidatív stresszt, a nitrogén-monoxid biohasznosulását, a mikrovaszkuláris endothel funkciót és a dysglikémiát cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél?

Nagy orvosi siker a cisztás fibrózishoz (CF) társuló átlagos túlélési életkor növekedése. Ez a siker azonban a kutatás új korszakához vezetett, amelynek célja az idősödő CF-populáció életminőségének (QoL) maximalizálása. Az elmúlt évtizedekben az edzés az aerob edzésfunkciók és az életminőség javítása révén a CF kezelés szerves részévé vált. Azonban a testedzés hatása a betegség más aspektusaira, pl. anyagcsere- és érrendszeri rendellenességek nagyrészt ismeretlenek.

A CF-hez kapcsolódó megnövekedett túlélési életkor azt jelenti, hogy a nem pulmonális társbetegségek egyre gyakoribbá és klinikailag fontosabbá válnak. Például a CF-vel összefüggő diabétesz (CFRD) a CF egyik leggyakoribb nem pulmonális társbetegsége, és rosszabb tüdőfunkciójú és tápláltsági állapotú betegekkel jár, ami végső soron a prognózis romlásához vezet. Annak ellenére, hogy a testmozgás hatékony a dysglikémia kezelésére más populációkban (pl. 2-es típusú diabetes mellitusban csak egyetlen tanulmány vizsgálta annak hatékonyságát CF-ben szenvedő betegeknél, ahol a szerzők különböző biztató eredményekről számoltak be (például javult az OGTT pontszám és az inzulinérzékenység).

A jelen tanulmány célja, hogy korábbi kísérletekre építsen azáltal, hogy összehasonlítja a nagy intenzitású intervallum edzés (HIIE) és a közepes intenzitású edzés (MIE) terápiás hatásait a CF-ben szenvedő betegek 24 órás, ambuláns glikémiás profiljára. Ezen túlmenően a jelen tanulmány meghatározza, hogy a HIIE és/vagy MIE közvetítheti-e az átmeneti hiperglikémia következményeit, ha figyelembe vesszük: a gyulladás biomarkereit, az oxidatív stresszt és a nitrogén-monoxid (NO2) biohasznosulását, valamint a mikrovaszkuláris endoteliális funkció funkcionális mérőszámait.

Ez a tanulmány támogatja a CF Trust által meghatározott 10 legfontosabb kutatási prioritást azáltal, hogy tovább vizsgálja a testmozgásban rejlő lehetőségeket a CF számos aspektusának megelőzésére/kezelésére, beleértve a dysglikémiát is.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Résztvevők és toborzás Ez a tanulmány egy kísérleti, ellensúlyozott, keresztezett vizsgálat lesz CF-ben szenvedő egyéneken (n = 16). Ezenkívül a jelen protokoll a CFit_BL protokoll kiterjesztése (a klinikai vizsgálatok azonosítóját meg kell erősíteni). Pontosabban, 16 CF-ben szenvedő résztvevőt meghívnak 2 látogatásra (összesen 5 alkalommal) ugyanazon a 14 napos időszakon belül. Röviden, a résztvevőket a Southampton CF hálózaton belüli felnőtt és gyermek CF járóbeteg-klinikákról toborozzák, és a Southamptoni Általános Kórház vagy a Portsmouthi Egyetem Sport- és Edzéstudományi Tanszékén belüli laboratóriumban tesztelik őket, a résztvevők kényelmétől függően.

Ez a tanulmány 2 látogatásból áll, amelyek véletlenszerű, kiegyensúlyozott sorrendben lesznek.

1. és 2. látogatás A mérsékelt intenzitású edzés (MIE) és a nagy intenzitású intervallumgyakorlat (HIIE) edzés látogatása véletlenszerű, kiegyensúlyozott sorrendben történik. A résztvevőknek az előző látogatást követően ~ 96 órával kell megérkezniük a laboratóriumba, 08:00 ± 2 órára, egy éjszakai böjtöt (> 10 óra) követően. Ezenkívül a résztvevőket arra utasítják, hogy a vizsgálat teljes ideje alatt kerüljék a nitrátban gazdag ételeket, a koffeint, az alkoholt és a kimerítő testmozgást az érkezés előtt 24 órában, valamint a szájvizet.

Érkezéskor a CGM-eket a felkar belső felületére rögzítik, és a következő 14 napig viselik. Ezen túlmenően a CGM mellett 14 napon keresztül csípőre koptatott gyorsulásmérőket, óránkénti specifikus fizikai aktivitást és étkezési naplókat osztanak ki és töltenek ki.

Érkezéskor a résztvevők alább leírt acetilkolin (ACh) és inzulin iontoforézis protokollon esnek át, beleértve 5 nyugalmi vérnyomásmérést, és egy képzett phlebotomist kanült helyeznek a vénába a 3 órás OGTT előtt, és vérmintát vesznek. vették. A résztvevő tüdőfunkcióját spirometriával értékelik. A résztvevőket ezután arra kérik, hogy végezzenek el egyetlen MIE vagy HIIE munkamenetet.

A tüdőfunkciót ezután közvetlenül az edzés után értékelik. Az edzés után 1 órával az iontoforézis eljárásokat meg kell ismételni. Közvetlenül az edzés előtt és után vérmintákat vesznek a plazma TNF-α, oldható vaszkuláris sejtadhéziós molekula (sVCAM)-1, IL-6, [NO-(2)] és ET-1 elemzéséhez. A nitrotirozin (NT), az összes glutation (tGSH) és az összes cisztein (tCys) mintáit csak az edzés előtt veszik. Ezt követően a résztvevők 30 perces MIE-n vagy egy munkával egyező HIIE időszakon vesznek részt. Harminc perccel az edzési eljárások befejezése után megismétlik az iontoforézis eljárásokat, és vérmintákat vesznek a plazma glükóz, inzulin, TNF-α, sVCAM-1, IL-6, [NO-(₂)] elemzéséhez. és ET-1. NT, tGSH és tCys. Ezt követően 1,75 g/testtömeg-kg (maximum 75 g) vízmentes glükózt kell elfogyasztani a 3 órás OGTT elindításához, melynek során vérmintát vesznek 30, 60, 90, 120 és 180 perccel a glükóz bevétele után. a glükóz és az inzulin elemzése. A TNF-α, sVCAM-1, IL-6, [NO-(2)] és ET-1 mintákat 60, 120 és 180 perccel a glükóz lenyelése után veszik. Az NT, a tGSH és a tCys elemzése 120 perccel a glükóz bevétele után történik. Az egyes 5 órás látogatások során összegyűjtött vér teljes térfogata körülbelül 232 ml lesz. Ezenkívül az iontoforézis eljárásokat meg kell ismételni 30, 90 és 150 perccel a glükóz bevétele után.

A nyomon követési CGM-eket, a gyorsulásmérőket és a fizikai aktivitási/étkezési naplókat a 14 napos időszak alatt kitöltik. A kutatócsoport egyik tagja ezeket a résztvevők által kiválasztott helyről gyűjti össze.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

2

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Egyesült Királyság, PO1 2ER
        • Department of Sport and Exercise Science

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak és nők ≥ 12 éves korig
  • CF-diagnózis klinikai jellemzők alapján, abnormális verejtékteszttel (izzadt-klorid > 60 mmol·L-1 > 100 mg verejték) és lehetőség szerint diagnosztikus genotipizálással
  • Nincs ellenjavallat a kimerítő gyakorlatok elvégzéséhez
  • Meg tudja érteni a vizsgálati protokollt és együttműködik vele
  • A megelőző 2 hétben nem nőtt a tünetek vagy a súlycsökkenés

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen nem tüdőbetegség, amely ronthatja az edzési képességet, például mozgásszervi betegségek (ízületi gyulladás, ízületi vagy izombetegség) és szív- és érrendszeri betegségek (veleszületett szívbetegség vagy kardiomiopátia).
  • Instabil társbetegséggel járó asztma (napi tüdőfunkció-variabilitás > 20%)
  • Terhes a kezdeti szűrési folyamat során
  • Tanulási nehézségek vagy egyéb okok miatt nem tudja megérteni vagy együttműködni a vizsgálati protokollal
  • Nem megfelelő korú a teszteléshez

Kizárás a tesztelés során:

  • Az akut fertőzés kezdete
  • A vizsgálatba való beiratkozást követően teherbe esik és/vagy teherbe esik
  • Jelentős hipoxémiát tapasztal a CFit_BL protokoll (IRAS ID: 225310) 2. vizitje során, amely kiegészítő O₂-t igényel. Ilyen körülmények között a résztvevőket felkérik, hogy folytassák részvételüket a CFit_BL-próba keretében (IRAS ID: 225310)
  • Nem tudja megérteni a vizsgálati protokollt vagy együttműködni vele
  • A magánszemély nem kíván a továbbiakban részt venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Mérsékelt vs. nagy intenzitású gyakorlat (randomizált)
Hasonlítsa össze egyetlen alkalom mérsékelt folyamatos edzés és a nagy intenzitású intervallum edzés hatásait (a MIE végzett először)

A közepes intenzitású edzés (MIE) állapot megfelelő bemelegítéssel (3 perc 20 W-on), illetve lehűléssel (2 perc 20 W-on) kezdődik és végződik. Az összes edzési eljárás során a résztvevők 60-80 ford./perc pedálfordulatszámot tartanak fenn, az átlagot feljegyzik, és konzisztensen tartják a próbák között. Ezenkívül szóbeli bátorítást adunk a résztvevő preferenciáitól függően, és a látogatások között következetesen tartják.

A MIE-mérkőzés összhangban lesz a CF-ben szenvedők fizikai aktivitási irányelveivel (150 perc/hét mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás). A MIE-n a résztvevők körülbelül 30 percig kerékpároznak gázcsereküszöbük 90%-án.

A nagy intenzitású intervallum edzés (HIIE) állapot megfelelő bemelegítéssel (3 perc 20 W-on), illetve lehűléssel (2 perc 20 W-on) kezdődik és végződik. Az összes edzési eljárás során a résztvevők 60-80 ford./perc pedálfordulatszámot tartanak fenn, az átlagot feljegyzik, és konzisztensen tartják a próbák között. Ezenkívül szóbeli bátorítást adunk a résztvevő preferenciáitól függően, és a látogatások között következetesen tartják.

A HIIE a MIE során elvégzett tervezett munkához illeszkedik. A HIIE protokollt a legutóbbi jelentésekből extrapolálták, amelyek a glikémiás kontroll és a vaszkuláris endothel funkció javulását mutatták ki. Pontosabban, a résztvevők csúcsteljesítményük 90%-án kerékpároznak 60 másodpercig, amit 60 másodperces aktív helyreállítás követ.

Kísérleti: Magas intenzitású és közepes intenzitású gyakorlatok (randomizált)
Hasonlítsa össze egyetlen mérsékelt folyamatos edzés és a nagy intenzitású intervallum edzés hatásait (a HIIE-t először végezte el)

A közepes intenzitású edzés (MIE) állapot megfelelő bemelegítéssel (3 perc 20 W-on), illetve lehűléssel (2 perc 20 W-on) kezdődik és végződik. Az összes edzési eljárás során a résztvevők 60-80 ford./perc pedálfordulatszámot tartanak fenn, az átlagot feljegyzik, és konzisztensen tartják a próbák között. Ezenkívül szóbeli bátorítást adunk a résztvevő preferenciáitól függően, és a látogatások között következetesen tartják.

A MIE-mérkőzés összhangban lesz a CF-ben szenvedők fizikai aktivitási irányelveivel (150 perc/hét mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás). A MIE-n a résztvevők körülbelül 30 percig kerékpároznak gázcsereküszöbük 90%-án.

A nagy intenzitású intervallum edzés (HIIE) állapot megfelelő bemelegítéssel (3 perc 20 W-on), illetve lehűléssel (2 perc 20 W-on) kezdődik és végződik. Az összes edzési eljárás során a résztvevők 60-80 ford./perc pedálfordulatszámot tartanak fenn, az átlagot feljegyzik, és konzisztensen tartják a próbák között. Ezenkívül szóbeli bátorítást adunk a résztvevő preferenciáitól függően, és a látogatások között következetesen tartják.

A HIIE a MIE során elvégzett tervezett munkához illeszkedik. A HIIE protokollt a legutóbbi jelentésekből extrapolálták, amelyek a glikémiás kontroll és a vaszkuláris endothel funkció javulását mutatták ki. Pontosabban, a résztvevők csúcsteljesítményük 90%-án kerékpároznak 60 másodpercig, amit 60 másodperces aktív helyreállítás követ.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glükózkoncentráció orális glükóz tolerancia teszt előtt és után
Időkeret: 1. látogatás (a glükóz bevétele edzés után és 30, 60, 90, 120 és 180 perccel a glükóz bevétele után), 2. látogatás (előző glükóz fogyasztás edzés után és 30, 60, 90, 120 és 180 perccel a glükóz bevétele után)
Glükózkoncentráció orális glükóz tolerancia teszt előtt és után (amely edzés edzést követ)
1. látogatás (a glükóz bevétele edzés után és 30, 60, 90, 120 és 180 perccel a glükóz bevétele után), 2. látogatás (előző glükóz fogyasztás edzés után és 30, 60, 90, 120 és 180 perccel a glükóz bevétele után)
Az inzulinkoncentráció orális glükóztolerancia előtt és után
Időkeret: 1. látogatás (a glükóz bevétele edzés után és 30, 60, 90, 120 és 180 perccel a glükóz bevétele után), 2. látogatás (előző glükóz fogyasztás edzés után és 30, 60, 90, 120 és 180 perccel a glükóz bevétele után)
Inzulinkoncentráció orális glükóz tolerancia teszt előtt és után (amely edzés edzést követ)
1. látogatás (a glükóz bevétele edzés után és 30, 60, 90, 120 és 180 perccel a glükóz bevétele után), 2. látogatás (előző glükóz fogyasztás edzés után és 30, 60, 90, 120 és 180 perccel a glükóz bevétele után)
Glikémiás kontroll (karra szerelt Freestyle Libre folyamatos glükózmonitorral mérve)
Időkeret: Folyamatos mérés a vizsgálat befejezéséig (2 hetes időszak)
A karra rögzített glikémiás kontroll folyamatosan méri a glükóz eltéréseket
Folyamatos mérés a vizsgálat befejezéséig (2 hetes időszak)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nitrotirozin (NT)
Időkeret: 1. és 2. látogatás: edzés előtt (alapállapot) és edzés után 1 órával 75 g glükóz bevétele: NT közvetlenül a glükóz bevétele előtt és 120 perccel azután mérve
Nitrotirozin (NT) plazmából mérve
1. és 2. látogatás: edzés előtt (alapállapot) és edzés után 1 órával 75 g glükóz bevétele: NT közvetlenül a glükóz bevétele előtt és 120 perccel azután mérve
Összes cisztein (tCys)
Időkeret: 1. és 2. látogatás: edzés előtt (alapállapot) és edzés után 1 órával 75 g glükóz bevétele: tCys közvetlenül a glükóz bevétele előtt és 120 perccel azután mérve
Összes cisztein (tCys) a plazmából mérve
1. és 2. látogatás: edzés előtt (alapállapot) és edzés után 1 órával 75 g glükóz bevétele: tCys közvetlenül a glükóz bevétele előtt és 120 perccel azután mérve
Összes glutation (tGSH)
Időkeret: 1. és 2. látogatás: edzés előtt (alapállapot) és edzés után 1 órával 75 g glükóz bevétele: tGSH közvetlenül a glükóz bevétele előtt és 120 perccel azután mérve
Összes glutation (tGSH) plazmából mérve
1. és 2. látogatás: edzés előtt (alapállapot) és edzés után 1 órával 75 g glükóz bevétele: tGSH közvetlenül a glükóz bevétele előtt és 120 perccel azután mérve
Tumor nekrózis faktor alfa (TNF-alfa)
Időkeret: 1. és 2. látogatás: edzés előtt (alapállapot) és közvetlenül edzés után, további 1 órával az edzés után 75 g glükózt vettünk be: a TNF-alfát közvetlenül a glükóz bevétele előtt és 60, 120 és 180 perccel azután mérik)
Tumor nekrózis faktor alfa (TNF-alfa) plazmából mérve
1. és 2. látogatás: edzés előtt (alapállapot) és közvetlenül edzés után, további 1 órával az edzés után 75 g glükózt vettünk be: a TNF-alfát közvetlenül a glükóz bevétele előtt és 60, 120 és 180 perccel azután mérik)
Oldható vaszkuláris sejt adhéziós molekula (sVCAM-1)
Időkeret: 1. és 2. látogatás: edzés előtt (alapállapot) és közvetlenül edzés után, további 1 órával az edzés után 75 g glükózt vettünk be: sVCAM-1 közvetlenül a glükóz bevétele előtt és 60, 120 és 180 perccel azután mérve)
Oldható vaszkuláris sejtadhéziós molekula-1 (sVCAM-1) plazmából mérve
1. és 2. látogatás: edzés előtt (alapállapot) és közvetlenül edzés után, további 1 órával az edzés után 75 g glükózt vettünk be: sVCAM-1 közvetlenül a glükóz bevétele előtt és 60, 120 és 180 perccel azután mérve)
Endotelin-1 (ET-1)
Időkeret: 1. és 2. látogatás: edzés előtt (alapállapot) és közvetlenül edzés után, további 1 órával az edzés után 75 g glükózt vettünk be: ET-1 közvetlenül a glükóz bevétele előtt és 60, 120 és 180 perccel azután mérve)
Endotelin-1 (ET-1)
1. és 2. látogatás: edzés előtt (alapállapot) és közvetlenül edzés után, további 1 órával az edzés után 75 g glükózt vettünk be: ET-1 közvetlenül a glükóz bevétele előtt és 60, 120 és 180 perccel azután mérve)
Interleukin-6 (IL-6)
Időkeret: 1. és 2. látogatás: edzés előtt (alapállapotban) és közvetlenül edzés után, további 1 órával az edzés után 75 g glükózt kell bevenni: IL-6 mérése közvetlenül a glükóz bevétele előtt és 60, 120 és 180 perccel utána)
Interleukin-6 (IL-6)
1. és 2. látogatás: edzés előtt (alapállapotban) és közvetlenül edzés után, további 1 órával az edzés után 75 g glükózt kell bevenni: IL-6 mérése közvetlenül a glükóz bevétele előtt és 60, 120 és 180 perccel utána)
[Nitrit] ([NO2])
Időkeret: 1. és 2. látogatás: edzés előtt (alapállapotban) és közvetlenül edzés után, további 1 órával az edzés után 75 g glükózt vettünk be: NO2 mérve közvetlenül a glükóz bevétele előtt és 60, 120 és 180 perccel utána)
[Nitrit] ([NO2]) plazmából mérve
1. és 2. látogatás: edzés előtt (alapállapotban) és közvetlenül edzés után, további 1 órával az edzés után 75 g glükózt vettünk be: NO2 mérve közvetlenül a glükóz bevétele előtt és 60, 120 és 180 perccel utána)
Tüdőfunkció (erőltetett kilégzési térfogat 1 másodperc alatt, erőltetett vitálkapacitás, kilégzési áramlás és közepesen kényszerített kilégzési áramlás) áramlás-térfogat hurokspirometriával mérve
Időkeret: 1. és 2. látogatás: edzés előtt (alapállapot) és közvetlenül edzés után, további 1 órával az edzés után 75 g glükóz bevétele: a tüdőfunkció mérése közvetlenül a glükóz bevétele előtt
A tüdőfunkció mérése áramlás-térfogat spirometriával történik, és abszolút egységekben és a prediktív normatív referenciaértékek százalékában is megjelenik.
1. és 2. látogatás: edzés előtt (alapállapot) és közvetlenül edzés után, további 1 órával az edzés után 75 g glükóz bevétele: a tüdőfunkció mérése közvetlenül a glükóz bevétele előtt
Inzulin iontoforézis
Időkeret: 1. és 2. látogatás: edzés előtt (alapállapot), további 1 órával az edzés után 75 g glükóz bevétele: inzulin iontoforézis közvetlenül a glükóz bevétele előtt és 1, 2 és 3 órával utána mérve.
Az inzulin iontoforézis a mikrovaszkuláris endothel funkciót méri
1. és 2. látogatás: edzés előtt (alapállapot), további 1 órával az edzés után 75 g glükóz bevétele: inzulin iontoforézis közvetlenül a glükóz bevétele előtt és 1, 2 és 3 órával utána mérve.
Acetilkolin iontoforézis
Időkeret: 1. és 2. látogatás: edzés előtt (alapállapot), további 1 órával az edzés után 75 g glükóz bevitele: acetilkolin iontoforézis közvetlenül a glükóz bevétele előtt és 1, 2 és 3 órával utána mérve.
Az acetilkolin-iontoforézis a mikrovaszkuláris endoteliális funkciót méri
1. és 2. látogatás: edzés előtt (alapállapot), további 1 órával az edzés után 75 g glükóz bevitele: acetilkolin iontoforézis közvetlenül a glükóz bevétele előtt és 1, 2 és 3 órával utána mérve.
Étrendi bevitel
Időkeret: Folyamatos mérés a vizsgálat befejezéséig (2 hét), a résztvevők mindent rögzítenek, amit esznek és isznak
Az étrendi bevitel a MyFitness Pal alkalmazással és az étrendi nyilvántartással mérve
Folyamatos mérés a vizsgálat befejezéséig (2 hét), a résztvevők mindent rögzítenek, amit esznek és isznak
A fizikai aktivitás
Időkeret: Folyamatos mérés a vizsgálat befejezéséig (2 hetes időszak)
A csuklón viselhető gyorsulásmérővel mért fizikai aktivitás (GeneActiv)
Folyamatos mérés a vizsgálat befejezéséig (2 hetes időszak)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatokat csak a kutatócsoporttal osztjuk meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cisztás fibrózis

Klinikai vizsgálatok a MIE

Iratkozz fel