Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CFit-tutkimus – Akuutti harjoitus

tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Dr Zoe Saynor, University of Portsmouth

CFit-tutkimus: Missä määrin yksi harjoituskerta vaikuttaa tulehdukseen, oksidatiiviseen stressiin, typpioksidin biologiseen hyötyosuuteen, mikrovaskulaariseen endoteelin toimintaan ja dysglykemiaan potilailla, joilla on kystinen fibroosi?

Suuri lääketieteellinen menestys on kystiseen fibroosiin (CF) liittyvän keskimääräisen eloonjäämisiän nousu. Tämä menestys on kuitenkin johtanut uuteen tutkimuksen aikakauteen, jonka tavoitteena on maksimoida ikääntyvän CF-väestön elämänlaatu (QoL). Viime vuosikymmeninä harjoittelusta on tullut olennainen osa CF-hallintaa parantamalla aerobista harjoittelua ja elämänlaatua. Harjoittelun vaikutukset taudin muihin aspekteihin, esim. aineenvaihdunta- ja verisuonihäiriöt, jää suurelta osin tuntemattomaksi.

CF:ään liittyvä lisääntynyt eloonjäämisikä tarkoittaa, että muut kuin keuhkojen samanaikaiset sairaudet ovat yhä yleisempiä ja kliinisesti tärkeitä. Esimerkiksi CF:hen liittyvä diabetes (CFRD) on yksi yleisimmistä CF:n ei-keuhkosairauksista, ja se liittyy potilaisiin, joilla on huonompi keuhkojen toiminta ja ravitsemustila, mikä lopulta johtaa huonompaan ennusteeseen. Huolimatta harjoittelun tehokkuudesta dysglykemian hallinnassa muissa populaatioissa (esim. tyypin 2 diabetes mellitus vain yhdessä tutkimuksessa on tutkittu sen tehoa CF-potilailla, jolloin kirjoittajat raportoivat erilaisista rohkaisevista löydöistä (esim. parantunut OGTT-pistemäärä ja insuliiniherkkyys).

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on rakentaa aiempia tutkimuksia vertaamalla yhden korkean intensiteetin intervalliharjoituksen (HIIE) ja kohtalaisen intensiteetin harjoituksen (MIE) terapeuttisia vaikutuksia CF-potilaiden 24 tunnin ambulatoriseen glykeemiseen profiiliin. Lisäksi tässä tutkimuksessa selvitetään, voivatko HIIE ja/tai MIE välittää ohimenevän hyperglykemian seurauksia, kun otetaan huomioon tulehduksen, oksidatiivisen stressin ja typpioksidin (NO2) biologisen hyötyosuuden biomarkkerit sekä mikrovaskulaarisen endoteelin toiminnan funktionaaliset mittarit.

Tämä tutkimus tukee CF Trustin asettamia 10 tärkeintä tutkimusprioriteettia tutkimalla edelleen harjoittelun mahdollisuuksia CF:n useiden näkökohtien, mukaan lukien dysglykemian, ehkäisyyn/hallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat ja rekrytointi Tämä tutkimus on pilotti-, tasapainoinen, cross-over-tutkimus henkilöillä, joilla on CF (n = 16). Lisäksi tämä protokolla on CFit_BL-protokollan (Clinical Trials ID vahvistettava) laajennus. Erityisesti 16 osallistujaa, joilla on CF, kutsutaan suorittamaan 2 käyntiä (yhteensä 5) saman 14 päivän aikana. Lyhyesti sanottuna osallistujat rekrytoidaan aikuisten ja lasten CF-poliklinikoilta Southampton CF -verkostoon, ja heidät testataan Southamptonin yleissairaalan tai urheilu- ja liikuntatieteiden laitoksen (Portsmouthin yliopisto) laboratoriossa osallistujien mukavuudesta riippuen.

Tämä tutkimus käsittää 2 käyntiä, jotka tehdään satunnaistetussa, tasapainoisessa järjestyksessä.

Vierailut 1 ja 2 Keskitehoisen harjoittelun (MIE) harjoittelu ja korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIE) harjoituskäynti suoritetaan satunnaistetussa, tasapainoisessa järjestyksessä. Osallistujien tulee saapua laboratorioon ~ 96 tuntia edellisen käynnin jälkeen, klo 0800 ± 2 tuntia yön paaston jälkeen (> 10 tuntia). Lisäksi osallistujia neuvotaan välttämään nitraattipitoisia ruokia, kofeiinia, alkoholia ja runsasta liikuntaa 24 tuntia ennen saapumistaan ​​sekä suuvettä koko tutkimuksen ajan.

Saapuessaan CGM:t kiinnitetään olkavarren sisäpintaan ja niitä käytetään seuraavat 14 päivää. Tämän lisäksi CGM:n rinnalla jaetaan ja täytetään 14 päivän ajan lonkkaan kuluvia kiihtyvyysantureita sekä tuntikohtaisia ​​liikunta- ja ruokapäiväkirjoja.

Saapuessaan osallistujille suoritetaan alla kuvatut asetyylikoliinin (ACh) ja insuliinin iontoforeesiprotokollat, mukaan lukien 5 lepoverenpainemittausta ja koulutettu flebotomisti asettaa kanyylin suoneen ennen 3 tunnin OGTT:tä ja perusverinäyte otetaan. otettu. Osallistujan keuhkojen toiminta arvioidaan spirometrian avulla. Osallistujia pyydetään sitten suorittamaan joko yksi MIE- tai HIIE-istunto.

Keuhkojen toiminta arvioidaan sitten välittömästi harjoituksen jälkeen. 1 tunti harjoituksen jälkeen iontoforeesitoimenpiteet toistetaan. Verinäytteet otetaan välittömästi ennen ja jälkeen harjoituksen plasman TNF-α:n, liukoisen verisuonten soluadheesiomolekyylin (sVCAM)-1, IL-6, [NO-(2)] ja ET-1 analysoimiseksi. Näytteet nitrotyrosiinista (NT), kokonaisglutationista (tGSH) ja kokonaiskysteiinistä (tCys) otetaan vain ennen harjoittelua. Tämän jälkeen osallistujat osallistuvat joko 30 minuutin MIE-jaksoon tai HIIE-jaksoon. Kolmenkymmenen minuutin kuluttua harjoittelutoimenpiteiden päättymisestä iontoforeesitoimenpiteet toistetaan ja otetaan verinäytteitä plasman glukoosin, insuliinin, TNF-α:n, sVCAM-1:n, IL-6:n, [NO-(₂)]:n analysoimiseksi. ja ET-1. NT, tGSH ja tCys. Tämän jälkeen 1,75 g/kg (enintään 75 g) vedetöntä glukoosia kulutetaan 3 tunnin OGTT:n käynnistämiseksi, jolloin verinäytteitä otetaan 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia glukoosin nauttimisen jälkeen. glukoosin ja insuliinin analyysi. Näytteet TNF-a:sta, sVCAM-1:stä, IL-6:sta, [NO-(2)]:sta ja ET-1:stä otetaan 60, 120 ja 180 minuuttia glukoosin nauttimisen jälkeen. NT, tGSH ja tCys analysoidaan 120 minuuttia glukoosin nauttimisen jälkeen. Jokaisella 5 tunnin käynnillä kerätyn veren kokonaistilavuus on noin 232 ml. Lisäksi iontoforeesitoimenpiteet toistetaan 30, 90 ja 150 minuuttia glukoosin nauttimisen jälkeen.

Seuranta CGM:t, kiihtyvyysmittarit ja fyysinen aktiivisuus/ruokapäiväkirjat täytetään koko tämän 14 päivän jakson ajan. Tutkimusryhmän jäsen kerää ne osallistujan haluamasta paikasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, PO1 2ER
        • Department of Sport and Exercise Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet ja naiset ≥ 12-vuotiaat
  • Kliinisiin piirteisiin perustuva CF-diagnoosi, jota tukee epänormaali hikoilutesti (hikikloridi > 60 mmol·L-1 > 100 mg hikeä) ja mahdollisuuksien mukaan diagnostinen genotyypitys
  • Ei vasta-aiheita kattavalle harjoitukselle
  • Pystyy ymmärtämään tutkimusprotokollan ja toimimaan sen kanssa yhteistyössä
  • Ei oireiden lisääntymistä tai painon laskua edellisten 2 viikon aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki ei-keuhkosairaudet, jotka voivat heikentää harjoituskykyä, kuten tuki- ja liikuntaelinten sairaudet (niveltulehdus, nivel- tai lihassairaus) ja sydän- ja verisuonisairaudet (synnynnäinen sydänsairaus tai kardiomyopatia).
  • Epästabiili samanaikainen astma (päivittäinen keuhkojen toiminnan vaihtelu > 20 %)
  • On raskaana ensimmäisen seulontaprosessin aikana
  • Oppimisvaikeuksien tai muiden vuoksi ei pysty ymmärtämään tai tekemään yhteistyötä sen kanssa
  • Ei sopivan ikäinen testaukseen

Poissulkeminen testauksen aikana:

  • Akuutin infektion puhkeaminen
  • Tulee raskaaksi ja/tai hänet testataan raskaaksi tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
  • Hän kokee merkittävän hypoksemian CFit_BL-protokollan (IRAS ID: 225310) käynnin 2 aikana, mikä vaatii ylimääräistä O₂:ta. Näissä olosuhteissa osallistujia kutsutaan jatkamaan osallistumistaan ​​CFit_BL-kokeeseen (IRAS ID: 225310)
  • Ei pysty ymmärtämään tutkimusprotokollaa tai tekemään yhteistyötä sen kanssa
  • Henkilö ei halua osallistua enempää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kohtalainen vs. korkean intensiteetin harjoitus (satunnaistettu)
Vertaa yhden kohtuullisen jatkuvan harjoituksen vaikutuksia korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun (MIE suoritettu ensin)
Muut: MIE

Kohtalaisen intensiteetin harjoittelu (MIE) alkaa ja päättyy sopivalla lämmittelyllä (3 minuuttia 20 W:lla) ja jäähdytyksellä (2 minuuttia 20 W:lla). Kaikkien harjoitustoimenpiteiden ajan osallistujat pitävät poljinnopeuden 60-80 rpm, ja keskiarvo kirjataan ja pidetään yhtenäisenä kokeiden välillä. Lisäksi suullista rohkaisua annetaan osallistujan mieltymyksen mukaan, ja se pidetään johdonmukaisena vierailujen välillä.

MIE-ottelu on johdonmukainen CF-potilaiden fyysisen aktiivisuuden ohjeiden kanssa (150 min/viikko kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta). MIE:ssä osallistujat pyöräilevät noin 30 minuuttia 90 prosentilla kaasunvaihtokynnystään.

Muut: HIIE

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIE) alkaa ja päättyy sopivalla lämmittelyllä (3 minuuttia 20 W:lla) ja jäähdytyksellä (2 minuuttia 20 W:lla). Kaikkien harjoitustoimenpiteiden ajan osallistujat pitävät poljinnopeuden 60-80 rpm, ja keskiarvo kirjataan ja pidetään yhtenäisenä kokeiden välillä. Lisäksi suullista rohkaisua annetaan osallistujan mieltymyksen mukaan, ja se pidetään johdonmukaisena vierailujen välillä.

HIIE sovitetaan MIE:n aikana tehtyyn suunniteltuun työhön. HIIE-protokolla on ekstrapoloitu viimeaikaisista raporteista, jotka ovat osoittaneet parannuksia glukoositasapainossa ja verisuonten endoteelitoiminnassa. Tarkemmin sanottuna osallistujat pyöräilevät 90 prosentilla huipputehostaan ​​60 sekuntia, jota seuraa 60 sekuntia aktiivista palautumista.
Kokeellinen: Korkean intensiteetin vs. kohtalaisen intensiteetin harjoitus (satunnaistettu)
Vertaa yhden kohtuullisen jatkuvan harjoituksen vaikutuksia korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun (HIIE suoritettu ensin)
Muut: MIE

Kohtalaisen intensiteetin harjoittelu (MIE) alkaa ja päättyy sopivalla lämmittelyllä (3 minuuttia 20 W:lla) ja jäähdytyksellä (2 minuuttia 20 W:lla). Kaikkien harjoitustoimenpiteiden ajan osallistujat pitävät poljinnopeuden 60-80 rpm, ja keskiarvo kirjataan ja pidetään yhtenäisenä kokeiden välillä. Lisäksi suullista rohkaisua annetaan osallistujan mieltymyksen mukaan, ja se pidetään johdonmukaisena vierailujen välillä.

MIE-ottelu on johdonmukainen CF-potilaiden fyysisen aktiivisuuden ohjeiden kanssa (150 min/viikko kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta). MIE:ssä osallistujat pyöräilevät noin 30 minuuttia 90 prosentilla kaasunvaihtokynnystään.

Muut: HIIE

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIE) alkaa ja päättyy sopivalla lämmittelyllä (3 minuuttia 20 W:lla) ja jäähdytyksellä (2 minuuttia 20 W:lla). Kaikkien harjoitustoimenpiteiden ajan osallistujat pitävät poljinnopeuden 60-80 rpm, ja keskiarvo kirjataan ja pidetään yhtenäisenä kokeiden välillä. Lisäksi suullista rohkaisua annetaan osallistujan mieltymyksen mukaan, ja se pidetään johdonmukaisena vierailujen välillä.

HIIE sovitetaan MIE:n aikana tehtyyn suunniteltuun työhön. HIIE-protokolla on ekstrapoloitu viimeaikaisista raporteista, jotka ovat osoittaneet parannuksia glukoositasapainossa ja verisuonten endoteelitoiminnassa. Tarkemmin sanottuna osallistujat pyöräilevät 90 prosentilla huipputehostaan ​​60 sekuntia, jota seuraa 60 sekuntia aktiivista palautumista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosipitoisuus ennen ja jälkeen suun glukoositoleranssitestin
Aikaikkuna: Käynti 1 (ennen glukoosin nauttiminen harjoituksen jälkeen ja 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia glukoosin nauttimisen jälkeen), käynti 2 (ennen glukoosin nauttiminen harjoituksen jälkeen ja 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia glukoosin oton jälkeen)
Glukoosipitoisuus ennen ja jälkeen suun glukoositoleranssitestin (joka seuraa harjoittelua)
Käynti 1 (ennen glukoosin nauttiminen harjoituksen jälkeen ja 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia glukoosin nauttimisen jälkeen), käynti 2 (ennen glukoosin nauttiminen harjoituksen jälkeen ja 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia glukoosin oton jälkeen)
Insuliinipitoisuus ennen ja jälkeen suun glukoositoleranssin
Aikaikkuna: Käynti 1 (ennen glukoosin nauttiminen harjoituksen jälkeen ja 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia glukoosin nauttimisen jälkeen), käynti 2 (ennen glukoosin nauttiminen harjoituksen jälkeen ja 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia glukoosin oton jälkeen)
Insuliinipitoisuus ennen ja jälkeen suun glukoositoleranssitestin (joka seuraa harjoittelua)
Käynti 1 (ennen glukoosin nauttiminen harjoituksen jälkeen ja 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia glukoosin nauttimisen jälkeen), käynti 2 (ennen glukoosin nauttiminen harjoituksen jälkeen ja 30, 60, 90, 120 ja 180 minuuttia glukoosin oton jälkeen)
Glykeeminen hallinta (mitattu käsivarteen kiinnitetyllä Freestyle Libren jatkuvalla glukoosimittarilla)
Aikaikkuna: Jatkuva mittaus tutkimuksen loppuun asti (2 viikon jakso)
Käsivarteen kiinnitetty glykeeminen säätö mittaa glukoosimuutoksia jatkuvasti
Jatkuva mittaus tutkimuksen loppuun asti (2 viikon jakso)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nitrotyrosiini (NT)
Aikaikkuna: Käynti 1 ja 2: ennen harjoittelua (perustila) ja 1 h harjoituksen jälkeen 75 g glukoosia nautitaan: NT mitataan välittömästi ennen glukoosin nauttimista ja 120 minuuttia sen jälkeen
Nitrotyrosiini (NT) mitattuna plasmasta
Käynti 1 ja 2: ennen harjoittelua (perustila) ja 1 h harjoituksen jälkeen 75 g glukoosia nautitaan: NT mitataan välittömästi ennen glukoosin nauttimista ja 120 minuuttia sen jälkeen
Kysteiinin kokonaismäärä (tCys)
Aikaikkuna: Käynti 1 ja 2: ennen harjoittelua (perustila) ja 1 h harjoituksen jälkeen 75 g glukoosia nautitaan: tCys mitataan välittömästi ennen glukoosin nauttimista ja 120 minuuttia sen jälkeen
Kokonaiskysteiini (tCys) mitattuna plasmasta
Käynti 1 ja 2: ennen harjoittelua (perustila) ja 1 h harjoituksen jälkeen 75 g glukoosia nautitaan: tCys mitataan välittömästi ennen glukoosin nauttimista ja 120 minuuttia sen jälkeen
Kokonaisglutationi (tGSH)
Aikaikkuna: Vierailu 1 ja 2: ennen harjoittelua (perustaso) ja 1 h harjoituksen jälkeen 75 g glukoosia nautitaan: tGSH mitataan välittömästi ennen glukoosin nauttimista ja 120 minuuttia sen jälkeen
Kokonaisglutationi (tGSH) mitattuna plasmasta
Vierailu 1 ja 2: ennen harjoittelua (perustaso) ja 1 h harjoituksen jälkeen 75 g glukoosia nautitaan: tGSH mitataan välittömästi ennen glukoosin nauttimista ja 120 minuuttia sen jälkeen
Tuumorinekroositekijä alfa (TNF-alfa)
Aikaikkuna: Vierailu 1 ja 2: ennen harjoittelua (perustaso) ja välittömästi harjoituksen jälkeen, lisäksi 1 h harjoituksen jälkeen nautitaan 75 g glukoosia: TNF-alfa mitataan välittömästi ennen glukoosin nauttimista ja 60, 120 ja 180 minuuttia sen jälkeen)
Tuumorinekroositekijä alfa (TNF-alfa) mitattuna plasmasta
Vierailu 1 ja 2: ennen harjoittelua (perustaso) ja välittömästi harjoituksen jälkeen, lisäksi 1 h harjoituksen jälkeen nautitaan 75 g glukoosia: TNF-alfa mitataan välittömästi ennen glukoosin nauttimista ja 60, 120 ja 180 minuuttia sen jälkeen)
Liukoinen vaskulaaristen solujen adheesiomolekyyli (sVCAM-1)
Aikaikkuna: Vierailu 1 ja 2: ennen harjoitusta (perustaso) ja välittömästi harjoituksen jälkeen, lisäksi 1 h harjoituksen jälkeen nautitaan 75 g glukoosia: sVCAM-1 mitataan juuri ennen glukoosin ottamista ja 60, 120 ja 180 minuuttia sen jälkeen)
Liukoinen vaskulaaristen solujen adheesiomolekyyli-1 (sVCAM-1) mitattuna plasmasta
Vierailu 1 ja 2: ennen harjoitusta (perustaso) ja välittömästi harjoituksen jälkeen, lisäksi 1 h harjoituksen jälkeen nautitaan 75 g glukoosia: sVCAM-1 mitataan juuri ennen glukoosin ottamista ja 60, 120 ja 180 minuuttia sen jälkeen)
Endoteliini-1 (ET-1)
Aikaikkuna: Vierailu 1 ja 2: ennen harjoittelua (perustaso) ja välittömästi harjoituksen jälkeen, lisäksi 1 h harjoituksen jälkeen nautitaan 75 g glukoosia: ET-1 mitataan välittömästi ennen glukoosin nauttimista ja 60, 120 ja 180 minuuttia sen jälkeen)
Endoteliini-1 (ET-1)
Vierailu 1 ja 2: ennen harjoittelua (perustaso) ja välittömästi harjoituksen jälkeen, lisäksi 1 h harjoituksen jälkeen nautitaan 75 g glukoosia: ET-1 mitataan välittömästi ennen glukoosin nauttimista ja 60, 120 ja 180 minuuttia sen jälkeen)
Interleukiini-6 (IL-6)
Aikaikkuna: Vierailu 1 ja 2: ennen harjoittelua (perustaso) ja välittömästi harjoituksen jälkeen, lisäksi 1 h harjoituksen jälkeen nautitaan 75 g glukoosia: IL-6 mitataan välittömästi ennen glukoosin nauttimista ja 60, 120 ja 180 minuuttia sen jälkeen)
Interleukiini-6 (IL-6)
Vierailu 1 ja 2: ennen harjoittelua (perustaso) ja välittömästi harjoituksen jälkeen, lisäksi 1 h harjoituksen jälkeen nautitaan 75 g glukoosia: IL-6 mitataan välittömästi ennen glukoosin nauttimista ja 60, 120 ja 180 minuuttia sen jälkeen)
[Nitriitti] ([NO2])
Aikaikkuna: Vierailu 1 ja 2: ennen harjoittelua (perustaso) ja välittömästi harjoituksen jälkeen, lisäksi 1 h harjoituksen jälkeen 75 g glukoosia nautitaan: NO2 mitataan juuri ennen glukoosin nauttimista ja 60, 120 ja 180 minuuttia sen jälkeen)
[Nitriitti] ([NO2]) mitattuna plasmasta
Vierailu 1 ja 2: ennen harjoittelua (perustaso) ja välittömästi harjoituksen jälkeen, lisäksi 1 h harjoituksen jälkeen 75 g glukoosia nautitaan: NO2 mitataan juuri ennen glukoosin nauttimista ja 60, 120 ja 180 minuuttia sen jälkeen)
Keuhkojen toiminta (pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa, pakotettu vitaalikapasiteetti, uloshengityksen päävirtaus ja keskimääräinen pakotettu uloshengitysvirtaus) mitattuna virtaus-tilavuussilmukkaspirometrialla
Aikaikkuna: Vierailu 1 ja 2: ennen harjoittelua (perustaso) ja välittömästi harjoituksen jälkeen, lisäksi 1 h harjoituksen jälkeen 75 g glukoosia nautitaan: keuhkojen toiminta mitataan juuri ennen glukoosin nauttimista
Keuhkojen toiminta mitataan virtaus-tilavuusspirometrialla ja esitetään sekä absoluuttisina yksiköinä että prosentteina ennakoivista normatiivisista viitearvoista
Vierailu 1 ja 2: ennen harjoittelua (perustaso) ja välittömästi harjoituksen jälkeen, lisäksi 1 h harjoituksen jälkeen 75 g glukoosia nautitaan: keuhkojen toiminta mitataan juuri ennen glukoosin nauttimista
Insuliini-iontoforeesi
Aikaikkuna: Käynti 1 ja 2: ennen harjoittelua (perustilanne), lisäksi 1 h harjoituksen jälkeen 75 g glukoosia nautitaan: insuliiniiontoforeesi mitataan välittömästi ennen glukoosin nauttimista ja 1, 2 ja 3 tuntia sen jälkeen.
Insuliini-iontoforeesi mittaa mikrovaskulaarista endoteelin toimintaa
Käynti 1 ja 2: ennen harjoittelua (perustilanne), lisäksi 1 h harjoituksen jälkeen 75 g glukoosia nautitaan: insuliiniiontoforeesi mitataan välittömästi ennen glukoosin nauttimista ja 1, 2 ja 3 tuntia sen jälkeen.
Asetyylikoliini-iontoforeesi
Aikaikkuna: Vierailu 1 ja 2: ennen harjoittelua (perustaso), lisäksi 1 h harjoituksen jälkeen nautitaan 75 g glukoosia: asetyylikoliini-iontoforeesi mitataan välittömästi ennen glukoosin nauttimista ja 1, 2 ja 3 tuntia sen jälkeen.
Asetyylikoliini-iontoforeesi mittaa mikrovaskulaarista endoteelin toimintaa
Vierailu 1 ja 2: ennen harjoittelua (perustaso), lisäksi 1 h harjoituksen jälkeen nautitaan 75 g glukoosia: asetyylikoliini-iontoforeesi mitataan välittömästi ennen glukoosin nauttimista ja 1, 2 ja 3 tuntia sen jälkeen.
Ruokavalion saanti
Aikaikkuna: Jatkuva mittaus tutkimuksen päätyttyä (2 viikkoa), osallistujat kirjaavat kaiken syömänsä ja juomansa
Ruokavalio mitataan MyFitness Pal -sovelluksella ja ravintolisillä
Jatkuva mittaus tutkimuksen päätyttyä (2 viikkoa), osallistujat kirjaavat kaiken syömänsä ja juomansa
Liikunta
Aikaikkuna: Jatkuva mittaus tutkimuksen loppuun asti (2 viikon jakso)
Fyysinen aktiivisuus mitattuna ranteessa käytettävällä kiihtyvyysmittarilla (GeneActiv)
Jatkuva mittaus tutkimuksen loppuun asti (2 viikon jakso)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Portsmouth

Yhteistyökumppanit

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Loughborough University
Queen Alexandra Hospital, Portsmouth

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZS003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja jaetaan vain tutkimusryhmän kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi

Kliiniset tutkimukset MIE

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa