Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een CFit-onderzoek - Acute inspanning

27 april 2021 bijgewerkt door: Dr Zoe Saynor, University of Portsmouth

Een CFit-onderzoek: in welke mate beïnvloedt een enkele trainingssessie metingen van ontsteking, oxidatieve stress, biologische beschikbaarheid van stikstofmonoxide, microvasculaire endotheliale functie en dysglykemie bij patiënten met cystische fibrose?

Een groot medisch succes is de toename van de mediane overlevingsleeftijd geassocieerd met cystic fibrosis (CF). Dit succes heeft echter geleid tot een nieuw tijdperk van onderzoek gericht op het maximaliseren van de kwaliteit van leven (QoL) van de ouder wordende CF-populatie. In de afgelopen decennia is oefentraining een integraal onderdeel geworden van de behandeling van CF door het verbeteren van iemands aerobe inspanningsfunctie en kwaliteit van leven. De effecten van oefentraining hebben echter op andere aspecten van de ziekte, b.v. metabole en vasculaire afwijkingen, blijft grotendeels onbekend.

De verhoogde overlevingsleeftijd geassocieerd met CF betekent dat de niet-pulmonale comorbiditeiten steeds vaker voorkomen en klinisch belangrijk worden. CF-gerelateerde diabetes (CFRD) is bijvoorbeeld een van de meest voorkomende niet-pulmonale comorbiditeiten van CF en wordt geassocieerd met patiënten met een slechtere longfunctie en voedingstoestand, wat uiteindelijk leidt tot een verslechterde prognose. Ondanks de doeltreffendheid van oefentraining om dysglykemie bij andere populaties (bijv. diabetes mellitus type 2 slechts één studie heeft de werkzaamheid ervan onderzocht bij patiënten met CF, waarbij auteurs verschillende bemoedigende bevindingen rapporteerden (bijvoorbeeld een verbeterde OGTT-score en insulinegevoeligheid).

De huidige studie is bedoeld om voort te bouwen op eerdere onderzoeken door de therapeutische effecten van een enkele sessie met intervaltraining met hoge intensiteit (HIIE) en training met matige intensiteit (MIE) te vergelijken op het 24-uurs, ambulante glykemische profiel van patiënten met CF. Bovendien zal de huidige studie nagaan of HIIE en/of MIE de gevolgen van voorbijgaande hyperglykemie kunnen mediëren bij het overwegen van: biomarkers van ontsteking, oxidatieve stress en biologische beschikbaarheid van stikstofmonoxide (NO2), evenals functionele metingen van de microvasculaire endotheliale functie.

De huidige studie ondersteunt de top 10 onderzoeksprioriteiten van de CF Trust, door verder onderzoek te doen naar het potentieel van oefentraining om meerdere aspecten van CF, waaronder dysglykemie, te voorkomen/te beheersen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers en rekrutering De huidige studie zal een pilot zijn, een tegenwicht, cross-over studie bij personen met CF (n = 16). Bovendien is het huidige protocol een uitbreiding van het CFit_BL-protocol (Clinical Trials ID moet worden bevestigd). Concreet worden 16 deelnemers met CF uitgenodigd voor 2 bezoeken (5 in totaal) binnen dezelfde periode van 14 dagen. In het kort, deelnemers zullen worden gerekruteerd uit volwassen en pediatrische CF-poliklinieken binnen het Southampton CF-netwerk en zullen worden getest in een laboratorium in het Southampton General Hospital of het Department of Sport and Exercise Sciences (University of Portsmouth), afhankelijk van het gemak van de deelnemer.

De huidige studie zal bestaan ​​uit 2 bezoeken die in een willekeurige, evenwichtige volgorde zullen plaatsvinden.

Bezoeken 1 en 2 Een sessie van training met matige intensiteit (MIE) en training met intervaltraining met hoge intensiteit (HIIE) zal worden uitgevoerd in een willekeurige, tegengebalanceerde volgorde. Deelnemers moeten ongeveer 96 uur na het vorige bezoek om 08.00 uur ± 2 uur in het laboratorium arriveren, na een nacht vasten (> 10 uur). Bovendien zullen de deelnemers worden geïnstrueerd om gedurende 24 uur voor aankomst nitraatrijk voedsel, cafeïne, alcohol en uitputtende lichaamsbeweging te vermijden, evenals mondwater gedurende het hele onderzoek.

Bij aankomst worden CGM's aan de binnenkant van de bovenarm bevestigd en gedurende de volgende 14 dagen gedragen. Daarnaast zullen op de heup gedragen versnellingsmeters, evenals uurlijkse specifieke fysieke activiteits- en voedingsdagboeken worden uitgedeeld en gedurende 14 dagen worden ingevuld naast de CGM.

Bij aankomst ondergaan de deelnemers de acetylcholine (ACh) en insuline-iontoforeseprotocollen die hieronder worden beschreven, inclusief 5 bloeddrukmetingen in rust en een canule wordt in een ader ingebracht door een getrainde aderlatend arts, voorafgaand aan de 3 uur durende OGTT en er zal een basisbloedmonster worden genomen genomen. Via spirometrie wordt de longfunctie van de deelnemer beoordeeld. Deelnemers wordt vervolgens gevraagd om ofwel een enkele sessie van MIE of HIIE te voltooien.

De longfunctie wordt dan onmiddellijk na het sporten beoordeeld. 1 uur na de training worden de iontoforeseprocedures herhaald. Onmiddellijk voor en na de training worden bloedmonsters afgenomen voor de analyse van plasma TNF-α, oplosbaar vasculair celadhesiemolecuul (sVCAM)-1, IL-6, [NO-(₂)] en ET-1. Monsters voor nitrotyrosine (NT), totaal glutathion (tGSH) en totaal cysteïne (tCys) worden alleen vóór de training afgenomen. Vervolgens nemen de deelnemers deel aan 30 minuten MIE of een work-matched periode van HIIE. Dertig minuten na voltooiing van de trainingsprocedures worden de iontoforeseprocedures herhaald en worden bloedmonsters genomen voor de analyse van plasmaglucose, insuline, TNF-α, sVCAM-1, IL-6, [NO-(₂)] en ET-1. NT, tGSH en tCys. Hierna wordt 1,75 g/kg lichaamsgewicht (maximaal 75 g) watervrije glucose geconsumeerd om de 3 uur durende OGTT op gang te brengen, waarbij bloedmonsters worden genomen op 30, 60, 90, 120 en 180 minuten na inname van glucose voor de analyse van glucose en insuline. Monsters voor TNF-α, sVCAM-1, IL-6, [NO-(₂)] en ET-1 worden 60, 120 en 180 minuten na inname van glucose genomen. NT, tGSH en tCys worden 120 minuten na inname van glucose geanalyseerd. Het totale bloedvolume dat tijdens elk bezoek van 5 uur wordt verzameld, is ongeveer 232 ml. Bovendien worden de iontoforeseprocedures herhaald op 30, 90 en 150 minuten na inname van glucose.

Gedurende deze periode van 14 dagen zullen follow-up CGM's, versnellingsmeters en fysieke activiteit/voedingsdagboeken worden ingevuld. Een lid van het onderzoeksteam haalt deze op bij de voorkeurslocatie van de deelnemer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Verenigd Koninkrijk, PO1 2ER
        • Department of Sport and Exercise Science

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen ≥ 12 jaar
  • CF-diagnose op basis van klinische kenmerken, ondersteund door een abnormale zweettest (zweetchloride > 60 mmol·L-1 > 100 mg zweet) en waar mogelijk diagnostische genotypering
  • Er zijn geen contra-indicaties voor het uitvoeren van uitputtende oefeningen
  • Kan het onderzoeksprotocol begrijpen en eraan meewerken
  • Geen toename van symptomen of gewichtsverlies in de voorgaande 2 weken

Uitsluitingscriteria:

  • Alle niet-pulmonaire aandoeningen die het inspanningsvermogen kunnen belemmeren, zoals musculoskeletale aandoeningen (artritis, gewrichts- of spierziekte) en hart- en vaatziekten (aangeboren hartziekte of cardiomyopathie).
  • Instabiele comorbide astma (dagelijkse longfunctievariabiliteit > 20%)
  • Is zwanger tijdens het eerste screeningsproces
  • Kan het onderzoeksprotocol niet begrijpen of eraan meewerken vanwege leerproblemen of anderszins
  • Niet van een geschikte leeftijd om te testen

Uitsluiting tijdens testen:

  • Begin van acute infectie
  • Wordt en/of wordt getest om zwanger te zijn na inschrijving voor het onderzoek
  • Ervaar significante hypoxemie tijdens bezoek 2 van het CFit_BL-protocol (IRAS ID: 225310) waarvoor aanvullende O₂ vereist is. Onder deze omstandigheden zullen deelnemers worden uitgenodigd om hun deelname aan de CFit_BL-studie (IRAS ID: 225310) voort te zetten.
  • Kan het onderzoeksprotocol niet begrijpen of eraan meewerken
  • De betrokkene wenst niet verder deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Matige versus hoge intensiteitsoefening (gerandomiseerd)
Vergelijk de effecten van een enkele sessie van matige continue training versus intervaltraining met hoge intensiteit (MIE als eerste voltooid)

De oefening met matige intensiteit (MIE) begint en eindigt met een geschikte warming-up (3 minuten bij 20 W) en cooling-down (2 minuten bij 20 W). Tijdens alle oefenprocedures zullen de deelnemers een pedaalcadans van 60-80 tpm aanhouden, waarbij het gemiddelde wordt genoteerd en consistent wordt gehouden tussen de proeven. Bovendien zal er mondelinge aanmoediging worden gegeven, afhankelijk van de voorkeur van de deelnemer, en consistent worden gehouden tussen bezoeken.

De MIE-periode zal in overeenstemming zijn met de richtlijnen voor fysieke activiteit voor mensen met CF (150 min/week matige tot zware fysieke activiteit). Voor de MIE fietsen deelnemers ongeveer 30 minuten op 90% van hun gasuitwisselingsdrempel.

De HIIE-conditie (High Intensity Interval Exercise) begint en eindigt met een geschikte warming-up (3 minuten bij 20 W) en cooling-down (2 minuten bij 20 W). Tijdens alle oefenprocedures zullen de deelnemers een pedaalcadans van 60-80 tpm aanhouden, waarbij het gemiddelde wordt genoteerd en consistent wordt gehouden tussen de proeven. Bovendien zal er mondelinge aanmoediging worden gegeven, afhankelijk van de voorkeur van de deelnemer, en consistent worden gehouden tussen bezoeken.

De HIIE wordt gematcht voor het verwachte werk dat tijdens de MIE wordt gedaan. Het HIIE-protocol is geëxtrapoleerd uit recente rapporten die verbeteringen in glykemische controle en vasculaire endotheliale functie hebben aangetoond. Concreet fietsen de deelnemers gedurende 60 seconden op 90% van hun piekvermogen, gevolgd door 60 seconden actief herstel.

Experimenteel: Oefening met hoge intensiteit versus matige intensiteit (gerandomiseerd)
Vergelijk de effecten van een enkele sessie van matige continue training versus intervaltraining met hoge intensiteit (HIIE als eerste voltooid)

De oefening met matige intensiteit (MIE) begint en eindigt met een geschikte warming-up (3 minuten bij 20 W) en cooling-down (2 minuten bij 20 W). Tijdens alle oefenprocedures zullen de deelnemers een pedaalcadans van 60-80 tpm aanhouden, waarbij het gemiddelde wordt genoteerd en consistent wordt gehouden tussen de proeven. Bovendien zal er mondelinge aanmoediging worden gegeven, afhankelijk van de voorkeur van de deelnemer, en consistent worden gehouden tussen bezoeken.

De MIE-periode zal in overeenstemming zijn met de richtlijnen voor fysieke activiteit voor mensen met CF (150 min/week matige tot zware fysieke activiteit). Voor de MIE fietsen deelnemers ongeveer 30 minuten op 90% van hun gasuitwisselingsdrempel.

De HIIE-conditie (High Intensity Interval Exercise) begint en eindigt met een geschikte warming-up (3 minuten bij 20 W) en cooling-down (2 minuten bij 20 W). Tijdens alle oefenprocedures zullen de deelnemers een pedaalcadans van 60-80 tpm aanhouden, waarbij het gemiddelde wordt genoteerd en consistent wordt gehouden tussen de proeven. Bovendien zal er mondelinge aanmoediging worden gegeven, afhankelijk van de voorkeur van de deelnemer, en consistent worden gehouden tussen bezoeken.

De HIIE wordt gematcht voor het verwachte werk dat tijdens de MIE wordt gedaan. Het HIIE-protocol is geëxtrapoleerd uit recente rapporten die verbeteringen in glykemische controle en vasculaire endotheliale functie hebben aangetoond. Concreet fietsen de deelnemers gedurende 60 seconden op 90% van hun piekvermogen, gevolgd door 60 seconden actief herstel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucoseconcentratie voor en na orale glucosetolerantietest
Tijdsspanne: Bezoek 1 (pre-glucose-inname nadat de training is voltooid en 30, 60, 90, 120 en 180 minuten na glucose-inname), Bezoek 2 (pre-glucose-inname nadat de training is voltooid en 30, 60, 90, 120 en 180 minuten na glucose-inname)
Glucoseconcentratie voor en na orale glucosetolerantietest (die volgt op een trainingssessie)
Bezoek 1 (pre-glucose-inname nadat de training is voltooid en 30, 60, 90, 120 en 180 minuten na glucose-inname), Bezoek 2 (pre-glucose-inname nadat de training is voltooid en 30, 60, 90, 120 en 180 minuten na glucose-inname)
Insulineconcentratie voor en na orale glucosetolerantietolerantie
Tijdsspanne: Bezoek 1 (pre-glucose-inname nadat de training is voltooid en 30, 60, 90, 120 en 180 minuten na glucose-inname), Bezoek 2 (pre-glucose-inname nadat de training is voltooid en 30, 60, 90, 120 en 180 minuten na glucose-inname)
Insulineconcentratie voor en na orale glucosetolerantietest (die volgt op een trainingssessie)
Bezoek 1 (pre-glucose-inname nadat de training is voltooid en 30, 60, 90, 120 en 180 minuten na glucose-inname), Bezoek 2 (pre-glucose-inname nadat de training is voltooid en 30, 60, 90, 120 en 180 minuten na glucose-inname)
Glykemische controle (gemeten met de op de arm gemonteerde Freestyle Libre continue glucosemeter)
Tijdsspanne: Continue meting tot en met afronding van de studie (periode van 2 weken)
Glykemische controle die aan de arm is bevestigd, meet continu glucose-excursies
Continue meting tot en met afronding van de studie (periode van 2 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nitrotyrosine (NT)
Tijdsspanne: Bezoek 1 en 2: vóór de training (baseline) en 1 uur na de training 75 g glucose ingenomen: NT gemeten vlak voor glucose-inname en 120 minuten erna
Nitrotyrosine (NT) gemeten uit plasma
Bezoek 1 en 2: vóór de training (baseline) en 1 uur na de training 75 g glucose ingenomen: NT gemeten vlak voor glucose-inname en 120 minuten erna
Totaal cysteïne (tCys)
Tijdsspanne: Bezoek 1 en 2: vóór de training (basislijn) en 1 uur na de training wordt 75 g glucose ingenomen: tCys gemeten onmiddellijk vóór glucose-inname en 120 minuten erna
Totaal cysteïne (tCys) gemeten uit plasma
Bezoek 1 en 2: vóór de training (basislijn) en 1 uur na de training wordt 75 g glucose ingenomen: tCys gemeten onmiddellijk vóór glucose-inname en 120 minuten erna
Totaal glutathion (tGSH)
Tijdsspanne: Bezoek 1 en 2: vóór de training (baseline) en 1 uur na de training wordt 75 g glucose ingenomen: tGSH gemeten onmiddellijk vóór glucose-inname en 120 minuten erna
Totaal glutathion (tGSH) gemeten uit plasma
Bezoek 1 en 2: vóór de training (baseline) en 1 uur na de training wordt 75 g glucose ingenomen: tGSH gemeten onmiddellijk vóór glucose-inname en 120 minuten erna
Tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa)
Tijdsspanne: Bezoek 1 en 2: voor de training (baseline) en direct na de training, daarnaast wordt 1 uur na de training 75 g glucose ingenomen: TNF-alfa gemeten direct voor glucose-inname en 60, 120 en 180 minuten erna)
Tumornecrosefactor-alfa (TNF-alfa) gemeten uit plasma
Bezoek 1 en 2: voor de training (baseline) en direct na de training, daarnaast wordt 1 uur na de training 75 g glucose ingenomen: TNF-alfa gemeten direct voor glucose-inname en 60, 120 en 180 minuten erna)
Oplosbaar vasculair celadhesiemolecuul (sVCAM-1)
Tijdsspanne: Bezoek 1 en 2: voor de training (baseline) en direct na de training, daarnaast wordt 1 uur na de training 75 g glucose ingenomen: sVCAM-1 gemeten direct voor de glucose-inname en 60, 120 en 180 minuten erna)
Oplosbaar vasculair celadhesiemolecuul-1 (sVCAM-1) gemeten uit plasma
Bezoek 1 en 2: voor de training (baseline) en direct na de training, daarnaast wordt 1 uur na de training 75 g glucose ingenomen: sVCAM-1 gemeten direct voor de glucose-inname en 60, 120 en 180 minuten erna)
Endotheline-1 (ET-1)
Tijdsspanne: Bezoek 1 en 2: voor de training (baseline) en direct na de training, bovendien wordt 1 uur na de training 75 g glucose ingenomen: ET-1 gemeten direct voor glucose-inname en 60, 120 en 180 minuten erna)
Endotheline-1 (ET-1)
Bezoek 1 en 2: voor de training (baseline) en direct na de training, bovendien wordt 1 uur na de training 75 g glucose ingenomen: ET-1 gemeten direct voor glucose-inname en 60, 120 en 180 minuten erna)
Interleukine-6 ​​(IL-6)
Tijdsspanne: Bezoek 1 en 2: voor de training (basislijn) en onmiddellijk na de training, bovendien wordt 1 uur na de training 75 g glucose ingenomen: IL-6 gemeten onmiddellijk vóór glucose-inname en 60, 120 en 180 minuten erna)
Interleukine-6 ​​(IL-6)
Bezoek 1 en 2: voor de training (basislijn) en onmiddellijk na de training, bovendien wordt 1 uur na de training 75 g glucose ingenomen: IL-6 gemeten onmiddellijk vóór glucose-inname en 60, 120 en 180 minuten erna)
[Nitriet] ([NO2])
Tijdsspanne: Bezoek 1 en 2: voor de training (baseline) en direct na de training, bovendien wordt 1 uur na de training 75 g glucose ingenomen: NO2 gemeten direct voor glucose-inname en 60, 120 en 180 minuten erna)
[Nitriet] ([NO2])gemeten uit plasma
Bezoek 1 en 2: voor de training (baseline) en direct na de training, bovendien wordt 1 uur na de training 75 g glucose ingenomen: NO2 gemeten direct voor glucose-inname en 60, 120 en 180 minuten erna)
Pulmonaire functie (geforceerd expiratoir volume in 1 seconde, geforceerde vitale capaciteit, peaf expiratoire flow en mid-forced expiratoire flow) gemeten met behulp van flow-volume lusspirometrie
Tijdsspanne: Bezoek 1 en 2: voor de training (baseline) en direct na de training, daarnaast wordt 1 uur na de training 75 g glucose ingenomen: longfunctie gemeten direct voor de glucose-inname
De longfunctie wordt gemeten met behulp van flow-volume spirometrie en gepresenteerd in zowel absolute eenheden als als een percentage van voorspellende normatieve referentiewaarden
Bezoek 1 en 2: voor de training (baseline) en direct na de training, daarnaast wordt 1 uur na de training 75 g glucose ingenomen: longfunctie gemeten direct voor de glucose-inname
Insuline iontoforese
Tijdsspanne: Bezoek 1 en 2: pre-training (baseline), daarnaast wordt 1 uur na de training 75 g glucose ingenomen: insuline-iontoforese gemeten direct voor glucose-inname en 1, 2 en 3 uur erna.
Insuline-iontoforese maatregelen van microvasculaire endotheliale functie
Bezoek 1 en 2: pre-training (baseline), daarnaast wordt 1 uur na de training 75 g glucose ingenomen: insuline-iontoforese gemeten direct voor glucose-inname en 1, 2 en 3 uur erna.
Acetylcholine-iontoforese
Tijdsspanne: Bezoek 1 en 2: pre-training (baseline), daarnaast wordt 1 uur na de training 75 g glucose ingenomen: acetylcholine-iontoforese gemeten vlak voor glucose-inname en 1, 2 en 3 uur erna.
Acetylcholine-iontoforesemetingen van de microvasculaire endotheliale functie
Bezoek 1 en 2: pre-training (baseline), daarnaast wordt 1 uur na de training 75 g glucose ingenomen: acetylcholine-iontoforese gemeten vlak voor glucose-inname en 1, 2 en 3 uur erna.
Inname via de voeding
Tijdsspanne: Continue meting tot en met afronding van de studie (2 weken), deelnemers registreren alles wat ze eten en drinken
Voedingsinname gemeten met behulp van de MyFitness Pal-applicatie en voedingsgegevens
Continue meting tot en met afronding van de studie (2 weken), deelnemers registreren alles wat ze eten en drinken
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Continue meting tot en met afronding van de studie (periode van 2 weken)
Lichamelijke activiteit gemeten met behulp van een versnellingsmeter die op de pols wordt gedragen (GeneActiv)
Continue meting tot en met afronding van de studie (periode van 2 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens worden alleen gedeeld met het onderzoeksteam.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Taaislijmziekte

Klinische onderzoeken op MIE

Abonneren