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Eine CFit-Studie – Akuttraining

27. April 2021 aktualisiert von: Dr Zoe Saynor, University of Portsmouth

Eine CFit-Studie: Inwieweit beeinflusst eine einzelne Trainingseinheit die Messungen von Entzündung, oxidativem Stress, Stickoxid-Bioverfügbarkeit, mikrovaskulärer Endothelfunktion und Dysglykämie bei Patienten mit Mukoviszidose?

Ein großer medizinischer Erfolg ist die Erhöhung des mittleren Überlebensalters bei Mukoviszidose (CF). Dieser Erfolg hat jedoch zu einer neuen Ära der Forschung geführt, die darauf abzielt, die Lebensqualität (QoL) der alternden CF-Bevölkerung zu maximieren. In den letzten Jahrzehnten ist Bewegungstraining zu einem integralen Bestandteil des CF-Managements geworden, indem es die Aerobic-Funktion und die Lebensqualität verbessert. Allerdings hat körperliches Training auch Auswirkungen auf andere Aspekte der Krankheit, z. Stoffwechsel- und Gefäßanomalien sind weitgehend unbekannt.

Das mit CF verbundene erhöhte Überlebensalter bedeutet, dass die nicht-pulmonalen Komorbiditäten immer häufiger auftreten und klinisch bedeutsam werden. Beispielsweise ist CF-bedingter Diabetes (CFRD) eine der häufigsten nicht-pulmonalen Komorbiditäten von CF und geht mit einer schlechteren Lungenfunktion und einem schlechteren Ernährungszustand der Patienten einher, was letztlich zu einer schlechteren Prognose führt. Trotz der Wirksamkeit von körperlichem Training zur Behandlung von Dysglykämie in anderen Bevölkerungsgruppen (z. B. Bei Typ-2-Diabetes mellitus hat nur eine einzige Studie die Wirksamkeit bei Patienten mit CF untersucht, wobei die Autoren über verschiedene ermutigende Ergebnisse berichteten (z. B. einen verbesserten OGTT-Score und eine verbesserte Insulinsensitivität).

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, auf früheren Studien aufzubauen, indem die therapeutischen Wirkungen einer einzelnen Sitzung von hochintensivem Intervalltraining (HIIE) und Training mittlerer Intensität (MIE) auf das 24-Stunden-, ambulante glykämische Profil von Patienten mit CF verglichen werden. Darüber hinaus wird in der vorliegenden Studie ermittelt, ob HIIE und/oder MIE die Folgen einer vorübergehenden Hyperglykämie beeinflussen können, wenn Folgendes berücksichtigt wird: Biomarker für Entzündung, oxidativen Stress und Stickoxid (NO2)-Bioverfügbarkeit sowie funktionelle Messungen der mikrovaskulären Endothelfunktion.

Die vorliegende Studie unterstützt die zehn wichtigsten Forschungsprioritäten des CF Trust, indem sie das Potenzial von Bewegungstraining zur Vorbeugung/Bewältigung mehrerer Aspekte von CF, einschließlich Dysglykämie, weiter untersucht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer und Rekrutierung Bei der vorliegenden Studie handelt es sich um einen Pilotversuch mit ausgewogenem Crossover bei Personen mit CF (n = 16). Darüber hinaus ist das vorliegende Protokoll eine Erweiterung des CFit_BL-Protokolls (ID der klinischen Studien muss noch bestätigt werden). Konkret werden 16 Teilnehmer mit CF zu zwei Besuchen (insgesamt 5) innerhalb desselben Zeitraums von 14 Tagen eingeladen. Kurz gesagt: Die Teilnehmer werden aus CF-Ambulanzen für Erwachsene und Kinder innerhalb des Southampton CF-Netzwerks rekrutiert und je nach Bequemlichkeit der Teilnehmer in einem Labor im Southampton General Hospital oder im Department of Sport and Exercise Sciences (University of Portsmouth) getestet.

Die vorliegende Studie wird zwei Besuche umfassen, die in einer randomisierten, ausgeglichenen Reihenfolge stattfinden.

Besuche 1 und 2 Eine Sitzung mit Training mit mäßiger Intensität (MIE) und Training mit hochintensivem Intervalltraining (HIIE) wird in einer zufälligen, ausgeglichenen Reihenfolge durchgeführt. Die Teilnehmer müssen nach einer Fastennacht (> 10 Stunden) etwa 96 Stunden nach dem vorherigen Besuch um 08:00 Uhr ± 2 Stunden im Labor eintreffen. Darüber hinaus werden die Teilnehmer angewiesen, 24 Stunden vor der Ankunft nitratreiche Lebensmittel, Koffein, Alkohol und anstrengende körperliche Betätigung zu meiden sowie während der gesamten Studie Mundwasser zu trinken.

Bei der Ankunft werden CGMs an der Innenseite des Oberarms befestigt und für die folgenden 14 Tage getragen. Darüber hinaus werden an der Hüfte getragene Beschleunigungsmesser sowie stündliche spezifische körperliche Aktivitäts- und Ernährungstagebücher verteilt und 14 Tage lang zusammen mit dem CGM ausgefüllt.

Bei der Ankunft werden die Teilnehmer den unten beschriebenen Protokollen zur Acetylcholin- (ACh) und Insulin-Iontophorese unterzogen, einschließlich 5 Messungen des Ruheblutdrucks und der Einführung einer Kanüle in eine Vene durch einen ausgebildeten Phlebotomiker vor der 3-stündigen OGTT und einer Basisblutprobe vergriffen. Die Lungenfunktion des Teilnehmers wird mittels Spirometrie beurteilt. Die Teilnehmer werden dann gebeten, entweder eine einzelne Sitzung von MIE oder HIIE zu absolvieren.

Die Lungenfunktion wird dann unmittelbar nach dem Training beurteilt. Eine Stunde nach dem Training werden die Iontophoreseverfahren wiederholt. Unmittelbar vor und nach dem Training werden Blutproben zur Analyse von Plasma-TNF-α, löslichem Gefäßzelladhäsionsmolekül (sVCAM)-1, IL-6, [NO-(₂)] und ET-1 entnommen. Proben für Nitrotyrosin (NT), Gesamtglutathion (tGSH) und Gesamtcystein (tCys) werden nur vor dem Training entnommen. Anschließend nehmen die Teilnehmer entweder an einem 30-minütigen MIE-Kurs oder einem arbeitsbezogenen HIIE-Kurs teil. Dreißig Minuten nach Abschluss der Trainingsprozeduren werden die Iontophoreseprozeduren wiederholt und Blutproben für die Analyse von Plasmaglukose, Insulin, TNF-α, sVCAM-1, IL-6, [NO-(₂)] entnommen. und ET-1. NT, tGSH und tCys. Anschließend werden 1,75 g/kg Körpermasse (maximal 75 g) wasserfreie Glukose verbraucht, um die 3-stündige OGTT auszulösen, wobei 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten nach der Glukoseaufnahme Blutproben entnommen werden die Analyse von Glukose und Insulin. Proben für TNF-α, sVCAM-1, IL-6, [NO-(₂)] und ET-1 werden 60, 120 und 180 Minuten nach der Glukoseaufnahme entnommen. NT, tGSH und tCys werden 120 Minuten nach der Glukoseeinnahme analysiert. Das Gesamtvolumen des bei jedem 5-stündigen Besuch gesammelten Blutes beträgt etwa 232 ml. Darüber hinaus werden die Iontophoreseverfahren 30, 90 und 150 Minuten nach der Glukoseeinnahme wiederholt.

Follow-up-CGMs, Beschleunigungsmesser und Tagebücher für körperliche Aktivität/Ernährung werden während dieses 14-tägigen Zeitraums erstellt. Ein Mitglied des Forschungsteams holt diese am bevorzugten Standort des Teilnehmers ab.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Vereinigtes Königreich, PO1 2ER
        • Department of Sport and Exercise Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen ≥ 12 Jahre
  • CF-Diagnose basierend auf klinischen Merkmalen, unterstützt durch einen abnormalen Schweißtest (Schweißchlorid > 60 mmol·L-1 > 100 mg Schweiß) und, sofern möglich, diagnostische Genotypisierung
  • Keine Kontraindikationen für die Durchführung intensiver körperlicher Betätigung
  • Kann das Studienprotokoll verstehen und mit ihm kooperieren
  • Keine Zunahme der Symptome oder Gewichtsverlust in den letzten 2 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Alle nicht pulmonalen Erkrankungen, die die körperliche Leistungsfähigkeit beeinträchtigen können, wie z. B. Erkrankungen des Bewegungsapparates (Arthritis, Gelenk- oder Muskelerkrankungen) und Herz-Kreislauf-Erkrankungen (angeborene Herzfehler oder Kardiomyopathie).
  • Instabiles komorbides Asthma (tägliche Lungenfunktionsvariabilität von > 20 %)
  • Ist während des ersten Screening-Prozesses schwanger
  • Aufgrund von Lernschwierigkeiten oder aus anderen Gründen nicht in der Lage, das Studienprotokoll zu verstehen oder daran mitzuarbeiten
  • Kein geeignetes Alter zum Testen

Ausschluss während der Prüfung:

  • Beginn einer akuten Infektion
  • Wird nach der Aufnahme in die Studie schwanger und/oder wird darauf getestet, dass sie schwanger ist
  • Erlebt während Besuch 2 des CFit_BL-Protokolls (IRAS-ID: 225310) eine erhebliche Hypoxämie, die eine zusätzliche O₂-Zugabe erfordert. Unter diesen Umständen werden die Teilnehmer eingeladen, ihre Teilnahme an der CFit_BL-Studie fortzusetzen (IRAS-ID: 225310).
  • Kann das Studienprotokoll nicht verstehen oder mit ihm kooperieren
  • Die Person möchte nicht weiter teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mäßiges vs. hochintensives Training (randomisiert)
Vergleichen Sie die Auswirkungen einer einzelnen Sitzung moderaten kontinuierlichen Trainings mit der eines hochintensiven Intervalltrainings (MIE zuerst abgeschlossen).

Die MIE-Bedingung (Moderate Intensity Exercise) beginnt und endet mit einem angemessenen Aufwärmen (3 Minuten bei 20 W) bzw. Abkühlen (2 Minuten bei 20 W). Während aller Trainingsvorgänge halten die Teilnehmer eine Trittfrequenz von 60–80 U/min ein, wobei der Durchschnitt notiert und zwischen den Versuchen konstant gehalten wird. Darüber hinaus erfolgt je nach Wunsch des Teilnehmers eine verbale Ermutigung, die zwischen den Besuchen konstant gehalten wird.

Der MIE-Kampf wird im Einklang mit den Richtlinien für körperliche Aktivität für Menschen mit CF stehen (150 Minuten/Woche mäßige bis starke körperliche Aktivität). Beim MIE radeln die Teilnehmer etwa 30 Minuten lang bei 90 % ihrer Gasaustauschschwelle.

Die hochintensive Intervallübung (HIIE) beginnt und endet mit einem angemessenen Aufwärmen (3 Minuten bei 20 W) bzw. Abkühlen (2 Minuten bei 20 W). Während aller Trainingsvorgänge halten die Teilnehmer eine Trittfrequenz von 60–80 U/min ein, wobei der Durchschnitt notiert und zwischen den Versuchen konstant gehalten wird. Darüber hinaus erfolgt je nach Wunsch des Teilnehmers eine verbale Ermutigung, die zwischen den Besuchen konstant gehalten wird.

Das HIIE wird an die geplante Arbeit angepasst, die während des MIE geleistet wird. Das HIIE-Protokoll wurde aus jüngsten Berichten abgeleitet, die Verbesserungen der Blutzuckerkontrolle und der vaskulären Endothelfunktion gezeigt haben. Konkret trainieren die Teilnehmer 60 Sekunden lang mit 90 % ihrer Spitzenleistung, gefolgt von 60 Sekunden aktiver Erholung.

Experimental: Hochintensives vs. mittelintensives Training (randomisiert)
Vergleichen Sie die Auswirkungen einer einzelnen Sitzung moderaten kontinuierlichen Trainings mit der eines hochintensiven Intervalltrainings (HIIE zuerst abgeschlossen)

Die MIE-Bedingung (Moderate Intensity Exercise) beginnt und endet mit einem angemessenen Aufwärmen (3 Minuten bei 20 W) bzw. Abkühlen (2 Minuten bei 20 W). Während aller Trainingsvorgänge halten die Teilnehmer eine Trittfrequenz von 60–80 U/min ein, wobei der Durchschnitt notiert und zwischen den Versuchen konstant gehalten wird. Darüber hinaus erfolgt je nach Wunsch des Teilnehmers eine verbale Ermutigung, die zwischen den Besuchen konstant gehalten wird.

Der MIE-Kampf wird im Einklang mit den Richtlinien für körperliche Aktivität für Menschen mit CF stehen (150 Minuten/Woche mäßige bis starke körperliche Aktivität). Beim MIE radeln die Teilnehmer etwa 30 Minuten lang bei 90 % ihrer Gasaustauschschwelle.

Die hochintensive Intervallübung (HIIE) beginnt und endet mit einem angemessenen Aufwärmen (3 Minuten bei 20 W) bzw. Abkühlen (2 Minuten bei 20 W). Während aller Trainingsvorgänge halten die Teilnehmer eine Trittfrequenz von 60–80 U/min ein, wobei der Durchschnitt notiert und zwischen den Versuchen konstant gehalten wird. Darüber hinaus erfolgt je nach Wunsch des Teilnehmers eine verbale Ermutigung, die zwischen den Besuchen konstant gehalten wird.

Das HIIE wird an die geplante Arbeit angepasst, die während des MIE geleistet wird. Das HIIE-Protokoll wurde aus jüngsten Berichten abgeleitet, die Verbesserungen der Blutzuckerkontrolle und der vaskulären Endothelfunktion gezeigt haben. Konkret trainieren die Teilnehmer 60 Sekunden lang mit 90 % ihrer Spitzenleistung, gefolgt von 60 Sekunden aktiver Erholung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glukosekonzentration vor und nach dem oralen Glukosetoleranztest
Zeitfenster: Besuch 1 (vor der Glukoseeinnahme nach Abschluss des Trainings und 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten nach der Glukoseeinnahme), Besuch 2 (vor der Glukoseeinnahme nach Abschluss des Trainings und 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten nach der Glukoseeinnahme)
Glukosekonzentration vor und nach dem oralen Glukosetoleranztest (der auf eine Trainingseinheit folgt)
Besuch 1 (vor der Glukoseeinnahme nach Abschluss des Trainings und 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten nach der Glukoseeinnahme), Besuch 2 (vor der Glukoseeinnahme nach Abschluss des Trainings und 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten nach der Glukoseeinnahme)
Insulinkonzentration vor und nach oraler Glukosetoleranztoleranz
Zeitfenster: Besuch 1 (vor der Glukoseeinnahme nach Abschluss des Trainings und 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten nach der Glukoseeinnahme), Besuch 2 (vor der Glukoseeinnahme nach Abschluss des Trainings und 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten nach der Glukoseeinnahme)
Insulinkonzentration vor und nach dem oralen Glukosetoleranztest (der auf eine Trainingseinheit folgt)
Besuch 1 (vor der Glukoseeinnahme nach Abschluss des Trainings und 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten nach der Glukoseeinnahme), Besuch 2 (vor der Glukoseeinnahme nach Abschluss des Trainings und 30, 60, 90, 120 und 180 Minuten nach der Glukoseeinnahme)
Blutzuckerkontrolle (gemessen mit dem am Arm montierten kontinuierlichen Glukosemonitor Freestyle Libre)
Zeitfenster: Kontinuierliche Messung bis zum Abschluss der Studie (2-wöchiger Zeitraum)
Die am Arm befestigte Blutzuckerkontrolle misst kontinuierlich die Glukoseschwankungen
Kontinuierliche Messung bis zum Abschluss der Studie (2-wöchiger Zeitraum)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nitrotyrosin (NT)
Zeitfenster: Besuch 1 und 2: vor dem Training (Grundlinie) und 1 Stunde nach dem Training. 75 g Glukose werden aufgenommen: NT wird unmittelbar vor der Glukoseaufnahme und 120 Minuten danach gemessen
Nitrotyrosin (NT), gemessen aus Plasma
Besuch 1 und 2: vor dem Training (Grundlinie) und 1 Stunde nach dem Training. 75 g Glukose werden aufgenommen: NT wird unmittelbar vor der Glukoseaufnahme und 120 Minuten danach gemessen
Gesamtcystein (tCys)
Zeitfenster: Besuch 1 und 2: vor dem Training (Grundlinie) und 1 Stunde nach dem Training. 75 g Glukose werden aufgenommen: tCys wird unmittelbar vor der Glukoseaufnahme und 120 Minuten danach gemessen
Gesamtcystein (tCys), gemessen aus Plasma
Besuch 1 und 2: vor dem Training (Grundlinie) und 1 Stunde nach dem Training. 75 g Glukose werden aufgenommen: tCys wird unmittelbar vor der Glukoseaufnahme und 120 Minuten danach gemessen
Gesamtglutathion (tGSH)
Zeitfenster: Besuch 1 und 2: vor dem Training (Grundlinie) und 1 Stunde nach dem Training. 75 g Glukose werden aufgenommen: tGSH wird unmittelbar vor der Glukoseaufnahme und 120 Minuten danach gemessen
Gesamtglutathion (tGSH), gemessen aus Plasma
Besuch 1 und 2: vor dem Training (Grundlinie) und 1 Stunde nach dem Training. 75 g Glukose werden aufgenommen: tGSH wird unmittelbar vor der Glukoseaufnahme und 120 Minuten danach gemessen
Tumornekrosefaktor Alpha (TNF-Alpha)
Zeitfenster: Besuch 1 und 2: vor dem Training (Grundlinie) und unmittelbar nach dem Training, zusätzlich 1 Stunde nach dem Training. 75 g Glukose werden aufgenommen: TNF-alpha wird unmittelbar vor der Glukoseaufnahme und 60, 120 und 180 Minuten danach gemessen.
Tumornekrosefaktor Alpha (TNF-Alpha), gemessen aus Plasma
Besuch 1 und 2: vor dem Training (Grundlinie) und unmittelbar nach dem Training, zusätzlich 1 Stunde nach dem Training. 75 g Glukose werden aufgenommen: TNF-alpha wird unmittelbar vor der Glukoseaufnahme und 60, 120 und 180 Minuten danach gemessen.
Lösliches Gefäßzelladhäsionsmolekül (sVCAM-1)
Zeitfenster: Besuch 1 und 2: vor dem Training (Grundlinie) und unmittelbar nach dem Training, zusätzlich 1 Stunde nach dem Training werden 75 g Glukose aufgenommen: sVCAM-1 wird unmittelbar vor der Glukoseaufnahme und 60, 120 und 180 Minuten danach gemessen.
Lösliches vaskuläres Zelladhäsionsmolekül-1 (sVCAM-1), gemessen aus Plasma
Besuch 1 und 2: vor dem Training (Grundlinie) und unmittelbar nach dem Training, zusätzlich 1 Stunde nach dem Training werden 75 g Glukose aufgenommen: sVCAM-1 wird unmittelbar vor der Glukoseaufnahme und 60, 120 und 180 Minuten danach gemessen.
Endothelin-1 (ET-1)
Zeitfenster: Besuch 1 und 2: vor dem Training (Grundlinie) und unmittelbar nach dem Training, zusätzlich 1 Stunde nach dem Training werden 75 g Glukose aufgenommen: ET-1 wird unmittelbar vor der Glukoseaufnahme und 60, 120 und 180 Minuten danach gemessen.
Endothelin-1 (ET-1)
Besuch 1 und 2: vor dem Training (Grundlinie) und unmittelbar nach dem Training, zusätzlich 1 Stunde nach dem Training werden 75 g Glukose aufgenommen: ET-1 wird unmittelbar vor der Glukoseaufnahme und 60, 120 und 180 Minuten danach gemessen.
Interleukin-6 (IL-6)
Zeitfenster: Besuch 1 und 2: vor dem Training (Grundlinie) und unmittelbar nach dem Training, zusätzlich 1 Stunde nach dem Training werden 75 g Glukose aufgenommen: IL-6 wird unmittelbar vor der Glukoseaufnahme und 60, 120 und 180 Minuten danach gemessen.
Interleukin-6 (IL-6)
Besuch 1 und 2: vor dem Training (Grundlinie) und unmittelbar nach dem Training, zusätzlich 1 Stunde nach dem Training werden 75 g Glukose aufgenommen: IL-6 wird unmittelbar vor der Glukoseaufnahme und 60, 120 und 180 Minuten danach gemessen.
[Nitrit] ([NO2])
Zeitfenster: Besuch 1 und 2: vor dem Training (Grundlinie) und unmittelbar nach dem Training, zusätzlich 1 Stunde nach dem Training. Es werden 75 g Glukose aufgenommen: NO2 wurde unmittelbar vor der Glukoseaufnahme und 60, 120 und 180 Minuten danach gemessen.
[Nitrit] ([NO2])gemessen aus Plasma
Besuch 1 und 2: vor dem Training (Grundlinie) und unmittelbar nach dem Training, zusätzlich 1 Stunde nach dem Training. Es werden 75 g Glukose aufgenommen: NO2 wurde unmittelbar vor der Glukoseaufnahme und 60, 120 und 180 Minuten danach gemessen.
Lungenfunktion (forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde, forcierte Vitalkapazität, Peaf-Exspirationsfluss und mittlerer forcierter Exspirationsfluss), gemessen mittels Flow-Volumen-Loop-Spirometrie
Zeitfenster: Besuch 1 und 2: vor dem Training (Grundlinie) und unmittelbar nach dem Training, zusätzlich 1 Stunde nach dem Training werden 75 g Glukose aufgenommen: Lungenfunktion unmittelbar vor der Glukoseaufnahme gemessen
Die Lungenfunktion wird mittels Durchfluss-Volumen-Spirometrie gemessen und sowohl in absoluten Einheiten als auch als Prozentsatz der prädiktiven normativen Referenzwerte dargestellt
Besuch 1 und 2: vor dem Training (Grundlinie) und unmittelbar nach dem Training, zusätzlich 1 Stunde nach dem Training werden 75 g Glukose aufgenommen: Lungenfunktion unmittelbar vor der Glukoseaufnahme gemessen
Insuliniontophorese
Zeitfenster: Besuch 1 und 2: vor dem Training (Grundlinie), zusätzlich 1 Stunde nach dem Training. 75 g Glukose werden aufgenommen: Insulin-Iontophorese wird unmittelbar vor der Glukoseaufnahme und 1, 2 und 3 Stunden danach gemessen.
Insuliniontophorese misst die mikrovaskuläre Endothelfunktion
Besuch 1 und 2: vor dem Training (Grundlinie), zusätzlich 1 Stunde nach dem Training. 75 g Glukose werden aufgenommen: Insulin-Iontophorese wird unmittelbar vor der Glukoseaufnahme und 1, 2 und 3 Stunden danach gemessen.
Acetylcholin-Iontophorese
Zeitfenster: Besuch 1 und 2: vor dem Training (Grundlinie), zusätzlich 1 Stunde nach dem Training. Es werden 75 g Glukose aufgenommen: Acetylcholin-Iontophorese, gemessen unmittelbar vor der Glukoseaufnahme und 1, 2 und 3 Stunden danach.
Acetylcholin-Iontophorese misst die mikrovaskuläre Endothelfunktion
Besuch 1 und 2: vor dem Training (Grundlinie), zusätzlich 1 Stunde nach dem Training. Es werden 75 g Glukose aufgenommen: Acetylcholin-Iontophorese, gemessen unmittelbar vor der Glukoseaufnahme und 1, 2 und 3 Stunden danach.
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: Durch kontinuierliche Messung bis zum Abschluss der Studie (2 Wochen) zeichnen die Teilnehmer alles auf, was sie essen und trinken
Nahrungsaufnahme gemessen mithilfe der MyFitness Pal-Anwendung und Ernährungsaufzeichnungen
Durch kontinuierliche Messung bis zum Abschluss der Studie (2 Wochen) zeichnen die Teilnehmer alles auf, was sie essen und trinken
Physische Aktivität
Zeitfenster: Kontinuierliche Messung bis zum Abschluss der Studie (2-wöchiger Zeitraum)
Körperliche Aktivität gemessen mit einem am Handgelenk getragenen Beschleunigungsmesser (GeneActiv)
Kontinuierliche Messung bis zum Abschluss der Studie (2-wöchiger Zeitraum)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden nur an das Forschungsteam weitergegeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mukoviszidose

Klinische Studien zur MIE

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