Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie CFit — ostre ćwiczenie

27 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Dr Zoe Saynor, University of Portsmouth

Badanie CFit: W jakim stopniu pojedyncza sesja treningu fizycznego wpływa na stan zapalny, stres oksydacyjny, biodostępność tlenku azotu, funkcję śródbłonka naczyń mikrokrążenia i dysglikemię u pacjentów z mukowiscydozą?

Wielkim sukcesem medycznym jest podwyższenie mediany wieku przeżycia związanego z mukowiscydozą (CF). Sukces ten zapoczątkował jednak nową erę badań mających na celu maksymalizację jakości życia (QoL) starzejącej się populacji mukowiscydozy. W ostatnich dziesięcioleciach trening fizyczny stał się integralną częścią leczenia mukowiscydozy poprzez poprawę funkcji ćwiczeń aerobowych i jakości życia. Jednak wpływ treningu wysiłkowego na inne aspekty choroby, m.in. nieprawidłowości metaboliczne i naczyniowe pozostaje w dużej mierze nieznane.

Podwyższony wiek przeżycia związany z mukowiscydozą oznacza, że ​​choroby współistniejące niezwiązane z płucami stają się coraz bardziej powszechne i mają coraz większe znaczenie kliniczne. Na przykład cukrzyca związana z mukowiscydozą (CFRD) jest jedną z najczęstszych pozapłucnych chorób współistniejących z mukowiscydozą i jest związana z gorszą czynnością płuc i stanem odżywienia pacjentów, co ostatecznie prowadzi do pogorszenia rokowania. Pomimo skuteczności treningu fizycznego w leczeniu dysglikemii w innych populacjach (np. cukrzyca typu 2 Tylko w jednym badaniu oceniano jego skuteczność u pacjentów z mukowiscydozą, w którym autorzy zgłosili różne zachęcające wyniki (np. lepszy wynik OGTT i wrażliwość na insulinę).

Niniejsze badanie ma na celu oparcie się na wcześniejszych próbach poprzez porównanie efektów terapeutycznych pojedynczej sesji ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności (HIIE) i ćwiczeń o umiarkowanej intensywności (MIE) na 24-godzinny, ambulatoryjny profil glikemiczny pacjentów z mukowiscydozą. Ponadto niniejsze badanie pozwoli określić, czy HIIE i/lub MIE mogą pośredniczyć w konsekwencjach przejściowej hiperglikemii, biorąc pod uwagę: biomarkery stanu zapalnego, stres oksydacyjny i biodostępność tlenku azotu (NO2), a także funkcjonalne pomiary funkcji śródbłonka naczyń mikrokrążenia.

Niniejsze badanie wspiera 10 najważniejszych priorytetów badawczych ustalonych przez CF Trust, poprzez dalsze badanie potencjału treningu fizycznego w celu zapobiegania wielu aspektom mukowiscydozy, w tym dysglikemii, oraz zarządzania nimi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy i rekrutacja Niniejsze badanie będzie pilotażowym, zrównoważonym, krzyżowym badaniem u osób z mukowiscydozą (n = 16). Ponadto niniejszy protokół jest rozszerzeniem protokołu CFit_BL (identyfikator badania klinicznego do potwierdzenia). Konkretnie, 16 uczestników z mukowiscydozą zostanie zaproszonych na 2 wizyty (łącznie 5) w tym samym 14-dniowym okresie. W skrócie, uczestnicy będą rekrutowani z poradni dla dorosłych i dzieci z mukowiscydozą w ramach sieci Southampton CF i będą testowani w laboratorium w Szpitalu Ogólnym w Southampton lub na Wydziale Nauk o Sporcie i Ćwiczeniach (Uniwersytet w Portsmouth), w zależności od wygody uczestnika.

Niniejsze badanie obejmie 2 wizyty, które odbędą się w losowej, zrównoważonej kolejności.

Wizyty 1 i 2 Sesja treningu o umiarkowanej intensywności (MIE) i treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIE) zostanie przeprowadzona w losowej, zrównoważonej kolejności. Uczestnicy będą zobowiązani do przybycia do laboratorium ~ 96 godzin po poprzedniej wizycie, o godzinie 08:00 ± 2 godziny, po całonocnym poście (> 10 godzin). Ponadto uczestnicy zostaną poinstruowani, aby unikać pokarmów bogatych w azotany, kofeiny, alkoholu i wyczerpujących ćwiczeń przez 24 godziny przed przyjazdem, a także płynów do płukania ust przez cały okres badania.

Po przybyciu CGM zostaną przymocowane do wewnętrznej powierzchni ramienia i noszone przez kolejne 14 dni. Oprócz tego, akcelerometry noszone na biodrach, a także dzienniki aktywności fizycznej i żywności o określonej godzinie będą dystrybuowane i wypełniane przez 14 dni wraz z CGM.

Po przybyciu na miejsce uczestnicy zostaną poddani opisanym poniżej protokołom jonoforezy acetylocholiny (ACh) i insuliny, w tym 5 pomiarom ciśnienia krwi w spoczynku, a kaniula zostanie wprowadzona do żyły przez przeszkolonego flebotomistę przed 3-godzinnym OGTT, a wyjściowa próbka krwi zostanie pobrana zajęty. Czynność płuc uczestnika zostanie oceniona za pomocą spirometrii. Uczestnicy zostaną następnie poproszeni o ukończenie pojedynczej sesji MIE lub HIIE.

Czynność płuc zostanie następnie oceniona natychmiast po wysiłku. 1 godzinę po wysiłku zostaną powtórzone zabiegi jonoforezy. Próbki krwi zostaną pobrane bezpośrednio przed i po wysiłku w celu analizy osoczowego TNF-α, rozpuszczalnej cząsteczki adhezyjnej komórek naczyniowych (sVCAM)-1, IL-6, [NO-(₂)] i ET-1. Próbki nitrotyrozyny (NT), glutationu całkowitego (tGSH) i cysteiny całkowitej (tCys) zostaną pobrane tylko przed treningiem. Następnie uczestnicy wezmą udział w 30-minutowym MIE lub dopasowanym do pracy okresie HIIE. Trzydzieści minut po zakończeniu zabiegów ćwiczeń zostaną powtórzone procedury jonoforezy i pobrane zostaną próbki krwi do analizy stężenia glukozy w osoczu, insuliny, TNF-α, sVCAM-1, IL-6, [NO-(₂)] i ET-1. NT, tGSH i tCys. Następnie zostanie spożyta 1,75 g/kg masy ciała (maksymalnie 75 g) bezwodnej glukozy w celu zainicjowania 3-godzinnego OGTT, podczas którego zostaną pobrane próbki krwi 30, 60, 90, 120 i 180 minut po spożyciu glukozy w celu analiza glukozy i insuliny. Próbki dla TNF-α, sVCAM-1, IL-6, [NO-(₂)] i ET-1 będą pobierane 60, 120 i 180 minut po spożyciu glukozy. NT, tGSH i tCys będą analizowane 120 minut po spożyciu glukozy. Całkowita objętość krwi pobranej podczas każdej 5-godzinnej wizyty wyniesie około 232 ml. Dodatkowo zabiegi jonoforezy będą powtarzane po 30, 90 i 150 minutach od spożycia glukozy.

Uzupełniające CGM, akcelerometry i dzienniki aktywności fizycznej/jedzenia będą uzupełniane przez cały ten 14-dniowy okres. Członek zespołu badawczego odbierze je z preferowanej przez uczestnika lokalizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hampshire
      • Portsmouth, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, PO1 2ER
        • Department of Sport and Exercise Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku ≥ 12 lat
  • Rozpoznanie mukowiscydozy na podstawie cech klinicznych, poparte nieprawidłowym wynikiem testu potowego (chlorek w pocie > 60 mmol·L-1 > 100 mg potu) oraz, jeśli to możliwe, genotypowaniem diagnostycznym
  • Brak przeciwwskazań do wykonywania wyczerpujących ćwiczeń
  • Potrafi zrozumieć i współpracować z protokołem badania
  • Brak nasilenia objawów lub utraty masy ciała w ciągu ostatnich 2 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie schorzenia inne niż płucne, które mogą upośledzać zdolność do ćwiczeń, takie jak zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego (zapalenie stawów, choroby stawów lub mięśni) oraz choroby sercowo-naczyniowe (wrodzona wada serca lub kardiomiopatia).
  • Niestabilna współistniejąca astma (dobowa zmienność czynności płuc > 20%)
  • Jest w ciąży podczas wstępnego procesu przesiewowego
  • Niemożność zrozumienia lub współpracy z protokołem badania z powodu trudności w nauce lub w inny sposób
  • Nie jest w odpowiednim wieku do testów

Wykluczenie podczas testów:

  • Początek ostrej infekcji
  • Zajdzie w ciążę i/lub zostanie przebadana pod kątem ciąży po włączeniu do badania
  • Doświadcza znacznej hipoksemii podczas wizyty 2 protokołu CFit_BL (identyfikator IRAS: 225310), która wymaga dodatkowego O₂. W tych okolicznościach uczestnicy zostaną zaproszeni do dalszego udziału w badaniu CFit_BL (identyfikator IRAS: 225310)
  • Niezdolny do zrozumienia lub współpracy z protokołem badania
  • Osoba nie chce dalej uczestniczyć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia o umiarkowanej i wysokiej intensywności (randomizowane)
Porównaj efekty pojedynczej sesji umiarkowanych ćwiczeń ciągłych z ćwiczeniami interwałowymi o wysokiej intensywności (MIE ukończone jako pierwsze)

Warunek ćwiczenia o umiarkowanej intensywności (MIE) rozpocznie się i zakończy odpowiednią rozgrzewką (3 minuty przy 20 W) i schłodzeniem (2 minuty przy 20 W). Podczas wszystkich procedur ćwiczeń uczestnicy będą utrzymywać rytm pedałowania na poziomie 60-80 obr./min, przy czym średnia będzie odnotowywana i utrzymywana na stałym poziomie między próbami. Dodatkowo, zachęty słowne będą udzielane w zależności od preferencji uczestnika i będą utrzymywane w zgodzie między wizytami.

Walka MIE będzie zgodna z wytycznymi dotyczącymi aktywności fizycznej dla osób z mukowiscydozą (150 min/tydzień umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej). W przypadku MIE uczestnicy będą cyklować przez około 30 minut przy 90% swojego progu wymiany gazowej.

Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIE) rozpocznie się i zakończy odpowiednią rozgrzewką (3 minuty przy 20 W) i schłodzeniem (2 minuty przy 20 W). Podczas wszystkich procedur ćwiczeń uczestnicy będą utrzymywać rytm pedałowania na poziomie 60-80 obr./min, przy czym średnia będzie odnotowywana i utrzymywana na stałym poziomie między próbami. Dodatkowo, zachęty słowne będą udzielane w zależności od preferencji uczestnika i będą utrzymywane w zgodzie między wizytami.

HIIE zostanie dopasowany do przewidywanej pracy wykonanej podczas MIE. Protokół HIIE ekstrapolowano na podstawie ostatnich doniesień, które wykazały poprawę kontroli glikemii i funkcji śródbłonka naczyniowego. Konkretnie, uczestnicy będą jeździć na rowerze z 90% swojej szczytowej mocy wyjściowej przez 60 sekund, po czym następuje 60 sekund aktywnego odpoczynku.

Eksperymentalny: Ćwiczenia o wysokiej i umiarkowanej intensywności (randomizowane)
Porównaj efekty pojedynczej sesji umiarkowanych ćwiczeń ciągłych z ćwiczeniami interwałowymi o wysokiej intensywności (HIIE ukończone jako pierwsze)

Warunek ćwiczenia o umiarkowanej intensywności (MIE) rozpocznie się i zakończy odpowiednią rozgrzewką (3 minuty przy 20 W) i schłodzeniem (2 minuty przy 20 W). Podczas wszystkich procedur ćwiczeń uczestnicy będą utrzymywać rytm pedałowania na poziomie 60-80 obr./min, przy czym średnia będzie odnotowywana i utrzymywana na stałym poziomie między próbami. Dodatkowo, zachęty słowne będą udzielane w zależności od preferencji uczestnika i będą utrzymywane w zgodzie między wizytami.

Walka MIE będzie zgodna z wytycznymi dotyczącymi aktywności fizycznej dla osób z mukowiscydozą (150 min/tydzień umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej). W przypadku MIE uczestnicy będą cyklować przez około 30 minut przy 90% swojego progu wymiany gazowej.

Trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIE) rozpocznie się i zakończy odpowiednią rozgrzewką (3 minuty przy 20 W) i schłodzeniem (2 minuty przy 20 W). Podczas wszystkich procedur ćwiczeń uczestnicy będą utrzymywać rytm pedałowania na poziomie 60-80 obr./min, przy czym średnia będzie odnotowywana i utrzymywana na stałym poziomie między próbami. Dodatkowo, zachęty słowne będą udzielane w zależności od preferencji uczestnika i będą utrzymywane w zgodzie między wizytami.

HIIE zostanie dopasowany do przewidywanej pracy wykonanej podczas MIE. Protokół HIIE ekstrapolowano na podstawie ostatnich doniesień, które wykazały poprawę kontroli glikemii i funkcji śródbłonka naczyniowego. Konkretnie, uczestnicy będą jeździć na rowerze z 90% swojej szczytowej mocy wyjściowej przez 60 sekund, po czym następuje 60 sekund aktywnego odpoczynku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie glukozy przed i po doustnym teście obciążenia glukozą
Ramy czasowe: Wizyta 1 (przed spożyciem glukozy po zakończeniu ćwiczeń i 30, 60, 90, 120 i 180 minut po spożyciu glukozy), Wizyta 2 (przed spożyciem glukozy po zakończeniu ćwiczeń oraz 30, 60, 90, 120 i 180 minut po spożyciu glukozy)
Stężenie glukozy przed i po doustnym teście obciążenia glukozą (po treningu wysiłkowym)
Wizyta 1 (przed spożyciem glukozy po zakończeniu ćwiczeń i 30, 60, 90, 120 i 180 minut po spożyciu glukozy), Wizyta 2 (przed spożyciem glukozy po zakończeniu ćwiczeń oraz 30, 60, 90, 120 i 180 minut po spożyciu glukozy)
Stężenie insuliny przed i po doustnej tolerancji glukozy
Ramy czasowe: Wizyta 1 (przed spożyciem glukozy po zakończeniu ćwiczeń i 30, 60, 90, 120 i 180 minut po spożyciu glukozy), Wizyta 2 (przed spożyciem glukozy po zakończeniu ćwiczeń oraz 30, 60, 90, 120 i 180 minut po spożyciu glukozy)
Stężenie insuliny przed i po doustnym teście obciążenia glukozą (po treningu wysiłkowym)
Wizyta 1 (przed spożyciem glukozy po zakończeniu ćwiczeń i 30, 60, 90, 120 i 180 minut po spożyciu glukozy), Wizyta 2 (przed spożyciem glukozy po zakończeniu ćwiczeń oraz 30, 60, 90, 120 i 180 minut po spożyciu glukozy)
Kontrola glikemii (mierzona przy użyciu ciągłego glukometru Freestyle Libre montowanego na ramieniu)
Ramy czasowe: Ciągły pomiar do zakończenia badania (okres 2 tygodni)
Kontrola glikemii przymocowana do ramienia będzie mierzyć wahania poziomu glukozy w sposób ciągły
Ciągły pomiar do zakończenia badania (okres 2 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nitrotyrozyna (NT)
Ramy czasowe: Wizyta 1 i 2: przed wysiłkiem fizycznym (linia wyjściowa) i 1 h po wysiłku Spożycie 75 g glukozy: NT zmierzone bezpośrednio przed przyjęciem glukozy i 120 minut po
Nitrotyrozyna (NT) mierzona w osoczu
Wizyta 1 i 2: przed wysiłkiem fizycznym (linia wyjściowa) i 1 h po wysiłku Spożycie 75 g glukozy: NT zmierzone bezpośrednio przed przyjęciem glukozy i 120 minut po
Cysteina całkowita (tCys)
Ramy czasowe: Wizyta 1 i 2: przed wysiłkiem (linia wyjściowa) i 1 h po wysiłku Spożycie 75 g glukozy: tCys mierzone bezpośrednio przed przyjęciem glukozy i 120 minut po
Cysteina całkowita (tCys) mierzona w osoczu
Wizyta 1 i 2: przed wysiłkiem (linia wyjściowa) i 1 h po wysiłku Spożycie 75 g glukozy: tCys mierzone bezpośrednio przed przyjęciem glukozy i 120 minut po
Glutation całkowity (tGSH)
Ramy czasowe: Wizyta 1 i 2: przed wysiłkiem (linia wyjściowa) i 1 h po wysiłku Spożycie 75 g glukozy: tGSH mierzone bezpośrednio przed spożyciem glukozy i 120 minut po
Glutation całkowity (tGSH) mierzony w osoczu
Wizyta 1 i 2: przed wysiłkiem (linia wyjściowa) i 1 h po wysiłku Spożycie 75 g glukozy: tGSH mierzone bezpośrednio przed spożyciem glukozy i 120 minut po
Czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa)
Ramy czasowe: Wizyta 1 i 2: przed wysiłkiem (wyjściowy) i bezpośrednio po wysiłku, dodatkowo 1 h po wysiłku zostaje spożyte 75 g glukozy: TNF-alfa mierzony bezpośrednio przed spożyciem glukozy oraz 60, 120 i 180 minut po)
Czynnik martwicy nowotworów alfa (TNF-alfa) mierzony w osoczu
Wizyta 1 i 2: przed wysiłkiem (wyjściowy) i bezpośrednio po wysiłku, dodatkowo 1 h po wysiłku zostaje spożyte 75 g glukozy: TNF-alfa mierzony bezpośrednio przed spożyciem glukozy oraz 60, 120 i 180 minut po)
Rozpuszczalna cząsteczka adhezyjna komórek naczyniowych (sVCAM-1)
Ramy czasowe: Wizyta 1 i 2: przed wysiłkiem fizycznym (linia wyjściowa) i bezpośrednio po wysiłku, dodatkowo 1 h po wysiłku zostaje spożyte 75 g glukozy: sVCAM-1 zmierzone bezpośrednio przed przyjęciem glukozy oraz 60, 120 i 180 minut po)
Rozpuszczalna cząsteczka adhezyjna komórek naczyniowych-1 (sVCAM-1) mierzona w osoczu
Wizyta 1 i 2: przed wysiłkiem fizycznym (linia wyjściowa) i bezpośrednio po wysiłku, dodatkowo 1 h po wysiłku zostaje spożyte 75 g glukozy: sVCAM-1 zmierzone bezpośrednio przed przyjęciem glukozy oraz 60, 120 i 180 minut po)
Endotelina-1 (ET-1)
Ramy czasowe: Wizyta 1 i 2: przed wysiłkiem (wyjściowy) i bezpośrednio po wysiłku, dodatkowo 1 h po wysiłku Spożycie 75 g glukozy: ET-1 mierzone bezpośrednio przed spożyciem glukozy oraz 60, 120 i 180 minut po)
Endotelina-1 (ET-1)
Wizyta 1 i 2: przed wysiłkiem (wyjściowy) i bezpośrednio po wysiłku, dodatkowo 1 h po wysiłku Spożycie 75 g glukozy: ET-1 mierzone bezpośrednio przed spożyciem glukozy oraz 60, 120 i 180 minut po)
Interleukina-6 (IL-6)
Ramy czasowe: Wizyta 1 i 2: przed wysiłkiem (wyjściowy) i bezpośrednio po wysiłku, dodatkowo 1 h po wysiłku Spożycie 75 g glukozy: IL-6 mierzony bezpośrednio przed spożyciem glukozy oraz 60, 120 i 180 minut po)
Interleukina-6 (IL-6)
Wizyta 1 i 2: przed wysiłkiem (wyjściowy) i bezpośrednio po wysiłku, dodatkowo 1 h po wysiłku Spożycie 75 g glukozy: IL-6 mierzony bezpośrednio przed spożyciem glukozy oraz 60, 120 i 180 minut po)
[azotyny] ([NO2])
Ramy czasowe: Wizyta 1 i 2: przed wysiłkiem fizycznym (linia wyjściowa) i bezpośrednio po wysiłku, dodatkowo 1 godzinę po wysiłku Spożycie 75 g glukozy: pomiar NO2 bezpośrednio przed spożyciem glukozy oraz 60, 120 i 180 minut po)
[Azotyny] ([NO2]) mierzone w osoczu
Wizyta 1 i 2: przed wysiłkiem fizycznym (linia wyjściowa) i bezpośrednio po wysiłku, dodatkowo 1 godzinę po wysiłku Spożycie 75 g glukozy: pomiar NO2 bezpośrednio przed spożyciem glukozy oraz 60, 120 i 180 minut po)
Czynność płuc (natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy, natężona pojemność życiowa, przepływ wydechowy peaf i przepływ natężonego wydechu w połowie) mierzona za pomocą spirometrii pętlowej przepływ-objętość
Ramy czasowe: Wizyta 1 i 2: przed wysiłkiem (wyjściowy) i bezpośrednio po wysiłku, dodatkowo 1 h po wysiłku zostaje spożyte 75 g glukozy: czynność płuc mierzona bezpośrednio przed spożyciem glukozy
Czynność płuc zostanie zmierzona za pomocą spirometrii przepływowo-objętościowej i przedstawiona zarówno w jednostkach bezwzględnych, jak i jako odsetek predykcyjnych normatywnych wartości referencyjnych
Wizyta 1 i 2: przed wysiłkiem (wyjściowy) i bezpośrednio po wysiłku, dodatkowo 1 h po wysiłku zostaje spożyte 75 g glukozy: czynność płuc mierzona bezpośrednio przed spożyciem glukozy
Jonoforeza insuliny
Ramy czasowe: Wizyta 1 i 2: przed wysiłkiem (wyjściowy), dodatkowo 1 h po wysiłku przyjmowane jest 75 g glukozy: jonoforeza insuliny mierzona bezpośrednio przed przyjęciem glukozy oraz 1, 2 i 3 godziny po.
Pomiary funkcji śródbłonka mikronaczyniowego za pomocą jonoforezy insuliny
Wizyta 1 i 2: przed wysiłkiem (wyjściowy), dodatkowo 1 h po wysiłku przyjmowane jest 75 g glukozy: jonoforeza insuliny mierzona bezpośrednio przed przyjęciem glukozy oraz 1, 2 i 3 godziny po.
Jonoforeza acetylocholiny
Ramy czasowe: Wizyta 1 i 2: przed wysiłkiem (wyjściowy), dodatkowo 1 h po wysiłku zostaje spożyte 75 g glukozy: jonoforeza acetylocholiny mierzona bezpośrednio przed przyjęciem glukozy oraz 1, 2 i 3 godziny po.
Pomiary jonoforezy acetylocholiny funkcji śródbłonka naczyń mikrokrążenia
Wizyta 1 i 2: przed wysiłkiem (wyjściowy), dodatkowo 1 h po wysiłku zostaje spożyte 75 g glukozy: jonoforeza acetylocholiny mierzona bezpośrednio przed przyjęciem glukozy oraz 1, 2 i 3 godziny po.
Spożycie dietetyczne
Ramy czasowe: Ciągły pomiar do zakończenia badania (2 tygodnie), uczestnicy będą rejestrować wszystko, co jedzą i piją
Spożycie pokarmowe mierzone za pomocą aplikacji MyFitness Pal i zapisów żywieniowych
Ciągły pomiar do zakończenia badania (2 tygodnie), uczestnicy będą rejestrować wszystko, co jedzą i piją
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: Ciągły pomiar do zakończenia badania (okres 2 tygodni)
Aktywność fizyczna mierzona za pomocą akcelerometru noszonego na nadgarstku (GeneActiv)
Ciągły pomiar do zakończenia badania (okres 2 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą udostępniane wyłącznie zespołowi badawczemu.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Badania kliniczne na MY

Subskrybuj