Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő, törékeny idős betegek visszafogadásának csökkentése (HFF-ED)

2022. október 12. frissítette: Jonathan Afilalo, Jewish General Hospital

Leendő, véletlenszerű kísérleti kísérlet az akut, dekompenzált szívelégtelenségben szenvedő, gyenge idős betegek visszafogadásának csökkentésére

Véletlenszerű vizsgálat, amelynek célja annak megállapítása, hogy a telefonos beavatkozások megakadályozhatják-e a szívelégtelenség akut tüneteivel küzdő idős és gyenge betegek visszatérését a kórházba. Pontosabban, a beavatkozás javítani fogja a betegek azon képességét, hogy figyelemmel kísérjék és kezeljék a szívelégtelenség otthoni önellátását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az akut dekompenzált szívelégtelenség (ADHF) gyakori betegség a kanadai sürgősségi osztályokon (ED). Az ADHF-ben szenvedő idős betegek törékeny alcsoportját nehéz kezelni, a rendelkezésre álló erőforrások nagy részét felhasználni, és nagyobb a kockázata a szövődményeknek, beleértve a hazabocsátás utáni kórházba történő visszaszállítást is. A kutatók úgy vélik, hogy a nyomon követéshez való hozzáférés javításával, az önellátás optimalizálásával, valamint a gyengeség különböző kognitív és fizikai korlátainak kezelésével javítható lesz az ADHF-ben szenvedő törékeny betegek életminősége és csökkenthető a visszafogadási arány.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akik az ED-hez fordultak, és akiket elsődleges vagy másodlagos ADHF diagnózissal bocsátanak ki
  • Életkor ≥ 65 év
  • Gyengeség, a FRAIL pontszám >=3/5 vagy a Clinical Frailty Scale (CFS) pontszám >=5/9
  • A beteg vagy a meghatalmazott által adott tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Jelentős demencia vagy aktív delírium
  • Súlyos gyengeség, a CFS pontszám >=8/9
  • Tiltott nyelvi akadály
  • Elsődleges cím Quebecen kívül
  • A kezelőcsoport által palliatívnak vagy haldoklónak ítélt beteg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrző csoport (Standard Care)
A kontrollcsoport ambuláns nyomon követést, gyógyszeres tanácsadást és életmódbeli útmutatást kap az orvosi osztályból vagy a kórházból való elbocsátáskor.
Egyéb: Ellenőrző csoport (Standard Care)
A kontrollcsoportba (Standard Care) véletlenszerűen besorolt ​​betegek a szokásos módon megkapják az utóellenőrzési látogatásokat, a gyógyszereket, a diétát és a fizikai aktivitást. Ez az az ellátás, amelyet akkor is kapnának, ha nem lennének beiratkozva a vizsgálatba
KÍSÉRLETI: Beavatkozó Csoport
A beavatkozás abból áll, hogy felveszi a kapcsolatot a beteggel a kibocsátás után 5 nappal, és megszervezi a végleges járóbeteg-utánkövetést, valamint célzott orvosi és életmódbeli tanácsokat ad az alaphelyzetben azonosított hiányos tartományok alapján.
Viselkedési: Beavatkozó Csoport
A beavatkozási kar esetében a szívelégtelenségre szakosodott szakápoló a kibocsátást követő 5 napon belül telefonon felveszi a kapcsolatot a beteggel vagy az elsődleges gondozójával, és oktatócsomagot küld postai úton. A telefonhívás során az ápolónő (1) megerősíti a páciens tervezett kardiológiai utóellenőrzését, (2) ajánlásokat ad azokra a szívelégtelenség öngondoskodási viselkedéseire, amelyeket a kiinduláskor hiányosnak találtak. A betegeket ezután egy Geriátriai Értékelő Csoporthoz irányítják, amely személyre szabott ajánlásokat ad azokra a törékeny tartományokra, amelyeket a kiinduláskor hiányosnak találtak. Az oktatási ajánlások nyújtásának technikája a motivációs interjú.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Bármilyen okból kifolyólag bekövetkező halál, kórházi visszafogadás vagy orvosi vizsgálat
Időkeret: 90 nap
90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ismételt látogatások aránya bármely sürgősségi orvosi probléma miatt
Időkeret: 30 nap
Azon alkalmak száma, amikor a regisztrált páciens bármilyen egészségügyi probléma miatt felkeresett egy sürgősségi osztályt a 90 napos követési időszak során.
30 nap
A 90 napos kórházi felvétel aránya
Időkeret: 90 nap
Azon alkalmak száma, amikor a beteget bármilyen egészségügyi probléma miatt kórházba kell szállítani, a 3 hónapos követési időszak során.
90 nap
A gyógyszeres kezelés mellékhatásainak előfordulása
Időkeret: 90 nap
Azon betegek száma, akik váratlan mellékhatásokat tapasztalnak a szívelégtelenség gyógyszerei miatt
90 nap
Öngondoskodási index
Időkeret: 90 nap
Változás az öngondoskodó szívelégtelenségi indexben a beiratkozástól a követésig
90 nap
Szívelégtelenség Tünet Skála
Időkeret: 90 nap
Változás a 12 pontos szívelégtelenség tünetskálában a beiratkozástól a nyomon követésig
90 nap
Törékenységi index
Időkeret: 90 nap
Változás a törékenységi indexben a beiratkozásról a nyomon követésre
90 nap
Toborzási arány
Időkeret: 90 nap
A vizsgálatba bevont betegek száma egy 3 hónapos próbaidőszak alatt
90 nap
Felőrlődési ráta
Időkeret: 90 nap
A vizsgálatba bevont betegek száma, akik úgy döntöttek, hogy elhagyják a vizsgálatot a nyomon követés befejezése előtt
90 nap
Tájékozott hozzájárulás érvényesítése (minőségi)
Időkeret: 90 nap
Minőségi visszajelzés a résztvevőktől a tájékozott hozzájárulási folyamattal kapcsolatban
90 nap
Bármilyen okból kifolyólag bekövetkező halál, kórházi visszafogadás vagy orvosi vizsgálat
Időkeret: 1 év
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jewish General Hospital

Együttműködők

Canadian Association of Emergency Physicians

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jonathan Afilalo, FRCPC, Associate professor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. október 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ADHF-ED-JGH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Tanulmányi adatok/dokumentumok

  1. Tanulmányi Protokoll
    Információs azonosító: CODIM-MBM-17-052
    Információs megjegyzések: Kísérleti vizsgálati protokoll
  2. Tájékozott hozzájárulási űrlap
    Információs azonosító: CODIM-MBM-17-052
    Információs megjegyzések: Beteg beleegyezése Gondozói beleegyezés Francia és angol nyelven elérhető

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ellenőrző csoport (Standard Care)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel