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Réduire la réadmission des patients âgés fragiles atteints d'insuffisance cardiaque décompensée (HFF-ED)

12 octobre 2022 mis à jour par: Jonathan Afilalo, Jewish General Hospital

Un essai pilote randomisé prospectif visant à réduire la réadmission des patients âgés fragiles atteints d'insuffisance cardiaque aiguë décompensée

Une étude randomisée conçue pour déterminer si les interventions par téléphone peuvent empêcher les visites à l'hôpital de retour pour les patients âgés et fragiles présentant des symptômes aigus d'insuffisance cardiaque. Plus précisément, l'intervention améliorera la capacité des patients à surveiller et à gérer eux-mêmes l'insuffisance cardiaque à domicile.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insuffisance cardiaque aiguë décompensée (ADHF) est une maladie courante dans les services d'urgence canadiens. Le sous-ensemble fragile de patients âgés atteints d'ADHF est difficile à traiter, utilise une grande partie des ressources disponibles et présente un risque plus élevé de complications, y compris la réadmission à l'hôpital après la sortie. Les chercheurs pensent qu'en améliorant l'accès au suivi, en optimisant les soins personnels et en s'attaquant aux diverses limitations cognitives et physiques de la fragilité, il sera possible d'améliorer la qualité de vie et de réduire les taux de réadmission des patients fragiles atteints d'ADHF.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients qui se sont présentés à l'urgence et qui reçoivent leur congé avec un diagnostic primaire ou secondaire d'ADHF
  • Âge ≥ 65
  • Fragilité, définie comme un score FRAIL >=3/5 ou un score de l'échelle de fragilité clinique (CFS) >=5/9
  • Consentement éclairé fourni par le patient ou son mandataire

Critère d'exclusion:

  • Démence importante ou délire actif
  • Fragilité sévère, définie comme un score CFS >=8/9
  • Barrière de la langue prohibitive
  • Adresse principale à l'extérieur du Québec
  • Patient jugé palliatif ou moribond par l'équipe soignante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe témoin (soins standard)
Le groupe témoin recevra un suivi ambulatoire, des conseils sur les médicaments et des conseils sur le mode de vie, comme prescrit à la sortie de l'urgence ou de l'hôpital.
Autre: Groupe témoin (soins standard)
Pour les patients randomisés dans le groupe témoin (soins standard), ils recevront leurs visites de suivi, leurs médicaments, leur alimentation et leurs conseils en matière d'activité physique comme ils le feraient normalement. Il s'agit des soins qu'ils recevraient même s'ils n'étaient pas inscrits à l'étude
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
L'intervention consistera à contacter le patient 5 jours après sa sortie et à organiser un suivi ambulatoire définitif et à fournir des conseils médicaux et de style de vie ciblés en fonction des domaines déficients identifiés au départ.
Comportemental: Groupe d'intervention
Pour le volet intervention, une infirmière praticienne spécialisée en insuffisance cardiaque communiquera avec le patient ou son soignant principal par téléphone dans les 5 jours suivant la sortie et leur enverra une trousse d'information par la poste. Au cours de l'appel téléphonique, l'infirmière (1) confirmera le rendez-vous de suivi prévu du patient en cardiologie, (2) fournira des recommandations pour les comportements d'auto-soins de l'insuffisance cardiaque qui se sont avérés déficients au départ. Les patients seront ensuite référés à une équipe d'évaluation gériatrique, qui fournira des recommandations personnalisées pour les domaines de fragilité qui se sont avérés déficients au départ. La technique utilisée pour fournir des recommandations pédagogiques sera l'entretien motivationnel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Décès toutes causes confondues, réadmission à l'hôpital ou visite à l'urgence
Délai: 90 jours
90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de visites de retour aux urgences pour tout problème médical
Délai: 30 jours
Nombre de fois où le patient inscrit se rend au service des urgences pour tout problème médical, au cours de la période de suivi de 90 jours.
30 jours
Taux d'hospitalisation à 90 jours
Délai: 90 jours
Nombre de fois où le patient doit être admis à l'hôpital pour tout problème médical, au cours de la période de suivi de 3 mois.
90 jours
Incidence des effets indésirables des médicaments
Délai: 90 jours
Nombre de patients qui subissent des effets secondaires inattendus de leurs médicaments contre l'insuffisance cardiaque
90 jours
Indice d'auto-soins
Délai: 90 jours
Changement dans l'indice d'insuffisance cardiaque d'auto-soins de l'inscription au suivi
90 jours
Échelle des symptômes d'insuffisance cardiaque
Délai: 90 jours
Modification de l'échelle des symptômes d'insuffisance cardiaque en 12 points entre l'inscription et le suivi
90 jours
Indice de fragilité
Délai: 90 jours
Changement de l'indice de fragilité de l'inscription au suivi
90 jours
Taux de recrutement
Délai: 90 jours
Le nombre de patients éligibles recrutés dans l'étude sur une période d'essai de 3 mois
90 jours
Taux d'attrition
Délai: 90 jours
Le nombre de patients inscrits à l'étude qui choisissent de quitter l'étude avant d'avoir terminé le suivi
90 jours
Validation du consentement éclairé (qualitatif)
Délai: 90 jours
Commentaires qualitatifs des participants concernant le processus de consentement éclairé
90 jours
Décès toutes causes confondues, réadmission à l'hôpital ou visite à l'urgence
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jewish General Hospital

Collaborateurs

Canadian Association of Emergency Physicians

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan Afilalo, FRCPC, Associate professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2017

Première publication (RÉEL)

11 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

14 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ADHF-ED-JGH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Données/documents d'étude

  1. Protocole d'étude
    Identifiant des informations: CODIM-MBM-17-052
    Commentaires d'informations: Protocole d'étude pilote
  2. Formulaire de consentement éclairé
    Identifiant des informations: CODIM-MBM-17-052
    Commentaires d'informations: Consentement du patient Consentement du soignant Français et anglais disponibles

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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