Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сокращение повторной госпитализации ослабленных пожилых пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточностью (HFF-ED)

12 октября 2022 г. обновлено: Jonathan Afilalo, Jewish General Hospital

Проспективное рандомизированное пилотное исследование по снижению повторной госпитализации ослабленных пожилых пациентов с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью

Рандомизированное исследование, предназначенное для определения того, могут ли вмешательства по телефону предотвратить повторные визиты в больницу для пожилых и ослабленных пациентов с острыми симптомами сердечной недостаточности. В частности, вмешательство улучшит способность пациентов контролировать и заниматься самолечением сердечной недостаточности в домашних условиях.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Острая декомпенсированная сердечная недостаточность (ОДСН) является распространенным заболеванием в отделениях неотложной помощи Канады. Подмножество ослабленных пожилых пациентов с ОДСН трудно поддается лечению, они используют большую часть доступных ресурсов и имеют более высокий риск осложнений, включая повторную госпитализацию после выписки. Исследователи полагают, что за счет улучшения доступа к последующему наблюдению, оптимизации ухода за собой и устранения различных когнитивных и физических ограничений, связанных с слабостью, можно будет улучшить качество жизни и снизить частоту повторных госпитализаций для ослабленных пациентов с ОДСН.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Канада, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, поступившие в отделение неотложной помощи и выписавшиеся с первичным или вторичным диагнозом ОДСН.
  • Возраст ≥ 65 лет
  • Слабость, определяемая как оценка FRAIL >=3/5 или оценка по шкале клинической слабости (CFS) >=5/9
  • Информированное согласие пациента или доверенного лица

Критерий исключения:

  • Значительная деменция или активный делирий
  • Тяжелая слабость, определяемая как показатель CFS >=8/9
  • Запретительный языковой барьер
  • Основной адрес за пределами Квебека
  • Лечащая команда считает пациента паллиативным или умирающим

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа (стандартный уход)
Контрольная группа получит амбулаторное наблюдение, рекомендации по лечению и рекомендации по образу жизни в соответствии с предписаниями при выписке из отделения неотложной помощи или больницы.
Другой: Контрольная группа (стандартный уход)
Для пациентов, рандомизированных в контрольную группу (стандартная помощь), они получат свои последующие визиты, лекарства, рекомендации по диете и физической активности, как обычно. Это уход, который они получат, даже если не будут участвовать в исследовании.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Вмешательство будет заключаться в том, чтобы связаться с пациентом через 5 дней после выписки и организовать окончательное амбулаторное наблюдение, а также предоставить целевые медицинские рекомендации и рекомендации по образу жизни на основе дефицитных доменов, выявленных на исходном уровне.
Поведенческий: Группа вмешательства
В группе вмешательства специализированная практикующая медсестра по сердечной недостаточности свяжется с пациентом или его основным опекуном по телефону в течение 5 дней после выписки и отправит им информационный пакет по почте. Во время телефонного звонка медсестра (1) подтвердит запланированный визит пациента к кардиологу для последующего наблюдения, (2) предоставит рекомендации по самопомощи при сердечной недостаточности, которые были признаны недостаточными на исходном уровне. Затем пациенты будут направлены в группу по оценке гериатрии, которая предоставит индивидуальные рекомендации для доменов слабости, которые были признаны дефицитными на исходном уровне. Методом, используемым для предоставления образовательных рекомендаций, будет мотивационное интервьюирование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Смерть от всех причин, повторная госпитализация или повторный визит в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: 90 дней
90 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота повторных посещений любого отделения неотложной помощи по любой медицинской проблеме
Временное ограничение: 30 дней
Количество посещений зарегистрированным пациентом отделения неотложной помощи по любой медицинской проблеме в течение 90-дневного периода наблюдения.
30 дней
Частота госпитализаций через 90 дней
Временное ограничение: 90 дней
Количество госпитализаций пациента по любой медицинской проблеме в течение 3-месячного периода наблюдения.
90 дней
Частота побочных эффектов от лекарств
Временное ограничение: 90 дней
Количество пациентов, которые испытывают неожиданные побочные эффекты от лекарств от сердечной недостаточности
90 дней
Индекс заботы о себе
Временное ограничение: 90 дней
Изменение индекса самопомощи при сердечной недостаточности от регистрации до последующего наблюдения
90 дней
Шкала симптомов сердечной недостаточности
Временное ограничение: 90 дней
Изменение 12-балльной шкалы симптомов сердечной недостаточности от регистрации до последующего наблюдения
90 дней
Индекс хрупкости
Временное ограничение: 90 дней
Изменение индекса слабости от регистрации к последующему наблюдению
90 дней
Скорость набора
Временное ограничение: 90 дней
Количество подходящих пациентов, включенных в исследование в течение 3-месячного испытательного периода.
90 дней
Коэффициент отсева
Временное ограничение: 90 дней
Количество пациентов, включенных в исследование, которые решили выйти из исследования до завершения последующего наблюдения.
90 дней
Подтверждение информированного согласия (качественное)
Временное ограничение: 90 дней
Качественные отзывы участников о процессе получения информированного согласия
90 дней
Смерть от всех причин, повторная госпитализация или повторный визит в отделение неотложной помощи
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jewish General Hospital

Соавторы

Canadian Association of Emergency Physicians

Следователи

  • Главный следователь: Jonathan Afilalo, FRCPC, Associate professor

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 октября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2022 г.

Последняя проверка

1 октября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ADHF-ED-JGH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Данные исследования/документы

  1. Протокол исследования
    Информационный идентификатор: CODIM-MBM-17-052
    Информационные комментарии: Протокол пилотного исследования
  2. Форма информированного согласия
    Информационный идентификатор: CODIM-MBM-17-052
    Информационные комментарии: Согласие пациента Согласие опекуна Доступны французский и английский языки

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Контрольная группа (стандартный уход)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться