Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Reduzindo a reinternação para pacientes idosos frágeis com insuficiência cardíaca descompensada (HFF-ED)

12 de outubro de 2022 atualizado por: Jonathan Afilalo, Jewish General Hospital

Um estudo piloto randomizado prospectivo para reduzir a reinternação de pacientes idosos frágeis com insuficiência cardíaca descompensada aguda

Um estudo randomizado projetado para determinar se as intervenções por telefone podem prevenir visitas hospitalares de retorno para pacientes idosos e frágeis com sintomas agudos de insuficiência cardíaca. Especificamente, a intervenção melhorará a capacidade dos pacientes de monitorar e abordar o autocuidado da insuficiência cardíaca em casa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Insuficiência cardíaca descompensada aguda (ADHF) é uma doença comum nos departamentos de emergência canadenses (DE). O subconjunto frágil de pacientes idosos com ICAD é difícil de tratar, usa uma grande proporção dos recursos disponíveis e corre maior risco de complicações, incluindo readmissão ao hospital após a alta. Os pesquisadores acreditam que melhorando o acesso ao acompanhamento, otimizando o autocuidado e abordando as várias limitações cognitivas e físicas da fragilidade, será possível melhorar a qualidade de vida e reduzir as taxas de reinternação de pacientes frágeis com ADHF.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que se apresentaram no pronto-socorro e receberam alta com diagnóstico primário ou secundário de ICAD
  • Idade ≥ 65
  • Fragilidade, definida como uma pontuação FRAIL >=3/5 ou pontuação na Escala de Fragilidade Clínica (CFS) >=5/9
  • Consentimento informado fornecido pelo paciente ou procurador

Critério de exclusão:

  • Demência significativa ou delírio ativo
  • Fragilidade severa, definida como uma pontuação CFS >=8/9
  • Barreira de linguagem proibitiva
  • Endereço principal fora de Quebec
  • Paciente considerado paliativo ou moribundo pela equipe de tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Controle (Cuidados Padrão)
O grupo de controle receberá acompanhamento ambulatorial, orientação sobre medicamentos e estilo de vida, conforme prescrito na alta do pronto-socorro ou hospital.
Outro: Grupo de Controle (Cuidados Padrão)
Para os pacientes randomizados para o Grupo de Controle (Cuidados Padrão), eles receberão suas consultas de acompanhamento, medicamentos, dieta e aconselhamento sobre atividade física como fariam normalmente. Este é o cuidado que eles receberiam mesmo se não estivessem incluídos no estudo
EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção
A intervenção consistirá em entrar em contato com o paciente 5 dias após a alta e providenciar acompanhamento ambulatorial definitivo e fornecer aconselhamento médico e de estilo de vida direcionado com base em domínios deficientes identificados no início do estudo.
Comportamental: Grupo de Intervenção
Para o braço de intervenção, um enfermeiro especializado em insuficiência cardíaca entrará em contato com o paciente ou seu cuidador principal por telefone dentro de 5 dias após a alta e enviará a eles um pacote educacional por correio. Durante o telefonema, a enfermeira irá (1) confirmar a consulta de acompanhamento agendada do paciente em cardiologia, (2) fornecer recomendações para comportamentos de autocuidado com insuficiência cardíaca que foram considerados deficientes no início do estudo. Os pacientes serão encaminhados para uma Equipe de Avaliação Geriátrica, que fornecerá recomendações individualizadas para os domínios de fragilidade que foram considerados deficientes no início do estudo. A técnica utilizada para fornecer recomendações educacionais será a entrevista motivacional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Morte por todas as causas, reinternação hospitalar ou visita ao pronto-socorro
Prazo: 90 dias
90 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de visitas de retorno a qualquer pronto-socorro para qualquer problema médico
Prazo: 30 dias
Número de vezes que o paciente inscrito visita um departamento de emergência para qualquer problema médico, durante o período de acompanhamento de 90 dias.
30 dias
Taxa de internação hospitalar em 90 dias
Prazo: 90 dias
Número de vezes que o paciente precisou ser hospitalizado por qualquer problema médico, durante o período de acompanhamento de 3 meses.
90 dias
Incidência de efeitos adversos de medicamentos
Prazo: 90 dias
Número de pacientes que experimentam efeitos colaterais inesperados de seus medicamentos para insuficiência cardíaca
90 dias
Índice de autocuidado
Prazo: 90 dias
Mudança no Índice de Insuficiência Cardíaca de Autocuidado desde a inscrição até o acompanhamento
90 dias
Escala de Sintomas de Insuficiência Cardíaca
Prazo: 90 dias
Mudança na Escala de Sintomas de Insuficiência Cardíaca de 12 pontos desde a inscrição até o acompanhamento
90 dias
Índice de Fragilidade
Prazo: 90 dias
Mudança no Índice de Fragilidade da inscrição para o acompanhamento
90 dias
Taxa de recrutamento
Prazo: 90 dias
O número de pacientes elegíveis recrutados para o estudo durante um período experimental de 3 meses
90 dias
Taxa de atrito
Prazo: 90 dias
O número de pacientes inscritos no estudo que optam por sair do estudo antes de concluir o acompanhamento
90 dias
Validação do consentimento informado (qualitativo)
Prazo: 90 dias
Feedback qualitativo dos participantes sobre o processo de consentimento informado
90 dias
Morte por todas as causas, reinternação hospitalar ou visita ao pronto-socorro
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jewish General Hospital

Colaboradores

Canadian Association of Emergency Physicians

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Afilalo, FRCPC, Associate professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

11 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

14 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ADHF-ED-JGH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Dados/documentos do estudo

  1. Protocolo de estudo
    Identificador de informação: CODIM-MBM-17-052
    Comentários informativos: Protocolo de estudo piloto
  2. Formulário de Consentimento Informado
    Identificador de informação: CODIM-MBM-17-052
    Comentários informativos: Consentimento do paciente Consentimento do cuidador Disponível em francês e inglês

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Insuficiência cardíaca

Ensaios clínicos em Grupo de Controle (Cuidados Padrão)

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Sweden

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever