Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska återinläggning för sköra äldre patienter med dekompenserad hjärtsvikt (HFF-ED)

12 oktober 2022 uppdaterad av: Jonathan Afilalo, Jewish General Hospital

En prospektiv randomiserad pilotförsök för att minska återinläggning för sköra äldre patienter med akut dekompenserad hjärtsvikt

En randomiserad studie utformad för att avgöra om telefonbaserade interventioner kan förhindra återkommande sjukhusbesök för äldre och svaga patienter med akuta symtom på hjärtsvikt. Specifikt kommer interventionen att förbättra patienternas förmåga att övervaka och ta itu med egenvård av hjärtsvikt hemma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Akut dekompenserad hjärtsvikt (ADHF) är en vanlig sjukdom på kanadensiska akutmottagningar (ED). Den svaga undergruppen av äldre patienter med ADHF är utmanande att behandla, använder en stor del av tillgängliga resurser och löper högre risk för komplikationer, inklusive återinläggning på sjukhus efter utskrivning. Utredarna tror att genom att förbättra tillgången till uppföljning, optimera egenvården och ta itu med de olika kognitiva och fysiska begränsningarna av skörhet, kommer det att vara möjligt att förbättra livskvaliteten och minska återinläggningsfrekvensen för sköra patienter med ADHF.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som presenterats för akuten och som skrivs ut med en primär eller sekundär diagnos av ADHF
  • Ålder ≥ 65
  • Frailty, definierad som ett FRAIL-poäng >=3/5 eller Clinical Frailty Scale (CFS)-poäng >=5/9
  • Informerat samtycke lämnat av patienten eller ombud

Exklusions kriterier:

  • Betydande demens eller aktivt delirium
  • Svår skörhet, definierad som CFS-poäng >=8/9
  • Förbjudande språkbarriär
  • Primär adress utanför Quebec
  • Patienten bedöms vara palliativ eller döende av behandlande team

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgrupp (Standard Care)
Kontrollgruppen kommer att få poliklinisk uppföljning, medicinråd och livsstilsvägledning enligt ordination vid utskrivning från akuten eller sjukhus.
Övrig: Kontrollgrupp (Standard Care)
För patienter som randomiserats till kontrollgruppen (Standard Care) kommer de att få sina uppföljningsbesök, mediciner, kost- och fysisk aktivitetsråd som de normalt skulle göra. Det är den vård de skulle få även om de inte var inskrivna i studien
EXPERIMENTELL: Interventionsgrupp
Interventionen kommer att bestå av att kontakta patienten 5 dagar efter utskrivning och att ordna definitiv uppföljning i öppenvård och ge riktade medicinska råd och livsstilsråd baserat på bristfälliga domäner som identifierats vid baslinjen.
Beteende: Interventionsgrupp
För interventionsarmen kommer en specialiserad hjärtsviktssjuksköterska att kontakta patienten eller deras primära vårdgivare per telefon inom 5 dagar efter utskrivningen och skicka dem ett utbildningspaket per post. Under telefonsamtalet kommer sjuksköterskan (1) bekräfta patientens schemalagda uppföljningsbesök inom kardiologi, (2) ge rekommendationer för hjärtsviktsegenvårdsbeteenden som visade sig vara bristfälliga vid baslinjen. Patienterna kommer sedan att hänvisas till ett geriatrisk utvärderingsteam, som kommer att tillhandahålla individuella rekommendationer för svaghetsdomäner som visade sig vara bristfälliga vid baslinjen. Tekniken som används för att ge pedagogiska rekommendationer kommer att vara motiverande intervjuer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Död av alla orsaker, återinläggning på sjukhus eller återbesök på akuten
Tidsram: 90 dagar
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet återbesök på akutmottagningen för alla medicinska problem
Tidsram: 30 dagar
Antal gånger inskriven patient besöker en akutmottagning för något medicinskt problem, under uppföljningsperioden på 90 dagar.
30 dagar
Inläggningshastighet på sjukhus vid 90 dagar
Tidsram: 90 dagar
Antalet gånger patienten behöver läggas in på sjukhus för något medicinskt problem, under den 3 månader långa uppföljningsperioden.
90 dagar
Förekomst av biverkningar från medicinering
Tidsram: 90 dagar
Antal patienter som upplever oväntade biverkningar av sina hjärtsviktsmediciner
90 dagar
Egenvårdsindex
Tidsram: 90 dagar
Ändring i Self-Care Heart Failure Index från inskrivning till uppföljning
90 dagar
Symtomskala för hjärtsvikt
Tidsram: 90 dagar
Ändring i 12-punkts hjärtsviktssymptomskalan från inskrivning till uppföljning
90 dagar
Frailty Index
Tidsram: 90 dagar
Ändring i Frailty Index från inskrivning till uppföljning
90 dagar
Rekryteringsgrad
Tidsram: 90 dagar
Antalet kvalificerade patienter som rekryterats till studien under en 3 månaders försöksperiod
90 dagar
Avgångshastighet
Tidsram: 90 dagar
Antalet patienter som ingick i studien som väljer att lämna studien innan uppföljningen avslutades
90 dagar
Validering av informerat samtycke (kvalitativ)
Tidsram: 90 dagar
Kvalitativ feedback från deltagare angående processen för informerat samtycke
90 dagar
Död av alla orsaker, återinläggning på sjukhus eller återbesök på akuten
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jewish General Hospital

Samarbetspartners

Canadian Association of Emergency Physicians

Utredare

  • Huvudutredare: Jonathan Afilalo, FRCPC, Associate professor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

11 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ADHF-ED-JGH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Studiedata/dokument

  1. Studieprotokoll
    Informationsidentifierare: CODIM-MBM-17-052
    Informationskommentarer: Pilotstudieprotokoll
  2. Informerat samtycke
    Informationsidentifierare: CODIM-MBM-17-052
    Informationskommentarer: Patientsamtycke Vårdgivares samtycke Franska och engelska finns

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Kontrollgrupp (Standard Care)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera