Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Takaisinoton vähentäminen heikkokuntoisille iäkkäille potilaille, joilla on dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta (HFF-ED)

keskiviikko 12. lokakuuta 2022 päivittänyt: Jonathan Afilalo, Jewish General Hospital

Tuleva satunnaistettu pilottikoe vähentää takaisinottoa heikkokuntoisille iäkkäille potilaille, joilla on akuutti dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta

Satunnaistettu tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, voivatko puhelimitse tehdyt interventiot estää iäkkäiden ja heikkokuntoisten potilaiden, joilla on akuutteja sydämen vajaatoiminnan oireita, toistuvat sairaalakäynnit. Erityisesti interventio parantaa potilaiden kykyä seurata ja hoitaa sydämen vajaatoiminnan itsehoitoa kotona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta (ADHF) on yleinen sairaus Kanadan ensiapuosastoilla (ED). Vanhusten, joilla on ADHF, heikko osaryhmä on haastava hoitaa, käyttää suurta osaa käytettävissä olevista resursseista, ja heillä on suurempi riski saada komplikaatioita, mukaan lukien kotiutumisen jälkeen takaisin sairaalahoitoon. Tutkijat uskovat, että parantamalla pääsyä seurantaan, optimoimalla itsehoitoa ja puuttumalla haurauden erilaisiin kognitiivisiin ja fyysisiin rajoituksiin on mahdollista parantaa ADHF-potilaiden elämänlaatua ja vähentää takaisinottoastetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saapuivat ensiapuun ja jotka kotiutetaan ensisijaisella tai toissijaisella ADHF-diagnoosilla
  • Ikä ≥ 65 vuotta
  • Frailty, määritellään FRAIL-pisteeksi >=3/5 tai Clinical Frailty Scale (CFS) -pisteeksi >=5/9
  • Potilaan tai asiamiehen antama tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä dementia tai aktiivinen delirium
  • Vaikea heikkous, joka määritellään CFS-pisteeksi >=8/9
  • Kiellettävä kielimuuri
  • Ensisijainen osoite Quebecin ulkopuolella
  • Potilas, jonka hoitoryhmä pitää palliatiivisena tai kuolevana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä (standardihoito)
Kontrolliryhmä saa ambulanssiseurantaa, lääkitysneuvoja ja elämäntapaohjeita päivystyspoliklinikalta tai sairaalasta kotiutumisen yhteydessä.
Muut: Kontrolliryhmä (standardihoito)
Kontrolliryhmään (Standard Care) satunnaistetut potilaat saavat seurantakäyntejä, lääkitystä, ruokavaliota ja fyysistä aktiivisuutta koskevia neuvoja tavalliseen tapaan. Tätä hoitoa he saisivat, vaikka he eivät olisi mukana tutkimuksessa
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Interventio koostuu yhteydenotosta potilaaseen 5 päivää kotiutuksen jälkeen ja lopullisen avohoidon seurannan järjestämisestä sekä kohdistettujen lääketieteellisten ja elämäntapaneuvojen tarjoamisesta lähtötilanteessa havaittujen puutteellisten alueiden perusteella.
Käyttäytyminen: Interventioryhmä
Interventiohaarassa sydämen vajaatoimintaan erikoistunut sairaanhoitaja ottaa yhteyttä potilaaseen tai hänen ensisijaiseen hoitajaansa puhelimitse 5 päivän kuluessa kotiutuksen jälkeen ja lähettää heille koulutuspaketin postitse. Puhelun aikana sairaanhoitaja (1) vahvistaa potilaan suunnitellun kardiologian seuranta-ajan, (2) antaa suosituksia sydämen vajaatoiminnan itsehoitokäyttäytymisestä, joka on todettu puutteelliseksi lähtötilanteessa. Tämän jälkeen potilaat ohjataan Geriatrics Assessment Teamiin, joka antaa yksilöllisiä suosituksia heikkokuntoisille alueille, jotka on todettu puutteellisiksi lähtötilanteessa. Koulutussuositusten antamiseen käytetty tekniikka on motivoiva haastattelu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn aiheuttama kuolema, takaisinotto sairaalaan tai ED-uudelleenkäynti
Aikaikkuna: 90 päivää
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivystyskäyntien määrä kaikissa lääketieteellisissä asioissa
Aikaikkuna: 30 päivää
Ilmoittautuneiden potilaiden päivystyspoliklinikalla käyntien määrä minkä tahansa lääketieteellisen ongelman vuoksi 90 päivän seurantajakson aikana.
30 päivää
Sairaalaan joutuminen 90 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 90 päivää
Kuinka monta kertaa potilas joutuu sairaalaan minkä tahansa lääketieteellisen ongelman vuoksi 3 kuukauden seurantajakson aikana.
90 päivää
Lääkkeiden haittavaikutusten ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 90 päivää
Niiden potilaiden määrä, jotka kokevat odottamattomia sivuvaikutuksia sydämen vajaatoimintalääkkeistään
90 päivää
Itsehoitoindeksi
Aikaikkuna: 90 päivää
Muutos Self-Care Heart Failure -indeksissä ilmoittautumisesta seurantaan
90 päivää
Sydämen vajaatoiminnan oireiden asteikko
Aikaikkuna: 90 päivää
Muutos 12 pisteen sydämen vajaatoiminnan oireiden asteikossa ilmoittautumisesta seurantaan
90 päivää
Haurausindeksi
Aikaikkuna: 90 päivää
Muutos Frailty-indeksissä ilmoittautumisesta seurantaan
90 päivää
Rekrytointiaste
Aikaikkuna: 90 päivää
Tutkimukseen rekrytoitujen potilaiden määrä kolmen kuukauden koejakson aikana
90 päivää
Poistoprosentti
Aikaikkuna: 90 päivää
Niiden tutkimukseen osallistuneiden potilaiden määrä, jotka päättävät poistua tutkimuksesta ennen seurannan suorittamista
90 päivää
Tietoon perustuvan suostumuksen validointi (laadullinen)
Aikaikkuna: 90 päivää
Laadullista palautetta osallistujilta tietoisen suostumuksen prosessista
90 päivää
Kaiken syyn aiheuttama kuolema, takaisinotto sairaalaan tai ED-uudelleenkäynti
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jewish General Hospital

Yhteistyökumppanit

Canadian Association of Emergency Physicians

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan Afilalo, FRCPC, Associate Professor

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 11. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 14. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ADHF-ED-JGH

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: CODIM-MBM-17-052
    Tietokommentit: Pilottitutkimusprotokolla
  2. Ilmoitettu suostumuslomake
    Tiedon tunniste: CODIM-MBM-17-052
    Tietokommentit: Potilaan suostumus Omaishoitajan suostumus saatavilla ranskaksi ja englanniksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Kontrolliryhmä (standardihoito)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa