Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snížení počtu readmisí u křehkých starších pacientů s dekompenzovaným srdečním selháním (HFF-ED)

12. října 2022 aktualizováno: Jonathan Afilalo, Jewish General Hospital

Prospektivní randomizovaná pilotní studie ke snížení readmise u křehkých starších pacientů s akutním dekompenzovaným srdečním selháním

Randomizovaná studie navržená tak, aby určila, zda telefonické intervence mohou zabránit návratu do nemocnice u starších a křehkých pacientů s akutními příznaky srdečního selhání. Konkrétně intervence zlepší schopnost pacientů sledovat a řešit vlastní péči o srdeční selhání doma.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní dekompenzované srdeční selhání (ADHF) je běžné onemocnění na kanadských pohotovostních odděleních (ED). Křehká podskupina starších pacientů s ADHF je náročná na léčbu, využívá velkou část dostupných zdrojů a je vystavena vyššímu riziku komplikací, včetně opětovného přijetí do nemocnice po propuštění. Vyšetřovatelé se domnívají, že zlepšením přístupu ke sledování, optimalizací sebepéče a řešením různých kognitivních a fyzických omezení křehkosti bude možné zlepšit kvalitu života a snížit počet readmisí u křehkých pacientů s ADHF.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří se dostavili na ED a kteří jsou propouštěni s primární nebo sekundární diagnózou ADHF
  • Věk ≥ 65
  • Křehkost, definovaná jako skóre FRAIL >=3/5 nebo skóre klinické škály křehkosti (CFS) >=5/9
  • Informovaný souhlas poskytnutý pacientem nebo zmocněncem

Kritéria vyloučení:

  • Výrazná demence nebo aktivní delirium
  • Závažná křehkost, definovaná jako skóre CFS >=8/9
  • Zákaz jazykové bariéry
  • Primární adresa mimo Quebec
  • Ošetřující tým pacient považuje za paliativního nebo umírajícího

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina (standardní péče)
Kontrolní skupině se dostane ambulantního sledování, doporučení ohledně medikace a vedení životního stylu, jak je předepsáno při propuštění z ED nebo nemocnice.
Jiný: Kontrolní skupina (standardní péče)
Pacienti randomizovaní do kontrolní skupiny (Standardní péče) dostanou své následné návštěvy, léky, dietu a rady o fyzické aktivitě jako obvykle. To je péče, které by se jim dostalo, i kdyby nebyli zapsáni do studia
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Intervence bude sestávat z kontaktování pacienta 5 dní po propuštění a zajištění definitivního ambulantního sledování a poskytování cílených lékařských a životních rad na základě nedostatkových domén identifikovaných na začátku.
Behaviorální: Zásahová skupina
V případě intervenční větve se s pacientem nebo jeho primárním pečovatelem do 5 dnů po propuštění telefonicky spojí lékař specializovaný na srdeční selhání a zašle mu poštou edukační balíček. Během telefonického hovoru sestra (1) potvrdí pacientovu plánovanou kontrolní schůzku na kardiologii, (2) poskytne doporučení pro sebeobslužné chování při srdečním selhání, které bylo na začátku zjištěno jako nedostatečné. Pacienti budou poté odesláni do geriatrického hodnotícího týmu, který poskytne individualizovaná doporučení pro slabé domény, které byly na začátku shledány jako nedostatečné. Technikou používanou k poskytování vzdělávacích doporučení bude motivační rozhovor.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Smrt ze všech příčin, opětovné přijetí do nemocnice nebo opakovaná návštěva ED
Časové okno: 90 dní
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zpátečních návštěv jakékoli pohotovosti pro jakýkoli zdravotní problém
Časové okno: 30 dní
Kolikrát zapsaný pacient navštívil pohotovostní oddělení pro jakýkoli zdravotní problém během 90denního období sledování.
30 dní
Míra přijetí do nemocnice po 90 dnech
Časové okno: 90 dní
Kolikrát musí být pacient přijat do nemocnice pro jakýkoli zdravotní problém během 3měsíčního období sledování.
90 dní
Výskyt nežádoucích účinků léků
Časové okno: 90 dní
Počet pacientů, kteří pociťují neočekávané vedlejší účinky jejich léků na srdeční selhání
90 dní
Index sebepéče
Časové okno: 90 dní
Změna indexu srdečního selhání v péči o sebe od zápisu k následné kontrole
90 dní
Škála příznaků srdečního selhání
Časové okno: 90 dní
Změna 12bodové stupnice příznaků srdečního selhání od zařazení do sledování
90 dní
Index křehkosti
Časové okno: 90 dní
Změna indexu křehkosti ze zápisu na sledování
90 dní
Míra náboru
Časové okno: 90 dní
Počet vhodných pacientů zařazených do studie během 3měsíčního zkušebního období
90 dní
Míra opotřebení
Časové okno: 90 dní
Počet pacientů zařazených do studie, kteří se rozhodli studii opustit před dokončením sledování
90 dní
Ověření informovaného souhlasu (kvalitativní)
Časové okno: 90 dní
Kvalitativní zpětná vazba od účastníků týkající se procesu informovaného souhlasu
90 dní
Smrt ze všech příčin, opětovné přijetí do nemocnice nebo opakovaná návštěva ED
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jewish General Hospital

Spolupracovníci

Canadian Association of Emergency Physicians

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Afilalo, FRCPC, Associate professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ADHF-ED-JGH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie
    Identifikátor informace: CODIM-MBM-17-052
    Komentáře k informacím: Protokol pilotní studie
  2. Formulář informovaného souhlasu
    Identifikátor informace: CODIM-MBM-17-052
    Komentáře k informacím: Souhlas pacienta Souhlas pečovatele je k dispozici ve francouzštině a angličtině

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Kontrolní skupina (standardní péče)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit