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비대상성 심부전이 있는 허약한 노인 환자의 재입원 감소 (HFF-ED)

2022년 10월 12일 업데이트: Jonathan Afilalo, Jewish General Hospital

급성 비대상성 심부전이 있는 허약한 노인 환자의 재입원을 줄이기 위한 전향적 무작위 파일럿 시험

전화 기반 개입이 심부전의 급성 증상이 있는 노인 및 허약한 환자의 재입원을 방지할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 고안된 무작위 연구. 특히, 이 중재는 집에서 심부전 자가 관리를 모니터링하고 해결하는 환자의 능력을 향상시킬 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

급성 비대상성 심부전(ADHF)은 캐나다 응급실(ED)에서 흔한 질병입니다. ADHF가 있는 노인 환자의 허약한 부분 집합은 치료가 어렵고, 가용 자원의 많은 부분을 사용하며, 퇴원 후 병원에 재입원하는 것을 포함하여 합병증의 위험이 더 높습니다. 연구자들은 후속 조치에 대한 접근성을 개선하고, 자가 관리를 최적화하고, 허약함의 다양한 인지적 및 신체적 한계를 해결함으로써 삶의 질을 개선하고 ADHF가 있는 허약한 환자의 재입원율을 줄이는 것이 가능할 것이라고 믿습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ADHF 1차 또는 2차 진단을 받고 응급실에 내원하여 퇴원 예정인 환자
  • 연령 ≥ 65
  • FRAIL 점수 >=3/5 또는 CFS(Clinical Frailty Scale) 점수 >=5/9로 정의되는 노쇠
  • 환자 또는 대리인이 제공한 사전 동의

제외 기준:

  • 심각한 치매 또는 활동성 섬망
  • CFS 점수 >=8/9로 정의되는 심각한 노쇠
  • 금지된 언어 장벽
  • 퀘벡 외부의 기본 주소
  • 치료 팀에 의해 완화 또는 빈사 상태로 간주되는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 대조군(표준 치료)
대조군은 응급실이나 병원에서 퇴원할 때 처방된 대로 외래 환자 후속 조치, 약물 조언 및 생활 방식 지침을 받게 됩니다.
다른: 대조군(표준 치료)
대조군(표준 치료)에 무작위로 배정된 환자의 경우 평소와 같이 후속 방문, 약물, 식이요법 및 신체 활동 조언을 받게 됩니다. 이것은 연구에 등록하지 않은 경우에도 받을 수 있는 치료입니다.
실험적: 개입 그룹
중재는 퇴원 후 5일에 환자에게 연락하고 최종 외래 환자 후속 조치를 준비하고 기준선에서 식별된 결함 영역을 기반으로 표적 의료 및 라이프스타일 조언을 제공하는 것으로 구성됩니다.
행동: 개입 그룹
중재 부문의 경우 전문 심부전 간호사가 퇴원 후 5일 이내에 전화로 환자 또는 주 간병인에게 연락하고 교육 패킷을 우편으로 보냅니다. 전화 통화 중에 간호사는 (1) 환자의 예정된 심장학 후속 약속을 확인하고, (2) 기준선에서 부족한 것으로 밝혀진 심부전 자가 관리 행동에 대한 권장 사항을 제공합니다. 그런 다음 환자는 기준선에서 결함이 있는 것으로 밝혀진 허약 영역에 대한 개별화된 권장 사항을 제공하는 노인병 평가 팀에 회부됩니다. 교육적 권장 사항을 제공하는 데 사용되는 기술은 동기 부여 인터뷰입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모든 원인에 의한 사망, 병원 재입원 또는 응급실 재방문
기간: 90일
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 문제로 응급실을 재방문하는 비율
기간: 30 일
등록된 환자가 90일 후속 조치 기간 동안 의료 문제로 응급실을 방문한 횟수.
30 일
90일 입원율
기간: 90일
3개월 추적 기간 동안 환자가 의료 문제로 인해 병원에 입원해야 하는 횟수.
90일
약물 부작용 발생률
기간: 90일
심부전 치료제로 예상치 못한 부작용을 경험한 환자 수
90일
자기 관리 지수
기간: 90일
등록에서 후속 조치까지 자가 관리 심부전 지수의 변화
90일
심부전 증상 척도
기간: 90일
등록에서 후속 조치로 12점 심부전 증상 척도 변경
90일
노쇠 지수
기간: 90일
등록에서 후속 조치까지 노쇠 지수의 변화
90일
채용률
기간: 90일
3개월 시험 기간 동안 연구에 모집된 적격 환자 수
90일
감소율
기간: 90일
후속 조치를 완료하기 전에 연구를 떠나기로 선택한 연구에 등록한 환자의 수
90일
정보에 입각한 동의 확인(정성적)
기간: 90일
정보에 입각한 동의 프로세스에 관한 참가자의 질적 피드백
90일
모든 원인에 의한 사망, 병원 재입원 또는 응급실 재방문
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jewish General Hospital

협력자

Canadian Association of Emergency Physicians

수사관

  • 수석 연구원: Jonathan Afilalo, FRCPC, Associate Professor

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ADHF-ED-JGH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

연구 데이터/문서

  1. 연구 프로토콜
    정보 식별자: CODIM-MBM-17-052
    정보 댓글: 파일럿 연구 프로토콜
  2. 정보에 입각한 동의서
    정보 식별자: CODIM-MBM-17-052
    정보 댓글: 환자 동의 간병인 동의 프랑스어 및 영어 가능

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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