Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heropname verminderen voor kwetsbare oudere patiënten met gedecompenseerd hartfalen (HFF-ED)

12 oktober 2022 bijgewerkt door: Jonathan Afilalo, Jewish General Hospital

Een prospectieve gerandomiseerde pilotstudie om heropname van kwetsbare oudere patiënten met acuut gedecompenseerd hartfalen te verminderen

Een gerandomiseerde studie die is opgezet om te bepalen of telefonische interventies terugkerende ziekenhuisbezoeken kunnen voorkomen voor oudere en kwetsbare patiënten met acute symptomen van hartfalen. Concreet zal de interventie het vermogen van patiënten verbeteren om zelfzorg voor hartfalen thuis te monitoren en aan te pakken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Acuut gedecompenseerd hartfalen (ADHF) is een veel voorkomende ziekte op Canadese spoedeisende hulpafdelingen (ED). De kwetsbare subgroep van oudere patiënten met ADHF is een uitdaging om te behandelen, maakt gebruik van een groot deel van de beschikbare middelen en loopt een groter risico op complicaties, waaronder heropname in het ziekenhuis na ontslag. De onderzoekers zijn van mening dat door de toegang tot follow-up te verbeteren, de zelfzorg te optimaliseren en de verschillende cognitieve en fysieke beperkingen van kwetsbaarheid aan te pakken, het mogelijk zal zijn om de kwaliteit van leven te verbeteren en het aantal heropnames voor kwetsbare patiënten met ADHF te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die zich op de SEH hebben gemeld en die worden ontslagen met een primaire of secundaire diagnose van ADHF
  • Leeftijd ≥ 65 jaar
  • Kwetsbaarheid, gedefinieerd als een FRAIL-score >=3/5 of Clinical Frailty Scale (CFS)-score >=5/9
  • Geïnformeerde toestemming verstrekt door de patiënt of gevolmachtigde

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke dementie of actief delirium
  • Ernstige kwetsbaarheid, gedefinieerd als een CVS-score >=8/9
  • Verboden taalbarrière
  • Primair adres buiten Quebec
  • Patiënt wordt door het behandelteam als palliatief of stervend beschouwd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep (standaardzorg)
De controlegroep krijgt poliklinische nacontrole, medicatieadvies en leefstijlbegeleiding zoals voorgeschreven bij ontslag uit de SEH of het ziekenhuis.
Ander: Controlegroep (standaardzorg)
Voor patiënten die zijn gerandomiseerd naar de controlegroep (standaardzorg), krijgen ze hun vervolgbezoeken, medicatie, dieet en lichaamsbewegingsadvies zoals ze normaal zouden doen. Dit is de zorg die ze zouden krijgen, zelfs als ze niet waren ingeschreven voor het onderzoek
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
De interventie zal bestaan ​​uit het contacteren van de patiënt 5 dagen na ontslag en het regelen van definitieve poliklinische follow-up en het geven van gericht medisch en leefstijladvies op basis van deficiënte domeinen die bij aanvang zijn geïdentificeerd.
Gedragsmatig: Interventie groep
Voor de interventie-arm neemt een gespecialiseerde verpleegkundig specialist hartfalen binnen 5 dagen na ontslag telefonisch contact op met de patiënt of zijn primaire verzorger en stuurt hem een ​​voorlichtingspakket per post. Tijdens het telefoongesprek zal de verpleegkundige (1) de geplande vervolgafspraak van de patiënt in de cardiologie bevestigen, (2) aanbevelingen doen voor zelfzorggedrag bij hartfalen dat bij aanvang ontoereikend bleek te zijn. Patiënten worden vervolgens doorverwezen naar een beoordelingsteam geriatrie, dat geïndividualiseerde aanbevelingen zal doen voor kwetsbaarheidsdomeinen die bij aanvang deficiënt bleken te zijn. De techniek die wordt gebruikt om educatieve aanbevelingen te doen, is motiverende gespreksvoering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overlijden door alle oorzaken, heropname in het ziekenhuis of opnieuw bezoeken van de SEH
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage terugkerende bezoeken aan een ER voor elk medisch probleem
Tijdsspanne: 30 dagen
Aantal keren dat een geregistreerde patiënt een afdeling spoedeisende hulp heeft bezocht voor een medisch probleem, gedurende de follow-upperiode van 90 dagen.
30 dagen
Percentage opname in het ziekenhuis na 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen
Aantal keren dat de patiënt in het ziekenhuis moet worden opgenomen voor een medisch probleem, gedurende de follow-upperiode van 3 maanden.
90 dagen
Incidentie van bijwerkingen van medicatie
Tijdsspanne: 90 dagen
Aantal patiënten dat onverwachte bijwerkingen ervaart van hun medicijnen tegen hartfalen
90 dagen
Zelfzorgindex
Tijdsspanne: 90 dagen
Verandering in de Self-Care Heart Failure Index van inschrijving naar follow-up
90 dagen
Symptomenschaal hartfalen
Tijdsspanne: 90 dagen
Verandering in de 12-punts Symptomenschaal voor hartfalen van inschrijving tot follow-up
90 dagen
Kwetsbaarheid index
Tijdsspanne: 90 dagen
Verandering in de Frailty Index van inschrijving naar follow-up
90 dagen
Aanwervingspercentage
Tijdsspanne: 90 dagen
Het aantal patiënten dat in aanmerking komt voor het onderzoek gedurende een proefperiode van 3 maanden
90 dagen
Slijtage tarief
Tijdsspanne: 90 dagen
Het aantal patiënten dat deelnam aan de studie en ervoor koos de studie te verlaten voordat de follow-up was voltooid
90 dagen
Validatie van geïnformeerde toestemming (kwalitatief)
Tijdsspanne: 90 dagen
Kwalitatieve feedback van deelnemers over het proces van geïnformeerde toestemming
90 dagen
Overlijden door alle oorzaken, heropname in het ziekenhuis of opnieuw bezoeken van de SEH
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jewish General Hospital

Medewerkers

Canadian Association of Emergency Physicians

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan Afilalo, FRCPC, Associate professor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

11 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ADHF-ED-JGH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Bestudeer gegevens/documenten

  1. Leerprotocool
    Informatie-ID: CODIM-MBM-17-052
    Informatie opmerkingen: Pilotstudie protocol
  2. Formulier geïnformeerde toestemming
    Informatie-ID: CODIM-MBM-17-052
    Informatie opmerkingen: Toestemming van de patiënt Toestemming van de verzorger Frans en Engels beschikbaar

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Klinische onderzoeken op Controlegroep (standaardzorg)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren