Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af genindlæggelse for svage ældre patienter med dekompenseret hjertesvigt (HFF-ED)

12. oktober 2022 opdateret af: Jonathan Afilalo, Jewish General Hospital

Et prospektivt randomiseret pilotforsøg for at reducere genindlæggelse for skrøbelige ældre patienter med akut dekompenseret hjertesvigt

En randomiseret undersøgelse designet til at afgøre, om telefonbaserede interventioner kan forhindre tilbagevendende hospitalsbesøg for ældre og svage patienter med akutte symptomer på hjertesvigt. Specifikt vil interventionen forbedre patienters evne til at overvåge og behandle selvpleje af hjertesvigt i hjemmet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut dekompenseret hjertesvigt (ADHF) er en almindelig sygdom på canadiske akutafdelinger (ED). Den skrøbelige undergruppe af ældre patienter med ADHF er udfordrende at behandle, bruger en stor del af de tilgængelige ressourcer og har højere risiko for komplikationer, herunder genindlæggelse på hospitalet efter udskrivelse. Efterforskerne mener, at det ved at forbedre adgangen til opfølgning, optimering af egenomsorg og adressering af skrøbelighedens forskellige kognitive og fysiske begrænsninger vil være muligt at forbedre livskvaliteten og reducere genindlæggelsesraterne for skrøbelige patienter med ADHF.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har henvendt sig til akutmodtagelsen, og som bliver udskrevet med en primær eller sekundær diagnose af ADHF
  • Alder ≥ 65
  • Skrøbelighed, defineret som en FRAIL-score >=3/5 eller Clinical Frailty Scale (CFS)-score >=5/9
  • Informeret samtykke givet af patienten eller fuldmægtig

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig demens eller aktivt delirium
  • Svær skrøbelighed, defineret som en CFS-score >=8/9
  • Uoverkommelig sprogbarriere
  • Primær adresse uden for Quebec
  • Patienten vurderes at være palliativ eller døende af behandlende team

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe (Standard Care)
Kontrolgruppen vil modtage ambulant opfølgning, medicinrådgivning og livsstilsvejledning som foreskrevet ved udskrivelse fra skadestuen eller sygehuset.
Andet: Kontrolgruppe (Standard Care)
For patienter, der er randomiseret til kontrolgruppen (Standard Care), vil de modtage deres opfølgningsbesøg, medicin, kost- og fysisk aktivitetsråd, som de normalt ville. Dette er den pleje, de ville modtage, selvom de ikke var optaget i undersøgelsen
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Interventionen vil bestå i at kontakte patienten 5 dage efter udskrivelsen og arrangere endelig ambulant opfølgning og yde målrettet medicinsk og livsstilsrådgivning baseret på mangelfulde domæner identificeret ved baseline.
Adfærdsmæssigt: Interventionsgruppe
Til interventionsarmen vil en specialiseret hjertesvigtsygeplejerske kontakte patienten eller deres primære plejer telefonisk inden for 5 dage efter udskrivelsen og sende dem en uddannelsespakke med posten. Under telefonopkaldet vil sygeplejersken (1) bekræfte patientens planlagte opfølgningssamtale i kardiologi, (2) give anbefalinger til egenomsorgsadfærd med hjertesvigt, som blev fundet mangelfuld ved baseline. Patienterne vil derefter blive henvist til et geriatrisk vurderingsteam, som vil give individualiserede anbefalinger for skrøbelighedsdomæner, der viste sig at være mangelfulde ved baseline. Teknikken, der bruges til at give pædagogiske anbefalinger, vil være motiverende samtaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Død af alle årsager, genindlæggelse på hospitalet eller genbesøg på ED
Tidsramme: 90 dage
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af genbesøg til enhver skadestue for ethvert medicinsk problem
Tidsramme: 30 dage
Antal gange tilmeldt patient besøger en skadestue for ethvert medicinsk problem i løbet af 90 dages opfølgningsperiode.
30 dage
Indlæggelseshastighed på 90 dage
Tidsramme: 90 dage
Antal gange patienten skal indlægges på hospitalet for ethvert medicinsk problem i løbet af den 3 måneder lange opfølgningsperiode.
90 dage
Forekomst af bivirkninger fra medicin
Tidsramme: 90 dage
Antal patienter, der oplever uventede bivirkninger fra deres hjertesvigtsmedicin
90 dage
Selvomsorgsindeks
Tidsramme: 90 dage
Ændring i Self-Care Heart Failure Index fra tilmelding til opfølgning
90 dage
Hjertesvigt Symptom Skala
Tidsramme: 90 dage
Ændring i 12-punkts hjertesvigtssymptomskalaen fra tilmelding til opfølgning
90 dage
Skrøbelighedsindeks
Tidsramme: 90 dage
Ændring i skrøbelighedsindekset fra tilmelding til opfølgning
90 dage
Rekrutteringsgrad
Tidsramme: 90 dage
Antallet af kvalificerede patienter rekrutteret til undersøgelsen over en 3 måneders prøveperiode
90 dage
Nedslidningsrate
Tidsramme: 90 dage
Antallet af patienter tilmeldt undersøgelsen, som vælger at forlade undersøgelsen, før de afsluttede opfølgningen
90 dage
Validering af informeret samtykke (kvalitativ)
Tidsramme: 90 dage
Kvalitativ feedback fra deltagere vedrørende processen med informeret samtykke
90 dage
Død af alle årsager, genindlæggelse på hospitalet eller genbesøg på ED
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jewish General Hospital

Samarbejdspartnere

Canadian Association of Emergency Physicians

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan Afilalo, FRCPC, Associate professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

11. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADHF-ED-JGH

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Studiedata/dokumenter

  1. Studieprotokol
    Informations-id: CODIM-MBM-17-052
    Oplysningskommentarer: Pilotundersøgelsesprotokol
  2. Formular til informeret samtykke
    Informations-id: CODIM-MBM-17-052
    Oplysningskommentarer: Patientsamtykke Pårørendesamtykke Fransk og engelsk tilgængelig

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe (Standard Care)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner