Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Reducción de la readmisión de pacientes ancianos frágiles con insuficiencia cardíaca descompensada (HFF-ED)

12 de octubre de 2022 actualizado por: Jonathan Afilalo, Jewish General Hospital

Un ensayo piloto aleatorizado prospectivo para reducir la readmisión de pacientes ancianos frágiles con insuficiencia cardíaca aguda descompensada

Un estudio aleatorizado diseñado para determinar si las intervenciones telefónicas pueden prevenir las visitas al hospital de pacientes ancianos y frágiles con síntomas agudos de insuficiencia cardíaca. Específicamente, la intervención mejorará la capacidad de los pacientes para monitorear y abordar el autocuidado de la insuficiencia cardíaca en el hogar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La insuficiencia cardíaca aguda descompensada (ADHF, por sus siglas en inglés) es una enfermedad común en los departamentos de emergencia (ED, por sus siglas en inglés) canadienses. El frágil subgrupo de pacientes de edad avanzada con insuficiencia cardíaca aguda aguda es difícil de tratar, utiliza una gran proporción de los recursos disponibles y tiene un mayor riesgo de complicaciones, incluida la readmisión al hospital después del alta. Los investigadores creen que al mejorar el acceso al seguimiento, optimizar el autocuidado y abordar las diversas limitaciones cognitivas y físicas de la fragilidad, será posible mejorar la calidad de vida y reducir las tasas de reingreso de los pacientes frágiles con ADHF.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H3T 1E2
        • Jewish General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que acudieron al servicio de urgencias y que están siendo dados de alta con un diagnóstico primario o secundario de ICAD
  • Edad ≥ 65
  • Fragilidad, definida como una puntuación FRAIL >=3/5 o una puntuación en la escala de fragilidad clínica (CFS) >=5/9
  • Consentimiento informado proporcionado por el paciente o apoderado

Criterio de exclusión:

  • Demencia significativa o delirio activo
  • Fragilidad grave, definida como una puntuación CFS >=8/9
  • Barrera idiomática prohibitiva
  • Dirección principal fuera de Quebec
  • Paciente considerado paliativo o moribundo por el equipo tratante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control (cuidado estándar)
El grupo de control recibirá seguimiento ambulatorio, asesoramiento sobre medicamentos y orientación sobre el estilo de vida según lo prescrito en el momento del alta del servicio de urgencias o del hospital.
Otro: Grupo de control (cuidado estándar)
Los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de control (atención estándar), recibirán sus visitas de seguimiento, medicamentos, dieta y asesoramiento sobre actividad física como lo harían normalmente. Esta es la atención que recibirían incluso si no estuvieran inscritos en el estudio.
EXPERIMENTAL: Grupo de Intervención
La intervención consistirá en ponerse en contacto con el paciente 5 días después del alta y programar un seguimiento ambulatorio definitivo y brindar asesoramiento médico y de estilo de vida específico en función de los dominios deficientes identificados al inicio del estudio.
Conductual: Grupo de Intervención
Para el brazo de intervención, una enfermera practicante especializada en insuficiencia cardíaca se comunicará con el paciente o su cuidador principal por teléfono dentro de los 5 días posteriores al alta y les enviará un paquete educativo por correo. Durante la llamada telefónica, la enfermera (1) confirmará la cita de seguimiento programada del paciente en cardiología, (2) brindará recomendaciones para los comportamientos de autocuidado de la insuficiencia cardíaca que se encontraron deficientes al inicio del estudio. Luego, los pacientes serán remitidos a un equipo de evaluación de geriatría, que proporcionará recomendaciones individualizadas para los dominios de fragilidad que se encontraron deficientes al inicio del estudio. La técnica utilizada para brindar recomendaciones educativas será la entrevista motivacional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Muerte por todas las causas, reingreso hospitalario o nueva visita al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 90 dias
90 dias

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de visitas de regreso a cualquier sala de emergencias por cualquier problema médico
Periodo de tiempo: 30 dias
Número de veces que el paciente inscrito visita un departamento de emergencias por cualquier problema médico, durante el período de seguimiento de 90 días.
30 dias
Tasa de ingreso hospitalario a los 90 días
Periodo de tiempo: 90 dias
Número de veces que el paciente necesita ser ingresado en el hospital por cualquier problema médico, durante el período de seguimiento de 3 meses.
90 dias
Incidencia de efectos adversos de la medicación
Periodo de tiempo: 90 dias
Número de pacientes que experimentan efectos secundarios inesperados de sus medicamentos para la insuficiencia cardíaca
90 dias
Índice de autocuidado
Periodo de tiempo: 90 dias
Cambio en el índice de insuficiencia cardíaca de autocuidado desde la inscripción hasta el seguimiento
90 dias
Escala de síntomas de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 90 dias
Cambio en la escala de síntomas de insuficiencia cardíaca de 12 puntos desde la inscripción hasta el seguimiento
90 dias
Índice de fragilidad
Periodo de tiempo: 90 dias
Cambio en el índice de fragilidad desde la inscripción hasta el seguimiento
90 dias
Tasa de contratación
Periodo de tiempo: 90 dias
El número de pacientes elegibles reclutados en el estudio durante un período de prueba de 3 meses
90 dias
Tasa de deserción
Periodo de tiempo: 90 dias
El número de pacientes inscritos en el estudio que deciden abandonar el estudio antes de completar el seguimiento
90 dias
Validación del consentimiento informado (cualitativo)
Periodo de tiempo: 90 dias
Comentarios cualitativos de los participantes sobre el proceso de consentimiento informado
90 dias
Muerte por todas las causas, reingreso hospitalario o nueva visita al servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jewish General Hospital

Colaboradores

Canadian Association of Emergency Physicians

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Afilalo, FRCPC, Associate professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

11 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

14 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ADHF-ED-JGH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Datos del estudio/Documentos

  1. Protocolo de estudio
    Identificador de información: CODIM-MBM-17-052
    Comentarios de información: Protocolo de estudio piloto
  2. Formulario de consentimiento informado
    Identificador de información: CODIM-MBM-17-052
    Comentarios de información: Consentimiento del paciente Consentimiento del cuidador Francés e inglés disponibles

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Insuficiencia cardiaca

Ensayos clínicos sobre Grupo de control (cuidado estándar)

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Cambodia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir