Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Készen áll az anya HIV-diagnózisának nyilvánosságra hozatalára gyermekeik számára Pekingben, Kínában

2019. július 5. frissítette: Yale University
Az 1 éves projekt konkrét célja a nyilvánosságra hozatalt támogató beavatkozás kísérleti tesztelése azáltal, hogy (a) értékeli az elfogadhatóságot és megvalósíthatóságot 10 HIV+ anya előzetes randomizált vizsgálatával (5 az intervenciós csoportban és 5 a szokásos kezelési csoportban (TAU)). ) és (b) az anyák eredményeinek értékelése (életminőségi és mentális egészségi mutatók, adherencia, szociális támogatás és nyilvánosságra hozatali stressz, hatékonyság, felkészültség és befejezettség). A beavatkozást a szokásos kezeléssel hasonlítják össze, kiindulási (0 hét), azonnali beavatkozás utáni (4 hét) és 12 hetes követési (16 hét) értékelésekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Kimutatták, hogy a HIV-nek a gyermekeknek való felfedése erősíti a családi kapcsolatokat és növeli az orvosi ellátásban nyújtott segítséget, megerősítve a szülő életkészségét. Egyes kínai gyerekek, akik tisztában vannak szüleik HIV-diagnózisával, érzelmi és szociális diszfunkciót mutatnak; a gondozók (például nagyszülők vagy akár HIV+ szüleik) megfelelő támogatása azonban javíthatja a gyermekek életminőségét és tanulmányi teljesítményét. Egyértelműen szükség van gyakorlati beavatkozásokra a HIV-fertőzöttek nyilvánosságra hozatala körüli szülői szorongás kezelésére Kínában, ahol a kulturális normák gyakran hangsúlyozzák a családi identitást és a kohéziót, és kiemelik a családalapú programok szükségességét, amelyekről bebizonyosodott, hogy megvalósíthatóak és hatékonyak a HIV-fertőzöttek számára. családok.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína
        • Beijing Ditan Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV+ anya 18 évesnél idősebb,
  • nem pszichotikus vagy demens;
  • klinikai ellátásban részesül a Ditan kórházban,
  • 13-25 éves HIV-negatív gyermek anyja, aki nem tud az anyja fertőzéséről;
  • elég jól ahhoz, hogy klinikaként részt vegyen a tanulmányi üléseken.

Kizárási kritériumok:

  • nem pszichotikus vagy demens

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
Kísérleti: nyilvánosságra hozatal-támogató tanácsadás
Viselkedési: nyilvánosságra hozatal-támogató tanácsadási beavatkozás
A beavatkozás három összetevőből áll: a) értékelés; b) döntéshozatal és támogatás; és (c) közzététel, tervezés és cselekvés. Az egyénre szabott értékelés átfogóan figyelembe veszi a család történetét, a nyilvánosságra hozatallal kapcsolatos tapasztalatokat, a kommunikációs készségeket, a megküzdési erőforrásokat és a nyilvánosságra hozatalt valószínűleg befolyásoló tényezőket (például családi, pszichológiai, szociális, kulturális és egészségügyi problémák). A döntéshozatal és támogatás második összetevője a kommunikációs készségek és stratégiák fejlesztésére irányult, szükség szerint a foglalkozásokon kívüli szerepjátékokkal és gyakorlással. Figyelembe vették a közzététel költségeit és hasznait, valamint a közzétételi lehetőségek széles körét. A lehetséges tervekről és következményekről szóló megbeszélések ösztönzésére olyan anyagokat használtak, mint a közzététel előnyei és hátrányai táblázata, valamint a folyamatos közzétételi munkalap. A harmadik komponensben a szülőket arra ösztönözték, hogy készítsenek és gyakoroljanak közzétételi tervet későbbi felhasználásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nyilvánosságra hozatali készség
Időkeret: 16 hét
Ezeket az adatokat kvalitatív módszerekkel gyűjtjük és értékeljük a Disclosure Distress Questionnaire segítségével
16 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
életminőséget a Medical Outcomes Study HIV-egészségügyi felmérésén keresztül
Időkeret: 16 hét
A Medical Outcomes Study HIV Health Survey (MOS-HIV) egy rövid, átfogó egészségügyi állapotmérő, amelyet széles körben alkalmaztak a humán immundeficiencia vírus/szerzett immunhiányos szindróma (HIV/AIDS) vizsgálataiban. A MOS-HIV az életminőség szempontjából 0 és 60 között van. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az életminőség.
16 hét
depresszió a Center for Epidemiological Studies Depressziós Skála (CES-D) segítségével
Időkeret: 16 hét
A depressziót CES-D méri, 0-40 között. A 16-nál magasabb pontszám depressziósnak minősül.
16 hét
tapadás
Időkeret: 16 hét
Vizuális analóg skálával mérve. Az elfogadható tapadás 95% vagy annál magasabb.
16 hét
szociális támogatás a HIV Social Support eszköz segítségével
Időkeret: 16 hét
szociális támogatás 0-20 között mozog. Minél magasabb a pontszám, több támogatást mutatott az életben.
16 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Yale University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Wei-Ti Chen, PhD, Yale School of Nursing

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 10.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 5.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2000020567

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel