Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valmius paljastaa äidin HIV-diagnoosin lapsilleen Pekingissä, Kiinassa

perjantai 5. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Yale University
Yksivuotisen hankkeen erityistavoitteina on pilottitestaa paljastamisen tukiinterventiota (a) arvioimalla hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta alustavalla satunnaistetulla tutkimuksella 10 HIV+ äidin kesken (5 interventioryhmässä ja 5 tavanomaisen hoidon ryhmässä (TAU). ) ja (b) arvioitaessa tuloksia äideillä (elämänlaatu- ja mielenterveysindikaattorit, hoitoon sitoutuminen, sosiaalinen tuki ja paljastamisstressi, tehokkuus, valmius ja valmistuminen). Interventiota verrataan hoitoon tavalliseen tapaan lähtötilanteen (0 viikkoa), välittömän toimenpiteen jälkeisen (4 viikkoa) ja 12 viikon seurannan (16 viikkoa) arvioinnilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HIV:n paljastamisen lapsille on osoitettu vahvistavan perhesuhteita ja lisäävän sairaanhoitoapua, mikä vahvistaa vanhemman halukkuutta elää. Jotkut kiinalaiset lapset, jotka ovat tietoisia vanhempiensa HIV-diagnoosista, osoittavat emotionaalisia ja sosiaalisia toimintahäiriöitä; Hoitajien (esim. isovanhempien tai jopa heidän HIV+-vanhempiensa) riittävä tuki voi kuitenkin parantaa lasten elämänlaatua ja akateemista suorituskykyä. On selvää, että tarvitaan käytännön toimia HIV:n paljastamiseen liittyvien vanhempien ahdinkoon puuttumiseksi Kiinassa, jossa kulttuuriset normit korostavat usein perheen identiteettiä ja yhteenkuuluvuutta ja korostavat tarvetta perhepohjaisille ohjelmille, joiden on osoitettu olevan toteutettavissa ja tehokkaita HIV-tartunnan saaneille. perheitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Beijing Ditan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV+ äiti ≥ 18 vuotta,
  • ei psykoottinen tai dementoitunut;
  • kliinistä hoitoa Ditanin sairaalassa,
  • HIV-negatiivisen 13-25-vuotiaan lapsen äiti, joka ei tiedä äidin tartunnasta;
  • tarpeeksi hyvin osallistuakseen opintoihin klinikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei psykoottista tai dementoitunutta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Kokeellinen: tiedottamista tukeva neuvonta
Käyttäytyminen: paljastamista tukeva neuvontainterventio
Interventio sisältää kolme osaa: a) arviointi; b) päätöksenteko ja tuki; ja (c) julkistaminen, suunnittelu ja toiminta. Yksilöllisessä arvioinnissa otetaan kokonaisvaltaisesti huomioon perheen historia, kokemukset paljastamisesta, kommunikaatiotaidot, selviytymisresurssit ja paljastamiseen todennäköisesti vaikuttavat tekijät (esim. perhe-, psykologiset, sosiaaliset, kulttuuriset ja lääketieteelliset ongelmat). Päätöksenteon ja tuen toinen osa keskittyi kommunikaatiotaitojen ja strategioiden kehittämiseen, tarvittaessa roolileikkeillä ja harjoittelulla istuntojen ulkopuolella. Tietojen julkistamisen kustannukset ja hyödyt tarkasteltiin sekä erilaisia ​​tiedonantovaihtoehtoja. Aineistoa, mukaan lukien julkistamisen edut ja haitat, sekä julkaisun jatkuvuustaulukko, käytettiin keskustelun herättämiseen mahdollisista suunnitelmista ja seurauksista. Kolmannessa osassa vanhempia kannustettiin laatimaan ja harjoittelemaan paljastamissuunnitelma myöhempää käyttöä varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
valmius paljastaa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Nämä tiedot kerätään ja arvioidaan kvalitatiivisilla menetelmillä Disclosure Distress Questionnaire -kyselylomakkeella
16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
elämänlaatua Medical Outcomes Study HIV -terveystutkimuksen kautta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Medical Outcomes Study HIV Health Survey (MOS-HIV) on lyhyt, kattava terveydentilan mitta, jota on käytetty laajasti ihmisen immuunikatoviruksen/hankitun immuunikato-oireyhtymän (HIV/AIDS) tutkimuksissa. MOS-HIV elämänlaadun kannalta vaihtelee välillä 0-60. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu.
16 viikkoa
masennus Center for Epidemiologic Studies Depression Scalen (CES-D) kautta
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Masennus mitataan CES-D:llä, vaihteluvälillä 0-40. Yli 16 pistemäärää pidetään masentuneena.
16 viikkoa
sitoutuminen
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Mitattu visuaalisella analogisella asteikolla. Hyväksyttävä sitoutuminen on yhtä suuri tai suurempi kuin 95 %.
16 viikkoa
sosiaalinen tuki HIV Social Support -työkalun avulla
Aikaikkuna: 16 viikkoa
sosiaalituki vaihtelee välillä 0-20. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän tukea elämässä.
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yale University

Tutkijat

  • Päätutkija: Wei-Ti Chen, PhD, Yale School of Nursing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2000020567

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV

Kliiniset tutkimukset paljastamista tukeva neuvontainterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa