Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Prontezza a rivelare la diagnosi di HIV della madre ai propri figli a Pechino, in Cina

5 luglio 2019 aggiornato da: Yale University
Obiettivi specifici del progetto di 1 anno sono testare l'intervento di supporto alla divulgazione (a) valutando l'accettabilità e la fattibilità con uno studio preliminare randomizzato tra 10 madri sieropositive (5 nel gruppo di intervento e 5 nel gruppo TAU) ) e (b) valutare i risultati nelle madri (qualità della vita e indicatori di salute mentale, aderenza, supporto sociale e stress da divulgazione, efficacia, prontezza e completamento). L'intervento verrà confrontato con il trattamento come di consueto, con valutazioni al basale (0 settimane), post-intervento immediato (4 settimane) e follow-up a 12 settimane (16 settimane).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che la divulgazione dell'HIV ai bambini rafforza le relazioni familiari e aumenta l'assistenza con le cure mediche, rafforzando la volontà di vivere dei genitori. Alcuni bambini cinesi consapevoli della diagnosi di HIV dei loro genitori mostrano disfunzioni emotive e sociali; tuttavia, un sostegno adeguato da parte di chi si prende cura di loro (ad esempio, i nonni o anche i loro genitori sieropositivi) può migliorare la qualità della vita e il rendimento scolastico dei bambini. C'è una chiara necessità di interventi pratici per affrontare il disagio dei genitori riguardo alla divulgazione dell'HIV in Cina, dove le norme culturali spesso enfatizzano l'identità e la coesione della famiglia e sottolineano la necessità di programmi basati sulla famiglia, che si sono dimostrati fattibili ed efficaci per i malati di HIV famiglie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Beijing Ditan Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • madre sieropositiva ≥18 anni di età,
  • non psicotico o demente;
  • ricevere cure cliniche presso l'ospedale Ditan,
  • una madre di un bambino HIV-negativo di età compresa tra 13 e 25 anni che non è a conoscenza dell'infezione della madre;
  • abbastanza bene da frequentare le sessioni di studio come la clinica.

Criteri di esclusione:

  • non psicotico o demente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Trattamento come al solito
Sperimentale: consulenza di supporto alla divulgazione
Comportamentale: intervento di consulenza di supporto alla divulgazione
L'intervento comprenderà tre componenti: (a) valutazione; (b) processo decisionale e supporto; e (c) divulgazione, pianificazione e azione. La valutazione individualizzata prenderà in considerazione in modo completo la storia della famiglia, le esperienze con la divulgazione, le capacità di comunicazione, le risorse di coping e i fattori che possono influenzare la divulgazione (ad esempio, problemi familiari, psicologici, sociali, culturali e medici). La seconda componente del processo decisionale e del supporto si è concentrata sullo sviluppo di abilità e strategie di comunicazione, con giochi di ruolo e pratica al di fuori delle sessioni, se necessario. I costi ei benefici della divulgazione sono stati considerati insieme alla gamma di opzioni di divulgazione. I materiali, tra cui una tabella dei pro e dei contro della divulgazione e un foglio di lavoro sul continuum della divulgazione, sono stati utilizzati per stimolare le discussioni su possibili piani e conseguenze. Nella terza componente, i genitori sono stati incoraggiati a formulare e mettere in pratica un piano di divulgazione per un uso successivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
disponibilità a rivelare
Lasso di tempo: 16 settimane
Questi dati saranno raccolti e valutati con metodi qualitativi utilizzando il Disclosure Distress Questionnaire
16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
qualità della vita tramite Medical Outcomes Study HIV Health Survey
Lasso di tempo: 16 settimane
Il Medical Outcomes Study HIV Health Survey (MOS-HIV) è una misura breve e completa dello stato di salute che è stata ampiamente utilizzata negli studi sul virus dell'immunodeficienza umana/sindrome da immunodeficienza acquisita (HIV/AIDS). MOS-HIV per la qualità della vita è compreso tra 0 e 60. Più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita.
16 settimane
depressione tramite il Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Lasso di tempo: 16 settimane
La depressione è misurata dal CES-D, compreso tra 0 e 40. Un punteggio superiore a 16 è considerato depresso.
16 settimane
aderenza
Lasso di tempo: 16 settimane
Misurato utilizzando una scala analogica visiva. L'aderenza accettabile è uguale o superiore al 95%.
16 settimane
supporto sociale utilizzando lo strumento HIV Social Support
Lasso di tempo: 16 settimane
il supporto sociale sarà compreso tra 0 e 20. Più alto è il punteggio, più supporto mostrato nella vita.
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Wei-Ti Chen, PhD, Yale School of Nursing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2000020567

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HIV

Prove cliniche su intervento di consulenza di supporto alla divulgazione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uruguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi