Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beredskap att avslöja mammas hiv-diagnos för sina barn i Peking, Kina

5 juli 2019 uppdaterad av: Yale University
Specifika syften med det ettåriga projektet är att pilottesta avslöjandestödsinterventionen genom att (a) utvärdera acceptans och genomförbarhet med en preliminär randomiserad studie bland 10 HIV+ mödrar (5 i interventionsgruppen och 5 i behandlingen som vanligt (TAU)-gruppen ) och (b) bedöma resultat hos mödrar (livskvalitet och mental hälsa, följsamhet, socialt stöd och avslöjande stress, effekt, beredskap och färdigställande). Interventionen kommer att jämföras med behandling som vanligt, med baseline (0 veckor), omedelbar post-intervention (4 veckor) och 12 veckors uppföljning (16 veckor).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Avslöjande av hiv till barn har visat sig stärka familjerelationerna och öka hjälpen med medicinsk vård, vilket stärker förälderns vilja att leva. Vissa kinesiska barn som är medvetna om sina föräldrars HIV-diagnos uppvisar emotionell och social dysfunktion; dock kan adekvat stöd från vårdgivare (t.ex. mor- och farföräldrar eller till och med deras HIV+ föräldrar) förbättra barnens livskvalitet och akademiska prestationer. Det finns ett tydligt behov av praktiska insatser för att ta itu med föräldrarnas nöd kring avslöjande av hiv i Kina, där kulturella normer ofta betonar familjens identitet och sammanhållning och understryker behovet av familjebaserade program, som har visat sig vara genomförbara och effektiva för hiv-drabbade. familjer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Beijing Ditan Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • HIV+ mamma ≥18 år,
  • inte psykotisk eller dement;
  • får klinisk vård på Ditans sjukhus,
  • en mamma till ett HIV-negativt barn i åldern 13-25 år som inte känner till moderns infektion;
  • tillräckligt bra för att delta i studietillfällen som klinik.

Exklusions kriterier:

  • ingen psykotisk eller dement

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Experimentell: rådgivning för avslöjande
Beteende: rådgivningsintervention för avslöjande
Insatsen kommer att omfatta tre komponenter: (a) bedömning. b) beslutsfattande och stöd. och (c) avslöjande, planering och åtgärder. Den individualiserade bedömningen kommer att överväga familjens historia, erfarenheter av avslöjande, kommunikationsförmåga, hanteringsresurser och faktorer som sannolikt kan påverka avslöjandet (t.ex. familjära, psykologiska, sociala, kulturella och medicinska problem). Den andra komponenten av beslutsfattande och stöd fokuserade på att utveckla kommunikationsförmåga och strategier, med rollspel och övning utanför sessionerna vid behov. Kostnader och fördelar med offentliggörande övervägdes tillsammans med utbudet av informationsalternativ. Material, inklusive ett diagram över för- och nackdelar och ett arbetsblad för upplysningskontinuum, användes för att stimulera diskussioner om möjliga planer och konsekvenser. I den tredje komponenten uppmuntrades föräldrar att formulera och öva på en avslöjandeplan för senare användning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
beredskap att avslöja
Tidsram: 16 veckor
Denna data kommer att samlas in och utvärderas med kvalitativa metoder med hjälp av Disclosure Distress Questionnaire
16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
livskvalitet via Medical Outcomes Study HIV Health Survey
Tidsram: 16 veckor
Medical Outcomes Study HIV Health Survey (MOS-HIV) är ett kortfattat, omfattande hälsotillståndsmått som har använts flitigt i studier av humant immunbristvirus/förvärvat immunbristsyndrom (HIV/AIDS). MOS-HIV för livskvalitet varierar från 0-60. Ju högre poäng desto bättre livskvalitet.
16 veckor
depression via Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsram: 16 veckor
Depression mäts med CES-D, varierande från 0-40. En poäng högre än 16 anses vara deprimerad.
16 veckor
efterlevnad
Tidsram: 16 veckor
Mäts med hjälp av en visuell analog skala. Acceptabel efterlevnad är lika med eller högre än 95 %.
16 veckor
socialt stöd med hjälp av HIV Social Support-verktyget
Tidsram: 16 veckor
socialt stöd kommer att variera från 0-20. Ju högre poäng, visat mer stöd i livet.
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yale University

Utredare

  • Huvudutredare: Wei-Ti Chen, PhD, Yale School of Nursing

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2000020567

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV

Kliniska prövningar på rådgivningsintervention för avslöjande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera