Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Připravenost prozradit matčinu diagnózu HIV jejich dětem v Pekingu v Číně

5. července 2019 aktualizováno: Yale University
Specifickými cíli 1letého projektu je pilotně otestovat intervence na podporu zveřejňování (a) vyhodnocením přijatelnosti a proveditelnosti pomocí předběžné randomizované studie mezi 10 HIV+ matkami (5 v intervenční skupině a 5 ve skupině léčené jako obvykle (TAU) ) a (b) hodnocení výsledků u matek (ukazatele kvality života a duševního zdraví, adherence, sociální podpora a stres z odhalení, účinnost, připravenost a dokončení). Intervence bude porovnána s léčbou jako obvykle, s vyhodnocením výchozí hodnoty (0 týdnů), bezprostředně po intervenci (4 týdny) a 12týdenního sledování (16 týdnů).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ukázalo se, že odhalení HIV dětem posiluje rodinné vztahy a zvyšuje pomoc s lékařskou péčí, čímž posiluje ochotu rodičů žít. Některé čínské děti, které si jsou vědomy diagnózy HIV svých rodičů, vykazují emoční a sociální dysfunkci; přiměřená podpora od pečovatelů (např. prarodičů nebo dokonce jejich HIV+ rodičů) však může zlepšit kvalitu života a studijní výsledky dětí. Existuje jasná potřeba praktických intervencí k řešení rodičovské tísně v souvislosti s odhalováním HIV v Číně, kde kulturní normy často zdůrazňují rodinnou identitu a soudržnost a zdůrazňují potřebu rodinných programů, které se ukázaly jako proveditelné a účinné pro HIV infikované. rodiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Beijing Ditan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV+ matka ≥18 let,
  • není psychotický nebo dementní;
  • dostává klinickou péči v nemocnici Ditan,
  • matka HIV-negativního dítěte ve věku 13-25 let, která o matčině infekci neví;
  • dost dobře na to, aby navštěvoval studijní sezení jako klinika.

Kritéria vyloučení:

  • žádný psychotický nebo dementní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Experimentální: poradenství na podporu zveřejňování
Behaviorální: poradenská intervence na podporu odhalení
Zásah bude zahrnovat tři složky: a) posouzení; b) rozhodování a podpora; a (c) zveřejnění, plánování a akce. Individuální posouzení komplexně zváží rodinnou historii, zkušenosti s prozrazením, komunikační dovednosti, zdroje zvládání a faktory, které mohou odhalení ovlivnit (např. rodinné, psychologické, sociální, kulturní a zdravotní problémy). Druhá složka rozhodování a podpory se zaměřovala na rozvoj komunikačních dovedností a strategií, s hraním rolí a cvičením mimo sezení podle potřeby. Byly zváženy náklady a přínosy zveřejnění spolu s řadou možností zveřejnění. Ke stimulaci diskusí o možných plánech a důsledcích byly použity materiály, včetně tabulky výhod a nevýhod zveřejnění a pracovního listu s kontinuitou zveřejnění. Ve třetí části byli rodiče vyzváni, aby formulovali a praktikovali plán odhalení pro pozdější použití.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
připravenost prozradit
Časové okno: 16 týdnů
Tato data budou shromážděna a vyhodnocena kvalitativními metodami pomocí dotazníku Disclosure Distress Questionnaire
16 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita života prostřednictvím lékařské studie výsledků HIV Health Survey
Časové okno: 16 týdnů
The Medical Outcomes Study HIV Health Survey (MOS-HIV) je stručné, komplexní měřítko zdravotního stavu, které bylo široce používáno ve studiích viru lidské imunodeficience/syndromu získané imunodeficience (HIV/AIDS). MOS-HIV pro kvalitu života se pohybuje v rozmezí 0-60. Čím vyšší skóre, tím lepší kvalita života.
16 týdnů
deprese prostřednictvím Centra pro epidemiologické studie Depression Scale (CES-D)
Časové okno: 16 týdnů
Deprese se měří pomocí CES-D v rozmezí 0-40. Skóre vyšší než 16 je považováno za depresivní.
16 týdnů
dodržování
Časové okno: 16 týdnů
Měřeno pomocí vizuální analogové stupnice. Přijatelná adherence je rovna nebo vyšší než 95 %.
16 týdnů
sociální podpora pomocí nástroje sociální podpory HIV
Časové okno: 16 týdnů
sociální podpora se bude pohybovat v rozmezí 0-20. Čím vyšší skóre, tím větší podpora v životě.
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wei-Ti Chen, PhD, Yale School of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2000020567

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na poradenská intervence na podporu odhalení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit