Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gotowość do ujawnienia diagnozy HIV matki ich dzieciom w Pekinie w Chinach

5 lipca 2019 zaktualizowane przez: Yale University
Konkretnymi celami rocznego projektu jest pilotażowe przetestowanie interwencji wspierającej ujawnienie poprzez (a) ocenę akceptowalności i wykonalności za pomocą wstępnej randomizowanej próby wśród 10 matek zakażonych wirusem HIV (5 w grupie interwencyjnej i 5 w grupie leczenia jak zwykle (TAU) ) oraz (b) ocena wyników u matek (wskaźniki jakości życia i zdrowia psychicznego, przestrzeganie zaleceń, wsparcie społeczne i stres ujawnienia, skuteczność, gotowość i ukończenie). Interwencja zostanie porównana ze zwykłym leczeniem, z oceną wyjściową (0 tygodni), bezpośrednio po interwencji (4 tygodnie) i 12-tygodniową obserwacją (16 tygodni).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że ujawnienie HIV dzieciom wzmacnia relacje rodzinne i zwiększa pomoc w zakresie opieki medycznej, wzmacniając wolę rodziców do życia. Niektóre chińskie dzieci świadome diagnozy HIV u swoich rodziców wykazują dysfunkcje emocjonalne i społeczne; jednak odpowiednie wsparcie ze strony opiekunów (np. dziadków, a nawet rodziców zakażonych wirusem HIV) może poprawić jakość życia dzieci i wyniki w nauce. Istnieje wyraźna potrzeba praktycznych interwencji w celu rozwiązania problemów rodziców związanych z ujawnieniem wirusa HIV w Chinach, gdzie normy kulturowe często podkreślają tożsamość i spójność rodziny oraz podkreślają potrzebę programów rodzinnych, które okazały się wykonalne i skuteczne w przypadku osób dotkniętych wirusem HIV rodziny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Beijing Ditan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • matka zakażona wirusem HIV ≥18 lat,
  • nie psychotyczny ani obłąkany;
  • objęcia opieką kliniczną w szpitalu Ditan,
  • matka dziecka HIV-ujemnego w wieku 13-25 lat, która nie wie o zakażeniu matki;
  • wystarczająco dobrze, aby uczestniczyć w sesjach studyjnych jako klinika.

Kryteria wyłączenia:

  • nie psychotyczny ani obłąkany

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Eksperymentalny: doradztwo wspierające ujawnienie
Behawioralne: interwencja doradcza wspierająca ujawnienie
Interwencja będzie obejmowała trzy elementy: a) ocenę; (b) podejmowanie decyzji i wsparcie; oraz (c) ujawnienie, planowanie i działanie. Zindywidualizowana ocena kompleksowo uwzględni historię rodziny, doświadczenia związane z ujawnieniem, umiejętności komunikacyjne, zasoby radzenia sobie oraz czynniki, które mogą mieć wpływ na ujawnienie (np. Kwestie rodzinne, psychologiczne, społeczne, kulturowe i medyczne). Drugi komponent podejmowania decyzji i wsparcia koncentrował się na rozwijaniu umiejętności komunikacyjnych i strategii, z odgrywaniem ról i praktyką poza sesjami, jeśli to konieczne. Rozważono koszty i korzyści ujawnienia wraz z zakresem opcji ujawnienia. Materiały, w tym tabela zalet i wad ujawnienia oraz arkusz roboczy kontinuum ujawnienia, zostały wykorzystane do stymulowania dyskusji na temat możliwych planów i konsekwencji. W trzecim komponencie zachęcono rodziców do sformułowania i przećwiczenia planu ujawnienia do późniejszego wykorzystania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
gotowość do ujawnienia
Ramy czasowe: 16 tygodni
Dane te zostaną zebrane i ocenione metodami jakościowymi przy użyciu kwestionariusza Disclosure Distress Questionnaire
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
jakości życia za pomocą badania wyników medycznych w badaniu dotyczącym HIV
Ramy czasowe: 16 tygodni
Medical Outcomes Study HIV Health Survey (MOS-HIV) to krótka, kompleksowa miara stanu zdrowia, która była szeroko stosowana w badaniach nad ludzkim wirusem niedoboru odporności/zespołem nabytego niedoboru odporności (HIV/AIDS). MOS-HIV dla jakości życia mieści się w zakresie od 0-60. Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia.
16 tygodni
depresja za pomocą Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Depresja jest mierzona za pomocą CES-D, w zakresie od 0-40. Wynik wyższy niż 16 jest uważany za depresję.
16 tygodni
przyczepność
Ramy czasowe: 16 tygodni
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej. Dopuszczalna przyczepność jest równa lub wyższa niż 95%.
16 tygodni
wsparcie społeczne za pomocą narzędzia HIV Social Support
Ramy czasowe: 16 tygodni
wsparcie społeczne będzie się wahać od 0 do 20. Im wyższy wynik, tym większe wsparcie w życiu.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Śledczy

  • Główny śledczy: Wei-Ti Chen, PhD, Yale School of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2000020567

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj