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중국 베이징에서 어머니의 HIV 진단을 자녀에게 공개할 준비가 되어 있음

2019년 7월 5일 업데이트: Yale University
1년 프로젝트의 특정 목표는 (a) 10명의 HIV+ 산모(개입 그룹에 5명, 평소 치료(TAU) 그룹에 5명)를 대상으로 한 예비 무작위 시험을 통해 수용 가능성과 실행 가능성을 평가하여 공개 지원 개입을 파일럿 테스트하는 것입니다. ) 및 (b) 어머니의 결과 평가(삶의 질 및 정신 건강 지표, 준수, 사회적 지원 및 공개 스트레스, 효능, 준비 및 완료). 개입은 기준선(0주), 개입 직후(4주) 및 12주 후속 조치(16주) 평가와 함께 평소와 같은 치료와 비교됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

어린이에게 HIV를 공개하는 것은 가족 관계를 강화하고 의료 지원을 증가시켜 부모의 생존 의지를 강화하는 것으로 나타났습니다. 부모의 HIV 진단을 알고 있는 일부 중국 어린이는 정서적 및 사회적 기능 장애를 나타냅니다. 그러나 간병인(예: 조부모 또는 HIV+ 부모)의 적절한 지원은 어린이의 삶의 질과 학업 성취도를 향상시킬 수 있습니다. 문화적 규범이 종종 가족 정체성과 결속을 강조하고 가족 기반 프로그램의 필요성을 강조하는 중국에서 HIV 공개와 관련된 부모의 고통을 해결하기 위한 실질적인 개입이 분명히 필요합니다. 가족들.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • Beijing Ditan Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • HIV+ 산모 ≥18세,
  • 정신병이나 치매가 아닙니다.
  • 디탄병원에서 진료를 받고 있으며,
  • 어머니의 감염에 대해 알지 못하는 13-25세의 HIV 음성 아동의 어머니;
  • 클리닉으로 학습 세션에 참석하기에 충분합니다.

제외 기준:

  • 정신병 또는 치매 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소와 같은 치료
실험적: 공개 지원 상담
행동: 공개 지원 상담 개입
개입에는 세 가지 구성 요소가 포함됩니다. (a) 평가; (b) 의사 결정 및 지원; 및 (c) 공개, 계획 및 조치. 개별화된 평가는 가족력, 공개 경험, 의사소통 기술, 대처 자원 및 공개에 영향을 미칠 수 있는 요인(예: 가족, 심리적, 사회적, 문화적 및 의학적 문제)을 종합적으로 고려할 것입니다. 의사 결정 및 지원의 두 번째 구성 요소는 의사 소통 기술 및 전략 개발에 중점을 두었으며 필요에 따라 세션 밖에서 역할극과 연습을 했습니다. 공개 옵션의 범위와 함께 공개의 비용과 이점이 고려되었습니다. 공개의 장단점 차트와 공개 연속 워크시트를 포함한 자료를 사용하여 가능한 계획 및 결과에 대한 토론을 자극했습니다. 세 번째 구성 요소에서 부모는 나중에 사용할 공개 계획을 공식화하고 실행하도록 권장되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공개 준비
기간: 16주
이 데이터는 Disclosure Distress Questionnaire를 사용하여 질적 방법으로 수집 및 평가됩니다.
16주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의학적 결과 연구를 통한 삶의 질 HIV 건강 설문조사
기간: 16주
의학적 결과 연구 HIV 건강 설문조사(MOS-HIV)는 인간 면역결핍 바이러스/후천성 면역결핍 증후군(HIV/AIDS) 연구에 광범위하게 사용된 간략하고 포괄적인 건강 상태 측정입니다. 삶의 질에 대한 MOS-HIV의 범위는 0-60입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋습니다.
16주
역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)를 통한 우울증
기간: 16주
우울증은 CES-D로 측정되며 범위는 0-40입니다. 16보다 높은 점수는 우울한 것으로 간주됩니다.
16주
부착
기간: 16주
시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정합니다. 허용 가능한 접착력은 95% 이상입니다.
16주
HIV 사회적 지원 도구를 사용한 사회적 지원
기간: 16주
사회적 지원 범위는 0-20입니다. 점수가 높을수록 삶에서 더 많은 지원을 나타냅니다.
16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yale University

수사관

  • 수석 연구원: Wei-Ti Chen, PhD, Yale School of Nursing

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 8일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2000020567

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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