Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bereidheid om de HIV-diagnose van de moeder bekend te maken aan hun kinderen in Beijing, China

5 juli 2019 bijgewerkt door: Yale University
Specifieke doelstellingen van het 1-jarige project zijn het testen van de interventie ter ondersteuning van informatieverschaffing door (a) de aanvaardbaarheid en haalbaarheid te evalueren met een voorlopige gerandomiseerde studie onder 10 hiv+-moeders (5 in de interventiegroep en 5 in de behandeling zoals gebruikelijk (TAU)-groep ) en (b) het beoordelen van resultaten bij moeders (kwaliteit van leven en indicatoren voor geestelijke gezondheid, therapietrouw, sociale steun en onthullingsstress, werkzaamheid, gereedheid en voltooiing). De interventie zal worden vergeleken met de gebruikelijke behandeling, met evaluaties bij aanvang (0 weken), onmiddellijk na de interventie (4 weken) en follow-up na 12 weken (16 weken).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is aangetoond dat de bekendmaking van HIV aan kinderen de gezinsrelaties versterkt en de hulp bij medische zorg vergroot, waardoor de bereidheid van de ouders om te leven wordt versterkt. Sommige Chinese kinderen die zich bewust zijn van de hiv-diagnose van hun ouders, vertonen emotionele en sociale disfunctie; adequate steun van verzorgers (bijvoorbeeld grootouders of zelfs hun ouders met HIV+) kan echter de levenskwaliteit en schoolprestaties van de kinderen verbeteren. Er is een duidelijke behoefte aan praktische interventies om ouderlijk leed rond de onthulling van hiv aan te pakken in China, waar culturele normen vaak de gezinsidentiteit en -cohesie benadrukken en de behoefte onderstrepen aan gezinsgerichte programma's, waarvan is aangetoond dat ze haalbaar en doeltreffend zijn voor hiv-patiënten. gezinnen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Beijing Ditan Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HIV+ moeder ≥18 jaar,
  • niet psychotisch of dementerend;
  • klinische zorg ontvangen in het Ditan ziekenhuis,
  • een moeder van een hiv-negatief kind in de leeftijd van 13-25 jaar die niets weet over de infectie van de moeder;
  • goed genoeg om studiesessies als de kliniek bij te wonen.

Uitsluitingscriteria:

  • niet psychotisch of dementerend

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
Experimenteel: voorlichtingsondersteunende advisering
Gedragsmatig: disclosure-ondersteunende counselinginterventie
De interventie omvat drie componenten: (a) beoordeling; (b) besluitvorming en ondersteuning; en (c) openbaarmaking, planning en actie. De geïndividualiseerde beoordeling omvat uitgebreid de familiegeschiedenis, ervaringen met onthulling, communicatieve vaardigheden, middelen om ermee om te gaan en factoren die waarschijnlijk van invloed zijn op onthulling (bijv. familiale, psychologische, sociale, culturele en medische problemen). Het tweede onderdeel van besluitvorming en ondersteuning was gericht op het ontwikkelen van communicatieve vaardigheden en strategieën, waar nodig met rollenspel en oefenen buiten de sessies om. De kosten en baten van openbaarmaking werden overwogen samen met het scala aan openbaarmakingsopties. Materialen, waaronder een overzicht van de voor- en nadelen van openbaarmaking en een werkblad met continuüm voor openbaarmaking, werden gebruikt om discussies over mogelijke plannen en gevolgen te stimuleren. In het derde onderdeel werden ouders aangemoedigd om een ​​onthullingsplan op te stellen en te oefenen voor later gebruik.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bereidheid om te onthullen
Tijdsspanne: 16 weken
Deze gegevens zullen worden verzameld en geëvalueerd met kwalitatieve methoden met behulp van de Disclosure Distress Questionnaire
16 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwaliteit van leven via Medical Outcomes Study HIV Health Survey
Tijdsspanne: 16 weken
De Medical Outcomes Study HIV Health Survey (MOS-HIV) is een korte, uitgebreide maatstaf voor de gezondheidstoestand die uitgebreid is gebruikt in onderzoeken naar het humaan immunodeficiëntievirus/verworven immuundeficiëntiesyndroom (HIV/AIDS). MOS-HIV voor kwaliteit van leven varieert van 0-60. Hoe hoger de score, hoe beter de kwaliteit van leven.
16 weken
depressie via de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tijdsspanne: 16 weken
Depressie wordt gemeten door CES-D, variërend van 0-40. Een score hoger dan 16 wordt als depressief beschouwd.
16 weken
aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 16 weken
Gemeten met behulp van een visuele analoge schaal. Aanvaardbare therapietrouw is gelijk aan of hoger dan 95%.
16 weken
sociale ondersteuning met behulp van de HIV Social Support-tool
Tijdsspanne: 16 weken
sociale steun varieert van 0-20. Hoe hoger de score, toonde meer steun in het leven.
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wei-Ti Chen, PhD, Yale School of Nursing

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 augustus 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2000020567

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren