Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beredskab til at afsløre mors hiv-diagnose til deres børn i Beijing, Kina

5. juli 2019 opdateret af: Yale University
Specifikke mål med det 1-årige projekt er at pilotteste afsløringsstøtteinterventionen ved (a) at evaluere accept og gennemførlighed med et foreløbigt randomiseret forsøg blandt 10 HIV+ mødre (5 i interventionsgruppen og 5 i behandlingen som sædvanlig (TAU) gruppen ) og (b) vurdering af resultater hos mødre (indikatorer for livskvalitet og mental sundhed, overholdelse, social støtte og afsløringsstress, effektivitet, parathed og færdiggørelse). Interventionen vil blive sammenlignet med behandling som sædvanlig med baseline (0 uger), umiddelbar post-intervention (4 uger) og 12 ugers opfølgning (16 uger).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Afsløring af hiv til børn har vist sig at styrke familierelationerne og øge bistanden til lægehjælp, hvilket styrker forældrenes vilje til at leve. Nogle kinesiske børn, der er opmærksomme på deres forældres hiv-diagnose, udviser følelsesmæssig og social dysfunktion; dog kan tilstrækkelig støtte fra omsorgspersoner (f.eks. bedsteforældre eller endda deres HIV+ forældre) forbedre børnenes livskvalitet og akademiske præstationer. Der er et klart behov for praktiske tiltag for at imødegå forældrenes nød omkring afsløring af hiv i Kina, hvor kulturelle normer ofte understreger familieidentitet og sammenhængskraft og understreger behovet for familiebaserede programmer, som har vist sig at være gennemførlige og effektive for hiv-ramte. familier.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Beijing Ditan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV+ mor ≥18 år,
  • ikke psykotisk eller dement;
  • modtager klinisk behandling på Ditan hospitalet,
  • en mor til et HIV-negativt barn i alderen 13-25 år, som ikke kender til moderens infektion;
  • godt nok til at deltage i studiesessioner som klinik.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen psykotisk eller dement

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Eksperimentel: afsløringsstøttende rådgivning
Adfærdsmæssigt: afsløringsstøttende rådgivningsintervention
Interventionen vil omfatte tre komponenter: (a) vurdering; (b) beslutningstagning og støtte; og (c) offentliggørelse, planlægning og handling. Den individualiserede vurdering vil omfattende overveje familiens historie, erfaringer med afsløring, kommunikationsevner, mestringsressourcer og faktorer, der sandsynligvis vil påvirke afsløringen (f.eks. familiære, psykologiske, sociale, kulturelle og medicinske problemer). Den anden komponent i beslutningstagning og støtte fokuserede på at udvikle kommunikationsevner og strategier, med rollespil og øvelse uden for sessionerne efter behov. Omkostninger og fordele ved offentliggørelse blev overvejet sammen med rækken af ​​oplysningsmuligheder. Materialer, herunder et diagram over fordele og ulemper med offentliggørelse og et arbejdsark for oplysningskontinuum, blev brugt til at stimulere diskussioner om mulige planer og konsekvenser. I den tredje komponent blev forældrene opfordret til at formulere og praktisere en afsløringsplan til senere brug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klar til at afsløre
Tidsramme: 16 uger
Disse data vil blive indsamlet og evalueret med kvalitative metoder ved hjælp af Disclosure Distress Questionnaire
16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet via Medical Outcomes Study HIV Health Survey
Tidsramme: 16 uger
Medical Outcomes Study HIV Health Survey (MOS-HIV) er et kort, omfattende sundhedsstatusmål, der er blevet brugt i vid udstrækning i undersøgelser af humant immundefektvirus/erhvervet immundefektsyndrom (HIV/AIDS). MOS-HIV for livskvalitet varierer fra 0-60. Jo højere score jo bedre livskvalitet.
16 uger
depression via Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: 16 uger
Depression måles ved CES-D, varierende fra 0-40. En score højere end 16 betragtes som deprimeret.
16 uger
overholdelse
Tidsramme: 16 uger
Målt ved hjælp af en visuel analog skala. Acceptabel overholdelse er lig med eller højere end 95 %.
16 uger
social støtte ved hjælp af HIV Social Support-værktøjet
Tidsramme: 16 uger
social støtte vil variere fra 0-20. Jo højere score, vist mere støtte i livet.
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wei-Ti Chen, PhD, Yale School of Nursing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2017

Først opslået (Faktiske)

14. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2000020567

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med afsløringsstøttende rådgivningsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner