Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Morfologie pokročilých symptomatických cerebrálních plaků s vysokým embolickým potenciálem

21. února 2026 aktualizováno: Leung Wai Hong Thomas, Chinese University of Hong Kong
Cílem studie je dosáhnout včasného rozpoznání nestabilních plátů, které mají bezprostřední embolické riziko u pacientů s intrakraniální aterosklerotickou chorobou (IAD).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Potenciální kandidáti podstoupí kraniální MRI a MR angiografii. Pacienti, u kterých se zjistí, že chybí signál v relevantní intrakraniální vnitřní karotidové tepně nebo střední cerebrální tepně, budou pokračovat v 30minutovém monitorování TCD na MES a angiogramy budou analyzovány vyšetřovateli, kteří jsou slepí ke klinickým informacím subjektů. Všichni přijatí pacienti budou dostávat standardní lékařskou terapii po celou dobu vyšetřování.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří byli přijati do nemocnice Prince of Wales pro akutní cévní mozkovou příhodu, budou podrobeni screeningu na způsobilost.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení do skupiny symptomů:

    1. Pacient je ve věku 30 až 85 let včetně.
    2. Pacienti s akutním infarktem v difuzně vážené MRI kompatibilní s tromboembolií z tepny do tepny, relevantní intrakraniální aterosklerotickou stenózou ≥ 60 % a MES detekovanou pomocí TCD.
    3. Pacient, který nemá žádné kontraindikace pro navrhované zobrazovací testy.
    4. Pacient rozumí účelu a požadavkům studie a poskytl informovaný souhlas.

  • Kritéria pro zařazení pro asymptomatickou skupinu:

    1. Pacient je ve věku 30 až 85 let včetně.
    2. Pacient, který má intrakraniální stenózu vysokého stupně (> 60 %) (prázdný signál při MR angiografii), ale bez infarktu v odpovídající vaskulární oblasti v DWI nebo T2 vážené sekvenci.
    3. Pacient nemá při vyšetření TCD detekován žádný MES.
    4. Pacient, který nemá žádné kontraindikace pro navrhované zobrazovací testy.
    5. Pacient rozumí účelu a požadavkům studie a poskytl informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Subjekt, který splňuje jedno nebo více z následujících kritérií, nemůže být zařazen do studie:

  1. Etiologie mrtvice nejistá nebo nesouvisející s intrakraniální aterosklerózou, jako je kardioembolismus, Moyamoyova choroba, onemocnění malých cév atd.
  2. Tandemová stenóza > 50 % v proximální vnitřní karotidě.
  3. Sklon ke krvácení: aktivní peptický vřed, velké systémové krvácení do 30 dnů, trombocytopenie (trombocyty <100 x 109/l), koagulopatie (INR >1,5).
  4. Zdravotní stav, který by pacientovi neumožnil dodržet protokol nebo dokončit studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient s symptomatickou mrtvicí

DSA a 3DRA budou provedeny s přístupem přes 4F sheath na pravé femorální tepně. Angiogramy intrakraniálních tepen budou získány kontrastní injekcí do vnitřní krkavice a ústí vertebrální tepny z katétru 4F H1. Každá injekce bude obsahovat 10 ml iopaminro 300 zředěného v poměru 1:1 s normálním fyziologickým roztokem. Každý angiografický běh zachytí kompletní sérii snímků od arteriální fáze až po konec žilní fáze. Pro hodnocení morfologie plaku bude získán 3-rozměrný rotační angiogram (doba skenování 4 sekundy se 120 snímky).

2. Po zákroku bude místo přístupu pečlivě sledováno z hlediska hemostázy. Bude sledován neurologický stav a renální funkce.

Postup diagnostiky: DSA/3DRA
Diagnostický test: DSA/3DRA
DSA/3DRA
Pacient s asymptomatickou mrtvicí

DSA a 3DRA budou provedeny s přístupem přes 4F sheath na pravé femorální tepně. Angiogramy intrakraniálních tepen budou získány kontrastní injekcí do vnitřní krkavice a ústí vertebrální tepny z katétru 4F H1. Každá injekce bude obsahovat 10 ml iopaminro 300 zředěného v poměru 1:1 s normálním fyziologickým roztokem. Každý angiografický běh zachytí kompletní sérii snímků od arteriální fáze až po konec žilní fáze. Pro hodnocení morfologie plaku bude získán 3-rozměrný rotační angiogram (doba skenování 4 sekundy se 120 snímky).

2. Po zákroku bude místo přístupu pečlivě sledováno z hlediska hemostázy. Bude sledován neurologický stav a renální funkce.

Postup diagnostiky: DSA/3DRA
Diagnostický test: DSA/3DRA
DSA/3DRA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morfologie plaku u vysoce rizikových IAD se může lišit od těch tichých.
Časové okno: Prosinec 2020
Mezi symptomatickou a asymptomatickou skupinou budou porovnány morfologické atributy (obrys povrchu, angulace a objem plátu) a kolaterální grading.
Prosinec 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP, Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2010

Primární dokončení (Odhadovaný)

23. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • crec no. 2011.021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na DSA/3DRA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit