Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegterápiás oktatási program hatékonysága a fájdalomkezelés javításában (EFFADOL-K)

2025. október 3. frissítette: Centre Francois Baclesse

A fájdalom a rákos betegek egyik legfélelmetesebb és legterhelőbb tünete. Prevalenciáját az INCa1 2012-ben 48%-ra becsülte a rákkezelés alatt álló betegek körében, és a csillapítatlan fájdalom közvetlenül összefügg a jelentősen csökkent életminőséggel (QoL)2. A rákos fájdalom alulkezelésének nagy része a betegekkel kapcsolatos akadályoknak tudható be. A betegek akadályai többtényezősek, és gyakran a rákos fájdalommal és annak önkezelésével kapcsolatos ismeretek hiányából fakadnak. Főleg az opioidokkal és azok mellékhatásaival kapcsolatos tévhitekből, a be nem tartásból és az egészségügyi szolgáltatók figyelmen kívül hagyásától való vonakodásból állnak a csillapítatlan fájdalomra. A betegek oktatása lehetővé teszi a krónikus betegségben szenvedők számára a betegség kezelését, és a rákkutatás területén fontos stratégiának tekintik az optimális fájdalomcsillapítás elérésében.

A francia Basse-Normandia régióban az "Egészségügyi Regionális Terv, a fájdalom aspektusa" a "fájdalomra oktató program" témát jelölte meg prioritásként.

A fő végpont a fájdalom mindennapi életet befolyásoló hatásának csökkentése (a Brief Pain Inventory segítségével). A rákos fájdalmas betegekből álló kísérleti csoport részesül majd a korábban képzett egészségügyi szolgáltatók oktatási programjából. Összehasonlítjuk a kontrollcsoporttal, amely olyan betegekből áll, akiknek fájdalmát a terápiás oktatás szakmai képzése előtt hagyományosan kezelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

167

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Alençon, Franciaország
        • centre Hospitalier d'Alençon
      • Argentan, Franciaország
        • Centre Hospitalier d'Argentan
      • Avranches, Franciaország
        • Centre Hospitalier AVRANCHES-GRANVILLE
      • Bayeux, Franciaország
        • Centre Hospitalier Bayeux
      • Caen, Franciaország
        • CHU caen
      • Caen, Franciaország
        • Centre Francois Baclesse
      • Champigny-sur-Marne, Franciaország
        • Hôpital Privé Paul d'Egine
      • Cherbourg-Octeville, Franciaország
        • Centre Hospitalier de Cherbourg
      • Dieppe, Franciaország
        • Ch Dieppe
      • Flers, Franciaország
        • Centre Hospitalier de Flers
      • Lille, Franciaország
        • Centre Oscar Lambret
      • Lisieux, Franciaország
        • Centre Hospitalier Lisieux
      • Paris, Franciaország
        • Hopital Europeen Georges Pompidou (HEGP)
      • Saint-Lô, Franciaország
        • Centre Hospitalier de Saint-Lô
      • Senlis, Franciaország
        • Ghpso Senlis
      • Villejuif, Franciaország
        • IGR

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Rákos betegségben szenvedő és fájdalomtól szenvedő beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan rákban szenvedő beteg, akinek a diagnózisát legalább 1 hónapja állapították meg
  • A patológiával vagy annak kezelésével kapcsolatos fájdalomtól szenvedő beteg:
  • legalább 1 hónapja fájdalomcsillapító kezelésben részesült
  • mérsékelt vagy súlyos fájdalom intenzitása az előző héten: 4-nél nagyobb átlagos fájdalompontszám (0-10 numerikus skálán), VAGY álmatlansághoz vezető fájdalom VAGY 4 napi áttöréses fájdalom, amely megzavarja a napi tevékenységeket
  • Beteg, akinek a várható élettartama > vagy = 6 hónap
  • A PEP-követelményekkel kompatibilis egészségi állapot (WHO teljesítményskálája > vagy = 2)
  • Beteg v 18 éves
  • A páciens képes megérteni, beszélni és olvasni franciául
  • Kognitív diszfunkciók nélküli beteg
  • A vizsgálatba való bevonása előtt aláírt, tájékozott beleegyező nyilatkozattal rendelkező beteg

Kizárási kritériumok:

  • Elsődleges központi idegrendszeri vagy agyi metasztázisok
  • A magasabb funkciók zavarai dokumentálva
  • Evolúciós pszichiátriai patológia
  • Droghasználó
  • A WHO ajánlásait meghaladó alkoholfogyasztás
  • A részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti kar
A kísérleti csoportot az egészségügyi személyzet TPE-re való betanítása után hozzuk létre. A rákos betegek számára előnyös lesz a PEP, amelynek célja, hogy megtanulják, hogyan kezeljék jobban fájdalmukat.
Egyéb: Terápiás oktatási program

A beavatkozás a következőket tartalmazza:

  • az oktatási igények és elvárások azonosítása,
  • kétoldalú megállapodás a beteg és az egészségügyi személyzet között a kiemelt készségek elsajátításáról,
  • a páciens igényeihez igazodó strukturált oktatási tevékenység.
  • oktatási jegyzőkönyv készítése.
Vezérlő kar
A kontrollcsoportot az egészségügyi személyzet TPE-re való betanítása előtt kell létrehozni. A betegek fájdalmát hagyományos módon kezelik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a fájdalom hatásának csökkenése a mindennapi élettevékenységekre a PEP előtti és utáni (1 hónapos) átlagértékek közötti 2 pontos csökkenés alapján (0-10 skálán).
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A teljes ETP-programhoz csatlakozó betegek aránya (3 workshop),
Időkeret: 1 hónap
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Francois Baclesse

Együttműködők

National Cancer Institute, France

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 26.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016-A01405-46

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom Rák

Klinikai vizsgálatok a Terápiás oktatási program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel