Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et patientterapeutisk uddannelsesprogram til forbedring af smertebehandling (EFFADOL-K)

3. oktober 2025 opdateret af: Centre Francois Baclesse

Smerter er et af de mest frygtede og belastende symptomer, som kræftpatienter oplever. Dets prævalens er blevet estimeret af INCa1 i 2012 til 48 % hos patienter, der gennemgår kræftbehandling, og ulindrede smerter er direkte forbundet med væsentligt reduceret livskvalitet (QoL)2. En stor del af kræftsmerteunderbehandlingen kan tilskrives patientrelaterede barrierer. Patientbarrierer er multifaktorielle og skyldes ofte manglende viden om kræftsmerter og dens selvhåndtering. De består hovedsageligt af misforståelser om opioider og deres bivirkninger, manglende overholdelse og modvilje mod at advare sundhedsudbydere om ulindrede smerter. Patientuddannelse sætter mennesker med kronisk sygdom i stand til at håndtere deres sygdom og er i kræftforskningen blevet betragtet som en vigtig strategi for at opnå optimal smertekontrol.

I den franske region Basse-Normandie har "Sundhedsplanen, smerteaspektet" identificeret temaet "smerteuddannelsesprogram" som en prioritet.

Hovedendepunktet er reduktionen af ​​smerteinterferens med dagligdagen (ved brug af Brief Pain Inventory). Forsøgsgruppen, bestående af kræftsmertepatienter, vil drage fordel af uddannelsesprogrammet fra tidligere uddannede sundhedspersonale. Det vil blive sammenlignet med kontrolgruppen, bestående af patienter, hvis smerter vil blive konventionelt behandlet før den professionelle uddannelse i terapeutisk uddannelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

167

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Alençon, Frankrig
        • centre Hospitalier d'Alençon
      • Argentan, Frankrig
        • Centre Hospitalier d'Argentan
      • Avranches, Frankrig
        • Centre Hospitalier AVRANCHES-GRANVILLE
      • Bayeux, Frankrig
        • Centre Hospitalier Bayeux
      • Caen, Frankrig
        • CHU Caen
      • Caen, Frankrig
        • Centre Francois Baclesse
      • Champigny-sur-Marne, Frankrig
        • Hôpital Privé Paul d'Egine
      • Cherbourg-Octeville, Frankrig
        • Centre Hospitalier de Cherbourg
      • Dieppe, Frankrig
        • Ch Dieppe
      • Flers, Frankrig
        • Centre Hospitalier de Flers
      • Lille, Frankrig
        • Centre Oscar Lambret
      • Lisieux, Frankrig
        • Centre Hospitalier Lisieux
      • Paris, Frankrig
        • Hôpital Européen Georges Pompidou (HEGP)
      • Saint-Lô, Frankrig
        • Centre Hospitalier de Saint-Lô
      • Senlis, Frankrig
        • Ghpso Senlis
      • Villejuif, Frankrig
        • IGR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient, der lider af kræft og lider af smerte

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der lider af en kræftsygdom, hvis diagnose har været stillet i mindst 1 måned
  • Patient, der lider af smerte relateret til patologien eller dens behandling:
  • har modtaget en smertestillende behandling i mindst 1 måned
  • moderat til svær smerteintensitet i den foregående uge: gennemsnitlig smertescore større end 4 (på en numerisk skala fra 0-10), ELLER smerter, der fører til søvnløshed ELLER 4 daglige gennembrudssmerter, som forstyrrer daglige aktiviteter
  • Patient med en forventet levetid > eller = 6 måneder
  • Sundhed kompatibel med PEP-kravene (WHOs ydeevneskala > eller = 2)
  • Patient v 18 år
  • Patient i stand til at forstå, tale og læse fransk
  • Patient uden kognitive dysfunktioner
  • Patient med et underskrevet informeret samtykke før inklusion i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Primært centralnervesystem eller cerebrale metastaser
  • Forstyrrelser af højere funktioner dokumenteret
  • Evolutionær psykiatrisk patologi
  • Stofbruger
  • Misbrug af alkohol overstiger WHOs anbefalinger
  • Afslag på deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksperimentel arm
Forsøgsgruppen vil blive sammensat, efter at det medicinske personale er blevet uddannet til TPE. Kræftpatienter vil drage fordel af en PEP, der sigter mod at lære, hvordan de bedre kan håndtere deres smerter.
Andet: Program for terapeutisk uddannelse

Intervention vil omfatte:

  • en identifikation af uddannelsesbehov og forventninger,
  • en bilateral aftale mellem patient og lægepersonale om tilegnelse af prioriterede færdigheder,
  • en struktureret pædagogisk aktivitet skræddersyet til patientens behov.
  • oprettelse af en uddannelsesjournal.
Styrearm
Kontrolgruppen vil blive sammensat inden uddannelsen af ​​det medicinske personale til TPE. Patienternes smerter vil blive behandlet konventionelt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
faldet i smertepåvirkning på dagligdagsaktiviteter baseret på et fald på 2 point (på en 0-10 skala) mellem middelværdier målt før og efter PEP (ved 1 måned).
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen af ​​patienter, der følger det fulde ETP-program (3 workshops),
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

3. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2017

Først opslået (Faktiske)

29. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2025

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016-A01405-46

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte kræft

Kliniske forsøg med Program for terapeutisk uddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner