Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een therapeutisch educatieprogramma voor patiënten bij het verbeteren van pijnbeheer (EFFADOL-K)

3 oktober 2025 bijgewerkt door: Centre Francois Baclesse

Pijn is een van de meest gevreesde en belastende symptomen die kankerpatiënten ervaren. De prevalentie ervan is door INCa1 in 2012 geschat op 48% bij patiënten die een kankerbehandeling ondergaan, en niet-verlichte pijn is direct geassocieerd met een aanzienlijk verminderde kwaliteit van leven (QoL)2. Een groot deel van de onderbehandeling van kankerpijn kan worden toegeschreven aan patiëntgerelateerde barrières. Patiëntbarrières zijn multifactorieel en zijn vaak het gevolg van een gebrek aan kennis over kankerpijn en de zelfbehandeling ervan. Ze bestaan ​​voornamelijk uit misvattingen over opioïden en hun bijwerkingen, therapieontrouw en onwil om zorgverleners te waarschuwen voor onverlichte pijn. Patiënteneducatie stelt mensen met een chronische ziekte in staat hun ziekte te beheersen en wordt in het kankeronderzoek beschouwd als een belangrijke strategie om optimale pijnbestrijding te bereiken.

In de Franse regio Basse-Normandie heeft het "Gezondheidsregionaal plan, pijnaspect" het thema "pijneducatieprogramma" als een prioriteit aangemerkt.

Het belangrijkste eindpunt is de vermindering van pijn die het dagelijks leven verstoort (met behulp van de Brief Pain Inventory). De experimentele groep, bestaande uit kankerpijnpatiënten, zal baat hebben bij het voorlichtingsprogramma door eerder opgeleide zorgverleners. Het zal worden vergeleken met de controlegroep, bestaande uit patiënten van wie de pijn conventioneel zal worden behandeld vóór de professionele opleiding in therapeutische opleiding.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

167

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Alençon, Frankrijk
        • centre Hospitalier d'Alençon
      • Argentan, Frankrijk
        • Centre Hospitalier d'Argentan
      • Avranches, Frankrijk
        • Centre Hospitalier AVRANCHES-GRANVILLE
      • Bayeux, Frankrijk
        • Centre Hospitalier Bayeux
      • Caen, Frankrijk
        • CHU Caen
      • Caen, Frankrijk
        • Centre François Baclesse
      • Champigny-sur-Marne, Frankrijk
        • Hôpital Privé Paul d'Egine
      • Cherbourg-Octeville, Frankrijk
        • Centre Hospitalier de Cherbourg
      • Dieppe, Frankrijk
        • Ch Dieppe
      • Flers, Frankrijk
        • Centre Hospitalier de Flers
      • Lille, Frankrijk
        • Centre Oscar Lambret
      • Lisieux, Frankrijk
        • Centre Hospitalier Lisieux
      • Paris, Frankrijk
        • Hôpital Européen Georges Pompidou (HEGP)
      • Saint-Lô, Frankrijk
        • Centre Hospitalier de Saint-Lô
      • Senlis, Frankrijk
        • Ghpso Senlis
      • Villejuif, Frankrijk
        • IGR

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt die lijdt aan kanker en lijdt aan pijn

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt die lijdt aan een vorm van kanker waarvan de diagnose sinds ten minste 1 maand is vastgesteld
  • Patiënt die lijdt aan pijn die verband houdt met de pathologie of de behandeling ervan:
  • sinds ten minste 1 maand een pijnstillende behandeling krijgt
  • matige tot ernstige pijnintensiteit in de voorgaande week: gemiddelde pijnscore hoger dan 4 (op een 0-10 numerieke beoordelingsschaal), OF pijn die leidt tot slapeloosheid OF 4 dagelijkse doorbraakpijn, die dagelijkse activiteiten belemmert
  • Patiënt met een levensverwachting > of = 6 maanden
  • Gezondheid compatibel met de PEP-vereisten (WHO-prestatieschaal > of = 2)
  • Patiënt v 18 jaar oud
  • Patiënt kan Frans verstaan, spreken en lezen
  • Patiënt zonder cognitieve stoornissen
  • Patiënt met een ondertekende geïnformeerde toestemming vóór opname in het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Primair centraal zenuwstelsel of hersenmetastasen
  • Aandoeningen van hogere functies gedocumenteerd
  • Evolutionaire psychiatrische pathologie
  • Drugsgebruiker
  • Alcoholmisbruik dat de aanbevelingen van de WHO overtreft
  • Weigering van deelname

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Experimentele tak
De experimentele groep zal worden samengesteld nadat de medische staf is opgeleid tot TPE. Kankerpatiënten zullen baat hebben bij een PEP die gericht is op het leren omgaan met hun pijn.
Ander: Therapeutisch onderwijsprogramma

De interventie omvat:

  • een identificatie van onderwijsbehoeften en -verwachtingen,
  • een bilaterale overeenkomst tussen patiënt en medisch personeel over het verwerven van prioritaire vaardigheden,
  • een gestructureerde educatieve activiteit op maat van de patiënt.
  • het maken van een onderwijsdossier.
Controle arm
De controlegroep zal worden samengesteld voordat de medische staf wordt opgeleid tot TPE. De pijn van patiënten zal conventioneel worden behandeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de afname van pijnimpact op dagelijkse activiteiten op basis van een afname van 2 punten (op een schaal van 0-10) tussen gemiddelde waarden gemeten voor en na de PEP (na 1 maand).
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het percentage patiënten dat het volledige ETP-programma volgt (3 workshops),
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Medewerkers

National Cancer Institute, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

6 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016-A01405-46

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn Kanker

Klinische onderzoeken op Therapeutisch onderwijsprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren