Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til et pasientterapeutisk utdanningsprogram for å forbedre smertebehandling (EFFADOL-K)

3. oktober 2025 oppdatert av: Centre Francois Baclesse

Smerte er et av de mest fryktede og belastende symptomene kreftpasienter opplever. Prevalensen er estimert av INCa1 i 2012 til 48 % hos pasienter som gjennomgår kreftbehandling, og ulindret smerte er direkte assosiert med betydelig redusert livskvalitet (QoL)2. En stor del av kreftsmerteunderbehandling kan tilskrives pasientrelaterte barrierer. Pasientbarrierer er multifaktorielle og skyldes ofte mangel på kunnskap om kreftsmerter og dens selvmestring. De består hovedsakelig av misoppfatninger om opioider og deres bivirkninger, manglende overholdelse og motvilje mot å varsle helsepersonell om ulindrede smerter. Pasientutdanning gjør mennesker med kronisk sykdom i stand til å mestre sykdommen sin, og har i kreftforskningsfeltet blitt vurdert som en viktig strategi for å oppnå optimal smertekontroll.

I den franske regionen Basse-Normandie har "regional helseplan, smerteaspekt" identifisert temaet "smerteopplæringsprogram" som en prioritet.

Hovedendepunktet er reduksjonen av smerteinterferens med dagliglivet (ved bruk av Brief Pain Inventory). Forsøksgruppen, bestående av kreftsmertepasienter, vil dra nytte av utdanningsprogrammet fra tidligere utdannede helsepersonell. Det vil bli sammenlignet med kontrollgruppen, bestående av pasienter hvis smerte vil bli konvensjonelt behandlet før den profesjonelle opplæringen i terapeutisk utdanning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

167

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Alençon, Frankrike
        • centre Hospitalier d'Alençon
      • Argentan, Frankrike
        • Centre Hospitalier d'Argentan
      • Avranches, Frankrike
        • Centre Hospitalier AVRANCHES-GRANVILLE
      • Bayeux, Frankrike
        • Centre Hospitalier Bayeux
      • Caen, Frankrike
        • CHU Caen
      • Caen, Frankrike
        • Centre Francois Baclesse
      • Champigny-sur-Marne, Frankrike
        • Hôpital Privé Paul d'Egine
      • Cherbourg-Octeville, Frankrike
        • Centre Hospitalier de Cherbourg
      • Dieppe, Frankrike
        • Ch Dieppe
      • Flers, Frankrike
        • Centre Hospitalier de Flers
      • Lille, Frankrike
        • Centre Oscar Lambret
      • Lisieux, Frankrike
        • Centre Hospitalier Lisieux
      • Paris, Frankrike
        • Hôpital Européen Georges Pompidou (HEGP)
      • Saint-Lô, Frankrike
        • Centre Hospitalier de Saint-Lô
      • Senlis, Frankrike
        • Ghpso Senlis
      • Villejuif, Frankrike
        • IGR

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient som lider av kreft og lider av smerte

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som lider av en kreftdiagnose som har vært etablert i minst 1 måned
  • Pasient som lider av smerte relatert til patologien eller dens behandling:
  • har fått smertestillende behandling i minst 1 måned
  • moderat til alvorlig smerteintensitet i forrige uke: gjennomsnittlig smertescore høyere enn 4 (på en numerisk skala fra 0-10), ELLER smerte som fører til søvnløshet ELLER 4 daglige gjennombruddssmerter, som forstyrrer daglige aktiviteter
  • Pasient med forventet levealder > eller = 6 måneder
  • Helse forenlig med PEP-kravene (WHOs ytelsesskala > eller = 2)
  • Pasient v 18 år
  • Pasienten kan forstå, snakke og lese fransk
  • Pasient uten kognitive dysfunksjoner
  • Pasient med et signert informert samtykke før inkludering i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Primært sentralnervesystem eller cerebrale metastaser
  • Forstyrrelser av høyere funksjoner dokumentert
  • Evolusjonær psykiatrisk patologi
  • Narkotikabruker
  • Misbruk av alkohol overgår WHOs anbefalinger
  • Avslag på deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell arm
Eksperimentgruppen vil bli satt sammen etter at det medisinske personalet er opplært til TPE. Kreftpasienter vil dra nytte av en PEP som tar sikte på å lære å håndtere smerten bedre.
Annen: Terapeutisk utdanningsprogram

Intervensjonen vil omfatte:

  • en identifikasjon av utdanningsbehov og forventninger,
  • en bilateral avtale mellom pasient og medisinsk personell om prioritert tilegnelse av ferdigheter,
  • en strukturert pedagogisk virksomhet tilpasset pasientens behov.
  • å lage en utdanningsjournal.
Kontrollarm
Kontrollgruppen vil bli konstituert før opplæring av medisinsk personell til TPE. Pasientenes smerte vil bli behandlet på konvensjonell måte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
reduksjonen i smertepåvirkning på dagliglivets aktiviteter basert på en reduksjon på 2 poeng (på en 0-10 skala) mellom gjennomsnittsverdier målt før og etter PEP (ved 1 måned).
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen pasienter som følger hele ETP-programmet (3 workshops),
Tidsramme: 1 måned
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

3. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

3. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. oktober 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2025

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016-A01405-46

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte kreft

Kliniske studier på Terapeutisk utdanningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere