Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu edukacji terapeutycznej pacjenta w poprawie leczenia bólu (EFFADOL-K)

3 października 2025 zaktualizowane przez: Centre Francois Baclesse

Ból jest jednym z najbardziej przerażających i uciążliwych objawów doświadczanych przez pacjentów z chorobą nowotworową. Jego rozpowszechnienie zostało oszacowane przez INCa1 w 2012 roku na 48% u pacjentów poddawanych leczeniu onkologicznemu, a nieuśmierzany ból jest bezpośrednio związany ze znacznie obniżoną jakością życia (QoL)2. Dużą część niedostatecznego leczenia bólu nowotworowego można przypisać barierom związanym z pacjentem. Bariery pacjentów są wieloczynnikowe i często wynikają z braku wiedzy na temat bólu nowotworowego i jego samodzielnego leczenia. Składają się one głównie z błędnych przekonań na temat opioidów i ich skutków ubocznych, nieprzestrzegania zaleceń i niechęci do ostrzegania pracowników służby zdrowia o nieuśmierzanym bólu. Edukacja pacjentów umożliwia osobom z chorobami przewlekłymi radzenie sobie z chorobą i została uznana w dziedzinie badań nad rakiem za ważną strategię osiągnięcia optymalnej kontroli bólu.

We francuskim regionie Basse-Normandie „Regionalny Plan Zdrowia, aspekt bólu” określił jako priorytet temat „program edukacji w zakresie bólu”.

Głównym punktem końcowym jest zmniejszenie ingerencji bólu w codzienne życie (za pomocą Krótkiej Inwentaryzacji Bólu). Grupa eksperymentalna, składająca się z pacjentów z bólem nowotworowym, skorzysta z programu edukacyjnego prowadzonego przez wcześniej przeszkolonych pracowników służby zdrowia. Zostanie ona porównana z grupą kontrolną, składającą się z pacjentów, u których ból będzie leczony konwencjonalnie przed profesjonalnym szkoleniem z edukacji terapeutycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

167

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Alençon, Francja
        • centre Hospitalier d'Alençon
      • Argentan, Francja
        • Centre Hospitalier d'Argentan
      • Avranches, Francja
        • Centre Hospitalier AVRANCHES-GRANVILLE
      • Bayeux, Francja
        • Centre Hospitalier Bayeux
      • Caen, Francja
        • CHU Caen
      • Caen, Francja
        • Centre Francois Baclesse
      • Champigny-sur-Marne, Francja
        • Hôpital Privé Paul d'Egine
      • Cherbourg-Octeville, Francja
        • Centre Hospitalier de Cherbourg
      • Dieppe, Francja
        • Ch Dieppe
      • Flers, Francja
        • Centre Hospitalier de Flers
      • Lille, Francja
        • Centre Oscar Lambret
      • Lisieux, Francja
        • Centre Hospitalier Lisieux
      • Paris, Francja
        • Hôpital Européen Georges Pompidou (HEGP)
      • Saint-Lô, Francja
        • Centre Hospitalier de Saint-Lô
      • Senlis, Francja
        • Ghpso Senlis
      • Villejuif, Francja
        • IGR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent cierpiący na raka i cierpiący na ból

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z chorobą nowotworową, której rozpoznanie ustalono od co najmniej 1 miesiąca
  • Pacjent, który odczuwa ból związany z patologią lub jej leczeniem:
  • otrzymujących leczenie przeciwbólowe od co najmniej 1 miesiąca
  • umiarkowane do silnego nasilenie bólu w poprzednim tygodniu: średnia ocena bólu większa niż 4 (w skali numerycznej 0-10), LUB ból prowadzący do bezsenności LUB 4 codzienny ból przebijający, który przeszkadza w codziennych czynnościach
  • Pacjent z oczekiwaną długością życia > lub = 6 miesięcy
  • Zdrowie zgodne z wymaganiami PEP (skala wyników WHO > lub = 2)
  • Pacjent v 18 lat
  • Pacjent w stanie zrozumieć, mówić i czytać po francusku
  • Pacjent bez dysfunkcji poznawczych
  • Pacjent z podpisaną świadomą zgodą przed włączeniem do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Pierwotny ośrodkowy układ nerwowy lub przerzuty do mózgu
  • Udokumentowane zaburzenia funkcji wyższych
  • Ewolucyjna patologia psychiatryczna
  • Użytkownik narkotyków
  • Nadużywanie alkoholu przekraczające zalecenia WHO
  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ramię eksperymentalne
Grupa eksperymentalna zostanie ukonstytuowana po przeszkoleniu personelu medycznego w zakresie TPE. Pacjenci z rakiem skorzystają z PEP mającego na celu nauczenie się, jak lepiej radzić sobie z bólem.
Inny: Program edukacji terapeutycznej

Interwencja obejmie:

  • identyfikacja potrzeb i oczekiwań edukacyjnych,
  • dwustronne porozumienie pomiędzy pacjentem a personelem medycznym dotyczące priorytetowego nabywania umiejętności,
  • ustrukturyzowane zajęcia edukacyjne dostosowane do potrzeb pacjenta.
  • sporządzenie kroniki edukacyjnej.
Ramię kontrolne
Grupa kontrolna zostanie ukonstytuowana przed szkoleniem personelu medycznego do TPE. Ból pacjentów będzie leczony konwencjonalnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmniejszenie wpływu bólu na codzienne czynności życiowe na podstawie zmniejszenia o 2 punkty (w skali 0-10) pomiędzy średnimi wartościami mierzonymi przed i po PEP (po 1 miesiącu).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów stosujących się do pełnego programu ETP (3 warsztaty),
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Francois Baclesse

Współpracownicy

National Cancer Institute, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

6 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016-A01405-46

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból Rak

Badania kliniczne na Program edukacji terapeutycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj