Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность программы терапевтического обучения пациентов в улучшении управления болью (EFFADOL-K)

3 октября 2025 г. обновлено: Centre Francois Baclesse

Боль является одним из самых страшных и обременительных симптомов, с которыми сталкиваются больные раком. Его распространенность была оценена INCa1 в 2012 году в 48% у пациентов, проходящих лечение от рака, а непреодолимая боль напрямую связана со значительным снижением качества жизни (QoL)2. Большая часть недолечения боли при раке может быть связана с барьерами, связанными с пациентом. Барьеры пациентов являются многофакторными и часто возникают из-за недостатка знаний о раковой боли и самоконтроле. В основном они состоят из неправильных представлений об опиоидах и их побочных эффектах, несоблюдения режима лечения и нежелания предупреждать медицинских работников о непрекращающейся боли. Обучение пациентов позволяет людям с хроническими заболеваниями справляться со своей болезнью и рассматривается в области исследований рака как важная стратегия для достижения оптимального контроля над болью.

Во французском регионе Нижняя Нормандия «Региональный план здравоохранения, аспект боли» определил тему «Программа обучения боли» в качестве приоритетной.

Основной конечной точкой является уменьшение влияния боли на повседневную жизнь (с использованием Краткой инвентаризации боли). Экспериментальная группа, состоящая из пациентов с онкологическими болями, получит пользу от образовательной программы, проводимой ранее обученными медицинскими работниками. Его сравнивают с контрольной группой, состоящей из пациентов, у которых боль традиционно лечится до прохождения профессиональной подготовки по терапевтическому обучению.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

167

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Alençon, Франция
        • centre Hospitalier d'Alençon
      • Argentan, Франция
        • Centre Hospitalier d'Argentan
      • Avranches, Франция
        • Centre Hospitalier AVRANCHES-GRANVILLE
      • Bayeux, Франция
        • Centre Hospitalier Bayeux
      • Caen, Франция
        • CHU Caen
      • Caen, Франция
        • Centre Francois Baclesse
      • Champigny-sur-Marne, Франция
        • Hôpital Privé Paul d'Egine
      • Cherbourg-Octeville, Франция
        • Centre Hospitalier de Cherbourg
      • Dieppe, Франция
        • Ch Dieppe
      • Flers, Франция
        • Centre Hospitalier de Flers
      • Lille, Франция
        • Centre Oscar Lambret
      • Lisieux, Франция
        • Centre Hospitalier Lisieux
      • Paris, Франция
        • Hôpital Européen Georges Pompidou (HEGP)
      • Saint-Lô, Франция
        • Centre Hospitalier de Saint-Lô
      • Senlis, Франция
        • Ghpso Senlis
      • Villejuif, Франция
        • IGR

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент, страдающий от рака и страдающий от боли

Описание

Критерии включения:

  • Пациент, страдающий раком, диагноз которого установлен не менее 1 месяца назад.
  • Пациент, который страдает от боли, связанной с патологией или ее лечением:
  • получение обезболивающего лечения, по крайней мере, с 1 месяца
  • интенсивность боли от умеренной до сильной за предыдущую неделю: средний балл боли более 4 (по числовой шкале от 0 до 10), ИЛИ боль, приводящая к бессоннице, ИЛИ ежедневная прорывная боль 4 балла, которая мешает повседневной деятельности
  • Пациент с ожидаемой продолжительностью жизни > или = 6 месяцев
  • Состояние здоровья соответствует требованиям PEP (шкала эффективности ВОЗ > или = 2)
  • Пациент v 18 лет
  • Пациент, способный понимать, говорить и читать по-французски
  • Пациент без когнитивных дисфункций
  • Пациент с подписанным информированным согласием до включения в исследование

Критерий исключения:

  • Первичные метастазы в центральную нервную систему или мозг
  • Задокументированы нарушения высших функций
  • Эволюционная психиатрическая патология
  • Потребитель наркотиков
  • Злоупотребление алкоголем, превышающее рекомендации ВОЗ
  • Отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Экспериментальная рука
Экспериментальная группа будет сформирована после обучения медицинского персонала ТПО. Онкологические больные получат пользу от PEP, направленной на то, чтобы научиться лучше справляться со своей болью.
Другой: Программа терапевтического образования

Вмешательство будет включать:

  • выявление образовательных потребностей и ожиданий,
  • двустороннее соглашение между пациентом и медицинским персоналом о приоритетном приобретении навыков,
  • структурированная образовательная деятельность с учетом потребностей пациента.
  • оформление образовательной книжки.
Рукоятка управления
Контрольная группа будет сформирована до обучения медицинского персонала ЛФК. Боли пациентов будут управляться традиционно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уменьшение влияния боли на повседневную деятельность на основании снижения на 2 балла (по шкале от 0 до 10) между средними значениями, измеренными до и после ПКП (через 1 месяц).
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля пациентов, придерживающихся полной программы ETP (3 семинара),
Временное ограничение: 1 месяц
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Francois Baclesse

Соавторы

National Cancer Institute, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 октября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016-A01405-46

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль Рак

Клинические исследования Программа терапевтического образования

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться